Оглавление
- Георгий Игнатьев
- О СИЛЕ ИММУНИТЕТА
- Вакцина КовиВак центра имени Чумакова
- Когда будет готова вакцина Чумакова от COVID-19
- Почему люди выбирают «КовиВак»?
- Гам-Ковид-Вак (торговая марка «Спутник V»)
- ОТ НАУКИ К ПРОИЗВОДСТВУ
- Любовь Козловская
- САМАЯ СЛОЖНАЯ ЗАДАЧА
- Преимущества вакцины Чумакова
- Разработка прививки Центра Чумакова
- Чем отличаются и как работают вакцины
- Состав препарата
- Принцип действия вакцины НИИ Чумакова
- Анна Шишова
- Лилия Антонова
- Сколько стоит вакцина Чумакова от коронавируса
- Эффективность вакцины Чумакова от коронавируса
- Противопоказания и побочные эффекты
- НЕ УСТАРЕЛ ЛИ «КОВИВАК»?
Георгий Игнатьев
Замруководителя производственного направления Георгий Игнатьев окончил медицинский институт в 1982 году, затем поступил в аспирантуру при Институте вирусологии имени Д.И. Ивановского и с тех пор всю жизнь занимался вакцинами. До прихода в Центр Чумакова он успел поработать в государственном научном центре вирусологии и биотехнологии «Вектор», Государственном институте стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов имени Л.А. Тарасевича, Санкт-Петербургском научно-исследовательском институте вакцин и сывороток и на предприятиях «Микроген» и «Форт». Много лет он изучал вирусные геморрагические лихорадки и сейчас рассчитывает довести до конца проект создания еще одной экспортно ориентированной вакцины для тропических стран.
Вместе с Любовью Козловской и Анастасией Пиняевой Игнатьев вошел в первый состав группы разработчиков вакцины против коронавируса. «Чтобы снизить эпидемиологические риски, для разработки вакцины против коронавируса была создана небольшая группа, где мы втроем работали над выделением вирусных изолятов. К маю мы получили штаммы и подумали: а не замахнуться ли нам на инактивированную вакцину? После этого наша команда стала расширяться», — вспоминает Игнатьев.
Сейчас он продолжает заниматься оценкой поствакцинального иммунитета.
По словам ученого, ответить на вопрос, рад ли он лично прикоснуться к разработке «КовиВака», ему сложно. Однако он испытывает восторг от того, что трудился в одной команде с молодыми талантливыми ребятами. «У них есть все необходимые навыки, они знают, что и в какой момент делать. Я давно уже не видел такого профессионализма», — гордится коллегами Игнатьев.
О СИЛЕ ИММУНИТЕТА
— Через какое время после вакцинации «КовиВаком» вырабатывается иммунитет?
— В среднем через 42 дня после первой вакцинации
Важно не забывать, что люди разные. Мы говорим о контрольных сроках, когда берем анализ крови для предоставления сведений в Минздрав и другие органы для отчетности
На практике срок выработки иммунитета может варьироваться в зависимости от возраста, сопутствующих заболеваний, индивидуальных особенностей человека.
— Скептики говорят, что после цельновирионных вакцин «включается» только гуморальный иммунитет (антитела). В то время как, например, аденовирусные прививки и мРНК-вакцины задействуют вдобавок еще клеточный иммунитет, поэтому они эффективнее защищают от инфекции.
— Это оценочная категория. О многих вещах легко рассуждать, имея в виду результаты опытов в пробирке или работу на животных. На самом деле человеческий организм устроен не так, чтобы реагировать на что-то однобоко и совершенно изолированно. Иммунитет — единая, комплексная система. Клеточное звено, скажем, участвует в распознавании чужеродных агентов. Трудно представить, чтобы было преимущественное влияние вакцины исключительно на ту или иную часть иммунитета.
Вакцина КовиВак центра имени Чумакова
В России началось производство 3-й отечественной вакцины от коронавируса под названием «КовиВак». Она была разработана в научном центре исследований и разработки препаратов имени М. П. Чумакова. Так как данный институт находится под ведением Российской академии наук, в выходе первых экземпляров препарата принимал участие министр науки и высшего образования РФ.
