Мифепристон

За и против

Дискуссии о допустимости и даже этичности применения «Мифепристона» для стимуляции родовой деятельности на протяжении последних лет не стихают. Есть врачи, которые доверят этому средству и часто его используют, есть категорические противники препарата, предпочитающие другие способы и методы индукции родов.

С большей степени споры связаны с довольно большим количеством смертей на фоне приёма этого антигестагена. В западных странах подсчитали, что с начала активного массового применения препараты на основе мифепристона привели к смерти 15 женщин. Первый случай произошёл во Франции, но тогда к нему всерьёз не отнеслись, ведь женщина, которая прерывала с помощью средства нежеланную беременность, много и долго курила и имела ещё несколько противопоказаний.

Далее, были летальные случаи в Канаде, США, Великобритании. Почти во всех случаях гибель наступила в результате проведения медикаментозного аборта и почти всегда, за редким исключением, у женщин и девушек были те или иные противопоказания, которые просто были проигнорированы ими и их лечащими врачами. Однако препарат уже обрёл славу опасного и весьма неоднозначного.

Иными словами, не существует убедительной доказательной базы, которая помогла бы врачам позволить себе утверждать, что препарат безвреден для роженицы и её малыша, которому предстоит появиться на свет. Впрочем, и утверждать, что «Мифепристон» представляет для них опасность тоже оснований пока нет.

Соглашаться на использование средства или нет, должна решить сама роженица. Она имеет полное право на информирование относительно метода, способа и медикаментов для индукции родовой деятельности. Если женщина посчитает, что такой препарат для неё неприемлем, она должна сообщить об этом лечащему врачу, который будет подбирать иной метод или способ стимуляции родов или отдаст предпочтение кесареву сечению. Заставить беременную подписать согласие на использование «Мифепристона» никто не имеет права.

Дозировки

Для медикаментозного прерывания беременности: внутрь, однократно (в присутствии врача), 600 мг (через 1-1.5 ч после приема пищи — легкий завтрак, запивая 100 мл воды). С целью усиления эффекта мифепристона назначают синтетический аналог PgE1 — 400 мг мизопростола. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала по крайней мере в течение 2 ч после применения. Через 36-48 ч после приема мифепристона пациентка должна пройти УЗИ-контроль. Через 8-14 дней повторно проводят клиническое и УЗИ обследование, а также определяют концентрацию бета-ХГ для подтверждения произошедшего выкидыша. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата. Для подготовки и индукции родов: внутрь, в присутствии врача, однократно 200 мг мифепристона. Через 24 ч — повторный прием 200 мг. Через 48-72 ч проводится оценка состояния родовых путей и при необходимости вводят Pg или окситоцин. Посткоитальная контрацепция: внутрь, за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи (в ближайшие 72 ч после незащищенного контрацепцией полового акта), 10 мг (вне зависимости от фазы менструального цикла). Лейомиома матки: внутрь, 50 мг 1 раз в день, длительность лечения — 3 мес. Побочное действие: &nbspКровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота- обострение воспалительных заболеваний матки и придатков- слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, крапивница- при лечении лейомиомы (дополнительно) — дис- и аменорея. На фоне комбинированного лечения с мизопростолом (дополнительно): вагинит, диспепсия, бессонница, астения, боль в ноге, беспокойство, анемия, снижение Hb (более чем на 2 г/дл), обморочные состояния, бели. Передозировка: &nbspСимптомы надпочечниковой недостаточности. Взаимодействие: &nbspНе рекомендуется одновременный прием НПВП (в течение 8-12 дней после применения мифепристона).

Способ применения Мифепристона

Гормональный препарат допускают использовать только в амбулаторных условиях под наблюдением врача. Прием препарата возможен только после УЗ-подтверждения маточной беременности сроком до 6 недель.

Для прекращения беременности на сроке до 6 недель назначают лекарственное средство в дозе 600 мг. 3 таблетки необходимо принять за один раз (в присутствии наблюдающего врача-гинеколога) через 1-2 часа после легкого завтрака. Из-за возможных побочных эффектов пациентку наблюдают еще 2-5 часов после приема таблеток. При необходимости назначают дополнительный препарат на основе мизопростола.

