Ivadal (ивадал) описание и инструкция по применению препарата

«Ивадал»: инструкция по применению

Таким образом, прежде чем начинать прием лекарства «Ивадал» от бессонницы, обязательно следует сходить в поликлинику и посоветоваться со своим терапевтом. Обычно врачи назначают этот препарат в количестве одной таблетки в сутки внутрь непосредственно перед сном. Исключение в данном случае составляют лишь пожилые люди. Пациентам старше 65 лет доктора чаще всего выписывают это лекарство в количестве 5 мг в сутки. То есть принять пожилой человек при бессоннице на ночь должен не более половины таблетки. До обычной эту дозу увеличивают только в крайних случаях.

Собственно длительность курса лечения с использованием этого препарата зависит от вида бессонницы у человека. При ситуационной, к примеру, вызванной переменой обстановки, таблетки «Ивадал» обычно приходится принимать 1-5 дней. При кратковременной бессоннице, спровоцированной психотравмирующей ситуацией, курс чаще всего длиться 3 недели. Если же пациент страдает хронической формой этого заболевания, длительность приема средства определяет лечащий врач. В любом случае принимать таблетки «Ивадал» более четырех недель нельзя. При более длительном использовании у пациента может легко развиться зависимость от этого лекарства. То есть уснуть без этих таблеток больному в дальнейшем будет очень сложно. И отвыкать от них придется долго.

Таким образом, не слишком сложная у «Ивадал» инструкция по применению. Отзывы таблетки эти от больных заслужили неплохие. Но передозировка их, конечно же, недопустима. Далее поговорим о том, что может произойти с организмом человека в этом случае.

Побочные действия

Нежелательные реакции, особенно со стороны ЦНС, зависят от дозировки и индивидуального ответа организма пациента. Чаще всего наблюдаются у людей пожилого возраста, а их выраженность уменьшается при приеме Ивадала непосредственно перед сном или уже в постели.

Самыми распространенными побочными эффектами препарата являются:

  • Головная боль, возбуждение, сонливость или усиление бессонницы, головокружение, ощущение опьянения, кошмарные сновидения, галлюцинации;
  • Тошнота и/или рвота, боль в животе, диарея.

Редко, но все же в некоторых случаях отмечаются и такие побочные действия:

  • Дисфория, раздражительность, антероградная амнезия, нарушения сознания, возбудимость, агрессивность, сомнамбулизм, нарушение походки, поведенческие отклонения от нормы, снижение полового влечения, спутанность сознания, падения (чаще наблюдаются у пожилых пациентов, не придерживающихся рекомендаций доктора), привыкание к препарату, проявляющееся снижением снотворного действия (обычно при длительном применении);
  • Обильное потоотделение, крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек;
  • Повышение активности печеночных ферментов;
  • Диплопия;
  • Мышечная слабость;
  • Повышение активности печеночных ферментов;
  • Чувство усталости.

При резкой отмене препарата после длительного приема, пусть даже в терапевтических дозах, может развиться лекарственная зависимость, которая проявляется рикошетной бессонницей или синдромом отмены.

Передозировка как одного золпидема, так в комбинации с другими препаратами, оказывающими угнетающее воздействие на ЦНС (включая алкоголь), может быть опасна для жизни человека. Ее симптомы проявляются нарушением сознания от легких форм (заторможенности и спутанности сознания) до тяжелых (комы), артериальной гипотензией, атаксией, угнетением дыхания.

Если после приема слишком высокой дозы прошло меньше 1 часа, а человек находится в сознании, необходимо вызвать рвоту. Если такой возможности нет, либо пациент находится в бессознательном состоянии, рекомендуется сделать промывание желудка. Если же после случайного или преднамеренного приема большой дозы золпидема прошло больше 1 часа, необходимо дать больному (или ввести через зонд, если он без сознания) активированный уголь. Далее в условиях стационара назначается симптоматическая терапия, прежде всего направленная на поддержание основных функций организма, в частности сердечно-сосудистой и дыхательной. Гемодиализ неэффективен. При тяжелой передозировке золпидема может потребоваться введение флумазенила (антагониста бензодиазепиновых рецепторов). Эта мера принимается в случаях крайней необходимости, потому что флумазенил может вызывать неврологические нарушения (в т.ч. судороги), особенно у больных эпилепсией.

