Фликсоназе

Особые указания по применению препарата Фликсоназе™

Инфекционно-воспалительные процессы в носовой полости требуют соответственного лечения, однако не считаются специфическими противопоказаниями для назначения препарата Фликсоназе.
При необходимости перевода больных с системной терапии ГКС на применение Фликсоназе следует соблюдать осторожность, поскольку есть основания предполагать угнетение функции коры надпочечников.
Длительное применение препарата требует регулярного контороля функции коры надпочечников. Пациента следует предупредить о том, что если через 7 сут постоянного применения препарата улучшения не наступает, следует обратиться к врачу

Постоянное применение препарата в течении 6 мес требует врачебного контроля состояния пациента.
Хотя в большинстве случаев при сезонном аллергическом рините достаточно назначения назального спрея Фликсоназе, при тяжелом течении заболевания (высокие концентрации аллергенов в летнее время) может понадобиться дополнительная терапия.Дети. Применение препарата у детей в возрасте до 4 лет не рекомендуется в связи с отсутствием опыта применения препарата в данной возрастной группе.Период беременности и кормления грудью. При назначении препарата в период беременности или кормления грудью следует оценить соотношение ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.Маловероятно влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Распределение в организме

Препарат обладает крайне низкой биодоступностью. Его абсорбция в системный кровоток не имеет статистической, и тем более, клинической значимости. Суспензия мометазона распыляется на слизистой оболочке, где и оказывает свое действие. Концентрация в плазме настолько мала, что даже не определяется высокочувствительными методами.

При случайном попадании лекарства внутрь оно быстро всасывается через желудочно-кишечный тракт и практически сразу метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет около 6 часов. Экскреция продуктов осуществляется с желчью и мочой.

Взаимодействия препарата Фликсоназе™

Учитывая очень низкие концентрации флютиказона пропионата в плазме крови после интраназального применения в связи с экстенсивным метаболизмом первичного прохождения через печень и высоким системным клиренсом препарата, обусловленными цитохромом Р450 3А4 в печени и кишечнике, клинически значимое взаимодействие маловероятно. При одновременном применении Фликсоназе с ританавиром (сильный ингибитор цитохрома Р450 3А4) может значительно повышать концентрацию флютиказона пропионата в плазме, что приводит к существенному снижению концентрации кортизола в сыворотке крови, развиваются побочные эффекты, обусловленные системным действием кортикостероидов, включая синдром Кушинга и угнетение функции коры надпочечников. Поэтому необходимо избегать одновременного назначения флютиказона пропионата и ританавира, исключая случаи, когда польза от применения будет превышать риск системного влияния кортикостероидов.
Одновременное применение Фликсоназе с другими ингибиторами цитохрома Р450 3А4 приводит к незначительному (эритромицин) или небольшому (кетоконазол) влиянию на повышение системной концентрации флютиказона пропионата в сыворотке крови без значительного снижения концентрации кортизола

Тем не менее при одновременном применении флютиказона пропионата и сильных ингибиторов цитохрома Р450 3А4 (например кетоконазол) необходимо соблюдать осторожность, учитывая возможность повышения системного влияния флютиказона пропионата

Аналоги

При неэффективности терапии с помощью Фликсоназе, при непереносимости отдельных компонентов врач может посоветовать другой спрей, обладающий подобным свойством.

Для лечения вазомоторного ринита используют назальные глюкокортикостероиды:

Препарат, производитель Активный компонент Действие Форма выпуска Цена руб.
Авамис GlaxoSmithKline флутиказона фуроат Снимает воспаление в носовой полости, предупреждает возникновение гайморита 27,5 мкг/120 доз 642
Тафен Назаль Швейцария, Sandoz будесонид Тормозит синтез простагладинов, уменьшает воспаление, облегчает проявление вазомоторного ринита 50 /200 372
Насобек Тева, Израиль беклометазон Снимает отечность слизистой носа, справляется с симптомами аллергии, выполняют функцию  антидепрессанта. 50/200 191
Назарел Тева флутиказона пропиат Обладает антиаллергическим действием, восстанавливает дыхание, устраняет насморк и зуд 50/120 397

При правильном применении спреи и капли от аллергического ринита редко вызывают побочные явления. Чаще всего они наблюдаются при гиперчувствительности к активному компоненту.

