Экслютон (таблетки)

Экслютон® инструкции по формам выпуска

Инструкция к лекарству Экслютон, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.

Экслютон, таблетки

Состав и форма выпуска

Таблетки 1 табл.
линестренол 0,5 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; амилопектин; лактозы моногидрат; магния стеарат  

в блистере по 28 шт.; в коробке 1 или 3 блистера.

Способ применения и дозы

Внутрь, в порядке указанном на упаковке, каждый день приблизительно в одно и тоже время, при необходимости запивая небольшим количеством воды.

Как следует начинать прием препарата Экслютон

Ежедневно в течение 28 последовательных дней следует принимать по 1 табл. Каждую следующую упаковку следует начинать сразу после завершения предыдущей упаковки.

Как следует начинать прием препарата Экслютон при отсутствии предшествующего применения гормональных контрацептивов (в течение последнего месяца)

Прием таблеток следует начать в первый день менструального цикла (в первый день менструального кровотечения). Можно начать прием и со 2–5 дня цикла, но тогда в течение первых 7 дней начального цикла приема таблеток рекомендуется дополнительно применять барьерный метод контрацепции.

Переход с комбинированного перорального контрацептива

Следует начать прием препарата Экслютон на следующий день после приема последней активной таблетки комбинированного перорального контрацептива. В этом случае отсутствует необходимость в применении дополнительного метода контрацепции.

При переходе с других препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили», инъекции, импланты или прогестаген-высвобождающие внутриматочные системы — ВМС)

Женщина, использующая «мини-пили», может начать прием Экслютона в любой день; использующая имплант или ВМС — в день их удаления; использующая инъекционные формы контрацептивов — в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех этих случаях женщине следует рекомендовать дополнительно применять барьерный метод в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в I триместре

Женщина может начать прием препарата немедленно; в этом случае нет необходимости в дополнительном методе контрацепции.

После родов или аборта во II триместре

Женщине следует рекомендовать начать прием препарата на 21–28 день после родов или аборта во II триместре. При этом следует рекомендовать применять барьерный метод в течение первых 7 дней приема таблеток.

Если после родов возобновились менструации, Экслютон принимается как обычно с первого дня очередной менструации.

Однако если после родов или аборта уже были половые контакты, перед началом приема препарата Экслютон необходимо исключить беременность иди дождаться первой менструации.

Что делать в случае пропуска таблеток

Контрацептивная защита может быть снижена, если между приемом таблеток прошло более 27 ч. Если опоздание в приеме таблетки составляет менее 3 ч, то в этом случае пропущенную таблетку следует принять как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом, а следующую таблетку следует принять в обычное время.

Если опоздание в приеме таблетки составляет более чем 3 ч, то в этом случае необходимо дополнительно применять барьерный метод в течение последующих 7 дней приема таблеток, согласно вышеуказанной рекомендации.

Если таблетки были пропущены в течение первой недели применения, и если в течение недели перед пропуском таблеток имел место половой акт, в этом случае следует учитывать возможность наступления беременности.

Рекомендации в случае желудочно-кишечных расстройств

В случае желудочно-кишечных расстройств всасывание препарата может быть неполным и поэтому следует прибегнуть к дополнительным мерам контрацепции. Если рвота возникает в течение 3 ч после приема таблетки, то в данном случае применимы рекомендации относительно пропущенных таблеток, приведенные выше.

Если женщина не хочет изменять обычный режим приема таблеток, она должна принять дополнительную(ые), необходимую(ые) таблетку(и) из другой упаковки.

Уведомления

Оставить отзыв

Фармакологические свойства препарата Экслютон

Фармакодинамика. Экслютон является пероральным контрацептивом, содержащим только прогестаген линестренол. Как и другие пероральные контрацептивы, содержащие только прогестаген, Экслютон лучше назначать женщинам в период кормления грудью и женщинам, которым не показано применение эстрогенов. В организме линестренол превращается в биологически активный метаболит норэтистерон, который связывается с рецепторами прогестерона в органах-мишенях (например в миометрии). Контрацептивное действие Экслютона осуществляется прежде всего благодаря повышению вязкости слизи шейки матки, уменьшающей проникновение сперматозоидов. Другие эффекты включают снижение поглощающей способности эндометрия по отношению к яйцеклетке и нарушение ее транспорта по маточным трубам. Кроме того, у 70% женщин, принимающих Экслютон, отмечают угнетение овуляции и формирования желтого тела, о чем свидетельствует отсутствие пика ЛГ в средине цикла и следующего повышения уровня прогестерона. Не отмечают клинически значимого влияния препарата на метаболизм углеводов, жиров и на гемостаз. При условии соблюдения рекомендаций по применению контрацептивная эффективность Экслютона приближается к эффективности комбинированных пероральных контрацептивов. По сравнению с последними при использовании Экслютона возможны более нерегулярные кровянистые выделения, а иногда кровотечение не возникает вообще. Обычно после начального периода адаптации характер вагинальных кровотечений нормализуется.Фармакокинетика. Линестренол является предшественником (пролекарством) и метаболизируется до фармакологически активного метаболита норэтистерона.
После перорального приема Экслютона линэстренол быстро всасывается и превращается в норэтистерон. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2–4 ч после приема. Абсолютная биодоступность норэтистерона составляет 64%.
Норэтистерон на 96% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином (61%) и в меньшей степени — с глобулином, связывающим половые гормоны (35%). Первая фаза метаболизма линестренола включает 3-гидроксилирование с последующей дегидрогенизацией. Потом активный метаболит норэтистерона восстанавливается; метаболиты связываются с сульфатами и глюкуронидами.
Период полувыведения норэтистерона в среднем составляет 15 ч. Клиренс — около 0,6 л/ч. Выводится линэстренол и его метаболиты с мочой (в основном в виде глюкуронидов и сульфатов и в меньшей степени — в виде неизмененного линэстренола) и с калом. Соотношение степени выведения с мочой и калом составляет 1,5:1.

Побочные эффекты препарата Экслютон

Наиболее распространенными побочными эффектами, которые наблюдались в клинических испытаниях Эксклютона, были нерегулярное кровотечение, нагрубание молочных желез, нарушение настроения, тошнота и головная боль. Указанные симптомы отмечали приблизительно у половины женщин, применявших Экслютон на протяжении 1-го цикла приема и их выраженность уменьшалась до 30% на 12-м цикле приема. Среди женщин, применявших Экслютон в период кормления грудью, у 28% отмечали побочные эффекты на протяжении 1-го цикла приема, показатель снижался до 5% к 12-му циклу. Другие побочные эффекты, о которых сообщалось при использовании Экслютона или гормональных контрацептивов в целом, приведены в таблице.

Молочные железы

Нагрубание, боль, увеличение, появление секреции

ЦНС

Головная боль, мигрень, изменения либидо, депрессивное состояние, изменение настроения

Пищеварительный тракт

Тошнота, рвота и другие диспептические явления

Кожа

Различные кожные проявления (сыпь, узловатая эритема,мультиформная эритема)

Мочеполовая система

Нерегулярное кровотечение, изменения вагинальной секреции

Орган зрения

Непереносимость контактных линз

Прочее

Задержка жидкости, изменение массы тела, реакции гиперчувствительности

Наиболее серьезные побочные эффекты, связанные с приемом Экслютона, перечислены в разделе .