Лекарственные средства

Применение препарата Дермазол таблетки

Таблетки Дермазол принимают во время еды. При лечении системных инфекций кожи и ЖКТ взрослым и детям с массой тела 30 кг назначают по 1 таблетке Дермазола (200 мг) ежедневно. Если эта доза не вызывает адекватной реакции, ее можно повысить до 2 таблеток (400 мг) один раз в сутки.
Лечение необходимо продолжать еще не менее 1 нед после исчезновения симптомов заболевания или до получения отрицательных результатов микологического исследования.
При лечении вагинального кандидоза доза препарата составляет 2 таблетки в сутки в течение 5 дней. Средняя продолжительность лечения:

  • вагинальный кандидоз — 5 дней;
  • микоз кожи, вызванный дерматофитами — 2–6 нед;
  • отрубевидный лишай — 10 дней;
  • кандидоз полости рта и кожи — 2–3 нед;
  • инфекции волос — 1–2 мес;
  • онихомикозы — 6–12 мес (в зависимости от скорости роста ногтей; пораженный ноготь должен полностью отрасти);
  • системный микоз — 1–2 мес;
  • кокцидиомикоз, паракокцидиомикоз или гистоплазмоз — 3–6 мес.

Для профилактического лечения взрослых с иммунодефицитом рекомендуемая доза — 2 таблетки (400мг) в сутки, а детям — по 4–8 мг/кг массы тела, но не более 400 мг в сутки.
Не требуется снижение дозы препарата пациентам с заболеваниями почек или находящимся на диализе. Пациентам с острым или хроническим заболеванием печени не рекомендуется назаначать кетоконазол. При пропуске приема препарата дозу необходимо принять как можно быстрее, поскольку концентрация препарата в организме должна быть стабильной. Если до приема следующей дозы осталось мало времени, необходимо принять лишь следующую дозу, не удваивая ее.

Взаимодействия препарата Дермазол таблетки

Следует избегать одновременного приема препаратов, снижающих кислотность желудочного сока (антацидные средства, антагонисты Н2-рецепторов, ингибиторы протонного насоса). Если эти лекарственные средства назначены, их следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема Дермазола. Одновременное применение изониазида или рифампицина снижает концентрацию кетоконазола в плазме крови, поэтому данные препараты не следует принимать во время лечения Дермазолом. Кетоконазол ингибирует активность некоторых ферментов цитохрома Р450 печени (особенно ферментов группы CYP ЗA) и может замедлить инактивацию препаратов, метаболизм которых зависит от действия данных ферментов. Повышенная плазменная концентрация назначенных параллельно с кетоконазолом препаратов может усилить и/или увеличить период их терапевтического действия, включая возможность развития побочных эффектов. Известны примеры потенциально опасного взаимодействия:

терфенадин, астемизол, цизаприд, мидазолам и триазолам для перорального применения. Повышенная плазменная концентрация данных препаратов может привести к удлинению интервала Q–T на ЭКГ и развитию желудочковой тахикардии по типу трепетания и фибрилляции. Такое взаимодействие возможно и с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (ловастатин). Одновременный прием таких препаратов с кетоконазолом противопоказан

При в/в назначении мидазолама необходимо принять меры предосторожности, поскольку его седативное действие может пролонгироваться.

циклоспорин, антикоагулянты, метилпреднизолон, бисульфан и такролимус. Дозы этих препаратов необходимо снизить.
При приеме алкоголя на фоне терапии кетоконазолом в исключительных случаях выявлена дисульфирамоподобная реакция на алкоголь, характеризующаяся гиперемией, сыпью, периферическими отеками, тошнотой и головной болью, которые полностью проходили в течение нескольких часов.