Как часто можно колоть Дипроспан при аллергии читайте здесь.

Показания

Фликс показан пациентам, нуждающимся в интенсивной противовоспалительной и противоаллергической терапии заболеваний ЛОР-органов. Подобная патология включает:

  • Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный).
  • Острые риносинуситы.
  • Полипы полости носа.

Спрей эффективно устраняет заложенность носа, ринорею и зуд, вызванные аллергией. Он может использоваться не только для купирования симптомов, но и в качестве профилактического лечения. А при остром воспалении препарат показан лишь в комплексе с противомикробными средствами и тогда, когда нет данных о выраженной бактериальной инфекции.

Популярные аналоги спрея по составу

Структурными аналогичными средствами Фликсоназе являются лекарственные препараты, в состав которых входит главный действующий компонент – кортикостероид флутиказон.

Флутинекс

Данный медпрепарат является структурным заменителем Фликсоназе и относится к фармагруппе противоотечных медикаментов местного применения. Изготавливается Флутинекс в виде назального спрея.

Флутинекс назначают для устранения:

  • сдавливания носовых проходов и боль в них;
  • аллергического генеза ринита;
  • сенной лихорадки;
  • сезонного насморка.

Не назначают лекарство детям младше 4 лет и кормящим женщинам, а также тем пациентам, у которых проявляется аллергическая реакция на компоненты в составе Флутинекса. При беременности врач назначает медпрепарат только по жизненно важным показателям. Категорически запрещено превышать назначенную дозировку.

Стандартные дозировки зависят от возраста пациента:

  • 4-12 лет – 1 впрыск в обе ноздри единожды в день;
  • 12 лет и старше также необходимо применять по 1 дозе в каждый проход носа, но при тяжелом развитии патологии разрешается использовать по 2 дозы.

Дозировку лекарства должен прописать врач исходя из сложности патологии.

Перед процедурой впрыскивания лекарства необходимо очистить нос от вязкой слизи и засохших корочек. Флакончик со спреем нужно несколько раз хорошо встряхнуть, чтобы жидкость находящаяся внутри стала однородной. Устойчивый терапевтический эффект наступает на 3-4 сутки.

Побочные действия медпрепарата:

  • кандидоз во рту;
  • пневмония или бронхит;
  • одышка и приступ анафилактического шока;
  • отек гортани и носоглотки;
  • гипергликемия;
  • дефицит калия в организме;
  • диспепсия;
  • дерматологическая аллергия;
  • снижение работы надпочечников;
  • системные и кардиологические патологии;
  • задержка в росте маленьких детей.

Авамис

Авамис – это стероидный медпрепарат с главным компонентом флутиказон фуроатом. Медикамент изготавливается в форме спрея. Дженерик Фликсоназе назначается для снижения неприятной и болезненной симптоматики ринита разной этиологии, а также в комплексе с другими медикаментозными средствами в терапии синусита и гайморита.

Не назначают спрей по таким причинам:

  • аллергия на лекарственный состав;
  • дети, которым нет 2 лет;
  • постоперационный период (оперативное лечение патологий на лице и в носоглотке);
  • почечная и печеночная недостаточность;
  • предрасположенность к кровотечениям;
  • травмирование носа или лица;
  • беременность и лактация.

Частота приема в сутки – 1 раз. Дозировки зависят от возраста пациента: дети младше 12 лет – по 1 впрыску в нос, а старше 12 лет – дозировка удваивается.

Негативная симптоматика при использовании в лечении Авамиса:

  • кандидоз в ротовой полости;
  • носовые кровотечения;
  • головная боль и усталость;
  • головокружение и нарушение зрения;
  • жжение в носоглотке;
  • кожные высыпания;
  • колебание давления;
  • миопатия.

