Актемра

Действие Актемры при коронавирусе

Активный компонент препарата — рекомбинантный специально адаптированный для человека моноклональный иммуноглобулин к рецептурным структурам ИЛ-6 человека из подкатегории антител IgG-1. Действующее вещество, тоцилизумаб избирательно прикрепляется к целевым структурам и угнетает рецепторы. Действует на растворимые и мембранные рецепторы интерлейкина-6. Это цитокиновый компонент с большим количеством функций, образуемый разными клеточными структурами. Отвечает за паракринную регуляцию, развитие патологий, физиологию и иммунные функции организма.

ИЛ-6, блокируемый препаратом Актемра при ковиде, участвует в развитии воспалительных реакций: усиление выработки иммуноглобулинов Ig, стимуляция работы T-лимфоцитов, усиление формирования протеинов острой фазы в печеночной ткани и воздействие на образование клеток крови. Также этот компонент отвечает за развитие раздичных патологических состояний, включая воспалительные болезни, онкологию и остеопороз. Возможно неблагоприятное воздействие препарата на защиту организма от опухолей и инфекций.

При использовании восьми миллиграммов Актемры на килограмм веса в качестве монотерапии или вместе с другими медикаментами значительно улучшается состояние пациента, если сравнивать с другими вариантами лечения. Это устранение усталости, нормализация работы психики и соматического состояния человека. Однократное введение лекарственного вещества сопровождается стремительным понижением средних значений различных показателей, включая воспалительные белки, скорость оседания эритроцитов и уменьшение количества тромбоцитов.

Результаты

C 16 марта по 5 мая 2020 г. были получены заявки на консультацию 2066 пациентов с COVID-19, которые были
госпитализированы в ОРИТ в связи с ухудшением оксигенации (рис. 1). В этой выборке 328 больным (57,0% мужчин,
медиана возраста 59 лет) было рекомендовано введение тоцилизумаба. Относительно невысокая частота назначения
ингибитора ИЛ-6 объяснялась тем, что в начале вспышки SARS-CoV-2 инфекции в Российской Федерации данных о
возможной эффективности препарата было недостаточно.

159 из 328 пациентов получили по крайней мере одну дозу препарата 400 мг (у 21 была выполнена вторая инфузия в
той же дозе с интервалом около 24 ч), в то время как оставшимся 169 больных не вводили ингибитор ИЛ-6, как
правило, из-за отсутствия препарата в лечебном учреждении. Тоцилизумаб был введен 83 (60,1%) из 137 больных,
которым проводились оксигенотерапия или неинвазивная вентиляция легких (НИВЛ) на момент инфузии или отправки
заявки лечебным учреждением (более раннее введение тоцили зумаба), и 76 (39,8%) из 191 интубированного пациента
(позднее введение тоцилизумаба) (рис. 1). В первой когорте тоцилизумаб был введен через 6 дней (интерквартильный
размах 3-9) после госпитализации, а во второй – через 2 дня (интерквартильный размах 1-4) после начала ИВЛ.

Рис. 1. Распределение пациентов на группы

Группы больных, получивших или не получивших ингибитор ИЛ-6 на фоне оксигенотерапии или НИВЛ, были сопоставимы
по возрасту и полу. У больных, которым вводили тоцилизумаб, частота некоторых заболеваний, которые могут
ухудшить течение COVID-19, в том числе коронарной болезни сердца, инсульта в анамнезе и сахарного диабета 2
типа, была несколько выше, чем в группе сравнения, хотя разница не достигла статистической значимости (табл. 1).
В когорте интубированных пациентов группы сравнения были сопоставимы как по демографическим показателям, так и
по частоте всех сопутствующих заболеваний.

