Аэртал

Особые указания

  • При развитии раздражения в месте нанесения крема Аэртал необходимо прекратить его применение и провести соответствующее лечение.
  • Крем Аэртал нельзя применять для лечения открытых ран, слизистых оболочек, а также
    раздражения (экзематозного) кожи или в случаях, когда на коже в месте наложения
    крема имеется какой-либо другой патологический процесс. Крем следует наносить
    только на неповрежденную кожу.
  • Данные по безопасности и эффективности применения ацеклофенака у детей до 18 лет
    отсутствуют, поэтому препарат противопоказан к применению у детей.
  • Для предотвращения реакций фоточувствительности следует защищать участок, на
    который наносится крем, от воздействия солнечного света.
  • Гиперчувствительность и кожные реакции. Так же, как и другие НПВП, крем Аэртал в
    начале применения может вызывать аллергические реакции, в том числе,
    анафилактические / анафилактоидные реакции. Имеются сообщения о возникновении в
    редких случаях серьезных кожных реакций, в том числе с летальным исходом, включая
    эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный
    некролиз, связанных с применением НПВП. Пациенты подвержены наиболее высокому
    риску подобных реакций в начале курса лечения, кожные реакции в большинстве
    случаев возникают в течение первого месяца лечения. При возникновении кожной сыпи,
    поражений слизистых оболочек или других проявлений гиперчувствительности лечение
    кремом Аэртал необходимо прекратить.
  • В редких случаях вирус Варицелла-Зостер может вызывать серьезные осложнения в
    форме инфекции кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя полностью исключить
    отрицательного влияния НПВП на течение данных инфекций. В связи с этим не
    рекомендуется применять ацеклофенак при инфекции, вызванной вирусом Варицелла-Зостер.
  • Аэртал, крем для наружного применения, содержит метилпарагидроксибензоат и
    пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том
    числе, отсроченные). Крем Аэртал также содержит цетилстеариловый спирт
    (ингредиент воска эмульсионного), который может вызывать местные кожные реакции
    (например, контактный дерматит).

Описание

Белый крем.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для местного применения при суставной и
мышечной боли; нестероидные противовоспалительные препараты для местного
применения: ацеклофенак.

Код АТХ:

М02АА25

Фармакодинамика:

Механизм действия
Ацеклофенак представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат,
обладающий также жаропонижающим и анальгезирующим действием. Препарат подавляет
развитие отека и эритемы независимо от этиологии воспаления. Ацеклофенак подавляет
образование простагландинов и лейкотриенов за счет обратимого ингибирования
циклооксигеназы.
Клиническая эффективность и безопасность
Установленная клиническая эффективность препарата дополняется хорошей
переносимостью.
Применение крема Аэртал целесообразно у пациентов с травматическими повреждениями
или воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата.
Было доказано, что крем Аэртал обладает противовоспалительным и обезболивающим
действием при местном применении при лечении травм опорно-двигательной системы.

Фармакокинетика

Всасывание
После нанесения ацеклофенак всасывается из зоны нанесения, быстро достигая насыщения.
Он накапливается в зоне всасывания, что способствует увеличению
противовоспалительной активности, и постепенно поступает в системный кровоток в
небольших концентрациях, поэтому риск побочного действия, в том числе на желудочно-
кишечный тракт, минимизируется.

Распределение
Ацеклофенак распределяется по всему организму.

Выведение
Ацеклофенак метаболизируется в печени и выводится медленно почками и через кишечник,
частично в неизмененном виде.

Прочее

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Крем Аэртал не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

Форма выпуска
Крем для наружного применения, 1,5%.
По 60 г крема помещают в алюминиевую тубу. По 1 тубе помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
При температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения:
Алмирал С.А., Дженерал Митр, 151, 08022 Барселона, Испания

Производитель:

ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Организация, принимающая претензии потребителей:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8
Электронный адрес: drugsafety@g-richter.ru
Телефон:(495) 363-39-50

Взаимодействие с другими лекарствами

Инструкция запрещает одновременный прием двух и более нестероидных противовоспалительных средств. Несоблюдение этого правила может стать причиной развития побочных реакций. Прежде чем использовать средство в комбинации с антикоагулянтами, рекомендуется пройти аппаратное обследование. При склонности к кровотечениям или язвенной болезни одновременный прием лекарств может привести к внутренним кровотечениям.

Прежде чем использовать лекарство совместно с хинолоновыми антибиотиками, следует посоветоваться с врачом. У пациентов, совмещающих прием Аэртала с медикаментами этой группы, часто возникают судороги.

Фармакологические свойства

Терапевтическое действие Артала основано на угнетении синтеза циклооксигеназы, которая принимает участие в выработке провоспалительных цитокинов. Снижение концентрации простагландинов и простациклинов ускоряет регресс воспаления в пораженных тканях. Таблетки обладают широким спектром действия:

  • снимают воспаление;
  • купируют боли;
  • снижают температуру тела.

Рекомендуется использовать Аэртал в терапии неврологических и ревматических заболеваний. После перорального приема таблетки быстро абсорбируются в пищеварительном тракте. При этом пик концентрации действующих веществ достигается спустя 2-3 часа приема препарата.

Ацеклофенак быстро связывается с протеинами в плазме крови, в частности альбуминами. Наибольшая его концентрация достигается в синовиальной жидкости. Продукты распада выводятся органами детоксикации, в особенности почками. Период полувыведения активных веществ составляет 3.5-4 часа.

Передозировка и противопоказания

Препарат имеет стандартную рекомендованную дозу, она составляет 100 мг два раза в сутки. Между приемами таблеток должно проходить не менее 5-6 часов. Превышение указанной врачом дозировки может привести к следующим нежелательным реакциям:

  • жжение в желудке;
  • расстройство дыхания;
  • кровотечение из ЖКТ;
  • головокружение;
  • гипотензия;
  • брадикардия;
  • дезориентация;
  • судороги;
  • потеря сознания.

В случаях сильной передозировки не исключено отравление всего организма, которое может привести к поражению печени и обострению почечной недостаточности. Больных с передозировкой нужно госпитализировать для дальнейшего мониторинга функций органов детоксикации.

Прямыми противопоказаниями к применению Аэртала являются:

нарушенная свертываемость крови;
склонность к желудочно-кишечным кровотечениям;
гиперчувствительность к компонентам лекарства;
сердечная недостаточность;
перфорация язвы в анамнезе;
дисфункция почек;
детский возраст.

Относительные распространяются на пациентов, у которых есть аллергические реакции на вспомогательные компоненты медпрепарата. Если после приема таблеток возникает одышка, ангионевротический отек, острый ринит или гипотензия, следует обратиться за помощью к врачу.

Передозировка

Симптомы
Случаи передозировки ацеклофенаком неизвестны. Точные симптомы передозировки
ацеклофенаком неизвестны. В случае неправильного применения или случайного
проглатывания могут развиваться артериальная гипотензия, почечная недостаточность,
судороги, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, а также
угнетение дыхания.

Лечение
Проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Следует как можно скорее предотвратить всасывание препарата путем промывания желудка и назначения активированного угля.
Форсированный диурез или гемоперфузия неэффективны вследствие высокой степени связывания ацеклофенака с белками плазмы крови и его интенсивным метаболизмом.