Хумира

Форма выпуска и состав

У Хумиры форма выпуска , 1 шприц, содержащий лекарство для инъекций (подкожных), состоящее из действующего (адалимумаб) и вспомогательных веществ. Жидкость опалесцирующая, немного окрашенная. В таблетках медпрепарат в стране не производится.

Вспомогательные вещества представлены производными натрия (гидроксид, хлорид, цитрат, дигидрат гидро- и дигидрофосфата), водой, применяемой для инъекций. В перечень входят:

  • моногидрат лимонной кислоты,
  • маннитол,
  • полисорбат 80.

Хумира раствор поставляется в упаковке, содержащей:

  • 1 однодозовый, вмещающий 0,8 мл шприц из стекла,
  • спиртовую салфетку.

Продается средство пачками. В каждой , 1-2 укладки с ампулами-шприцами.

Применение препарата Хумира

ревматоидный артрит, псориатический артрит и анкилозирующий спондилит: рекомендуемая доза составляет 40 мг 1 раз в 2 нед подкожно. Во время терапии Хумирой можно продолжать применять метотрексат, ГКС, салицилаты, анальгетики и другие НПВП или другие болезнь-модифицирующие противоревматические препараты (DMARDs).
При монотерапии адалимумабом (без метотрексата) может возникнуть необходимость повышения частоты введения препарата до 40 мг 1 раз в неделю, п/к.Ювенильный ревматоидный артрит: рекомендуемая доза (данные ЕМЕА) для детей в возрасте старше 13 лет составляет 40 мг 1 раз в 2 нед, вводимая п/к. Рекомендуемая доза (данные FDA) для детей в возрасте старше 4 лет зависит от массы тела: 15–30 кг — применяют по 20 мг 1 раз в 2 нед п/к, при массе тела 30 кг — 40 мг 1 раз в 2 нед п/к. Лекарственная форма препарата Хумира в дозе 20 мг в Украине не зарегистрирована. По имеющимся данным, клинический эффект обычно наступает в течение 12 недель лечения, при отсутствии эффекта в течение указанного времени, следует рассмотреть необходимость продления терапии. Во время терапии Хумирой можно продолжать применять метотрексат, ГКС, салицилаты, анальгетики и другие НПВП.Болезнь Крона: для индукции ремиссии рекомендуемая начальная доза составляет 80 мг (1-й день), с последующим снижением дозы до 40 мг через 2 нед (15-й день), п/к. При необходимости более быстрого клинического эффекта первоначально применяют 160 мг в 1-й день (вводят п\к 40 мг препарата 4 раза в сутки или 40 мг 2 раза в сутки в течение 2-х суток), через 2 нед (15-й день) применяют п/к 80 мг препарата (следует иметь в виду, что при такой схеме индукции ремиссии риск развития побочных реакций повышается). Через 2 нед (29-й день) начинают поддерживающее лечение — п/к введение 40 мг 1 раз в 2 нед. Во время терапии Хумирой можно продолжать применять аминосалицилаты, ГКС и/или иммуносупрессивные препараты (6-меркаптопурин и азатиоприн). При снижении клинического эффекта в некоторых случаях может понадобиться увеличение частоты введения препарата — 40 мг 1 раз в неделю п/к.
При отсутствии клинического эффекта на 4-й неделе лечения продолжают поддерживающую терапию до 12 недель. Следует рассмотреть необходимость продления терапии 12 недель при отсутствии улучшения состояния пациента.
При поддерживающей терапии дозу ГКС снижают.Бляшечная форма псориаза: рекомендуемая начальная доза составляет 80 мг, через 1 неделю применяют 40 мг п/к. Поддерживающая терапия — 40 мг 1 раз в 2 нед п/к. Следует рассмотреть необходимость продления терапии 16 нед при отсутствии положительной динамики в состоянии пациента.Прерывание лечения. Существующие данные свидетельствуют о том, что повторное применение Хумиры после 70-дневного и более перерыва в лечении приводит к возобновлению такого же самого клинического эффекта и не сказывается на безопасности применения препарата.Введение. Хумира применяется под наблюдением врача. По рекомендации врача пациент может самостоятельно вводить препарат после обучения технике п/к введения.
Рекомендуемые участки для самостоятельного введения — поверхность бедер и живота. Места инъекций следует постоянно изменять. Не следует вводить препарат в участки с чувствительной кожей, кровоподтеками, гиперемией или инфильтрацией кожи.
Как и другие препараты для парентерального применения, р-р перед введением необходимо осмотреть на наличие посторонних частиц, изменение цвета и прозрачности. Хумиру нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. Неиспользованный р-р и шприц после применения утилизируют.

