Рецепт аугментина на латинском. правила выписки, дозировки

Лікарська форма

Таб., покр. оболочкой, 250 мг+125 мг: 20 шт. Таблетки, покрытые оболочкой от белого до почти белого цвета, овальные, с вдавленной надписью «AUGMENTIN» на одной стороне. 1 таб. амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг. клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 125 мг. Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия крахмала гликолат (тип А), кремний коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза (5 сps), гидроксипропилметилцеллюлоза (15 cps), макрогол 4000, макрогол 6000, диметикон 500 (масло силиконовое). 10 шт. — блистеры (1) в комплекте с пакетиком силикагеля — пакеты из фольги (2) — коробки картонные.

Особые указания по применению препарата Аугментин™

Перед началом терапии Аугментином необходимо исключить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам и цефалоспоринам или другим аллергенам.
Тяжелые, иногда фатальные реакции гиперчувствительности (анафилактоидные реакции) развивались у пациентов во время терапии пенициллином. Такие реакции более вероятны у больных с наличием гиперчувствительности к пенициллинам в анамнезе (см. ). В случае возникновения аллергических реакций следует прекратить лечение Аугментином и назначить альтернативную терапию. Тяжелые анафилактические реакции требуют проведения неотложной терапии с применением адреналина, оксигенотерапии, в/в введения ГКС и обеспечения функции внешнего дыхания, включая интубацию.
Аугментин не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку при применении амоксициллина при данной патологии отмечали случаи кореподобной сыпи.
Длительное применение препарата может вызвать избыточный рост нечувствительной к Аугментину микрофлоры.
Обычно Аугментин хорошо переносится, проявляет низкую токсичность, присущую антибиотикам пенициллинового ряда. При продолжительном применении следует периодически контролировать функции органов и систем, включая функции почек, печени и гемопоэза.
Изредка у пациентов, принимающих Аугментин, отмечают удлинение протромбинового времени

При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий мониторинг.
Аугментин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени.
У пациентов с нарушением функции почек необходимо корригировать дозу соответственно степени выраженности почечной недостаточности.
В случае необходимости парентерального введения высоких доз препарата следует учитывать концентрацию натрия в р-рах, вводимых пациентам, находящимся на натрийконтролируемой диете.
У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, в основном, при парентеральном применении препарата. Поэтому для снижения риска ее возникновения во время лечения препаратом в высоких дозах рекомендуется обеспечивать адекватный баланс между выпитой и выделенной жидкостью (см

).
Аугментин ES содержит аспартам (каждые 5 мл суспензии содержат 7 мг фенилаланина), поэтому данную форму препарата следует с осторожностью применять при лечении больных с фенилкетонурией.Период беременности и кормления грудью. Беременность (категория В). Репродуктивные исследования на животных (при применении доз, в 10 раз превышающих дозы для человека) пероральных и парентеральных форм Аугментина тератогенного действия не выявлено. В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек сообщалось, что профилактическое применение Аугментина в период беременности может быть связано с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Следует избегать назначения препарата в период беременности, особенно в I триместр, кроме тех случаев, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск.Период кормления грудью. Аугментин можно применять в период кормления грудью. Исключая риск развития гиперчувствительности, связанный с выделением следовых количеств Аугментина с грудным молоком, каких-либо вредных воздействий на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не выявлено.Дети. Аугментин (BD) (данное дозирование) не рекомендуют применять у детей в возрасте до 12 лет.
Не выявлено отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами, однако следует учитывать возможность развития такого побочного эффекта, как головокружение.

Симптомы эффектов побочного действия

Во время проведения терапевтического курса описываем веществом, возможны следующие негативные проявления побочных действий.

Кроветворная система и лимфа.

  • Редко: возможно снижение лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов (обратимого характера).
  • Очень редко: проявления гемолитической анемии и гранулеза (обратимого характера), снижение показателей гемоглобина в крови, повышение уровня эозинофилов и тромбоцитов.

Иммунная система.

Очень редко: отек Квинке и развитие других проявлений анафилаксии, васкулитные проявления аллергического характера.

Нервная система.

  • Редко: состояния головокружения, болезненность в области головы.
  • Очень редко: развитие гиперактивности (обратимого характера), судорожные явления, нарушения сна, тревожные состояния и расстройства поведения.

Желудочно-кишечный тракт.

  • Очень часто: расстройства пищеварения.
  • Часто: состояние тошноты, рвотные рефлексы.
  • Редко: развитие антибиотико-ассоциированного колита.

Желчевыводящие пути и печень.