Вакцина Чумакова переходит в общее гражданское пользование — это значит, что теперь любой человек может привиться данным препаратом, а не только в условиях клинических исследований с возможностью получения плацебо. Как сообщила пресс-служба Минобрнауки, первые партии препарата в ближайшее время появятся во всех областях страны.
Когда будет готова вакцина Чумакова от COVID-19
Айдар Ишмухаметов рассказал, когда появится вакцина от коронавируса Чумакова. На базе ФГБНУ ФНЦИРИП РАН уже подготовлена площадка для массового производства вакцины «КовиВак». Предполагается, что гражданский оборот запустится в марте 2021 года. Для начала производства требуется полностью завершить клинический этап испытаний препарата.
При положительном результате экспертной оценки, проведенной по инициативе Министерства Здравоохранения, Центр Чумакова выпустит первую партию препарата для выходного контроля. Она не предназначена для гражданского использования. Эти образцы, созданные на основе проектной документации, поставляются в Росздравнадзор для получения разрешения на массовое производство.
Пока нет достоверной информации, когда будет вакцинация в России. Точно известно, что препарат при массовом производстве не поступит в продажу, а будет направлен в поликлиники. Вакцинация от коронавируса Чумакова будет добровольной и бесплатной. Подробные планы в отношении всех препаратов озвучены правительством.
Будете ли вы вакцинироваться от коронавируса?
Нет, однозначно
41.92%
Да, конечно
35.01%
Да, но сначала понаблюдаю как на нее реагируют другие
23.07%
Проголосовало: 43044
Почему люди выбирают «КовиВак»?
ЧЕМ ОТЛИЧАЕТСЯ КовиВак от других вакцин И КАК ОБЪЯСНЯЕТСЯ АЖИОТАЖНЫЙ СПРОС НА НЕГО?
«КовиВак» — одна из самых загадочных российских вакцин и она никогда не была в широком доступе. Ее разработали в Федеральном научном центре исследований и разработки иммунобилогических препаратов им М.П. Чумакова, который основан в 1957 году на базе Института полиомиелита и вирусных энцефалитов имени М. П. Чумакова РАМН для разработки технологии вакцины против полиомиелита.
Предприятие является единственным российским производителем «живых» вакцин от полиомиелита и единственным российским поставщиком Всемирной организации здравоохранения и UNICEF (международная организация, действующая под эгидой ООН).
Вирусолог Михаил Чумаков, в честь которого назван центр, со своей женой Мариной Ворошиловой и академиком Анатолием Смородинцевым при сотрудничестве с США в 1956 году организовал первое в мире производство и клинические испытания «живой» полиомиелитной вакцины. Вакцина, производимая в институте Чумакова, экспортировалась в более чем 60 стран мира и помогла справиться со вспышками болезни во многих из них.
Институт разработал вакцину от клещевого энцефалита, желтой лихорадки, и самую популярную в России антирабическую вакцину против бешенства (сейчас центр обеспечивает около 70% ее потребности в стране).
Гам-Ковид-Вак (торговая марка «Спутник V»)
Зарегистрирована в России и более чем в 30 странах мира, подана заявка на регистрацию в ЕС, подана заявка на одобрение ВОЗ.
Это генно-инженерная векторная — на основе двух штаммов живых аденовирусов человека.
Вводится двукратно с интервалом 3 недели.
Эффективность составляет 91,4%, против тяжелого течения заболевания — 100%.
Ожидается, что иммунитет формируется на два года (на 9 месяцев — уже доказано).
У привитых может наблюдаться гриппоподобный синдром — повышение температуры (иногда до 38-39 градусов), мышечные и суставные боли, слабость, головная боль. При необходимости рекомендуется принимать жаропонижающие средства. Обычно симптомы проходят в течение 1-2 дней. Реже отмечаются тошнота, диспепсия, снижение аппетита, иногда — увеличение регионарных лимфоузлов.
Кому рекомендована, противопоказания, особенности
Применяют у взрослых 18-60 лет, также разрешено применение в возрасте 60+.
