Оглавление
Побочные эффекты
Большинство побочных реакций, до 60%, вызваны гиперчувствительностью к толперизону и его производным. Подобные явления не требовали дополнительной терапии, исчезали самостоятельно. В единичных случаях, возникали случаи, представляющие угрозу жизни.
Возможные следующие осложнения и отклонения от нормы:
- лимфаденопатия различной этиологии;
- анафилактическая реакция с осложнениями;
- спутанность сознания, кратковременные психозы;
- тремор конечностей, выраженная парестезия;
- формирование анорексии;
- эффект «опьянения», волнообразный жар;
- повышенная раздражительность к мелким деталям;
- постоянная жажда;
резкое снижение артериального давления, тахикардия; - стенокардия, быстрое сердцебиение.
Лабораторные показатели зафиксировали обратимые скачки показателей печеночных ферментов, тромбоцитов.
Способ и особенности применения
Средство вводится, только в форме инъекции внутримышечно или внутривенно. Подкожные манипуляции запрещены. При использовании парентеральной методики, скорость введения существенно замедляется — не более одной ампулы в день. Максимальное количество активного компонента не должно превышать 100 мг.
В мышцу, вводят не более одного флакона препарата 2 раза в сутки, согласно инструкции по применению.
Больные, страдающие нарушениями работы печени и почек (средняя степень тяжести), жаловались на усиление побочных эффектов, по сравнению с относительно здоровыми пациентами.
Для данной группы людей подбирается индивидуальная дозировка, строго, по согласованию узкого специалиста. В случае тяжелой печеночной или почечной недостаточности проводится отмена терапии.
Внимание! Лекарство вводится, только, капельным путем, с соблюдением правил безопасности. В случае струйного введения наблюдается выраженная артериальная гипотензия средней и высокой степени тяжести
Показания к применению
Мидокалм-Рихтер нейтрализует ригидность большинства мышечных групп, уменьшает общий гипертонус мышечной ткани. Лекарство эффективно для лечения артрозов, цервикального синдрома, остеохондроза. Является действенным профилактическим средством для устранений болезненных мышечных закрепощений.
Лекарство оказывает положительный эффект во время моно и комплексной терапии следующих патологий:
- болезнь Литтла, осложнения в форме энцефалопатии различной этиологии. Актуально для детей от 1 года;
- послеоперационный восстановительный период, необходимый, после открытого полостного вмешательства;
- неврологические дисфункции, стимулирующие гипертонус конкретных мышечных групп. Это может быть миелопатия различной степени тяжести, пирамидальные нарушения, негативные изменения мозгового кровообращения;
- патологии со стороны лимфатической системы и кровотока, вызывающие осложнения в виде тромбозов;
- дистонические процессы мышечной ткани;
- аутоиммунные заболевания, включая эффект Рейно, склеродермию, ангиопатию различной этиологии.
Препарат актуален для комплексной терапии трофической язвы, на нижних конечностях, тромбо ангиита, ангио склеротических нарушений. Отмечен положительный эффект лекарства во время целенаправленного восстановления сосудистой системы, как последствия ангионевротических расстройств.
Применение при беременности
Внимание! Несмотря на отсутствие данных, касательно, тератогенного эффекта лекарства, возможны неконтролируемые побочные эффекты, начиная с первого триместра беременности. Частичная терапия разрешается на 2-3 триместре, только, после очной консультации лечащего врача
Лечение подбирается таким образом, чтобы реальная польза, была выше потенциального риска для материнского организма и плода.
Точной информации о влиянии толперизона на грудное молоко и прохождение через гематоэмбриональный и гематоплацентарный барьер не найдено. При длительном использовании средства, прекращают кормление грудью.
Фактических данных, по вопросам фертильности, репродуктивного механизма не обнаружено. Во время длительного использование, не рекомендуется планировать беременность. Конкретных случаев, с выраженными тератогенными отклонениями не обнаружено.
