Оглавление
Взаимодействия препарата Арикстра
фондапаринукс не ингибирует ферменты группы цитохрома Р450 (CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 и CYP 3A4) in vitro. Следовательно, не следует ожидать взаимодействия препарата Арикстра с другими лекарственными средствами на уровне угнетения метаболизма, опосредованного системой CYP, in vivo.
Поскольку связывание фондапаринукса с белками плазмы крови, за исключением АТ III, незначительное, не следует ожидать взаимодействия с другими лекарственными средствами, которые в процессе метаболизма связываются с белками плазмы крови.
Препараты, повышающие риск кровотечения, не следует применять одновременно с Арикстрой, за исключением антагонистов витамина К, используемых для лечения венозных тромбоэмболий. Если такое сочетанное применение необходимо, его следует проводить под тщательным контролем.
В результате клинических исследований фондапаринукса доказано, что его сочетанное применение с пероральными антикоагулянтами (варфарином), антиагрегантами (ацетилсалициловой кислотой), НПВП (пироксикамом) и сердечными гликозидами (дигоксином) существенно не влияет на фармакокинетику и фармакодинамику фондапаринукса. Кроме того, препарат не влияет на активность варфарина, время кровотечения в период лечения ацетилсалициловой кислотой или пироксикамом, фармакокинетику или фармакодинамику дигоксина в равновесном состоянии.
Арикстру не следует смешивать с другими лекарственными средствами, поскольку исследований по совместимости не проводили.
Показания к примененинию препарата Арикстра
Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов после обширных ортопедических операций на нижних конечностях, таких как операции при переломе бедра включая пролонгированную профилактику), эндопротезирования коленного или тазобедренного сустава.
Профилактика венозных тромбоэмболий у пациентов с риском тромбоэмболических осложнений после операций на органах брюшной полости.
Профилактика венозных тромбоэмболий у пациентов с риском возникновения таких осложнений в связи с продолжительным ограничением подвижности в период острой фазы заболевания.
Нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без подъема сегмента ST с целью предотвращения летальных исходов, инфаркта миокарда и рефрактерной ишемии.
Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST с целью предотвращения летальных исходов, повторного инфаркта миокарда у пациентов, получающих лечение тромболитиками или изначально не получавших других форм реперфузионной терапии.
Лечение острого тромбоза глубоких вен.
Лечение эмболии легочной артерии.
Побочные эффекты препарата Арикстра
Приведенные ниже побочные эффекты классифицируются по органам и системам и по частоте возникновения: очень часто (1/10), часто (1/100, ≤1/10), нечасто (1/1000, ≤1/100), редко (1/10 000, ≤1/1000), единичные случаи (≤1/10 000).
Система органов |
Побочные явления |
|
Инфекции и инвазии |
Редко: послеоперационные раневые инфекции |
|
Кровь и лимфатическая система |
Часто: анемия, кровотечение (разные источники, включая единичные случаи внутримозговых/внутричерепных, а также ретроперитонеальных кровотечений), пурпураНечасто: тромбоцитопения, тромбоцитемия, появление аномальных тромбоцитов, нарушение коагуляции |
|
Иммунная система |
Редко: аллергические реакции |
|
Метаболизм и нарушения пищеварения |
Редко: гипокалиемия |
|
Нервная система |
Нечасто: головная больРедко: тревожность, сонливость, головокружение, вертиго, спутанность сознания |
|
Сердечно-сосудистая система |
Редко: артериальная гипотензия |
|
Дыхательная система и органы грудной полости |
Редко: одышка, кашель |
|
ЖКТ |
Нечасто: тошнота, рвотаРедко: боль в животе, диспепсия, гастрит, запор, диарея |
|
Гепатобилиарная система |
Нечасто: увеличение уровня печеночных ферментов, нарушение функциональных печеночных тестовРедко: повышение уровня билирубина в плазме крови |
|
Кожа и подкожные ткани |
Нечасто: кожные высыпания, зуд, выделения из раны |
|
Общие и нарушения в месте введения |
Часто: отекНечасто: лихорадкаРедко: реакция в месте введения, боль в груди, боль в нижних конечностях, ощущение утомляемости, гиперемия, потеря сознания |