Заменитель отечественного производства Синофлурин

Синофлурин является заменителем Фликсоназе по составу и применяется при ЛОР-патологиях. В период распространения вирусных и инфекционных патологий медикамент снижает жизнедеятельность макрофагов и блокирует их размножение. Синофлурин быстро очищает ходы носа от вязкой слизи и прописывается для устранения таких симптомов инфекции в ЛОР-органах:

  • жжение в носоглотке;
  • слезотечение и покраснение глаз;
  • насморк и множественные выделения из носа;
  • постоянное чихание;
  • отечность и воспаление в носовых ходах.

Медпрепарат применяют не только для лечения сезонных инфекций в носоглотке, но и аллергических синуситов и ринитов.

Запрещено назначать Синофлурин в таких случаях:

  • детский возраст меньше, чем 4 года;
  • лактационный период;
  • беременность;
  • аллергия на медикаментозный состав;
  • после операции на носе и глазах;
  • недостаточность печени и почек;
  • травмы на лице.

Дозировки стандартного лечения:

  • младше 12 лет – 1 раз в сутки по 1 впрыску в каждый носовой ход;
  • старше 12 лет – 2 впрыска единожды в день в каждый проход носа;
  • при тяжелых и осложненных патологиях, дозировку можно увеличивать вдвое как взрослым, так и детям старше 4 лет.

Негативные реакции:

  • жжение в носу;
  • зуд и покраснение носовых крыльев;
  • аллергия на теле – сыпь и зуд.

Предупреждения и предостережения

Использовать Flixonase можно исключительно в нос и при наличии показаний к использованию. Избегать попаданий в глаза.
Если симптомы сохраняются, проконсультироваться с доктором

Не использовать Фликсоназ более шести месяцев без медицинского наблюдения.
Посетить консультацию доктора, если есть инфекция в носовых проходах или синусах.
Посетить доктора для консультации перед использованием спрея, в период беременности, при попытках активного зачатия, во время лактации.
Важно проконсультироваться с доктором, если недавно получена травма или проведена операция на носу, или есть проблемы с проходимостью носа.
Обязательно посетить доктора, если проведена терапия со стероидными инъекциями или таблетками, стероидными носовыми ингаляторами или каплями для глаз / носа.
Обратится за консультацией к доктору, если возникли проблемы с глазами, которые не являются частью обычных симптомов аллергии, таких как острая боль в глазах или нарушение зрения.
Посетить консультацию врача, если появились признаки или симптомы инфекции, такие как лихорадка, назальная или лицевая боль или припухлость, обесцвечивание или гнойные (содержащие гной) назальные выделения или носовые кровотечения.
Спрей не показан к использованию, если присутствует аллергия на Fluticasone Propionate или любой другой компонент Фликсоназ.
Средство не вызовет сонливость и не повлияет на способность управлять автомобилем или использовать его. Спрей не будет взаимодействовать с алкоголем и не вызывает привыкания

Показания к применению Фликсоназе

Специалисты назначают спрей Фликсоназе для лечения аллергического насморка. Стероидный гормон блокирует все проявления этого заболевания:

  • чихание;
  • зуд в носу;
  • заложенность носа;
  • неприятные ощущения в области придаточных пазух;
  • ощущение давления вокруг носа и глаз.

Фликсоназе назначается для лечения как сезонного, так и круглогодичного аллергического насморка. Первый чаще всего возникает в период цветения растений — деревьев, кустарников, сорных трав и сельскохозяйственных культур. Вторая разновидность ринита — результат влияния бытовых (пыли, бытовой химии) или промышленных аллергенов (выхлопных газов автомобилей, выбросов промышленных предприятий).

Способ применения и дозы

Инструкция к Фликсоназе содержит следующую информацию о способах его применения:

  1. Препарат Фликсоназе предназначен только для интраназального использования.
  2. Взрослому населению и детям от двенадцати лет назначают по 2 дозы в каждый носовой проход 1 р/д (рекомендуется его использовать сутра). В некоторых случаях может назначаться по 2 впрыскивания 2 р/д. После того, как симптомы недуга ослабнут, можно применять поддерживающее лечение в объеме одного впрыскивания раз в сутки. Если симптомы снова повторяются, дозу можно опять увеличить, но не более максимальной суточной дозировки для взрослых в размере 4-х доз в каждый ход носа.
  3. Для лечения детей от четырехлетнего возраста и до 11 лет используют по одному впрыскиванию в ноздрю 1 р/д . В таком возрасте максимальная суточная доза препарата равна одному впрыскиванию, поэтому превышать ее не рекомендуется.