Побочные эффекты
При длительном назначении, Мидокалм-Рихтер вызывает агрессивную реакцию на отдельно взятый компонент. Это проявляется в виде:
- ярких красных пятен в месте введения;
- частых головных болей;
- общей мышечной слабости;
- склонности к быстрой потери веса, включая анорексию различной степени тяжести;
- диспепсии различной этиологии;
- спонтанного повышения и понижения артериального давления;
- боли в икрах, подошве нижних конечностей;
- перевозбуждения, сопровождаемого полным или частичным обессиливанием (астенический синдром).
После инъекции, пациенты жаловались на перепады остроты зрения, пониженное сумеречное восприятие, мелкую дрожь в руках. Возможно перманентное депрессивное состояние, нарушения концентрации, реакции, сосредоточенности, посторонние шумы в ушах.
Отмечены частые случаи нарушения сердечного ритма и учащенного сердцебиения, после первой инъекции препарата. Данное явление сопровождалось умеренным жжением, потливостью, покраснением, аллергическим высыпанием.
Фармакологические свойства
Препарат относится к группе миорелаксантов. Обладает централизованным действием с элементами обезболивания и мембранной стабилизации. Напрямую влияет на состояние афферентных волокон, что замедляет и угнетает (обратимо) проводимость импульсов. В итоге, наступает временное блокирование рефлексов, поли- и моносинаптического характера.
Вторичный эффект Мидокалма-Рихтер уменьшает выработку медиаторов, за счет блокировки транспортного механизма ионов кальция 2+ в синаптические структуры.
Препарат нормализует проводимость возбудительных импульсов в стволовом сегменте головного мозга, включая ретикулоспинальный путь. Кровообращение, включая периферическую систему, усиливается, независимо от первичного и вторичного влияния препарата на ЦНС.
Благодаря специфическому влиянию на ЦНС, средство уменьшается гипертонус и ригидность мышечных структур. Пациенты, принимавшие стандартную дозу лекарства, отмечали выраженную свободу движений, особенно, в области фаланг пальцев, коленных, локтевых суставах.
Лекарство выводится из организма через почки, в форме метаболитов (до 99%). Биодоступность всех компонентов не превышает 20%. Пиковая концентрация лидокаина и толперизона наступает через 60 минут после первого приема. Эффекта первой проходимости не зафиксировано. Большая часть препарата растворяется и всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Мидокалм-Рихтер обладает незначительным, условным спазмолитическим эффектом. Толперизон является анти адренергическим компонентом.
Действующие вещества
Основной компонент лекарства — толперизон. Структура вещества обладает повышенным сродством с нервными структурами и тканями человеческого организма. Воздействие активного компонента положительно влияет на периферическое кровообращение. Частично, замедляется работа спинномозгового центра, ответственного за рефлекторное восприятие.
Основные функции толперизона:
- блокировка и замедление некоторых рефлекторных механизмов;
- уменьшение спастичности скелетной мускулатуры, отдельных групп мышц;
- устранение дискомфорта, выражено снижение чувствительности, включая показатели болевого порога.
Мидокалм-Рихтер не влияет на систему кроветворения и почечную фильтрацию. Активных и опосредованных изменений не наблюдалось.
Фармакологические свойства
Мидокалм относится к группе миорелаксантов, действующих централизованно, на причину спастической патологии. Конкретного механизма воздействия не наблюдалось. Отмечено выраженный обезболивающий и мембраностабилизирующий эффект.
В результате, препарат блокирует импульсы возбуждения в первичных волокнах афферентного происхождения. Одновременно, происходит торможение и обратимое угнетение поли и моносинаптических рефлексов, в области, спинного мозга.
Лекарство обладает вторичным механизмом. Происходит замедление и полная блокада высвобождения трансмиттеров, благодаря торможению обменных процессов, включая транспортировку кальция (ионов) в соответствующие синапсы.
Препарат оказывает следующее влияние на мышечную структуру тела:
- замедляется рефлекторная реакция в области ретикуло спинальных стволовых путей головного мозга;
- значительно уменьшается ригидность мышечных групп;
- увеличивается скорость периферического кровотока. Выраженного действия на ЦНС не выявлено;
- уменьшается гипертонус.