  • Редко: увеличение активности аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы. Чаще всего увеличение активности этих ферментов может наблюдаться во время терапевтического курса антибиотическими средствами, относящимися к бета-лактамной группе.
  • Очень редко: воспалительные процессы в печени, отсутствие доступа желчи в кишечник, увеличение показателей билирубина и фермента щелочной фосфатазы.

Кожные покровы.

  • Редко: сыпные реакции, ощущение зуда, покраснения кожных покровов, развитие многоморфной эритемы.
  • Очень редко: развитие токсического эпидермального некролиза, буллезного эксфолиативного дерматита, генерализированного пустулеза, экзантематозного характера.

Мочевыводящая система.

Очень редко: нахождение крови в моче, развитие воспалительного процесса неинфекционного характера в интерстициальной ткани и канальцах почек, кристаллизация солей в моче.

Инфекции и заболевания, вызванные паразитами.

Часто: развитие кандидоза кожных покровов и слизистых.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: — инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит), обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes; — инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония), обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis; — инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. цистит, уретрит, пиелонефрит); — гинекологические инфекции, обычно вызываемые штаммами семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus и Enterococcus spp.; — гонорея; — инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Bacteroides spp.; — инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus); — другие смешанные инфекции (в т.ч. септический аборт, акушерский сепсис, интраабдоминальные инфекции).

Показания к примененинию препарата Аугментин™

Препарат предназначен для краткосрочного лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), в том числе рецидивирующие тонзиллит, синусит, средний отит;
  • инфекции нижних дыхательных путей, в том числе хронический бронхит в фазе обострения, долевая пневмония и бронхопневмония;
  • инфекции мочевыделительной системы, в том числе цистит, уретрит, пиелонефрит;
  • инфекции кожи и мягких тканей, в том числе ожоги, абсцессы, воспаление подкожной клетчатки, раневые инфекции, укусы животных;
  • инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелит;
  • другие инфекции, в том числе септический аборт, послеродовой сепсис, интраабдоминальный сепсис;
  • зубные инфекции, в том числе дентоальвеолярные абсцессы.

Применение Аугментина таблетки 1 г(875/125 мг) показано также при инфекции женских половых органов и гонорее.
Применение Аугментина 1000/200 мг (в инъекционной форме) показано также при инфекции женских половых органов и гонорее, для профилактики инфекционных осложнений при оперативных вмешательствах, при большинстве видов оперативных вмешательств на ЖКТ, органах таза, области головы и шеи, сердце, почках, при замене суставов и хирургии желчных протоков.
Инфекции, вызванные амоксициллинчувствительными микроорганизмами, эффективно лечатся Аугментином, учитывая содержание в нем амоксициллина. Смешанные инфекции, вызванные амоксициллиннечувствительными микроорганизмами в сочетании с аугментинчувствительными микроорганизмами — продуцентами бета-лактамазы, могут, таким образом, лечиться Аугментином.Аугментин ES: лечение бактериальных инфекций у детей, вызванных чувствительными к Аугментину микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей (включая ЛОР-органы), в том числе рецидивирующий или стойкий средний отит (пациенты детского возраста, как правило, имеющие опыт антибактериальной терапии среднего отита не менее 3 мес или в возрасте младше 2 лет или посещающие детские дошкольные учреждения); тонзиллофарингиты или синуситы; инфекции нижних дыхательных путей, в том числе лобарная и бронхопневмония; инфекции кожи и мягких тканей.

Дозировка и способ использования

Дозировка медицинского средства Аугментин определяется лечащим врачом в индивидуальном порядке. Это зависит от возрастного показателя, веса пациента и тяжести заболевания.

Рекомендовано употребление препарата в процессе начала поглощения пищи, это уменьшит возможные негативные проявления побочных эффектов.

Минимальная протяженность терапевтического курса – пять суток, а максимальная – две недели от начала лечения.

При использовании Аугментина возможна трехступенчатая терапия, вначале препарат можно вводить парентерально, а далее переходить на пероральное употребление.

Для пациентов взрослого возраста возможно использование препарата в следующих дозировках:

250/125 мг – трижды в день, или

500/125 мг – трижды в день, или

875/125 мг – дважды в день, или

11 мг средства в виде суспензии 400/57/5 мг – дважды в день (равноценно дозе 875/125 мг.)

Следует знать, что две таблетки 250/125 мг не являются эквивалентом одной таблетки 500/125 мг.

Для пациентов детского возраста от трех месяцев до двенадцати лет, при весе менее сорока килограмм назначается суспензия. Дозировку лекарства подбирает врач, руководствуясь возрастными и весовыми показателями пациента.

Противопоказания

Ограничением для использования описываемого медицинского средства являются.

