Акласта

Взаимодействия препарата Акласта

Специальных исследований взаимодействия лекарственных средств с золедроновой кислотой не проводили. Золедроновая кислота системно не метаболизируется и не влияет на энзимы цитохрома Р450 человека in vitro. Золедроновая кислота характеризуется невысокой степенью связывания с белками плазмы крови (около 56%); поэтому взаимодействие вследствие вытеснения препаратов с высокой степенью связывания с белками из мест связывания маловероятно.
Золедроновая кислота выводится из организма путем почечной экскреции

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Акласты с препаратами, которые способны оказывать значимое влияние на функцию почек (например аминогликозидами или диуретиками, вызывающими дегидратацию).Фармацевтическое взаимодействие: р-р Акласты нельзя смешивать с инфузионными р-рами, содержащими ионы кальция (например в одной системе для в/в капельного введения)

Особенности использования медицинского средства

При существующем риске возникновения дефицит кальция (гипокальциемии), необходимо предупредить больного о симптомах заболевания и вести контроль состояния и возможных возникающих аномалий.
В случае имеющегося заболевания гипокальциемии, до начала курса необходимо провести терапию, восполняющую кальций и витамин D в крови пациента

А также других, недостающих элементов в организме больного, если это показали исследования.
При наличии в анамнезе болезни Педжета, лечение Акластой проводится только медицинскими работниками, имеющими опыт работы с данной болезнью.
Поскольку в первые 3 дня введения разведенного средства, возможны проявления побочных эффектов в виде головных болей, гриппозного и лихорадочного состояния, целесообразно дополнительно принимать противовоспалительные и жаропонижающие препараты, в частности ибупрофен или парацетамол.
При наличии бронхиальной астмы следует с большой осторожностью проводить курс терапии бисфосфонатами, поскольку они являются провоцирующими ее обострение факторами.
Запрещается введение Акласты в случае наличествующих у больного тяжелых патологий почечных функций (клиренс эндогенного креатинина меньше 35 мл/мин).
Требуется соблюдать повышенное внимание при комплексном лечении с медицинскими средствами, которые могут серьезно влиять на почечные функции.
До того, как начать терапевтический курс применения Акласты, следует рассчитать клиренс креатинина (кк). У пациентов с нарушениями функций почек, желательно исследовать уровень кк регулярно.
Перед инфузией золодендроновой кислоты необходимо гидратировать организм больного. Это является важным условием для пациентов пожилого возраста, а также лиц, принимающих препараты с диуретическими свойствами.
Введение раствора лекарственного средства следует проводить медленно, в течение четверти часа

Доза не должна превышать 5 миллиграмм.
При наличии онкологических заболеваний и сопутствующей им химиотерапии, ионизирующего излучения, приема глюкокортикостероидов, а также при имеющихся других сопутствующих заболеваниях, появляется возможность риска развития остеонекротической болезни челюсти. До того, как начать терапевтический курс внутривенного введения золедроновой кислоты, необходимо провести обследование ротовой полости, с целью выявления стоматологических патологий. И если таковые имеются – пройти лечение и профилактические процедуры. При обнаружении атипичных переломов бедренной кости, решение о продолжении терапии принимает врач. На сегодняшний день нет точных сведений о зависимости возникновения таких переломов от проведения терапии бисфосфонатними средствами.
Пациентам с патологиями функционального действия печени нет оснований для изменения или прекращения приема Акласты.
Также не требуется изменения в дозировании золендроновой кислоты для пациентов пожилого возраста

Это является важным условием для пациентов пожилого возраста, а также лиц, принимающих препараты с диуретическими свойствами.
Введение раствора лекарственного средства следует проводить медленно, в течение четверти часа. Доза не должна превышать 5 миллиграмм.
При наличии онкологических заболеваний и сопутствующей им химиотерапии, ионизирующего излучения, приема глюкокортикостероидов, а также при имеющихся других сопутствующих заболеваниях, появляется возможность риска развития остеонекротической болезни челюсти. До того, как начать терапевтический курс внутривенного введения золедроновой кислоты, необходимо провести обследование ротовой полости, с целью выявления стоматологических патологий. И если таковые имеются – пройти лечение и профилактические процедуры.
При обнаружении атипичных переломов бедренной кости, решение о продолжении терапии принимает врач. На сегодняшний день нет точных сведений о зависимости возникновения таких переломов от проведения терапии бисфосфонатними средствами.
Пациентам с патологиями функционального действия печени нет оснований для изменения или прекращения приема Акласты.
Также не требуется изменения в дозировании золендроновой кислоты для пациентов пожилого возраста.