Российская практика разработки и применения биоаналогов

С 2017 г. в Российской Федерации по ревматическим показаниям зарегистрировано 3 биоаналога ГИБП российского производства: ритуксимаб (Ацеллбия, BIOCAD), инфликсимаб (Инфликсимаб, BIOCAD) и адалимумаб (Далибра, BIOCAD). Разработка и полный цикл локального производства российских биоаналогов позволили выпустить на рынок препараты высокого качества по более конкурентной цене. Ниже мы приводим краткий обзор клинических исследований данных биоподобных препаратов.

Биоаналог ритуксимаба (Ацеллбия). Регистрационное исследование препарата Ацеллбия (BCD-020, МНН: ритуксимаб) – BIORA – проводилось у пациентов с серопозитивным ревматоидным артритом на базе 21 аккредитованного лечебного центра в России, Беларуси, Украине и Индии . Эффективность терапии оценивали у 160 пациентов, 83 из которых получали биоаналог, а 77 – референтный ритуксимаб (Мабтера). Пациенты двух групп были сопоставимы по возрасту, антропометрическим показателям, продолжительности (в среднем около 7 лет) и активности заболевания. Для оценки эффективности терапии исполь зовали критерии Американской коллегии ревматологов (ACR)/Европейской антиревматической лиги (EULAR) и критерии ACR (ACR20/50/70). Исследо вание проводилось в два этапа: первый – оценка биоподобия (24 недели), второй – оценка взаимозаменяемости (24 недели).

Через 24 недели после начала лечения частота улучшения по критериям ACR20 в группе пациентов, получавших биоаналог ритуксимаба, составила 84,1% (95% доверительный интервал 74,8–90,5), а в группе сравнения – 87,0% (95% ДИ 77,7–92,8). Разница между группами была недостоверной (р=0,773) . На втором этапе исследования, когда изучались результаты переключения пациентов, ранее получавших лечение референтным препаратом, на биоаналог, и наоборот, не было отмечено изменений эффективности, безопасности и иммуногенности терапии.

В Российской Федерации зарегистрированные показания к применению референтного ритуксимаба и его биоаналога в ревматологии включают в себя не только ревматоидный артрит, но и АНЦА-ассоциированные васкулиты – гранулематоз с полиангиитом и микроскопический полиангиит. Регистрационное исследование препарата Ацеллбия у пациентов с АНЦА-ассоциированными васкулитами не проводилось, т.е. это показание было зарегистрировано на основании опыта изучения оригинального ГИБП и принципа экстраполяции. Следует отметить, что эффективность и безопасность Ацеллбии были показаны в ретроспективном исследовании у 42 больных АНЦА-ассоциированным васкулитом, выполненном на базе Клиники им. Е.М. Тареева (Москва) .

Биоаналог инфликсимаба (Инфликсимаб). Российский биоаналог Инфликсимаб (BCD-055) был зарегистрирован в Российской Федерации на основании результатов двух клинических исследований 3 фазы: ASART-2 (анкилозирующий спондилит) и LIRA (ревматоидный артрит). Биоаналог сравнивали с референтным препаратом Ремикейд (“МСД Фармасьютикалс»).

В международное многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование ASART2 были включены 199 пациентов с анкилозирующим спондилитом, которых рандомизировали на две группы в соотношении 2:1. Им назначали BCD-055 или Ремикейд в дозе 5 мг/кг в режиме 0–2–6-я неделя, затем каждую 8-ю неделю. Результаты оценивали через 14, 30 и 54 недель у всех рандомизированных пациентов, получивших хотя бы одну дозу инфликсимаба (выборка intent-to-treat; ITT), и через 54 недели у пациентов, завершивших участие в исследовании согласно протоколу (выборка per protocol; РР). Частота ответа по критериям ASAS20 и ASAS40 через 14, 30 и 54 недели была сопоставимой в группах сравнения (р>0,05) . Через 54 недели доля пациентов, достигших ответа по критериям ASAS20 при лечении BCD-055 и Реми кей дом, в выборке ITT составила 67,4% и 52,2%, соответственно (р=0,053), а в выборке РР – 80,9% и 68,6% (р=0,128). Частота ответа по критериям ASAS40 в двух группах составила, соответственно, 53,0% и 38,8% в выборке ITT (р=0,081) и 63,6% и 50,9% в выборке РР (р=0,177) .