ТАБЛИЦА 1. Демографические и клинические показатели и исходы больных с тяжелой COVID-19 пневмонией]
Показатели Более раннее введение ТЦЗ Позднее введение ТЦЗ
ТЦЗ+ (n=83) ТЦЗ– (n=54) р ТЦЗ+ (n=76) ТЦЗ– (n=115) р
Примечание: ХОБЛ – хроническая обструктивная болезнь легких, СРБ – С-реактивный
белок, ВИЧ – вирус иммунодефицита человека, Me (IQR) – медиана (интерквартильный размах), ТЦЗ —
тоцилизумаб
Возраст, лет; Me (IQR) 56 (48; 63) 58 (46; 65) 0,484 60 (53; 67) 64 (50; 74) 0,084
Мужчины, n (%) 56 (67,5) 30 (55,6) 0,159 42 (55,3) 59 (51,3) 0,592
Исход. респираторная поддержка, n (%)
   Кислород 58 (69,9) 43 (79,6) 0,205
   НИВЛ 25 (30,1) 11 (20,4) 0,237
   ИВЛ 76 (100) 115 (100)
Сердечно-сосудистые заболевания, n (%) 45 (54,2) 28 (51,9) 0,786 49 (64,5) 78 (67,8) 0,631
   Артериальная гипертония 43 (51,8) 26 (48,1) 0,676 46 (60,5) 77 (67,0) 0,364
   Коронарная болезнь сердца 12 (14,5) 5 (9,3) 0,435 8 (10,5) 13 (11,3) 1,000
   Инсульт в анамнезе 6 (7,2) 2 (3,7) 0,479 2 (2,6) 10 (8,7) 0,129
   Фибрилляция предсердий 3 (3,6) 3 (5,6) 0,680 11 (14,5) 13 (11,3) 0,518
Сахарный диабет 2 типа, n (%) 19 (22,9) 5 (9,3) 0,064 28 (36,8) 40 (34,8) 0,771
Ожирение, n (%) 23 (27,7) 12 (22,2) 0,472 31 (40,8) 45 (39,1) 0,819
Бронхиальная астма, n (%) 1 (1,2) 2 (3,7) 0,562 3 (3,9) 3 (2,6) 0,684
ХОБЛ, n (%) 3 (3,6) 3 (5,6) 0,680 4 (5,3) 6 (5,2) 1,000
Солидные опухоли, n (%) 1 (1,9) 0,394 1 (1,3 8 (7,0) 0,089
Гемобластозы, n (%) 1 (1,9) 0,394 1 (0,9) 1,000
Аутоиммунные заболевания, n (%) 2 (1,7) 0,518
ВИЧ-инфекция, n (%) 1 (1,9) 0,394
ПЦР на SARS-CoV-2 +, n (%) 57 (68,7) 40 (74,1 0,112 85 (73,9) 58 (76,3) 0,066
Максимальный СРБ, мг/л; Me (IQR) 111 (48; 155) n=31 99,5 (32; 179) n=8 1,000 115 (93; 227) n=38 179 (111; 250) n=32 0,072
Лейкоциты, ×109/л 7,4 (4,6; 9,9) n=77 6,8 (5,1; 8,2) n=31 0,589 7,5 (5,9; 11,3) n=74 8,6 (5,8; 11,4) n=74 0,539
Смерть, n (%) 27 (32,5) 12 (22,2) 0,191 47 (61,8) 73 (63,5) 0,819
Перевод на ИВЛ, n (%) 42 (50,6) 17 (31,5) 0,027

Дополнительные сведения

  • Применение любых медикаментов совместно с Актемрой допустимо только с разрешения лечащего врача, поскольку возможно развитие нежелательных реакций взаимодействия.
  • Полученная информация о возможности передозировки лекарства недостаточная. В одном случае случайного избыточного применения вещества в дозировке сорок миллиграммов на килограмм у человека с множественной миеломой неблагоприятные последствия не были обнаружены. Не выявлены опасные осложнения у здоровых людей, получавших разовую избыточную дозу в размере двадцать восемь миллиграммов на килограмм, кроме снижения уровня нейтрофилов, указывающего на необходимость понижения дозы.
  • Во время медикаментозной терапии коронавируса могут развиться осложнения со стороны разных органов и систем, поскольку это лекарство снижает иммунитет. Врач тщательно оценивает риски терапии перед началом процедур и исключает противопоказания. Во время лечения и после его окончания проводятся обследования для своевременного обнаружения осложнений. При необходимости терапия останавливается.
  • Возможно снижение скорости реакции во время лечения. Рекомендуется не заниматься вождением или опасной деятельностью, если возникают соответствующие симптомы.

Полная информация присутствует в официальной инструкции.

Лечение коронавируса Актемрой проводится только врачом по показаниям. Нужны предварительные обследования.

Спасибо за статью2Плохая статья

Побочные эффекты

  • Инфекционные нежелательные реакции: инфекция респираторного тракта, обусловленная инвазией или активацией просто вируса герпеса 1 или Herpes zoster. Дивертикулит.
  • Пищеварительная система: болезненность в абдоминальной области, изъязвление ротовой полости, воспаление слизистой оболочки желудка, воспаление эпителия ротовой полости, изъязвление эпителия желудка, нарушение целостности желудочно-кишечного тракта.
  • Дерматологические нарушения: высыпания, зудение, крапивная лихорадка, флегмона.
  • Органы ЦНС: цефалгия, головокружение.
  • Результаты лабораторной диагностики: увеличение показателей выделяемых печенью трансаминаз, повышение веса тела, увеличение общего показателя билирубина.
  • Сердце и сосуды: увеличение кровяного давления.
  • Гематологические реакции: уменьшение количества лейкоцитов, понижение уровня нейтрофилов.
  • Метаболические изменения: повышенный уровень холестерина, увеличение концентрации триглицеридов.
  • Общие и локальные проявления в области инфузии: периферическая отечность.
  • Респираторная система: кашель, нарушение дыхания.
  • Орган зрения: воспаление конъюнктивы.
  • Выделительная система: формирование камней в почечной ткани.
  • Гормональная система: снижение деятельности щитовидной железы.
  • Иммунитет: повышенная чувствительность, анафилаксия и другие формы аллергии.

Использование только в больнице