Азафен

Инструкция по применению

Состав

Состав на одну таблетку:активное вещество — пипофезина дигидрохлорида моногидрат 25 мг;вспомогательные вещества — крахмал картофельный 4,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1,75 мг, целлюлоза микрокристаллическая 45,0 мг, лактозы моногидрат 22,0 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) 1,25 мг, магния стеарат 1,0 мг.

Фармакодинамика

Трициклический антидепрессант из группы неизбирательных ингибиторов нейронального захвата моноаминов. Механизм антидепрессивного действия связан с неизбирательным ингибированием обратного нейронального захвата серотонина и норадреналина, что приводит к увеличению их концентраций в ЦНС. Тимолептическое действие препарата сочетается с седативной активностью и анксиолитическим эффектом.Практически не обладает м-холиноблокирующей активностью, не влияет на активность моноаминоксидазы (МАО). Не оказывает кардиотоксического действия.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность — около 80%. После перорального приема разовой дозы 25 мг Азафена максимальная концентрация составляет 24,5 нг/мл и определяется спустя 1-2 часа. Связь с белками плазмы — 90%.Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. В исследовании in vitro показано, что пипофезин не является субстратом изоферментов CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, а преимущественно метаболизируется под влиянием изофермента CYP1A2.Препарат достаточно быстро выводится из кровяного русла, период полувыведения составляет 4,3 часа. Выводится из организма преимущественно почками.

Гиперчувствительность к основному и/или вспомогательным компонентам препарата; тяжелая степень печеночной и/или почечной недостаточности; одновременный прием ингибиторов МАО; беременность; период лактации; детский возраст до 18 лет (опыт медицинского применения у детей ограничен).Редкие наследственные проблемы непереносимости лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

С осторожностью

Хроническая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, состояние после инсульта, инфекционные заболевания, сахарный диабет (в связи с недостаточностью данных о безопасности).

Способы применения и дозы

Внутрь. Начальная доза для взрослых — 25-50 мг, в 2 приема (утром и в обед). При хорошей переносимости дозу постепенно увеличивают до 150-200 мг/сут (в 3-4 приема, последний прием перед сном), в некоторых случаях — до 400 мг/сут. Оптимальная суточная доза — 150-200 мг, максимальная — 400-500 мг. При достижении желаемого эффекта переходят на поддерживающие дозы: 25-75 мг/сут. Курс лечения — до 1 года (не менее 1-1,5 мес).

Побочные эффекты

Головная боль, головокружение, тошнота, рвота, аллергические реакции.В начале терапии возможно появление слабости, сонливости, нарушения концентрации внимания, сухости во рту, которые нивелируются без дополнительного лечения.

Взаимодействие

Усиливает эффекты этанола, антигистаминных препаратов и др. средств, угнетающих ЦНС, антикоагулянтов. Снижает эффективность противоэпилептических препаратов.В исследовании in vitro показано, что Азафен не является ингибитором или индуктором изоферментов CYPlА2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, поэтому маловероятно взаимодействие азафена с лекарственными средствами, являющимися субстратами данных изоферментов. Флувоксамин, пропафенон, мексилетин, ципрофлоксацин (ингибиторы изофермента CYPlА2) могут повышать концентрацию азафена в плазме крови.

Особые указания

После перевода с терапии ингибиторами МАО на Азафен необходим интервал в 1-2 недели.В период лечения следует воздерживаться от приема алкоголя.Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицида. Поэтому во время лечения за пациентами должно быть установлено наблюдение с целью раннего выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В связи с возможным снижением концентрации внимания в период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и др.).

Условия хранения и срок годности

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.Хранить в недоступном для детей месте. 5 лет.Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Передозировка и ее лечение

Передозировка азафеном происходит, когда пациент потребляет потенциально опасное количество вещества. Прием слишком большого количества азафена может привести к опасным последствиям.

Наиболее распространенные осложнения включают такие неприятные симптомы, как тошнота, потливость, головокружение, рвота и чрезмерная сонливость. В редких случаях передозировка может также привести к синему окрашиванию кожи из-за недостатка кислорода.

Хотя азафен  не вызывает физической зависимости, он может вызывать некоторую психологическую зависимость у людей, пытающихся справиться с симптомами депрессии и тревоги. Передозировка азафеном может быть признаком злоупотребления наркотиками. Лечение наркотической зависимости происходит быстрее и проще, если начинать его на ранних стадиях. Обращайтесь в реабилитационный центр для наркоманов в случае каких-либо признаков зависимости от этого антидепрессанта.

Могут ли антидепрессанты вызывать зависимость, и каковы побочные действия азафена?

Ниже приведен список возможных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приёме препарата азафен. Это далеко не полный список. Эти побочные эффекты возможны, но не всегда происходят. Некоторые из побочных эффектов могут быть редкими, но серьезными.

У взрослых и подростков некоторые распространенные побочные эффекты после приёма азафена включают в себя: зевоту, пот, сухость во рту, запор, сонливость, проблемы со сном, изменения в аппетите и т.д.

Общие побочные эффекты часто слабы, и они типично проходят с течением времени по мере того как человек использует лекарство азафен. Однако если они сохраняются или становятся хуже, обратитесь к врачу.

Применение азафена может вызвать и следующие возможные побочные эффекты:

Каково действие пипофезина и как быстро наступит ремиссия?

Механизм действия антидепрессантов связан с неселективным ингибированием обратного нейронального серотонина и норэпинефрина, что повышает их концентрацию в центральной нервной системе.

Сегодня селективные ингибиторы обратного захвата серотонина часто назначают при депрессии –наиболее часто назначаемыми торговыми марками являются Они работают на увеличение количества серотонина в головном мозге. Исследователи не уверены, почему увеличение серотонина помогает снять депрессию, но десятилетия исследований показывают, что такие лекарства тем не менее помогают улучшить настроение.