Противопоказана беременным и кормящим, планируются исследования на детях до 18 лет.
Нельзя применять при гиперчувствительности к какому-либо компоненту вакцины; тяжелых аллергических реакциях в анамнезе; острых инфекционных заболеваниях, обострении хронических недугов. Прививку можно сделать через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ — после нормализации температуры.
При тяжелых осложнениях после введения первой дозы (анафилактический шок, судорожный синдром, температура выше 40 С и т.д.) введение второго компонента также запрещается.
С осторожностью можно применять при хронических заболеваниях печени и почек, сахарном диабете, тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии, инсультах и других заболеваниях ЦНС, инфарктах миокарда в анамнезе, ИШМ, первичных и вторичных иммунодефицитах, аутоиммунных заболеваниях, заболеваниях легких, астме и ХОБЛ
ОТ НАУКИ К ПРОИЗВОДСТВУ
— Вы находитесь в научно-производственном комплексе, где достижения фундаментальной науки переходят в технологические решения и выпуск конечного продукта — вакцин, — сразу поясняет Айдар Айратович. Его кабинет, в котором мы встречаемся, находится в «чистой зоне» — отдельном административном здании
А рядом, за бетонной стеной со всеми мерами предосторожности размещены лаборатории и производство, где ученые и технологи работают с живым возбудителем опасной инфекции. Коронавирус «выращивают» в особой культуре клеток, создавая множество копий
А затем инактивируют (говоря бытовым языком, убивают), чтобы он не мог причинить ни малейшего вреда организму. Так, если пояснять очень упрощенно, производятся цельновирионные инактивированные вакцины.
— Платформа цельновирионных вакцин – исторически самая отработанная, — говорит Айдар Ишмухаметов. — Все вакцины в мире, за единичным исключением, делаются именно таким методом. Во время пандемии появились новые подходы, связанные с отработкой современных технологий (аденовирусные, как «Спутник» и АстраЗенека, мРНК-вакцины, как Пфайзер, и др. — Ред.). Все, что было сделано ранее — и в мире, и у нас в центре — это цельновирионные вакцины. В российском национальном календаре прививок все вакцины именно такого типа. Это тот метод, который доказал свою эффективность в течение многих десятков лет, имеет понятные технологические подходы и понятную экономику производства.
Любовь Козловская
Ведущий научный сотрудник, заведующая лабораторией полиомиелита и других энтеровирусных инфекций Любовь Козловская работает в Центре Чумакова уже 17 лет. Она устроилась сюда, еще будучи студенткой биофака МГУ имени М.В. Ломоносова.
«Меня еще в школе интересовали вирусы, и я решила стать вирусологом. В начале второго курса, до распределения на кафедры, я подумала, что вирусы надо «попробовать». Мои друзья, которые уже работали в центре, предложили мне прийти сюда поработать», — рассказывает Козловская.
До того как заняться вакциной «КовиВак», она уже давно изучала процесс образования иммунитета в результате различных прививок. Кроме того, у нее был большой опыт работы с опасными вирусами второй группы патогенности.
«Мое присоединение к команде разработчиков вакцины против коронавируса было логичным шагом. Это точно был не самый опасный вирус, с которым мне довелось работать, но тут были особые условия: пустые дороги, пустой город, пустой институт, ограниченное число участников команды. Мы даже самостоятельно занимались подготовкой материалов и посуды для экспериментов и утилизацией отходов», — делится Козловская.
В команде «КовиВака» она выделяла вирус из клинических материалов и обеспечивала безопасные условия работы
Сейчас завлабораторией изучает иммунитет, который создает вакцина, и говорит, что пока не до конца осознала всю важность проделанной работы и тех исследований, которые только предстоит сделать
«Я думаю, что только время покажет, какие чувства мне предстоит испытать от участия в этом проекте, пока у меня нет времени на то, чтобы остановиться и подумать об этом», — рассказывает ведущий научный сотрудник центра.
В будущем она планирует вернуться к тем проектам, которые были у нее до пандемии, потому что «другие заболевания никуда не делись». Козловская уверена, что главное в жизни — не бояться делать то, о чем мечтаешь.