В многоцентровом исследовании LIRA у 426 пациентов с активным ревматоидным артритом, рандомизированных на две группы в соотношении 2:1 (BCD-055 и Ремикейд), биоаналог инфликсимаба не отличался от референтного ГИБП по частоте ответа по критериям ACR20/50/70 и частоте ремиссии по критерию ACR/ EULAR .

Способ применения

Медицинский персонал Юсуповской больницы вводит препарат хумира, соблюдая инструкцию подготовке и проведению инъекции лекарственного средства в однодозовом шприце. Перед проведением инъекции тщательно моют руки, затем достают из упаковки и кладут на чистую поверхность один шприц с препаратом адалимумаб (хумира) и одну пропитанную спиртом салфетку.

Место укола обрабатывают спиртовой салфеткой круговыми движениями. Шприц не встряхивают. Колпачок снимают с иглы, не дотрагиваясь до неё и избегая прикосновения к другим поверхностям. Берут одной рукой в складку обработанную кожу, в другую руку – шприц. Одним быстрым движением полностью вводят иглу в кожную складку.

Для того чтобы провести инъекции препарата хумира, который находится во флаконе, следует убедиться в том, что известно необходимое для введения количество лекарственного средства. Перед проведением инъекции тщательно моют руки, затем достают из картонной упаковки одну коробку, которая содержит один шприц, одну насадку на флакон, один флакон, две спиртовые салфетки и одну иглу.

Кладут 1 шприц объёмом 1 мл, одну насадку на флакон, один флакон препарата хумира для инъекций, 2 спиртовые салфетки, 1 иглу на чистую поверхность, не вытаскивая их из индивидуальной упаковки. Затем готовят иглу, частично сняв с неё упаковку, открытую со стороны, расположенной ближе к жёлтому соединительному колпачку иглы. Снимают белый пластиковый колпачок с флакона так, чтобы увидеть верхнюю часть пробки флакона. Пробку протирают одной из спиртовых салфеток.

Вынув шприц из упаковки, вводят его наконечник в насадку и поворачивают одной рукой шприц по часовой стрелке до упора. Держа флакон, нажимают на шток-поршень и полностью опускают его. Удерживая белый шток-поршень внутри, переворачивают шприц с флаконом. Медленно потягивают на себя белый шток-поршень до отметки, на 0,1 мл превышающей требуемую дозу.

Жидкость из флакона начнёт заполнять шприц. Надавливают на белый шток-поршень, чтобы вернуть жидкость во флакон. Снова медленно потягивают на себя белый шток-поршень до отметки, на 0,1 мл превосходящей требуемую дозу. Если в шприце остались пузырьки воздуха или воздушные зазоры, повторяют описанную процедуру до трёх раз.

Шприц держат вертикально, отсоединяют насадку на флакон вместе с флаконом, повернув другой рукой адаптер флакона. Убеждаются в том, что вместе с флаконом от шприца отсоединена и насадка. Свободной рукой берут упаковку с иглой так, чтобы жёлтый соединительный колпачок был направлен вниз. Держа шприц направленным вверх, вводят его кончик в жёлтый соединительный колпачок иглы и до упора поворачивают шприц.

Медицинские работники клиники терапии хранят адалимумаб согласно инструкции, при температуре от 2 до 80С, в защищённом от света месте, к которому не имеют доступа дети. Срок годности препарата 2 года. По истечению указанного на упаковке срока лекарственное средство не вводят. Препарат хумира из аптек отпускают по рецепту врача.

Заведующий отделением анестезиологии-реанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии – врач-анестезиолог-реаниматолог

При болезни Крона назначается 80 мг в первый день терапии. На 15 день проводится инъекция 40 мг препарата. При необходимости скорого терапевтического ответа назначается 160 мг в первый день терапии и 80 мг на 15-й день лечения. На 29 день дозировка понижается до 40 мг/14 дней. Если наблюдается ослабление клинического ответа, то возможно учащение введения препарата до 40 мг/7 дней. На этапе поддерживающей терапии должно рассматриваться решение о снижении дозировок кортикостероидных средств.

При бляшечном псориазе применяется 80 мг в первый день терапии, затем по 40 мг/неделя. Поддерживающее лечение проводят дозировкой 40 мг/14 дней.