Особые указания по применению препарата Акласта

Общие. Золедроновая кислота в дозе 5 мг должна вводиться в/в не менее 15 мин.
Применение Акласты не рекомендуется пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤30 мл/мин) из-за недостаточного клинического опыта терапии в этой популяции больных. Пациентам необходимо проводить определение уровня сывороточного креатинина до применения Акласты.
Инфузию Акласты проводят при условии адекватной гидратации пациента

Это особенно важно для больных, принимающих диуретики.
Ранее существующую гипокальциемию необходимо корригировать путем приема препаратов кальция и витамина D еще до начала терапии Акластой. Также следует провести терапию других имеющихся нарушений минерального обмена (например гипопаратиреоза, снижения всасывания кальция в кишечнике) и обеспечить регулярное наблюдение пациентов с гипокальциемией.
Сообщалось о единичных тяжелых случаях временной потери трудоспособности вследствие боли в костях, суставах и мышцах у пациентов, принимающих бисфосфонаты, включая препарат Акласта.
Следует учитывать, что Акласта содержит тот же действующее вещество, что и Зомета (золедроновая кислота), которую применяют для лечения онкологических заболеваний, поэтому пациентам, принимающим препарат Зомета не назначают препарат Акласта.Остеонекроз челюсти

Об остеонекрозе челюсти сообщалось в основном у онкологических больных, получавших курс лечения бисфосфонатами, включая золедроновую кислоту. Многие из этих пациентов получали химиотерапию и ГКС. В большинстве случаи развития остеонекроза ассоциировались со стоматологическими процедурами, например экстракцией зуба. При этом у многих пациентов отмечались признаки местной инфекции, включая остеомиелит. Следовательно, перед началом терапии бисфосфонатами у пациентов с сопутствующими факторами риска (онкозаболевания, проводимая химиотерапия, прием ГКС, несоблюдение гигиены ротовой полости) следует провести стоматологическое обследование и оценить необходимость стоматологической профилактики. В период лечения этим пациентам по возможности следует избегать инвазивных стоматологических процедур. У пациентов, в которых развился остеонекроз челюсти в период терапии бисфосфонатами, стоматологическая хирургия может ухудшить течение остеонекроза. Данные относительно снижения риска остеонекроза челюсти при отмене терапии бисфосфонатами у пациентов, которым необходимо проведение стоматологических процедур, отсутствуют. Клиническая оценка лечащего врача должна быть положена в основу плана ведения пациента с учетом индивидуальной оценки пользы/риска.Лечение постменопаузального остеопороза, остеопороза у мужчин и лечение и профилактика глюкокортикоид-индуцированного остеопороза. Пациентам с остеопорозом рекомендовано дополнительное назначение препаратов кальция и витамина D при недостаточном получении этих веществ с едой.Профилактика повторных переломов после перелома бедра. Рекомендуется дополнительное назначение кальция и витамина D.Лечение болезни Педжета. Повышенная резорбция костей — характерная черта болезни Педжета. Вследствие быстрого проявления влияния золедроновой кислоты на резорбцию кости может развиваться транзиторная гипокальциемия, иногда — симптоматическая, которая обычно достигает максимального уровня в первые 10 дней после инфузии Акласты. Поэтому при применении Акласты рекомендуется назначение пациентам суточной дозы дополнительного кальция — не менее 500 мг элементарного кальция 2 раза в сутки на протяжении первых 10 дней после применения Акласты. Пациентов следует информировать о симптомах гипокальциемии. Для пациентов группы риска должен быть предусмотрен клинический мониторинг.Период беременности и кормления грудью. Данные относительно применения золедроновой кислоты для лечения в период беременности отсутствуют. Исследования на животных продемонстрировали токсическое влияние препарата на репродуктивную функцию. Потенциальный риск при применении у человека не известен. Таким образом, препарат Акласта противопоказан в период беременности и кормления грудью.Дети. Препарат Акласта не рекомендовано назначать детям в возрасте до 18 лет, поскольку недостаточно данных о безопасности и эффективности применения препарата в данной возрастной группеВлияние на способность управления транспортными средствами и работы с точными механизмами. Данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и осуществлять работу с механизмами нет.