САМАЯ СЛОЖНАЯ ЗАДАЧА
— Айдар Айратович, многим интересно: почему ваша вакцина появилась последней из трех? Сколько времени в общей сложности ушло на ее разработку?
— Мы разработали ее за год. Решающую поддержку наших планов и финансирование мы получили от Министерства науки и высшего образования РФ и Российской академии наук.Начали работу в феврале 2020-го. Скорость создания цельновирионной вакцины определяется самой методикой. Чтобы сделать такой препарат, нам нужно выделить изолят вируса (так называют вирус, выделенный от инфицированного хозяина. — Ред.), научить его жить или приспособить к нему определенные питательные среды, научить его размножаться в них. А затем научиться «убивать» вирус так, чтобы не изменить его структуру и возможность вызывать иммунный ответ. То есть стоит целый ряд задач, и самая сложная из них – выделение вируса.
Преимущества вакцины Чумакова
Вакцина Чумакова от коронавируса лучше своих векторных аналогов, содержащих ослабленные аденовирусы. В отличие от аналогов, новый препарат не имеет возрастных ограничений. Он может использоваться для вакцинации пожилых людей.
Клинический этап испытаний подтвердил, что вакцина не вызывает побочных эффектов. Векторные препараты почти в 40 % случаев провоцировали легкую форму инфекции, что сопровождалось лихорадкой, слабостью, повышением температуры тела до 38 градусов. Прививка от коронавируса института Чумакова не имеет негативных последствий. Все добровольцы хорошо себя чувствовали после первичного и вторичного введения препарата.
Разработка прививки Центра Чумакова
Клинические исследования и разработки иммунобиологических препаратов в ФГБНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН начались в 2020 году с разрешения Минздрава РФ. Со слов директора Айдара Ишмухаметова, на базе центра был создан уникальный препарат, отличающийся по составу и механизму действия от двух зарегистрированных ранее. Он доказал свою эффективность еще на доклиническом этапе, который был завершен в сентябре 2020 года.
Клинические испытания
Разработка вакцины от коронавируса имени Чумакова проходила в три этапа:
- Выделение вируса. Это фундаментальный этап, на котором требуется создать условия, при которых возбудитель будет сохранять жизнеспособность вне человеческого тела. Далее SARS-CoV-2 культивируется и изучается в лабораторных условиях. Forbes пишет, что штамм для дальнейшей работы был выделен от больного из стационара инфекционной больницы в Коммунарке после анализа около 400 проб.
- Инактивация вируса. Иными словами возбудитель лишается патогенных свойств, но остается живым. Он уже не способен спровоцировать КОВИД, поэтому безопасен для человека.
- Доклинические испытания. Этап предполагает работу с животными. В ходе его выясняется количество вирусных частиц, необходимое для формирования иммунного ответа.
Далее были запущены клинические испытания – работа непосредственно с людьми. В первой фазе приняли участие 200 добровольцев, перенесших вакцинацию без побочных эффектов. В январе 2021 года была запущена вторая фаза клинических испытаний. Задача этапа – выявление иммунологических последствий. Положительные результаты уже получены от 32 добровольцев. Еще 160 пациентов продолжают обследование.
К февралю 2021 года планируется завершить третью фазу, оценивающую протективность препарата, предоставить окончательные итоги клинических испытаний и зарегистрировать третью вакцину от коронавируса Чумакова.
Эффективность вакцины от ковида
По предварительным итогам первой и второй фазы клинических испытаний, препарат имеет высокую иммунологическую эффективность:
- 70 % через две недели после второй прививки;
- 90 % через три недели после второй прививки.
Эти цифры – не конечный результат. Окончательные итоги будут подведены после завершения третьей фазы. При оценке эффективности ориентируются на реакцию нейтрализации, показывающую, способна ли вакцина подавлять действие антигена. Параллельно проводится работа по более глубокому изучению антител, полученных из крови добровольцев, участвующих в тестировании.