Возобновить терапию можно после 70 дневного перерыва. Коррекция доз для геронтологических пациентов не требуется. Введение препарата должно проводиться под врачебным контролем. Возможно самостоятельное введение лишь после четкого инструктажа и обучения. Вводится раствор подкожно. Места введения – кожа поверхностей бедер, живота.

Нельзя делать инъекции в одни и те же места. Противопоказано вводить препарат в области с кровоподтеками, краснотой, при наличии уплотнений, слишком чувствительной коже. Шприц следует просмотреть для контроля прозрачности, цветности, отсутствия посторонних включений в растворе. Недопустимо проводить смешивание раствора Хумира с любыми другими препаратами. После инъекции шприц должен быть утилизирован.

Побочное действие

В ходе проведенных клинических исследований, а также за 10 лет применения в мировой практике, были выявлены следующие побочные действия Хумиры, которые возникали с различной частотой:

  1. Очень часто (более чем 10% пациентов):
  • Инфекционные заболевания верхних дыхательных путей – ларингит, трахеит, фарингит, ринит, синусит (гайморит);
  • болезненность, зуд, отечность и покраснение кожных покровов в месте введения инъекции.
  1. Часто (побочные эффекты возникали более чем у 1% пациентов):
  • Инфекции нижних отделов дыхательных путей – оппортунистическое поражение бронхов, легких (пневмонии и туберкулез);
  • Инфекционные поражения мочеполовой системы – уретрит, цистит, пиелонефрит, бартолинит;
  • Обострение герпетической инфекции, в том числе опоясывающий лишай;
  • Грибковые инфекции, проявляющиеся в виде молочницы ротовой полости и половых органов, поражения кожи и ногтей;
  • Грипп и похожие на него состояния;
  • Анемия и снижение лейкоцитов в крови (лейкопения);
  • Головные боли и головокружение;
  • Повышение артериального давления;
  • Тошнота, боль в животе, диарея;
  • Кожная сыпь, выпадение волос;
  1. Нечасто (частота развития менее 0,1%):
  • Сепсис – тяжелое заболевание, которое после введения адалимумаба появляется только при наличии не выявленных инфекционных болезней;
  • Гнойные поражения кожных покровов: абсцессы, фурункулы, гидрадениты;
  • Папилломатоз – при введении адалимумаба активируется вирус папилломы человека;
  • Снижение аппетита, изменение массы тела, как в большую, так и в меньшую сторону (следует заподозрить развитие туберкулеза);
  • Изменения настроения, нарушения сна, обмороки;
  • Одышка, астма;
  • Усиление болей в суставах и конечностях (в первые 3-5 дней после инъекции), судороги, синовиты и бурситы;
  • Лихорадка с ознобом – характерны при инфекционных заболеваниях дыхательных путей.

Также отмечались и другие, достаточно редкие побочные явления, возникающие во время использования Хумиры. К таким относятся панцитопения – снижение в крови тромбоцитов, эритроцитов и лейкоцитов. В связи с этим, при появлении спонтанных кровоизлияний, бледности кожи, быстрой утомляемости, одышки, необходимо как можно быстрее сообщить об этом лечащему врачу. При развитии такого побочного действия лечение адалимумабом прекращается.

https://youtube.com/watch?v=7DJ33Q0WuL0%3F

Смотрите когда назначаются капельницы при псориазе? В нашей статье капельницы при псориазе.

Форма выпуска и состав, фармакологическое действие, показания к применению, противопоказания в статье мумие от псориаза.

Поможет ли крем пикладол избавиться от псориаза читайте тут – https://psoriazweb.ru/preparaty/pikladol-krem.html

Показания

Лекарственное средство Хумира назначается при следующих заболеваниях:

  • Активная форма ревматоидного артрита со среднетяжелым или тяжелым течением, как в качестве монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом (оптимальный вариант лечения) и другими лекарственными средствами базисной терапии (кортикостероиды (преднизолон), хондропротекторы (Хондролон, Терафлекс), нестероидные противовоспалительные препараты (диклофенак, индометацин), алкилирующие средства).
  • Активная стадия осложнения псориаза – псориатического артрита. Хумира может использоваться как в качестве монотерапии так и в комплексном лечении с метотрексатом и другими лекарственными средствами базисной терапии.
  • Болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит) – достаточно редкое на территории России заболевание (0,01-0,09% в зависимости от региона), которое поражает крестцово-подвздошное сочленение, мелкие суставы позвоночника и прилежащие мягкие ткани. В этом случаи используется лечение моноклональными антителами (адалимумаб, инфликсимаб, ритуксимаб), кортикостероиды (преднизолон), НПВС (индометацин, диклофенак) и очень часто метотрексат.