Показания к применению препарата Дермазол таблетки

  • микозы кожи, волос и ногтей, вызванные дерматофитами и/или дрожжеподобными грибами (дерматомикоз, онихомикоз, кандидозная паронихия, отрубевидный лишай, сухая перхоть, фолликулит, вызванный Pityrosporum, хронический кандидоз слизистых оболочек и кожи), в случае, если эти инфекции нельзя лечить средствами для наружного применения или местная терапия неэффективна;
  • кандидоз ротовой полости и ЖКТ;
  • хронический и рецидивирующий вагинальный кандидоз;
  • системные грибковые инфекции (системный кандидоз, паракокцидиомикоз, гистоплазмоз, кокцидиомикоз, бластомикоз);
  • для профилактики развития грибковых инфекций у пациентов с иммунодефицитом.

Фармакологические свойства препарата Дермазол таблетки

Кетоконазол — синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия, эффективен при пероральном применении. Он замедляет биосинтез эргостерина в грибах и изменяет состав липидных компонентов грибковой мембраны. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов (Microsporum spp., Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum spp., Torulopsis spp., Cryptococcus spp.), диморфных грибов (Histoplasma capsulatum, Coccidioides, Paracoccidioidies) эумицетов и других грибов. Кетоконазол эффективен для лечения местных и системных грибковых инфекций.
Кетоконазол ингибирует активность некоторых ферментов цитохрома Р450 печени (особенно ферментов группы CYP ЗA) и может замедлить инактивацию препаратов, метаболизм которых зависит от действия данных ферментов. Высокие дозы (более 400 мг в сутки) кетоконазола уменьшают кортизоловый ответ на стимуляцию АКТГ. Длительное лечение кетоконазолом может снизить уровень тестостерона в плазме крови у мужчин.Фармакокинетика. После перорального приема кетоконазол хорошо всасывается: биодоступность достигает 75%, концентрация в сыворотке крови значительно превышает минимальную угнетающую концентрацию для большинства грибковых инфекций. Действие препарата пропорционально его дозе. Кетоконазол — слабое основание, для растворения и всасывания требует наличия кислой среды.
Максимальная концентрация в плазме крови (в середнем около 3,5 мкг/мл) достигается в течение 1–2 ч после перорального приема разовой дозы 200 мг кетоконазола вместе с пищей.
Препарат широко распределяется в организме, создавая наиболее высокие концентрации в печени, легких, почках, костном мозге и миокарде; в то же время создает очень низкую концентрацию в СМЖ. Связывание с белками плазмы крови — около 99%, преимущественно с альбумином (in vitro.). Элиминация из плазмы крови имеет двухфазный характер. Период полувыведения в первой фазе составляет 2 ч, в терминальной фазе — 8 ч. После всасывания в ЖКТ кетоконазол превращается в неактивные метаболиты. Около 13% (из них 2–4% — в неизмененном виде) принятой дозы выводится с мочой. Основной путь выведения — с желчью.

Дермазол

Тип: Шампунь
Дозировка:  
.
Производитель: Kusum Healthcare
Категория лекарства: Противогрибковые средства
Регистрационный номер:
Дата регистрации:
МНН: Кетоконазол

Описание:

Торговое название

ДермазолTM  

Международное непатентованное название

Кетоконазол

Лекарственная форма

Шампунь 2%

Состав

1мл шампуня содержит

активное вещество — кетоконазол 20 мг,

вспомогательные вещества: кокодиэтаноламид, натрия лаурил эфир сульфат, динатриевая соль монолаурил эфир сульфосукцината, макрогол 120 метилглюкозы диолеат, пропиленгликоль, кислота хлороводородная концентрированная, натрия хлорид, натрия гидроксид, бутилгидрокситолуол, имидомочевина, краситель Пунцовый 4R, ароматизатор СК D00923, вода очищенная

Описание

Прозрачная, вязкая жидкость розового цвета со специфическим запахом

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи

Производные имидазола.

Код АТС D01A С08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При наружном применении всасывание кетоконазола через кожу незначительно. Системным действием препарат не обладает. Длительное применение приводит к умеренному накоплению кетоконазола в кератине волос.