Максимальный терапевтический эффект достигается через четверо суток после начала терапии. Перед использованием флакон нужно взбалтывать.

Применение

Чтобы эффективность лечения была наибольшей, необходимо прежде всего обследоваться. В каждом конкретном случае врач установит диагноз и скажет, нужен ли препарат и как его принимать (доза и курс). Поэтому надеяться на результативность самолечения не стоит. К тому же оно бывает опасно.

Способ приема

Спрей вводится в каждую ноздрю путем надавливания на дозатор. Предварительно нужно очистить полость носа от скопившейся слизи. При аллергическом рините взрослым и детям после 12 лет проводят по 2 впрыскивания дважды в сутки. Если эффект недостаточен, то дозу можно повысить вдвое. А после уменьшения симптомов ее постепенно снижают до 1 впрыскивания в день. Такая минимальная доза назначается и детям от 2 до 11 лет. Следует отметить, что профилактическое применение спрея следует начинать за 2–4 недели до сезона цветения растений.

Острые риносинуситы требуют двух доз лекарства, принимаемых 2 раза в сутки. При необходимости можно делать до 4 впрыскиваний с той же кратностью. А после уменьшения симптомов дозировка снижается. При назальных полипах режим терапии такой же (но без интенсификации). Курс лечения в каждом случае определяется врачом индивидуально.

Побочные эффекты

Использование лекарства может повлечь за собой развитие побочных эффектов. Но их частота, как правило, не превышает 8%. Есть данные о вероятности появления следующих реакций при интраназальном введении мометазона:

  • Носовые кровотечения.
  • Фарингит.
  • Жжение в носу.
  • Чихание.
  • Головные боли.
  • Бронхоспазм.

При клинических исследованиях некоторые побочные явления, особенно у детей, по своей частоте были сопоставимы с группой пациентов, принимавших плацебо, т. е

их можно вообще не принимать во внимание. Но также есть информация о потенциальном замедлении роста под влиянием топических гормонов, что нельзя не учитывать

Исходя из крайне низкой системной абсорбции препарата, передозировка маловероятна. Однако все же стоит помнить, что введение большого количества кортикостероидов может повлечь за собой угнетение синтеза собственных гормонов.

Способ применения

Важно внимательно ознакомиться с прилагаемой аннотацией. Инструкция вложена в каждую упаковку средства, прежде чем использовать Фликсоназе

Для лечения ринита аллергического типа у взрослых и подростков в возрасте старше 12-ти лет рекомендуемая первоначальная доза заключается в применении двух спреев в каждую ноздрю 1-ин раз в день; предпочтительно утром. Как только симптомы находятся под контролем, использование может быть сведено до одного спрея в каждую ноздрю 1-ин раз в день. Однако если симптомы не отвечают, количество распылений можно увеличить до двух, 2-ва раза в день.

Для детей в возрасте от четырех до одиннадцати лет устранений заболеваний воспалительного характера ЛОР органов употребление нужно начинать с одного спрея в каждую ноздрю 1-ин раз в день утром; количество может быть увеличено до одного спрея дважды в сутки, если это необходимо, и затем сбрасывается до одного спрея, когда симптомы находятся под контролем. Это средство не рекомендуется для детей до четырехлетнего возраста. Количество принимаемого медикамента контролировать должен только врач.

Наиболее дешевые заменители Фликсоназе

Существуют аналоги более дешевые, чем оригинальный медпрепарат, но не уступающие ему по действию.

Назарел

Назарел производится для интраназального использования с флутиказоном в своем составе. Медпрепарат имеет такие свойства:

  • противоаллергическое и противовоспалительное;
  • противоотечное и мембраностабилизирующее.