Мидокалм трансформируется в печени и почках. Реакция достаточно интенсивная. Более 99% метаболитов выводится через почечные каналы. Конкретные фармакологические данные по активности производных толперизона отсутствуют. Средний период полувыведения, при внутривенном использовании, не превышает 1,5 часа.
Способ и особенности применения
Мидокалм назначают, только, парентерально. Актуально внутримышечное введение или постепенное внедрение в кровоток в виде медленной инъекции. Рекомендуемая дозировка — 100 мг один раз в сутки.
Информация по совместимости с другими лекарственными средствами отсутствует. Во время комплексной терапии, не рекомендуется смешивать препарат с другими компонентами в одном шприце. Вводится, строго, по отдельности, от других веществ.
Инъекции запрещены детям до 18 лет. Конечная дозировка и продолжительность терапии определяется лечащим врачом, согласно инструкции по применению.
Лекарство частично влияет на концентрацию внимания и реакцию на мелкие детали. Возможно снижение остроты зрения, особенно, сумеречного восприятия. Во время терапии, наблюдалась склонность к головокружениям, эпилептическая симптоматика. Противопоказано водителям, работникам, имеющим дело со сложными механизмами.
Постмаркетинговые исследования выявили особые реакции при ежедневном приеме активного компонента. Они проявляются в форме системных осложнений. Это может быть:
- крапивница и постоянный зуд;
- непредвиденные кожные реакции, вплоть до анафилактического шока;
- отечность ангионевротического происхождения;
- гипотензия артериальной этиологии;
- задышка и одышка.
При обнаружении первых симптомов аллергии, пациент обязан получить консультацию лечащего врача, узкого специалиста. Самостоятельное лечение, в домашних условиях, чревато усилением побочных эффектов. Рекомендуется полная отмена лекарства и обращение в соответствующее стационарное заведение.
Пациенты, использующие Мидокалм должны учитывать возможные последствия аллергии. Запрет на использование средства распространяется и на единичные эпизоды.
Лечение и профилактика спастических нарушений связана, с риском передозировки. Наличие анестезирующего компонента, усиливает эффект лекарства, особенно, в сочетании с другими миорелаксантами.
Централизованное действие обуславливается моно или поддерживающей терапией. При длительном использовании нескольких препаратов, одновременно, возможно угнетение или стимуляция эффекта основного действующего вещества.
Внимание! Препарат содержит лидокаин. Это местно анестезирующее вещество амидного происхождения
В форме инъекций может усилить текущую аллергическую реакцию или способствовать развитию перекрестных патологий.
Немного фактов
Мидокалм — это миорелаксант с выраженным, централизованным эффектом. Разработчик — фармацевтическая компания Гедеон Рихтер. Используется для уменьшения спастических реакций и синдромов. Актуально для снятия последствия дегенеративных патологий опорно-двигательного аппарата. Помогает справиться с воспалительными процессами в области суставов.
Согласно клиническим исследованиям, действующее вещество, толперизон, положительно влияет на НПВП компоненты, включая ацеклофенак и его производные. Сознательное снижение дозировки НПВП препаратов уменьшает количество расстройств и осложнения желудочно-кишечного тракта.
Немного фактов
Расслабляющий и обезболивающий препарат, устраняет общую скованность. Разрабатывался для монотерапии гипер тонуса, вызванного, деструктивными процессами в области связок, суставов.
Мидокалм-Рихтер устраняет и смягчает болевые ощущение, не влияя на психоэмоциональное состояние пациенты. Действующее вещество мягко снимает дискомфорт, не затрагивая мыслительные процессы, сознание, психомоторные функции.
За счет обезболивания и стабилизации клеточной мембраны стабилизируется приток крови и лимфы, к поврежденному участку. В результате, нейтрализуется мышечный спазм, гипертонус. Устраняется симптоматика ригидности, особенно, у пациентов, страдающих средней и тяжелой формой остеохондроза.