При других заболеваниях, которые провоцируют выработку ФНО, исследование эффективности адалимумаба не проводилось.

Фармакологические свойства препарата Хумира

Иммунологические и биологические свойства. Хумира (адалимумаб) — это рекомбинантное моноклональное антитело, пептидная последовательность которого идентична человеческому.
Хумира обладает специфичностью и высокой степенью родства к растворимому фактору некроза опухоли (ФНО-α), но не связывается с лимфотоксином (ФНО-β).
Адалимумаб нейтрализует биологические эффекты ФНО, блокируя его взаимодействие с р55 и р75 рецепторами ФНО на поверхности клетки. ФНО — это естественный цитокин, участвующий в физиологических воспалительных и иммунных реакциях организма. Уровень ФНО повышается в синовиальной жидкости при ревматоидном артрите, ювенильном ревматоидном артрите, псориатическом артрите и анкилозирующем спондилоартрите. ФНО играет важную роль в развитии патологического воспаления и разрушении суставных тканей, характерных для этих заболеваний. Также повышен уровень ФНО в псориатических бляшках. Применение Хумиры при бляшечной форме псориаза может предотвратить утончение эпидермиса и его инфильтрацию воспалительными клетками. Взаимосвязь между этими фармакодинамическими эффектами и механизмом(-ами), посредством которых Хумира проявляет свою клиническую эффективность, неизвестна.
Адалимумаб модулирует также биологические ответные реакции, которые индуцируются или регулируются ФНО, включая изменения уровня молекул адгезии, отвечающих за миграцию лейкоцитов (ЕLАМ-1, VCAM-1 и ICAM-1 при ІС50 1–2×10’’’°М).Фармакодинамика. У пациентов с ревматоидным артритом применение Хумиры приводило к быстрому снижению, по сравнению с первоначальными параметрами, уровня острофазовых показателей воспаления (СРБ, СОЭ) и цитокинов в сыворотке крови (ИЛ-6). Быстрое снижение уровня СРБ наблюдалось и у пациентов с болезнью Крона. Также отмечено снижение уровней матриксных металлопротеиназ (ММР-1 и ММР-3) в плазме крови, вызывающих ремоделирование тканей, которое лежит в основе разрушения хряща. При ревматоидном и псориатическом артрите и анкилозирующем спондилоартрите часто наблюдается от легкой до умеренной степени тяжести анемия и лимфоцитопения, а также повышение количества нейрофильных гранулоцитов и тромбоцитов. При применении Хумиры обычно наблюдается улучшение этих гематологических показателей.Фармакокинетика. Абсорбция. После однократного п/к введения 40 мг Хумиры абсорбция и распределение адалимумаба были медленными, с достижением Cmax в плазме крови приблизительно через 5 дней после введения. Средняя абсолютная биодоступность адалимумаба составляла 64%.
Распределение и выведение. Фармакокинетику адалимумаба после однократного в/в введения в дозах 0,25–10 мг/кг массы тела изучали в нескольких исследованиях. Объем распределения (Vss) составлял 4,7–6,0 л, что свидетельствует о примерно равном распределении адалимумаба между сосудистым и внесосудистым пространством. Адалимумаб выводится медленно; клиренс адалимумаба обычно не превышает 12 мл/ч.
Средний заключительный T1/2 адалимумаба составлял примерно 2 нед (10–20 сут). Клиренс и T1/2 адалимумаба были относительно неизменными в диапазоне узучаемых доз, а заключительные T1/2 при в/в и п/к введении препарата сходны. Концентрации адалимумаба в синовиальной жидкости при ревматоидном артрите составляла 31–96% уровня в плазме крови.Фармакокинетика адалимумаба в равновесном состоянии. Кумуляцию адалимумаба изучали на основании T1/2 после п/к введения Хумиры в дозе 40 мг 1 раз в 2 нед. Равновесные концентрации составляли от 5 мкг/мл (без сочетанного применения метотрексата) до 8–9 мкг/мл (с метотрексатом). Концентрация адалимумаба в плазме крови в равновесном состоянии возрастала почти пропорционально п/к введенной дозе 20 мг, 40 мг, 80 мг 1 раз в 2 нед или 1 раз в неделю. В более продолжительных исследованиях (2 лет) изменений клиренса адалимумаба с течением времени не выявлено.
У пациентов с псориазом средняя равновесная концентрация составляла 5 мкг/мл при монотерапии адалимумабом в дозе 40 мг 1 раз в 2 нед.
Результаты популяционного фармакокинетического анализа данных свидетельствуют, что при сочетанном применении метотрексата изменяется видимый клиренс адалимумаба (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). Как ожидалось, наблюдалась тенденция к повышению видимого клиренса адалимумаба при увеличении массы тела и в присутствии антиадалимумабных антител.
У здоровых добровольцев и у пациентов с ревматоидным артритом фармакокинетичексие параметры адалимумаба идентичны.
Фармакокинетические параметры не изменяются в зависимости от пола, расы.