  • Наличие индивидуальной непереносимости, а также гиперчувствительности к веществам, входящим в структуру лекарства. А также непереносимость антибиотических средств пенициллиновой и цефалоспориновой группы.
  • Патологические изменения функциональной активности печени, заболевание гепатитом в предшествующий период.
  • Возрастной показатель менее двенадцати лет от рождения и вес менее сорока килограмм для употребления лекарственного средства в дозировке: 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг, или 875 мг/125 мг.
  • Возрастной показатель менее трех месяцев от рождения при использовании суспензии.
  • Патологии функциональной почечной активности, при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин (для некоторых форм дозировки лекарства).
  • Нарушения метаболических функций организма в отношении фенилаланина, при употреблении препарата в форме суспензии.

Особенности использования

Для пациентов пожилого возраста нет необходимости в коррекции дозировки лекарственного средства.

При наличии функциональных почечных патологий необходимо изменение дозировки активного вещества с учетом заболевания пациента и показателя клиренса креатинина.

До проведения терапии необходимо выяснить возможные аллергены.

При проявлении симптомов аллергии следует прекратить терапию и по необходимости, провести симптоматическое лечение. При тяжелом характере проявлений, вводится эпинефрин, также может потребоваться введение глюкокортикостероидных веществ, восстановление проходимости дыхательной системы пациента, а также проведение оксигенотерапии.

При подозрении на наличие заболевания инфекционным мононуклеозом не следует использовать описываемый препарат.

Проведение терапевтического курса длительное время может вызывать увеличение резистентных свойств микроорганизмов.

На протяжении длительного терапевтического курса необходимо проводить контроль почечной и печеночной функциональной активности, а также показателей крови.
Чтобы понизить возможное развитие негативных проявлений необходимо употреблять лекарство на начальном этапе приема пищи.

При снижении диуреза у пациентов, проходящих терапевтический курс описываемым веществом, необходимо употребление большого количества жидкости, чтобы снизить возможность проявлений кристаллурии.

Аугментин может влиять на показатели глюкозы в моче.

Спосіб застосування

Для дорослих:

Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции. Аугментин рекомендуется принимать в начале еды.Лечение не следует продолжать более 14 дней без повторной оценки состояния пациента. При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (в начале в/в введение препарата с последующим переходом на пероральный прием). 2 таб. Аугментина 250 мг/125 мг не заменяют 1 таб. 500 мг/125 мг, т.к. они не эквивалентны. При лечении инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита препарат можно назначать в дозе 20 мг/кг/сут в 3 приема и 25 мг/кг/сут в 2 приема. При синуситах, среднем отите, инфекциях нижних отделов дыхательных путей и мочеполовых путей препарат назначают в дозе 40 мг/кг/сут в 3 приема. Максимальная суточная доза — 80-90 мг/кг/сут, разделенная на 3 приема. У пациентов с нарушением функции почек коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений КК. У пациентов, находящихся на гемодиализе, коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина. Взрослым назначают 1 таб. 500 мг/125 мг или 2 таб. 250 мг/125 мг каждые 24 ч. Дополнительно назначают 1 дозу во время сеанса диализа и еще 1 дозу в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты). Таблетки 875 мг/125 мг следует применять только у пациентов с КК >30 мл/мин. Перед сеансом гемодиализа следует назначить одну дополнительную дозу 15 мг/3.75 мг/кг. Для восстановления концентраций активных веществ Аугментина в крови вторую дополнительную дозе 15 мг/3.75 мг/кг следует назначить после сеанса гемодиализа

Пациентам с нарушениями функции печени лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Пациентам пожилого возраста снижать дозу Аугментина не требуется; дозы такие же, как для взрослых

У пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как указано выше для взрослых с нарушениями функции почек. Правила приготовления суспензии:
Суспензию готовят непосредственно перед первым применением.
Суспензия (125 мг/31.25 мг в 5 мл): во флакон с порошком следует добавить приблизительно 60 мл кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, далее закрыть флакон крышкой и встряхивать до полного разведения порошка, дать флакону постоять в течение 5 мин для обеспечения полного разведения. Затем добавить воду до метки на флаконе и снова встряхнуть флакон. В целом для приготовления суспензии требуется около 92 мл воды.
Суспензия (200 мг/28.5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл): во флакон с порошком следует добавить приблизительно 40 мл кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, далее закрыть флакон крышкой и встряхивать до полного разведения порошка, дать флакону постоять в течение 5 мин для обеспечения полного разведения. Затем добавить воду до метки на флаконе и снова встряхнуть флакон. В целом для приготовления суспензии требуется около 64 мл воды.
Для детей младше 2 лет отмеренную разовую дозу суспензии можно развести водой в отношении 1:1.
Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точного дозирования препарата следует использовать мерный колпачок, который необходимо хорошо промывать водой после каждого применения. После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.

