Бетагистин-лф

Инструкция по применению

Состав

Состав

на 1 таблетку:

Бетагистина дигидрохлорида

— 0,008 г

0,016 г

0,024 г

Вспомогательных веществ

[натрия кроскармеллоза;

-0,0127 г

0,0254 г

0,0381 г

натрия лаурилсульфат;

— 0,0042 г

0,0084 г

0,0126 г

целлюлоза

— 0,1810 г

0,3620 г

0,5430 г

микрокристаллическая;

— 0,0020 г

0,0040 г

0,0060 г

кислота лимонная;

— 0,0021 г

0,0042 г

0,0063 г

магния стеарат]

Средняя масса таблетки

— 0,21 г

0,42 г

0,63 г

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской (при дозировке 8 мг) или двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской (при дозировке 16 мг и 24 мг).

Фармакодинамика

Антагонист Н1-гистаминовых рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист Н3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы (ЦНС). За счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха. Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. Ускоряет восстановление вестибулярной функции после одно­сторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибу­лярную компенсацию (за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами). Об­легчает симптоматику при синдроме Меньера и вестибулярном головокружении. Стабильный терапевтический эффект наступает через 14 дней.

Фармакокинетика

Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы — низкая, менее 5%. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 1 час. Метаболизируется до неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и де­метил бетагистина. Практически полностью (на 85-90%) выводится почками в виде метаболита (2-перидилуксусной кислоты) в течение 24 часов. Выведение бетагисти­на и деметилбетагистина почками незначительно. Кишечником выводится лишь не­большая часть бетагистина и его метаболитов.

Показания

Лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровож­дающееся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах. Симптоматиче­ское лечение вестибулярного головокружения (вертиго).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата, дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных), беременность, период лактации.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению в период беременности, поскольку недоста­точно данных для оценки воздействия препарата на беременных и плод. Во время лактации препарат применять не следует или на время лечения необходимо прекра­тить грудное вскармливание.

Способы применения и дозы

Внутрь, во время еды.

Таблетки 8 мг: по 1-2 таблетки 3 раза в день.

Таблетки 16 мг: 1/2 — 1 таблетка 3 раза в день.

Таблетка 24 мг: по 1 таблетке 2 раза в день.

Курс лечения определяется индивидуально. Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильные терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение дли­тельное. Длительность приёма препарата подбирается индивидуально.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, сонливость (при приеме в дозе до 640 мг); судороги, сердечно-легочные осложнения (при приеме в дозе более 640 мг или в сочетании с другими лекарственными средствами (ЛС).

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая те­рапия.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или работать на станках и механизмах.

Условия хранения и срок годности

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.Нe использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.