Чем отличаются и как работают вакцины
«Спутник V» — комбинированная векторная вакцина. Она состоит из двух доз, в составе которых находятся неспособные к размножению аденовирусы-векторы, которые доставляют в организм ген коронавирусного S-белка. После прививки клетки организма начинают производить этот белок, а иммунная система реагирует на него. Антитела к этому белку (точнее, к его рецептор-связывающему домену) считаются нейтрализующими, то есть препятствующими заражению.
«Эпиваккорона» — пептидная вакцина. В отличие от «Спутника V» она не несет в себе биологического агента и состоит из искусственно синтезированных коротких фрагментов вирусных белков (пептидов), через которые иммунная система обучается и в дальнейшем распознает и нейтрализует вирус.
«Ковивак» — это так называемая цельновирионная вакцина. В ее основе используется коронавирус SARS-CoV-2, который специально обработан так, что лишился своих инфекционных свойств, но при этом сохраняет способность вызывать иммунную реакцию. Она формирует комплексный иммунный ответ на все белки коронавируса, а не только на S-белок или его компоненты.
«Спутник Лайт» — это векторный препарат на основе аденовируса человека, который используется для транспортировки генетической информации коронавируса SARS-CoV-2. Вакцина является первым компонентом «Спутника V» и не требует введения второй дозы.
У «Спутника V» и «Эпиваккороны» интервал между инъекциями составляет три недели, а у «Ковивака» — две недели.
Состав препарата
Профессор Ишмухаметов заявил в интервью, опубликованном в декабре прошлого года, что в составе вакцины – целый, но инактивированный вирус. Это традиционная схема, используемая в 99% всех применяемых ныне препаратов для формирования иммунитета против опасных болезней. По мнению профессора, передовая науки, использующая фрагменты, не вполне развита (и это утверждение подкрепляют многочисленные осложнения и даже летальные исходы, о которых ежедневно сообщают зарубежные СМИ).
Было бы неразумным забыть про опыт 300 лет опыта вакцинологии, о которых напомнил А. Ишмухаметов, не имея достаточно обширной платформы теоретических знаний в новых технологиях.
Принцип действия вакцины НИИ Чумакова
Вакцина от коронавируса Института Чумакова – цельновирионный препарат, содержащий целый вирус, а не отдельные фрагменты его нуклеотидов. Именно эта особенность состава позволяет добиться максимальной эффективности. Вакцина одинаково эффективна против всех штаммов coronavirus.
По словам академика РАН, главного научного сотрудника центра Чумакова, профессора Алексея Егорова, именно содержание цельного вируса, а не отдельных его фрагментов обеспечивает формирование полного набора антител в ответ на все вводимые антигены и высокую эффективность – вплоть до 90 % по результатам клинических испытаний. В центре Чумакова убеждены, что эти цифры могут вырасти и достичь 100 %.
Прививка подстегивает собственный иммунитет. Организм при проникновении внутрь возбудителя реагирует так, как будто человек уже переболел. Антитела сразу распознают чужеродных агентов, быстро уничтожают их. Симптомы болезни не успевают развиваться. Предполагается, что эффекта от прививки хватит на два года.
Анна Шишова
Руководитель группы разработки и валидации методик Анна Шишова также пришла в центр в 2008 году, будучи студенткой. «На факультете мы довольно часто меняли научные группы, можно было попробовать себя в разных лабораториях. До того как попасть в центр, я успела побывать уже в двух, а этот мне посоветовали друзья, которые здесь уже работали, сказали, что здесь молодой коллектив и занимаются исследованиями в вирусологии», — рассказывает она.
В 2016 году Анна, так же как и ее коллега Юрий Ивин, попала в отдел новых вакцин. «Мы все вместе работали на препаратом «ПолиовакСин», у нас уже были наработки по различным процессам, были люди, которые в них хорошо разбирались, а в 2020 году появилась необходимость создания новой вакцины», — отмечает Шишова.
Сама она непосредственно занималась разработкой методик, позволяющих определить содержание в вакцине антигена и остаточной клеточной ДНК, а с октября 2020 года уже возглавила целую группу, которая осуществляла контроль вакцины по разным параметрам.
«Первое, что ощущаешь в такой работе, — это большая ответственность, — делится ученый. — И большая гордость, потому что я работаю в этой команде и над этим проектом. Надеюсь, что наша работа принесет пользу людям».