Показания и противопоказания

Назначается это лекарство врачами в основном именно только от бессонницы. Действие на организм пациента этот препарат оказывает комплексное. То есть он уменьшает время засыпания, предотвращает частые пробуждения и делает сон гораздо более качественным. В отношении эффективности мнение об этом лекарстве у врачей и их пациентов сложилось очень неплохое. Однако, как и у любого другого медикамента, у средства «Ивадал» имеются, конечно же, и разного рода противопоказания. К таковым можно отнести:

  • беременность и период лактации;

  • тяжелую дыхательную недостаточность;

  • миастению;

  • серьезные заболевания печени.

Также это лекарство никогда не назначается детям до 15 лет.

Взаимодействие

Ивадал не рекомендуется применять с лекарственными средствами, которые содержат этиловый спирт. Не употреблять алкогольные напитки на фоне приема этого препарата.

Усиление угнетения ЦНС и дыхания отмечается при одновременном приеме нейролептиков, барбитуратов, антидепрессантов с седативным действием, прочих снотворных средств, производных морфина, противоэпилептических и антигистаминных препаратов, средств для наркоза, гипотензивных центрального действия.

Совместный прием анальгетика бупренорфина может усилить риск угнетения дыхания, возможен даже летальный исход.

При одновременном приеме с Кетоконазолом(ингибитор изофермента CYP3A4) увеличивается период полувыведения золпидема, уменьшается его клиренс и незначительно усиливается седативный эффект. Другой ингибитор изофермента печени Итраконазол оказывает незначительное влияние на фармакокинетику золпидема.

Рифампицин, который является индуктором фермента CYP3A4 вызывает ускорение метаболизма действующего вещества в печени, снижение его концентрации в плазме и уменьшение эффективности.

Флуоксетин, Сертралин, Дигоксин, Варфарин, Ранитидинне вызывают значимого влияния на фармакокинетику.

Противопоказания

Лекарственное средство имеет немалое количество противопоказаний. К ним относятся:

  • тяжелые нарушения или прекращение дыхания в ночное время (апноэ);
  • патологии печени;
  • детский возраст до 15 лет;
  • плохая переносимость компонентов препарата;
  • миастения;
  • беременность;
  • период грудноговскармливания.

Абсолютно противопоказано использовать Ивадал в первый триместр беременности. В последнем триместре применение препарата разрешено, но строго под контролем врача. Доза лекарства должна быть минимальная, поскольку оно может вызвать падение артериального давления, понижение температуры у женщины, развитие зависимости у новорожденного через пару дней после его появления на свет.

Чем заменить лекарство

Самым популярным заменителем «Ивадал» является «Золпидем». Действующее вещество в состав этого лекарства входит такое же. По сути, «Ивадал» является более дешевым и менее качественным российским дженериком «Золпидем». Также врачи могут заменять это лекарство на:

  • «Феназепам» (действующее вещество — бромдигидрохлорфенилбензодиазепин).

  • «Оксазепам» (oxazepam).

  • «Кланозепам» (clonazepam).

  • «Санвал» (золпидема тартрат).

Используют врачи достаточно часто все эти аналоги препарата «Ивадал». И инструкция по применению для них (кроме «Золпидем) предусматривается обычно немного другая. «Фенозепам», к примеру, используется как средство, прежде всего успокаивающее ЦНС. Назначается он в основном людям, имеющим проблемы с психикой, в том числе и от бессонницы. «Оксазепам» — это также достаточно «тяжелый» препарат, выписываемый, помимо всего прочего, при психопатии и неврозах. «Кланозепам» используется при нарушениях сна, панических расстройствах, эпилепсии и т. д. Средство «Санвал» является именно снотворным и применяется в основном только при бессоннице.

В принципе, все эти лекарства достаточно эффективны. Однако все они могут наносить организму пациентов вред не меньший, чем их аналог «Ивадал». Инструкция по применению (отзывы о большинстве этих средств в Сети имеются неоднозначные) их в любом случае должна соблюдаться в точности. И назначать их может только лечащий врач.