Назначается лекарство детям с 4-летнего возраста при аллергических патологиях круглый год и сезонных респираторных инфекциях. При вирусных сезонных болезнях в составе комбинированного лечения с Назарелом необходимо принимать противовирусные медпрепараты.

Не назначают лекарственное средство по таким причинам:

  • аллергия на состав ингредиентов Назарела;
  • возраст пациента младше, чем 4 года;
  • период лактации;
  • после операции на лице, глазах и в носоглотке;
  • дисфункция печени и почек;
  • комплексная терапия с гормональными медикаментозными средствами;
  • предрасположенность пациента к кровотечениям из носовых пазух;
  • травмирование лица и носа.

При беременности Назарел назначают крайне редко и только в терапевтических дозировках и под наблюдением врача.

Дозировки устанавливает врач, также он и назначает длительность терапевтического лечения. Длительность терапии может варьироваться от нескольких дней до нескольких месяцев.

Допустимая суточная дозировка – две процедуры приема по 2 впрыска в каждую ноздрю. В случае тяжелого течения патологии дозировку можно повысить вдвое, но только для взрослых пациентов и по назначению врача.

Побочные действия:

  • глаукома, скачки внутриглазного давления и катаракта;
  • нарушение в функционировании надпочечников;
  • аллергические реакции местного характера – жжение и дискомфорт в носоглотке, покраснение и отечность крыльев носа;
  • дерматологические появления – сыпь на эпидермисе, сильный зуд и покраснение участков кожи;
  • при длительном приеме – задержка в росте у маленьких детей.

Насобек

Насобек назначается для интраназального использования. Основной компонент в спрее – беклометазон дипропионат. Насобек оказывает следующее воздействие на организм пациента:

  • противовоспалительное и противоотечное;
  • противоаллергическое, мембраностабилизирующее и иммунодепрессивное.

Медикамент назначают для лечения таких болезней:

  • ринит разной этиологии;
  • риноконъюнктивит;
  • ринит вазомоторного вида;
  • синусит;
  • бактериальные и инфекционные патологии в дыхательных путях.

Запрещается применять в лечении Насобек по таким причинам:

  • чувствительность к ингредиентам в Насобеке;
  • геморрагии;
  • кровотечения из носа и десен;
  • кандидоз дыхательных органов и туберкулез легких;
  • герпес на глазных веках;
  • ОРЗ;
  • возраст ребенка (до6 лет).

С ограничением используют в терапии медпрепарат при:

  • гипотиреозе;
  • катаракте и глаукоме;
  • дисфункциях почек и печени;
  • перфорации перегородки в носу;
  • операциях в носоглотке;
  • травмировании лица.

Также с осторожностью назначают в период грудного вскармливания ребенка и при беременности, а также в постинфарктный период. Перед тем как применять спрей, необходимо очистить проходы носа от слизи и сухих корочек. Для детей назначается разово в день по 1 впрыску в нос, максимальная частота приема в день – 2 раза

С 12 лет можно применять взрослую дозировку и увеличивать частоту процедур приема лекарства с 2 до 4 раз

Для детей назначается разово в день по 1 впрыску в нос, максимальная частота приема в день – 2 раза. С 12 лет можно применять взрослую дозировку и увеличивать частоту процедур приема лекарства с 2 до 4 раз

Перед тем как применять спрей, необходимо очистить проходы носа от слизи и сухих корочек. Для детей назначается разово в день по 1 впрыску в нос, максимальная частота приема в день – 2 раза. С 12 лет можно применять взрослую дозировку и увеличивать частоту процедур приема лекарства с 2 до 4 раз.

Насобек достаточно хорошо переносится организмом больного, но иногда отмечаются такие негативные действия:

  • сухость слизистых носа, рта и глаз;
  • дискомфорт в носу – жжение и зуд;
  • покраснение глаз;
  • ринорея и конъюнктивит;
  • атрофия слизистой;
  • крапивница и другие кожные проявления;
  • головная боль и колебание АД;
  • миалгия.

При продолжительном лечении могут проявиться симптомы дисфункции надпочечников.