Инструкция по применению

Фармакология

Адалимумаб получают способом рекомбинации с помощью моноклональных антител человека. Действующее вещество Хумиры связывается с ФНО (фактор некроза опухоли) и блокирует взаимодействие с клеточными рецепторами (p75 и p55).

ФНО, являясь естественным цитокином, нормализует иммунный и воспалительный ответ. Повышение уровня некроза опухоли обычно обнаруживают у пациентов с анкилозирующим спондилитом и ревматоидным артритом. ФНО играет большую роль при разрушении ткани суставов и развитии воспаления, которые характерны при таких патологиях.

Адалимумаб модулирует ответные реакции со стороны ФНО. Он изменяет молекулы адгезии, которые вызывают миграцию лейкоцитов.

У пациентов, страдающих от ревматоидного артрита, препарат быстро снижает показатели воспаления, то есть СОЭ и реактивный белок, а также уровни цитокинов. Кроме этого, Хумира уменьшает сывороточную активность металлопротеиназ, которые вызывают ремоделирование тканей.

Всасывание и распределение адалимумаба происходит медленно. Максимальная концентрация наступает через 5 дней. Полная биодоступность лекарства при введении 40 мг вещества около 64%.

Выведение также медленное, клиренс не больше 12 мл/ч. Период полувыведения обычно составляет около 2 недель. При длительном лечении (2 года и больше) клиренс активного вещества препарата не изменяется.

Хумира улучшает работу суставного аппарата, но клинический эффект будет заметен только спустя 3 месяца терапии.

Состав и форма выпуска

Основным активным веществом средства является адалимумаб. В одной ампулу содержится 40 мг раствора.

В состав лекарства входят и другие вещества:

  • Моногидрат.
  • Полисорбат 80.
  • Маннитола.
  • Натрия хлорид.
  • Цитрат натрия.
  • Гидроксид натрия.

Ни одно из этих веществ на усваиваемость лекарства не влияет. Выпускается препарат в виде шприцов по 0,8 мл или флакона 0,8 мл (в комплект входит пластиковый шприц с иглой и насадка на флакон).

Показания к применению

Препарат предназначен для лечения следующих заболеваний:

  • Ревматоидный артрит. Уколы делаются для уменьшения симптомов патологии и торможения прогрессирования повреждения суставов. Средство может применяться, как монотерапия, так и в сочетании с метотрексатом.
  • Анкилозирующий спондилит. В фазе обострения болезни снижает выраженность симптомов.
  • Ювенильный ревматоидный артрит. Уменьшает симптомы заболевания у детей.
  • Болезнь Крона. Убирает симптомы и поддерживает ремиссию при неэффективности консервативной терапии.

Способ применения

В основном, лечение Хумирой проводится под наблюдением врача. Если пациент прошёл специальное обучение технике подкожных инъекций, то врач может разрешить самостоятельное введение препарата.

Раствор вводят в живот или бедро. Перед проведением инъекции необходимо убедиться, что в растворе отсутствуют посторонние частицы, а цвет не изменил свой оттенок. Кстати, оставшийся раствор повторно не используется, а утилизируется.

Оптимальной дозой считается 1 инъекция в две недели. Сопутствующая терапия лекарствами модифицирующего воздействия не прекращается. Если проводится монотерапия Хумирой, то допускается 1 укол в неделю. Для детей от 4 до 13 лет, весом меньше 30 кг, доза назначается 20 мг в 14 дней.