Противопоказания

В каких случаях не следует использовать снотворные таблетки «Ивадал»? Инструкция по применению сообщает о таких противопоказаниях, как:

  • апноэ сна;
  • дыхательная недостаточность тяжелая;
  • несовершеннолетний возраст;
  • период беременности в первом триместре;
  • грудное вскармливание;
  • гиперчувствительность к лекарству;
  • дефицит лактазы, галактоземия, непереносимость галактозы или глюкозы.

Также следует отметить, что лишь по строгим показаниям рассматриваемый препарат назначается во втором и третьем триместрах беременности, при нарушениях в работе печени, а также при наркомании, алкоголизме и миастении.

Побічна дія

Побічні явища препарату залежать від його дози та індивідуальної чутливості хворого.

Нейропсихіатричні побічні явища.

Антероградна амнезія може спостерігатися при застосуванні терапевтичних доз, при більш високих дозах ризик її розвитку підвищується. Порушення поведінки, порушення свідомості, дратівливість, агресивність, ажитація.

Фізична та психічна залежність, навіть при застосуванні терапевтичних доз, яка супроводжується симптомом відміни або безсонням “рикошету” після відміни препарату.

Відчуття сп’яніння, головний біль, атаксія.

Сплутаність свідомості, зниження уваги, аж до сонливості (особливо у пацієнтів похилого віку), безсоння, кошмари, напруження.

Зміна лібідо.

Шкірні реакції.

Висип на шкірі (пруригінозний або ні).

Загальні реакції.

М’язова гіпотонія, астенія.

Офтальмологічні реакції.

Диплопія.

Шлунково-кишкові реакції.

Розлади травлення.

Фармакологическое действие

Ивадал относится к группе имидазопиридинов. Он влияет на организм следующим образом:

  • расслабляет гладкую мускулатуру;
  • имеет снотворный и противосудорожный эффект;
  • оказывает седативное и анксиолитическое действие.

Ивадал селективно взаимодействует с рецепторами бензодиазепина 1 типа. Отсюда его преимущественно снотворный эффект. Как миорелаксант или противосудорожный препарат он не используется. Ивадал облегчает засыпание. Сон протекает более длительно, сокращается количество ночных пробуждений или они полностью отсутствуют. Действие лекарства проявляется у каждого индивидуально. В среднем требуется от 30 минут до 3 часов после приема таблетки, чтобы уснуть.

Лекарственное взаимодействие

Нерекомендуемые комбинацииЭтанол потенцирует седативное действие препарата, которое влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Следует избегать одновременного употребления с золпидемом алкогольных напитков и лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.Комбинации, требующие осторожности при примененииЛекарственные средства, угнетающие ЦНС: нейролептики, барбитураты, другие снотворные средства, анксиолитики/седативные средства, антидепрессанты с седативным действием, производные морфина (опиоидные анальгетики, противокашлевые средства), противоэпилептические препараты, средства для наркоза, антигистаминные препараты с седативным эффектом, гипотензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид; пизотифен — при одновременном назначении с золпидемом возможно усиление угнетающего действия на ЦНС и соответственно риска угнетения дыхания, что может привести к летальному исходу при передозировке (особенно при сочетании с производными морфина, барбитуратами), ослабление психомоторных реакций и снижение способности к управлению транспортом.Бупренорфин: усиление риска угнетения дыхания вплоть до летального исхода. Соотношение польза/риск такой комбинации требует тщательной оценки

Пациента следует предупредить о необходимости строго соблюдать рекомендации врача по режиму дозирования.Кетоконазол (мощный ингибитор CYP3A4): золпидем метаболизируется с участием нескольких изоферментов CYP450, главным из которых является CYP3A4, кроме которого свой вклад в метаболизм вносит CYP1A2