Фликоназе — аналоги

В Российской Федерации зарегистрирован для продажи спрей «Фликсоназе», который производится в Польше фирмой «ГласкоСмитКляйн». Это оригинальный препарат, однако у него есть два аналогичных по составу дженерика:

  1. «Синофлурин» — изготавливается в Индии.
  2. «Назарел» чешского производства.

Помимо этого, на отечественном фармацевтическом рынке представлен препарат «Авамис», действие активного вещества которого схоже с «Фликсоназе», однако химический состав и фармакология разнятся. У них даже компания-изготовитель одна, но «Авамис» производится в Великобритании. Давайте подробнее рассмотрим и сравним аналоги с оригинальным препаратом.

«Назарел» — это первый появившийся на рынке аналог «Фликсоназе». Инструкции их идентичны. Различия только в стране-изготовителе, стоимости, дозировке и форме. Суточная дозировка «Назарела» может быть выше, чем у оригинала, что облегчает использование при лечении острой формы аллергического ринита. Однако превышать указанную суточную дозировку нельзя, чтобы избежать передозировки. Стоит препарат почти в два раза дешевле, чем оригинал, а выпускается еще и во флаконах по 150 доз. В США пару лет назад провели исследование обоих препаратов и выявили их полную терапевтическую идентичность. Это существенно расширило круг потребителей «Назарела». Однако есть также и информация о том, что «Фликсоназе» лучше справляется с заложенностью носа. В любом случае дженерик вполне достоин оригинала и довольно эффективен.

«Синофлурин» — дженерик «Фликсоназе» родом из Индии. Стоимость его чуть ниже, чем у оригинала. По свойствам и составу они абсолютно идентичны. «Синофлурин» более распространен на территории Российской Федерации, и найти его проще, чем другие препараты этой же группы.

«Авамис» предпочитают за удобную форму распылителя, которая обеспечивает равномерное и физиологичное впрыскивание. По свойствам и эффекту препарат идентичен «Фликсоназе». По стоимости они также различаются незначительно. «Авамис» представлен флаконами меньшего объема (имеется упаковка на 30 доз).

Ограничения

Несмотря на то, что Фликс вводится в нос, он также имеет определенные ограничения к применению

Поэтому при первичном обследовании врач обращает особое внимание на состояние организма пациента, сопутствующую патологию и параллельно назначенные препараты

Противопоказания

Инструкция по применению препарата Фликс содержит сведения о случаях, когда лечение мометазоном может принести больше вреда, чем пользы. Среди противопоказаний стоит отметить следующие:

  • Индивидуальная гиперчувствительность.
  • Выраженные местные инфекции.
  • Недавно перенесенные травмы или операции на носу.
  • Детский возраст (до 2 лет).

От приема гормональных средств лучше воздержаться у лиц с туберкулезным и грибковым поражением дыхательных путей, а также при системной вирусной инфекции. Как и другие лекарственные средства, спрей не стоит использовать у беременных без крайней необходимости. Несмотря на низкую системную абсорбцию медикамента, детей, рожденных от женщин, принимавших топические кортикостероиды, все же необходимо обследовать на предмет вероятной гипофункции надпочечников.

Особые указания

Введение препарат у детей должно осуществляться под наблюдением взрослых. Если препарат принимается длительное время, то пациентам следует регулярно проходить осмотр ЛОР-врача на предмет трофических изменений слизистой оболочки. Если на фоне лечения появились признаки суперинфекции, то прием мометазона прекращают до момента ее устранения. У лиц, ранее принимавших системные гормоны, но перешедшие на Фликс, одновременно с улучшением назальных симптомов могут появиться признаки отмены кортикостероидов

Влияния на скорость реакций и внимание мометазон не оказывает

Фликс – это спрей с мометазоном, предназначенный для интраназального введения. Он обладает выраженным противовоспалительным и противоаллергическим действием, что и определяет сферу применения препарата в отоларингологии. Как и другие кортикостероиды, препарат должен использоваться в строгом соответствии с врачебными предписаниями и под контролем специалиста.