При наличии болезни Крона лечение начинают с 80 мг. Третья неделя ‒ 40 мг. Если нужен быстрый эффект, то первая инъекция ‒ 160 мг, а с 15 дня ‒ 80 мг. Через месяц доза снижается до 40 мг в две недели. Если клинический ответ слабый, то препарат вводят каждую неделю по 40 мг. В период поддерживающей терапии можно снижать дозы кортикостероидных средств.

В случае необходимости, лечение можно возобновить, но после перерыва в 70 дней. Для пожилых людей дозу корректировать не нужно.

Взаимодействие

При однократном сочетании с метотрексатом клиренс адалимумаба снижается почти на 29%, а при повторном ‒ на 44%.

Можно с уверенностью сказать, что адалимумаб не стоит применять вместе с глюкокортикостероидами, салицилатами, анальгетиками и базисными препаратами, например, гидрохлоридом.

Специальные исследования не проводились, поэтому точные сведения о взаимодействии с иными лекарствами отсутствуют.

Видео: «Как делать укол препарата Хумира?»

Особые указания

При лечении препаратом Хумира необходимо соблюдать осторожность, следовать всем рекомендация врача и не нарушать правила проведения инъекций. Нужно знать, что ревматоидный артрит предрасполагает к появлению инфекционных осложнений. Поэтому при терапии Хумирой и сопутствующим иммуносупрессивном лечением могут развиться инфекционные процессы, которые иногда заканчиваются смертельным исходом

Поэтому при терапии Хумирой и сопутствующим иммуносупрессивном лечением могут развиться инфекционные процессы, которые иногда заканчиваются смертельным исходом

Нужно знать, что ревматоидный артрит предрасполагает к появлению инфекционных осложнений. Поэтому при терапии Хумирой и сопутствующим иммуносупрессивном лечением могут развиться инфекционные процессы, которые иногда заканчиваются смертельным исходом.

Лечение Хумирой не назначают при наличии очаговых или хронических инфекций. Пока контроль инфекционного процесса не налажен, лечение не начинают. Обязательно нужно контролировать наличие признаков туберкулёза

Очень осторожно следует назначать Хумиру, если в анамнезе есть запись о рецидивирующих инфекциях. Нужно иметь в виду, что возможна реактивация гепатита В у носителей вируса. Иногда лечение этим препаратом сопровождается обострением демиелинизирующих заболеваний

Иногда лечение этим препаратом сопровождается обострением демиелинизирующих заболеваний

При патологиях ЦНС нужно соблюдать особую осторожность

Инъекции не делаются онкологическим больным, хотя исследования на них не проводились.

Аллергические реакции при использовании средства не наблюдались, но если неожиданно разовьётся анафилаксия, то лечение сразу прекращается.

Игла шприца закрыта колпачком из латекса, поэтому могут появиться негативные реакции при непереносимости этого вещества.

При появлении симптомов туберкулёзной инфекции (лихорадка, кашель) следует немедленно сообщить об этом врачу. Необходим тщательный контроль состава крови, а при клинически значимых показателях приём препарата отменяется.

При терапии Хумирой допускается вакцинация (кроме живых вакцин).

Исследования о влиянии лекарства на работу сердца не проводились, но на практике отмечается прогрессирование сердечной недостаточности.

Лечение прекращается, если появились симптомы волчаночноподобного синдрома. Нельзя исключать увеличенную чувствительность к лекарству пожилых пациентов.

В педиатрии Хумиру предпочитают не применять, хотя специальных исследований по безопасности приёма препарата детьми, не проводились. В крайнем случае, инъекции проводят при ювенильном артрите (возраст от 4 лет) и болезни Крона (от 6 лет).

Данное лекарственное средство может вызывать головокружение и снижение зрения, поэтому в период лечения следует осторожно управлять автотранспортом

Внимание и концентрация незначительно снижаются

К сожалению, запрашиваемая страница не существует.

Ничего не найдено по данному запросу. Попробуйте воспользоваться поиском чтобы найти то, что Вам нужно!

Что можно сделать?

  • Воспользуйтесь поиском
  • Перейдите на главную страницу.