Сейчас Анна мечтает об успешном запуске «КовиВака» в гражданский оборот и защите своей диссертации. «Надеюсь, что скоро можно будет вернуться в нормальное русло и не только заниматься этим проектом, но и развивать новые, так как мой жизненный принцип — поиск себя в работе и самореализация», — говорит она.
Лилия Антонова
Руководитель группы доклинических испытаний и трансфера технологий Лилия Антонова до прихода в центр работала в частных фармацевтических компаниях. «Вообще я со школы увлекалась химией и биологией, но биотехнология показалась мне наиболее увлекательной, потому что это наука на стыке химии, биологии и медицины. Когда я была студенткой, у меня была чисто научная работа, я занималась исследованием, позволяющим диагностировать стадии солидных опухолей (развившихся не из клеток кроветворной системы. — Прим. ред.). Это было очень интересно, но я поняла, что только фундаментальной наукой заниматься не могу, мне хочется видеть результаты своего труда, и я ушла в фармацевтику», — делится она.
В компании «Фармапарк» Антонова занималась разработкой биотехнологических препаратов на основе рекомбинантных белков, в частности моноклональных антител. Затем в компании «Р-Фарм» запускала новую лабораторию по контролю качества таких препаратов и руководила ею.
«Там я проработала пять лет, но мне хотелось дальнейшего развития, хотелось защитить диссертацию. Центр Чумакова оказался одним из таких мест, где можно совмещать работу и научные изыскания. Вирусология была новой для меня областью, но очень интересной», — рассказывает исследователь.
В команде по созданию вакцины от коронавируса Антонова вместе с Анной Шишовой занималась разработкой методик, их валидацией, а также трансфером методик и технологий на производство. Сейчас же она курирует доклинические испытания.
«Мы занимаемся очень важным и ответственным делом, в котором с учетом сложившейся в мире ситуации нет права на ошибку, хочется, чтобы все было на высшем уровне. Я занимаюсь тем, что меня вдохновляет, и у нас все работающие над вакциной от коронавируса ребята такие, поэтому у нас получилось разработать ее очень быстро», — поделилась Антонова.
Она добавила, что энтузиазм и интерес служат для нее движущей силой по жизни и в этом проекте. Ученый также надеется в ближайшее время защитить диссертацию и заниматься в центре новыми разработками.
Сколько стоит вакцина Чумакова от коронавируса
В планах Правительства и медицинского сообщества – не получение прибыли, а обеспечение прекращения пандемии на российской территории. Массовое производство в цеху центра будет направлено на бесплатные прививки. Этому способствует и оптимальная температура транспортировки и хранения (+2…+8°С) вакцины. Реализация препарата через оптовые или розничные аптечные сети не планируется. Для проведения прививок медучреждения должны получить разрешительные документы от Минздрава. Все предложения в интернет-аптеках о продаже препарата КовиВак – мошенничество.
Третий российский препарат скоро будет готов. Вакцина Чумакова от коронавируса до весны будет презентована добровольцам. Россия лидирует по количеству и качеству препаратов, разработанных отечественными учеными.
Теряли ли вы обоняние и вкус в период заражения COVID-19?
Да 73.21%
Нет 26.79%
Проголосовало: 68506
Читайте далее:
Вакцина Спутник Лайт от коронавируса
Что за вакцина Гам-КОВИД-Вак от коронавируса и кто производитель
Какие вакцины от коронавируса зарегистрированы в России
Мне нравится16Не нравится1
Фильтр:
Все
Ждет ответа
СортировкаПросмотрыОтветовГолоса
Переносят ли комары коронавирус?
Фёдор Исаев 10 месяцев
55928 просм.
12 ответ.
-4 голос.
Можно ли носить контактные линзы при коронавирусе?
Дмитрий 10 месяцев
50732 просм.
8 ответ.
-17 голос.
Можно ли заразиться через открытую рану?
Мария 10 месяцев
48669 просм.
9 ответ.
1 голос.