Для дітей:

Детям младше 12 лет дозу, в зависимости от возраста и массы тела, указывают в мг/кг массы тела/сут, либо в мл суспензии.
Рекомендуемый режим дозирования: 45 мг/кг/сут в 2 приема или 40 мг/кг/сут в 3 приема. Для правильного дозирования объема суспензии у детей младше 3 мес рекомендуется пользоваться шприцем с градуировкой.

Фармакологічні властивості

Амоксициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.
Клавулановая кислота — ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обусловливают резистентность бактерий, и менее эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1-го типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате Аугментин защищает амоксициллин от разрушения ферментами — бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.

Фармакокинетика
Всасывание
Оба действующих вещества препарата Аугментин — амоксициллин и клавулановая кислота — быстро и полностью всасываются из ЖКТ после перорального приема. Абсорбция действующих веществ препарата Аугментин оптимальна в случае приема препарата в начале приема пищи.
Распределение
Как и при в/в введении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (желчный пузырь, ткани брюшной полости, кожа, жировая и мышечная ткань, синовиальная и перитонеальная жидкости, желчь, гнойное отделяемое).
Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина в плазме крови.
В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции компонентов препарата Аугментин в каком-либо органе.
Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком.
Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.
Метаболизм
10–25% от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевая кислота). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-3Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и -амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.
Выведение
Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота — посредством как почечного, так и внепочечного механизмов.
Примерно 60–70% амоксициллина и около 40–65% клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в первые 6 ч после приема 1 табл. 250 мг+125 мг или 1 табл. 500 мг+125 мг.
Одновременное введение пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не клавулановой кислоты (см. «Взаимодействие»).

Показання

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: — инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит), обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes; — инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония), обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis; — инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. цистит, уретрит, пиелонефрит); — гинекологические инфекции, обычно вызываемые штаммами семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus и Enterococcus spp.; — гонорея; — инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Bacteroides spp.; — инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus); — другие смешанные инфекции (в т.ч. септический аборт, акушерский сепсис, интраабдоминальные инфекции).

Форма выпуска

Таб., покр. оболочкой, 250 мг+125 мг: 20 шт. Таблетки, покрытые оболочкой от белого до почти белого цвета, овальные, с вдавленной надписью «AUGMENTIN» на одной стороне. 1 таб. амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг. клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 125 мг. Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия крахмала гликолат (тип А), кремний коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза (5 сps), гидроксипропилметилцеллюлоза (15 cps), макрогол 4000, макрогол 6000, диметикон 500 (масло силиконовое). 10 шт. — блистеры (1) в комплекте с пакетиком силикагеля — пакеты из фольги (2) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Амоксициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.
Клавулановая кислота — ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обусловливают резистентность бактерий, и менее эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1-го типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате Аугментин защищает амоксициллин от разрушения ферментами — бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.
Фармакокинетика
Всасывание
Оба действующих вещества препарата Аугментин — амоксициллин и клавулановая кислота — быстро и полностью всасываются из ЖКТ после перорального приема. Абсорбция действующих веществ препарата Аугментин оптимальна в случае приема препарата в начале приема пищи.
Распределение
Как и при в/в введении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (желчный пузырь, ткани брюшной полости, кожа, жировая и мышечная ткань, синовиальная и перитонеальная жидкости, желчь, гнойное отделяемое).
Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина в плазме крови.
В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции компонентов препарата Аугментин в каком-либо органе.
Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком.
Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.
Метаболизм
10–25% от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевая кислота). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-3Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и -амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.
Выведение
Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота — посредством как почечного, так и внепочечного механизмов.
Примерно 60–70% амоксициллина и около 40–65% клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в первые 6 ч после приема 1 табл. 250 мг+125 мг или 1 табл. 500 мг+125 мг.
Одновременное введение пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не клавулановой кислоты (см. «Взаимодействие»).

Фармакологические свойства

Аугментин является антибиотическим средством, входящим в пенициллиновую группу. Обладает активным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Состоит из двух активных веществ: амоксициллина – полусинтетического антибиотика и клавулановой кислоты, обладающей свойствами блокирования синтеза бета-лактамаз.

Клавулановая кислота в процессе ингибирования ферментов, разрушающих амоксициллин, проявляет защитные функции в отношении активного вещества препарата. Это дает возможность расширения спектра антибактериального воздействия Аугментина.

