Противопоказания
— повышенная чувствительность к препаратам, содержащим моно- или дисахаридные комплексы железа и декстрана;- анемия, не связанная с дефицитом железа (в т.ч. гемолитическая, сидеробластная, свинцовая);- перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз);- бронхиальная астма;- аллергические заболевания кожи (в т.ч
экзема);- декомпенсированный цирроз печени и гепатит;- инфекционные заболевания;- острая почечная недостаточность;- ревматоидный артрит с симптомами активного воспаления;- беременность (I триместр);- детский возраст (до 14 лет).С осторожностью: нарушение функции почек; беременность (II–III триместры); период лактации
Побочные действия
Побочные эффекты на КосмоФер возникают приблизительно у 5% больных. Наиболее часто встречаются одышка и кожный зуд.В редких случаях могут возникать следующие нежелательные реакции: диспепсия, тошнота, головная боль, снижение кровяного давления, повышение уровня билирубина, уменьшение концентрации сывороточного кальция, увеличение лимфоузлов, боль в мышцах и суставах.Из локальных реакций можно отметить воспаление и боль в месте инъекции, а при в/в введении – тромбофлебит и флебит.При введении больших доз КосмоФера (5 мл и более) сыворотка крови, взятая через 4 часа после инъекции или инфузии, приобретает коричневый цвет.Иногда могут возникать анафилактоидные реакции, вплоть до анафилактического шока со смертельным исходом.
Способ применения
Для взрослых:
В/в (в виде капельных инфузий или медленных инъекций), в/м.Использование препарата возможно только в стационаре в условиях доступности средств противошоковой терапии.Пациенты должны находиться под пристальным наблюдением врача во время введения препарата и непосредственно после него в течение 1 ч.Применение препарата должно быть немедленно прекращено при любых проявлениях реакции гиперчувствительности или непереносимости, обнаруженной во время введения.Обычно рекомендуемая доза— 100–200 мг железа (соответствует 2–4 мл препарата) 2–3 раза в неделю, в зависимости от содержания гемоглобина.Однако если клиническая ситуация требует быстрого замещения железа, возможно в/в капельное введение общей дозы КосмоФера— до 20 мг/кг.Внутривенные капельные инфузииКосмоФер может быть разведен только в 0,9% растворе натрия хлорида или в 5% растворе глюкозы. Доза 100–200 мг железа (2–4 мл препарата) разводится в 100 мл растворителя.Первые 25 мг железа следует вливать равномерно в течение 15 мин, если в течение этого времени никаких отрицательных реакций не появится, можно ввести оставшуюся дозу со скоростью не более чем 100 мл за 30 мин.Внутривенные инъекцииКосмоФер можно вводить в/в медленно (0,2 мл/мин) в дозе 100–200 мг железа (2–4 мл), предпочтительно разведенного в 10–20 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.Начальная доза препарата составляет 25 мг железа или 0,5 мл раствора, которая вводится в/в медленно в течение 1–2 мин. При отсутствии в течение 15 мин отрицательных реакций можно продолжить введение оставшейся дозы препарата.Общая доза Космофера определяется по таблице или рассчитывается с помощью формулы. Непосредственно перед употреблением общая доза добавляется с соблюдением правил асептики к требуемому объему (обычно 500 мл) стерильного раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Общее количество препарата КосмоФер (до 20 мг/кг) вводится в/в капельно в течение 4–6 ч.Скорость введения может быть увеличена до 45–60 капель/мин. При увеличении скорости введения необходимо наблюдение за больным в течение 1 ч после инъекции.В/в капельное введение препарата предпочтительнее, т.к. снижает риск частоты возникновения артериальной гипотензии.Инъекции через диализаторКосмоФер можно применять во время процедуры гемодиализа. Препарат вводится непосредственно в венозный контур диализатора. Процедура введения та же, что и для в/в применения.Внутримышечные инъекцииОбщее количество КосмоФера определяется как по таблице доз, так и с помощью расчетов. Для в/м инъекций применяют неразведенный препарат (2 мл, максимально— 4 мл) в виде серии инъекций: объем каждой серии обычно определяется массой тела пациента. Пациентам, ведущим умеренно активный образ жизни, инъекции вводятся ежедневно, попеременно в разные ягодицы. Пациентам, ведущим неактивный образ жизни, или лежачим больным частоту инъекций снижают до 1 или 2 в неделю.Препарат вводят глубоко в мышцу (для уменьшения риска подкожного окрашивания.) Препарат должен вводиться только в мышечную массу наружного верхнего квадранта ягодицы, нельзя вводить его в руку или другую область тела.Для взрослых должна использоваться игла 20–21G, по крайней мере 50 мм в длину; для пациентов, страдающих ожирением, применяют иглы длиной 80–100 мм, а для подростков используются иглы меньшего размера и более короткие (23G×32 мм)
Пациент должен лежать на боку, стороной для инъекции вверх или стоять, перенеся вес тела на ногу, свободную от инъекции.Чтобы избежать проникновения препарата в подкожную ткань, рекомендуется Z-образная техника смещения кожи перед инъекцией.КосмоФер вводят медленно и осторожно
Важно подождать несколько секунд прежде, чем вытащить иглу, чтобы мышечная масса «приспособилась» к объему введенного препарата.Не рекомендуется растирать место инъекции