Фармакодинамика

Шампунь ДермазолTM – противогрибковое средство для наружного применения, производное имидазолдиоксолана. Имеет выраженное противогрибковое действие, специфически блокирует синтез грибковых эргостеролов. Активен относительно дерматофитов: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum и дрожжей, таких как: Candida spp., Malassezia furfur (Pityrosporum ovale).

Фармакологические свойства обусловлены способностью повреждать клеточные мембраны грибов путем ингибирования цитохром Р450-зависимой 14α?деметилазы, катализирующей преобразование ланостерола в эргостерол,– основной структурный компонент грибковой мембраны.

Показания к применению

лечение и профилактика грибковых заболеваний кожи волосистой части головы (перхоть, себорейный дерматит)

-отрубевидный лишай

Способ применения и дозы

Шампунь наносят на волосистую часть головы иоставляют на 3 — 5 мин, затем промывают водой. Для лечения себорейного дерматита шампунь применяют 2 раза в неделю в течение 2 – 4 недель. При отрубевидном лишае шампунь применяют 1 раз в сутки, курс лечения составляет 5 дней.

Для профилактики отрубевидного лишая шампунь применяют 1 раз в сутки в течение 3 дней (разовый курс в начале лета); себорейного дерматита и перхоти– 1 раз в 2 недели. 

Побочные действия

— редко наблюдаются местные реакции: раздражение кожи, зуд, крапивница, ощущение жжения, повышенная жирность или сухость волос, усиленное выпадение волос.

-в единичных случаях — изменение цвета волос (у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами).

Противопоказания

-повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

Лекарственные взаимодействия

Препарат для наружного применения, практически не подвергается системной абсорбции, взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.

Особые указания

ДермазолTM предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания шампуня в глаза. В случае попадания, глаза следует промыть водой.

Применение в педиатрии

Поскольку резорбция препарата практически отсутствует, возможно применение шампуня ДермазолTM у детей для лечения себорейного дерматита, атопического дерматита.

Беременность и лактация

Поскольку резорбция препарата практически отсутствует, возможно применение ДермазолTM шампуня в период беременности и кормления грудью. 

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Препарат предназначен только для наружного применения, развитие симптомов передозировки маловероятно.

Форма выпуска и упаковка

По 8 мл в саше № 1. По 20 саше вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке (№ 1 ´ 20).

По 50 мл или 100 мл в полипропиленовом флаконе. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.

Условия  хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Особые указания по применению препарата Дермазол таблетки

При появлении следующих симптомов: повышенная утомляемость с лихорадкой, моча темного цвета, светлый цвет испражнений, зуд или желтуха — прием препарата необходимо прекратить и обратиться к врачу. Факторы, повышающие риск развития гепатита: женщины старше 50 лет, заболевание печени в анамнезе, непереносимость лекарств, длительное лечение с одновременным применением препаратов с гепатотоксическим действием. При приеме кетоконазола более 2 нед необходимо контролировать функцию печени (перед лечением, через 2 нед после начала курса лечения и затем ежемесячно). Незначительное транзиторное бессимптомное повышение уровня печеночных трансаминаз или ЩФ обычно не требует прекращения лечения. При повышении уровня ферментов печени более чем в 3 раза в сравнении с верхней границей нормы, терапию необходимо прекратить. Кетоконазол снижает кортизоловый ответ на АКТГ, поэтому необходимо контролировать функцию надпочечников у пациентов с недостаточностью либо снижением функции этих желез, а также пациентов, подвергающихся длительному стрессу (сложные хирургические вмешательства, интенсивная терапия и др.).
Применения кетоконазола необходимо избегать пациентам с порфирией.Период беременности и кормления грудью
Клинические исследования относительно безопасности применения препарата у беременных не проводились. Кетоконазол не рекомендуется назначать в период беременности. Кетоконазол выделяется в грудное молоко, поэтому в период лечения кетоконазолом грудное вскармливание противопоказано.Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмамиКетоконазол не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами, однако у некоторых пациентов он может вызвать головокружение. В этом случае следует отказаться от управления данными средствами.