Вам также может быть интересно

Остеопороз 0

Грудной и шейный остеохондроз: фото шейного отдела позвоночника, припухлость над ключицей, отек шеи

Липома Это доброкачественное новообразование под кожей формируется из жировой ткани, благодаря чему получила название

Сколиоз 0

Сколиоз 1 степени какая категория годности

Что такое сколиоз Бесплатная консультацияДорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения вопросов,

Дерматит 0

Аллергический дерматит мкб 10

МКБ – 10 – что такое? Контактный дерматит — острое или хроническое воспалительное заболевание

Коронавирус 0

Коронавирус в Москве сейчас: есть ли случаи сегодня? || Онлайн табло заболевших коронавирусом

Коронавирус Москва – март 2020 года Огромное население столицы России ежедневно пополняется тысячами иностранцев.

Артроз 0

Артропатия колена ее разновидности и лечение

Принципы диагностики и лечения Специалисты различают основные виды заболевания, которые характеризуются степенью развития заболевания

Коронавирус 0

Коронавирус в испании последние новости сегодня

Последние данные на 10 марта 2020 года в мире Страна — количество заражений смертей

Суставы 0

Как делают кт (мскт) тазобедренного сустава

Принцип действия КТ Принцип действия КТ тазобедренного сустава достаточно прост: рентгеновские лучи томографа проникают

Сколиоз 0

Межреберная невралгия сколько по времени может болеть

Межреберная невралгия: причины, симптомы и лечение Среди нервных болезней невралгии различной локализации и этиологии

Коронавирус 0

Сколько заразилось коронавирусом онлайн

Совет ЕС ограничил работу из-за распространения коронавируса Немецкий турист скончался в Египте из-за коронавируса,

Коронавирус 0

В каких городах России есть коронавирус и что известно про первых заболевших, зафиксированных Роспотребнадзором

Коронавирус в России, последние новости на 10 марта 2020 года Вице-премьер России Татьяна Голикова

Коронавирус 0

Как уберечься от коронавируса 2020

О болезни Эпидемия, вспыхнувшая в Китае, ежедневно поражает новых людей в разных странах, не

Суставы 0

Рентгеновский снимок здорового коленного сустава

Как хранить рентгеновские снимки? Назначает рентгенографию лечащий врач, если предполагает или обязан исключить любое

Побочные эффекты

В клинических исследованиях получены данные по безопасности препарата адалимумаб (хумира). Препарат хорошо переносится пациентами, но обладает побочными эффектами. У пациентов часто развивается инфекция верхних дыхательных путей, реже – воспаление бронхов и лёгких. Нечасто инфекционный процесс локализуется в коже, волосяных фолликулах, суставах, зубах и ухе. У женщин может развиться вагинальная инфекция.

Часто во время лечения у пациентов возникает анемия, лимфопения, редко лейкопения, лейкоцитоз, лимфаденопатия, нейтропения или тромбоцитопения. Иногда развиваются реакции гиперчувствительности. Может нарушаться обмен веществ в организме. Иногда у пациентов, которые проходят терапию адалимумабом, возникают депрессивные состояния или тревожные расстройства, бессонница, спутанность сознания. Их беспокоят головные боли, чувство ползания мурашек, головокружение.

Редко может наступить извращение вкуса, сонливость, мигрень, обморок, дрожание рук, невралгия. К побочным эффектам хумиры со стороны органа зрения относятся конъюнктивит, блефарит, сухость или покраснение глаза, отёк века, глаукома. Некоторые пациенты предъявляют жалобы на боль, звон и заложенность в ухе.

У пациентов, которым вводят адалимумаб, может повышаться артериальное давление, беспокоить сердцебиение, учащаться пульс. Их иногда беспокоит боль в горле, кашель, заложенность носа. Часто возникает боль в животе, тошнота, понос, наступает, изъязвление слизистой оболочки полости рта. Часто возникают побочные реакции со стороны кожи: эритематозная и зудящая сыпь, кожный зуд, выпадение волос. Может развиться крапивница, язвы на коже, ангионевротический отёк, реакции фотосенсибилизации.

В месте введения лекарственного средства часто возникает боль, отёк, покраснение или зуд кожи. Пациенты отмечают повышенную утомляемость, у них иногда повышается температура тела, возникает озноб или чувство жара, боль в грудной клетке, хуже заживают раны.

Возникают следующие отклонения лабораторных показателей:

  • Повышение активности печеночных ферментов;
  • Повышение уровня триглицеридов, креатинфосфокиназы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, креатинина и мочевины в крови;
  • Снижение количества калия в крови;
  • Увеличение активированного частичного тромбопластинового времени;
  • Появление белка в моче.

У некоторых пациентов образуются аутоантитела.