При одновременном приеме золпидема и кетоконазола (200 мг 2 раза/сут) увеличивается T1/2 золпидема, AUC и уменьшается клиренс, в связи с чем незначительно увеличивается седативное действие золпидема.Итраконазол (ингибитор CYP3A4): незначительное, клинически незначимое изменение фармакокинетики и фармакодинамики золпидема.Взаимодействие, которое следует принимать во вниманиеРифампицин (индуктор CYP3A4): уменьшение эффективности золпидема, связанное со снижением концентрации золпидема в плазме, обусловленным ускорением метаболизма золпидема в печени.Варфарин, дигоксин, ранитидин или циметидин: отсутствие значимого фармакокинетического взаимодействия.Селективные ингибиторы захвата серотонина — флуоксетин и сертралин: не выявлено клинически значимого фармакокинетического и фармакодинамического взаимодействия

Передозировка

Передозировка при приеме одного золпидема или золпидема в сочетании с другими веществами, угнетающими ЦНС (включая алкоголь), может представлять опасность для жизни.

Симптомы в основном обусловлены угнетением ЦНС: возможны нарушения сознания от легких форм (спутанность сознания, заторможенность) до тяжелых (вплоть до комы), атаксия, артериальная гипотензия, угнетение дыхания опасное для жизни пациента.

Лечение: если после приема чрезмерной дозы прошло менее 1 ч и пациент находится в сознании, следует попытаться вызвать рвоту. При невозможности вызвать рвоту или в случае бессознательного состояния пациента рекомендуется проведение промывания желудка. Если после случайного или преднамеренного приема чрезмерной дозы препарата, прошло более 1 ч, пациенту следует дать принять внутрь или ввести через зонд (при бессознательном состоянии) активированный уголь для уменьшения абсорбции золпидема. При передозировке проводится симптоматическая терапия и лечение, направленное на поддержание основных функций организма, в частности функций дыхания и сердечно-сосудистой системы. В случае тяжелой передозировки для дифференциальной диагностики и/или лечения следует рассмотреть вопрос о введении флумазенила (антагонист бензодиазепиновых рецепторов), однако следует помнить, что подавление бензодиазепиновых рецепторов может вызвать неврологические нарушения (судороги), особенно у больных эпилепсией. Золпидем не выводится с помощью гемодиализа.

Фармакологическое действие

Снотворный препарат из группы имидазопиридинов, близких по фармакологической активности к бензодиазепинам. Обладает эффектами, качественно подобными эффектам других препаратов этой группы: миорелаксирующим, анксиолитическим, седативным, снотворным, противосудорожным, амнестическим. Развитие этих эффектов связано со специфическим агонистическим воздействием на центральные ω-рецепторы (бензодиазепиновые рецепторы I и II типа), относящиеся к макромолекулярным GABA-рецепторным комплексам, вызывающим открытие нейрональных анионных каналов для хлора.

Золпидем селективно взаимодействует с центральными бензодиазепиновыми рецепторами I типа (подтипом ω-рецепторов 1 типа). Поэтому седативное действие препарата наблюдается при меньших дозах, чем дозы, необходимые для развития миорелаксирующего, противосудорожного и анксиолитического эффектов.

У человека золпидем укорачивает период засыпания и уменьшает количество пробуждений, увеличивает общую продолжительность и улучшает качество сна. Эти эффекты ассоциируются с характерным ЭЭГ-профилем препарата, отличающимся от такового у бензодиазепинов. Золпидем продлевает II стадию сна и глубокий сон (III и IV стадии). В рекомендованных дозах золпидем не влияет на общую продолжительность парадоксального (быстрого) сна.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приема внутрь.

Лечение всегда следует начинать с минимальной эффективной дозы, при этом никогда нельзя превышать максимальную дозу.

Рекомендованная доза для взрослых составляет 10 мг/сут. Препарат принимают непосредственно перед отходом ко сну или уже в постели.

Для пожилых или ослабленных пациентов, у пациентов с нарушениями функции печени начальная доза составляет 5 мг. Доза может быть увеличена до 10 мг только в случае недостаточного клинического эффекта и хорошей переносимости препарата.

Максимальная суточная доза — 10 мг.

Продолжительность лечения должна быть минимальной: от нескольких дней до 4 недель, включая период снижения дозы

Продление лечения свыше максимально допустимых сроков проводят с особой осторожностью после повторной клинической оценки состояния пациента

Рекомендуемая длительность приема препарата в случае преходящей бессонницы (например, во время путешествия) — 2-5 дней, при ситуационной бессоннице (например, обусловленной психотравмирующей ситуацией) — в течение 2-3 недель.