Эффективность вакцины Чумакова от коронавируса
В последних новостях вакцина Чумакова от коронавируса кое-где некорректно называется последней изготовленной в России, но на сегодняшний день разрабатывается еще несколько проектов в разной степени готовности. В пользу выбранного сотрудниками иммунологического центра традиционного метода свидетельствуют:
- весь громадный опыт, накопленный мировой вирусологией;
- в большинстве применяемых десятилетиями иммунизирующих препаратов используется именно нежизнеспособный возбудитель;
- так созданы успешные вакцины от полиомиелита и кори;
- на сходных принципах базируется превалирующее количество разработок, доказавших свою эффективность.
Разработка отечественных ученых прошла доклинические испытания, не вызвав ни единого случая осложнений и ни одного побочного эффекта. У добровольцев не было ни кожных реакций, ни повышения температуры, ни даже слабости, характерной для последствий от множества препаратов.
Противопоказания и побочные эффекты
Вакцины противопоказаны людям с гиперчувствительностью к какому-либо из их компонентов, склонностью к тяжелым аллергическим реакциям, беременным и кормящим грудью, а также людям в возрасте до 18 лет. Препарат от Центра «Вектор» противопоказан людям с первичным иммунодефицитом и злокачественными заболеваниями крови. При температуре выше 37°С вакцинацию не проводят. В инструкции к препарату от Центра им. Гамалеи также указано, что прием препаратов, угнетающих функцию иммунной системы, противопоказан как минимум за один месяц до и после вакцинации.
В инструкциях к вакцинам есть предупреждение, что с осторожностью следует вакцинироваться людям с хроническими заболеваниями печени и почек, выраженными нарушениями функции эндокринной системы (сахарным диабетом), тяжелыми заболеваниями системы кроветворения, эпилепсии, а также при инсультах и других заболеваниях центральной нервной системы, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, аутоиммунных заболеваниях. В инструкции к вакцине от Центра им
Гамалеи в этом списке также указаны заболевания легких, астма, атопия и экзема.
При тяжелых реакциях на первый компонент вакцин второй вводить запрещается.
Побочными действиями вакцины от Центра «Вектор» указаны боль в месте введения и (часто) кратковременное повышение температуры не выше 38,5°С. В инструкции к препарату от Центра им. Гамалеи указаны такие возможные реакции, как гриппоподобный синдром (с ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью), реже — тошнота, диспепсия, снижение аппетита, иногда — увеличение регионарных лимфоузлов.
После введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением медицинских работников в течение 30 минут.
Вакцинация «Ковиваком» противопоказана при беременности и во время грудного вскармливания, так как эффективность и безопасность препарата в этот период не изучались. Выводы о возможности применения «Спутника V» беременным сделают в июне-июле.
К другим противопоказаниям применения «Ковивака» относятся тяжелые аллергические реакции, серьезные реакции после введения препарата на любую предыдущую вакцинацию в анамнезе (температура выше 40 градусов, гиперемия или отек более 8 см в диаметре) или таких осложнений, как коллапс или шокоподобное состояние, развившихся в течение 48 часов после вакцинации.
НЕ УСТАРЕЛ ЛИ «КОВИВАК»?
— Штамм коронавируса, который лег в основу «КовиВак», вы получили в феврале прошлого года, а с тех пор появилось немало мутаций. Насколько эффективной будет в нынешних реалиях прививка, содержащая «старый» вариант вируса?
— Когда говорят о мутациях, имеются в виду изменения, которые достигают доли процента. Если бы мы имели дело с фрагментами вируса, возможно, это было бы существенно (ряд антиковидных вакцин содержат, например, только S-белок, из которого состоят шипики коронавируса. — Ред.). «КовиВак» содержит цельный инактивированный вирус. Поэтому есть основания полагать, что наша вакцина способна дать защиту от всех имеющихся штаммов.
— Вы это как-то проверяли?
— Это выясняется только на практике. Проводятся эпидемиологические исследования — какие штаммы коронавируса циркулируют на той или иной территории. Параллельно идет вакцинация. Тогда становится понятно, против каких штаммов работает прививка, в какой мере и кто, невзирая на вакцинацию, заболел. Это касается не только нашей вакцины, но и всех существующих в мире.