Медицинское средство проявляет свойства активного и полного всасывания в желудочно-кишечном тракте, обладают слабой связываемостью с белковыми плазматическими соединениями. Может проходить через плаценту и проникать в секрет молочных желез, однако не оказывает негативное воздействие на внутриутробное развитие плода. Выведение активного вещества происходит большей частью с помощью мочевыводящей системы.

Взаимодействия препарата Аугментин™

Одновременное применение пробенецида не рекомендуется, поскольку пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное его применение с Аугментином может привести к повышению уровня амоксициллина в плазме крови на протяжении длительного времени; на уровень клавулановой кислоты влияния не оказывает.
Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином повышает вероятность развития кожно-аллергических реакций. Данных относительно сочетанного применения Аугментина и аллопуринола нет.
Как и другие антибиотики, Аугментин может влиять на кишечную флору, что приводит к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов. Присутствие клавулановой кислоты в Аугментине может вызывать неспецифическое связывание IgG и альбумина на мембранах эритроцитов, вследствие чего реакция Кумбса может быть ложноположительной.Несовместимость. Аугментин в р-ре для инъекций не следует смешивать с препаратами крови, другими жидкостями, содержащими белок, в частности, с гидролизатами белков, с эмульсиями жиров для в/в применения.
Если Аугментин применяют одновременно с аминогликозидами, антибиотики не следует смешивать в одном шприце или другой емкости ввиду инактивации аминогликозида.

Способ применения

Для взрослых:

Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции. Аугментин рекомендуется принимать в начале еды.Лечение не следует продолжать более 14 дней без повторной оценки состояния пациента. При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (в начале в/в введение препарата с последующим переходом на пероральный прием). 2 таб. Аугментина 250 мг/125 мг не заменяют 1 таб. 500 мг/125 мг, т.к. они не эквивалентны. При лечении инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита препарат можно назначать в дозе 20 мг/кг/сут в 3 приема и 25 мг/кг/сут в 2 приема. При синуситах, среднем отите, инфекциях нижних отделов дыхательных путей и мочеполовых путей препарат назначают в дозе 40 мг/кг/сут в 3 приема. Максимальная суточная доза — 80-90 мг/кг/сут, разделенная на 3 приема. У пациентов с нарушением функции почек коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений КК. У пациентов, находящихся на гемодиализе, коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина. Взрослым назначают 1 таб. 500 мг/125 мг или 2 таб. 250 мг/125 мг каждые 24 ч. Дополнительно назначают 1 дозу во время сеанса диализа и еще 1 дозу в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты). Таблетки 875 мг/125 мг следует применять только у пациентов с КК >30 мл/мин. Перед сеансом гемодиализа следует назначить одну дополнительную дозу 15 мг/3.75 мг/кг. Для восстановления концентраций активных веществ Аугментина в крови вторую дополнительную дозе 15 мг/3.75 мг/кг следует назначить после сеанса гемодиализа

Пациентам с нарушениями функции печени лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Пациентам пожилого возраста снижать дозу Аугментина не требуется; дозы такие же, как для взрослых

У пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как указано выше для взрослых с нарушениями функции почек. Правила приготовления суспензии:
Суспензию готовят непосредственно перед первым применением.
Суспензия (125 мг/31.25 мг в 5 мл): во флакон с порошком следует добавить приблизительно 60 мл кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, далее закрыть флакон крышкой и встряхивать до полного разведения порошка, дать флакону постоять в течение 5 мин для обеспечения полного разведения. Затем добавить воду до метки на флаконе и снова встряхнуть флакон. В целом для приготовления суспензии требуется около 92 мл воды.
Суспензия (200 мг/28.5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл): во флакон с порошком следует добавить приблизительно 40 мл кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, далее закрыть флакон крышкой и встряхивать до полного разведения порошка, дать флакону постоять в течение 5 мин для обеспечения полного разведения. Затем добавить воду до метки на флаконе и снова встряхнуть флакон. В целом для приготовления суспензии требуется около 64 мл воды.
Для детей младше 2 лет отмеренную разовую дозу суспензии можно развести водой в отношении 1:1.
Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точного дозирования препарата следует использовать мерный колпачок, который необходимо хорошо промывать водой после каждого применения. После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.

Для детей:

Детям младше 12 лет дозу, в зависимости от возраста и массы тела, указывают в мг/кг массы тела/сут, либо в мл суспензии.
Рекомендуемый режим дозирования: 45 мг/кг/сут в 2 приема или 40 мг/кг/сут в 3 приема. Для правильного дозирования объема суспензии у детей младше 3 мес рекомендуется пользоваться шприцем с градуировкой.