В случае очень короткого периода лечения не требуется постепенная отмена препарата.

В случае длительного приема для уменьшения возможности развития рикошетной бессонницы отмену золпидема следует проводить постепенно: сначала — уменьшение суточной дозы и только затем — полная отмена препарата.

Таблетки «Ивадал»: инструкция по применению

Рассматриваемый препарат принимают внутрь непосредственно перед сном. Людям до 65 лет данный медикамент назначают в дозе 10 мг, а старше указанного возраста — по 5 мг.

Длительность лечения этим средством при ситуационной бессоннице составляет 2–4 дня. При кратковременной бессоннице препарат принимают до трех недель, но не более одного месяца.

Продолжительность терапии при бессоннице хронического характера определяется доктором.

Согласно мнению специалистов, препарат «Ивадал», аналоги которого перечислены ниже, нельзя принимать в высоких дозировках и в сочетании с другими снотворными средствами, в том числе с бензодиазепинами. Также запрещен его длительный и непрерывный прием.

Особые указания

Терапевтическое применение Ивадала рекомендуется проводить только по назначению врача, если в течение недельного приёма препарата бессонница не проходит, следует определить наличие нервных нарушений, которые могли вызвать психические расстройства у пациента.

Препарат не следует использовать в качестве основного лечения для пациентов с болезнями психики или симптомами депрессии.

Чтобы исключить риск развития антероградной амнезии, больному должны быть созданы условия для спокойного сна в течение 7-8 часов, это является обязательным условием терапии Ивадалом.

При появлении поведенческих расстройств, сопровождающихся агрессией, импульсивностью, спутанностью сознания применение снотворного необходимо прекратить.

По инструкции к Ивадалу, в период лечения пациенты должны воздержаться от употребления алкогольных напитков, управления транспортными средствами или работ, выполнение которых требует быстрых психомоторных реакций.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Избирательно блокирует субтип ω-1-рецепторов ГАМК-комплекса, вследствие чего облегчается ГАМК-ергическая нейропередача. Не взаимодействуетс другими подтипами рецепторов. Оказывает седативное, противосудорожное, невыраженное анксиолитическое и центральное миорелаксирующее действие. В результате действия препарата сокращается время засыпания и уменьшается количество пробуждений ночью. Удлиняет медленноволновый сон и фазу быстрого сна.

Имеет короткий период полувыведения, поэтому рекомендуется при затруднениях с засыпанием и применяется непосредственно перед сном, но можно принимать и среди ночи при пробуждениях в 2–3 часа. Тем не менее, достаточная концентрация в крови активного вещества обеспечиваетсон в течение 8 часов. Отличается малой токсичностью, не вызывает привыкания, как бензодиазепиновые снотворные, антероградной амнезии, дневной сонливости и разбитости.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ и максимальная концентрация в крови определяется через 0,5-2,5 ч. Биодоступность 70%. Связывается с белками на 92%.

Метаболизируется в печени, неактивные метаболиты выводится преимущественно (60%) с мочой и калом. T1/2 в среднем 2,5 ч, действие длится 5 — 6 ч.

У пожилых лиц клиренс в плазме снижается и T1/2 увеличивается, но незначительно. При печеночной недостаточности увеличивается биодоступность препарата, клиренс снижается, а T1/2 удлиняется до 10 ч. У больных с почечной недостаточностью отмечается только умеренное снижение клиренса.

Упаковка, форма выпуска лекарства, описание и состав

В какой форме производится снотворное «Ивадал»? Лекарство от бессонницы можно встретить в виде белых продолговатых таблеток с линией разлома, а также гравировкой «SN 10» на одной из сторон. Они покрыты пленочной оболочкой и содержат в себе такой действующий ингредиент, как золпидема тартрат.

В качестве дополнительных составляющих рассматриваемый препарат включает в себя моногидрат лактозы, магния стеарат, целлюлозу микрокристаллическую, гипромеллозу и карбоксиметилкрахмал натрия. В состав пленочной оболочки входит гипромеллоза, макрогол 400 и титана диоксид.

Приобрести данное средство можно в блистерах, вложенных в картонные пачки.