Через 2 недели, когда вагинальное кровотечение полностью прекратится, женщина должна еще раз посетить клинику для прохождения УЗИ, которое подтвердит или опровергнет факт успешного прекращения беременности. Контрольное обследование также включает определение хорионического гонадотропина, уровень которого покажет, продолжается беременность или нет.

Если через 2 недели после приема препарата беременность продолжается или УЗИ показало частичный выход плодного яйца из матки, потребуется дополнительное хирургическое вмешательство – вакуумаспирация или выскабливание.

Для ускорения родового процесса Мифепристон назначают по 1 таблетке в сутки. При необходимости еще одну таблетку назначают через 24 часа после первой. Если через 72 часа после повторного приема роды не начались, пациентке дополнительно назначают окситоцин или простагландины.

Для лечения доброкачественной опухоли матки дозировку и кратность приема врач подбирает индивидуально.

Режим дозирования и схема применения Мифепристон для медикаментозного прерывания беременности

Для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках Мифепристон назначается в дозе 600 мг (3 таблетки) однократно. 

Особенности приема препарата:

  • применяется только в специализированных лицензированных медицинских учреждениях с необходимым оборудованием;
  • принимают внутрь через 1-1.5 ч после приема легкой пищи, запивают 100 мл кипяченой воды;
  • необходимо проконтролировать отсутствие рвоты, поскольку это приведет к нарушению всасывания и уменьшению дозировки;
  • пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала в медицинском учреждении минимум в течение 2 ч после приема препарата. Поскольку максимальная концентрация Мифепристона в крови достигается через 1,3 часа после приема, это необходимо для оказания экстренной медицинской помощи при развитии аллергической реакции. 

Через 36-48 ч после приема Мифепристон пациентка должна придти в лечебное учреждение для проведения ультразвукового исследования полости матки. В это же время она принимает второй препарат – мизопростол в дозировке 400 мг. Мизопростол стимулирует сокращение гладких мышц матки и расширяет шейку, повышает частоту и силу сокращений миометрия. В результате действия сочетания двух препаратов происходит кровотечение, отторжение плодного яйца и прерывание беременности. 

Ультразвуковое исследование полости матки

Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование и повторный УЗИ-контроль, в случае необходимости определяют уровень ХГЧ (хорионического гонадотропина) для подтверждения самопроизвольного аборта. Если по результатам обследования установлено, что произошел неполный аборт или беременность продолжается, проводится удаление тканей плода при помощи вакуум-аспиратора. 

Особые указания применения препарата Мифепристон для медикаментозного прерывания беременности

  • если у женщины отрицательная группа крови, а у партнера, от которого произошло зачатие, положительная, ей рекомендовано введение антирезусного иммуноглобулина для предотвращения развития резус-конфликта при следующей беременности;
  • женщинам с искусственными клапанами сердца или инфекционным эндокардитом при применении Мифепристон нужно провести профилактическую терапию антибиотиками;
  • необходимо обязательно проинформировать пациентку, что беременность следует обязательно прервать иным способом, если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует, поскольку существует риск формирования врожденных пороков развития у плода;
  • в течение 8-12 дней после приема препарата необходимо избегать прием нестероидных противовоспалительных препаратов, для обезболивания разрешено принимать спазмолитические средства;
  • нужно проинформировать пациентку о снижении эффективности метода с увеличением возраста женщины;
  • необходимо предупредить о возможности длительных кровянистых выделений из влагалища, продолжительностью в среднем около 12 дней, иногда более. Женщина должна получить четкие указания, что при появлении сильного кровотечения в сочетании с болевым синдромом или без, ей необходимо обязательно обратиться в клинику;
  • решение применения препарата женщинам с нарушениями гемостаза и анемией принимается совместно с гематологом и после его консультации.

Фармокологическое действие

Синтетическое стероидное антигестагенное средство. Блокирует действие прогестерона на уровне гестагеновых рецепторов. Гестагенной активностью не обладает, отмечается антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

В зависимости от фазы менструального цикла вызывает повышение сократительной способности миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина), в результате чего происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца. Вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Ключевую роль в патогенезе лейомиомы матки играют половые гормоны, особенно прогестерон. Блокада прогестероновых рецепторов может способствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.

Передозировка

Прием Мифепристонв дозировке до 2 г не вызывает нежелательной реакции организма. Специфический антидот отсутствует. В случаях передозировки препарата может развиться надпочечниковая недостаточность. В случае подозрения на развитие острой недостаточности надпочечников рекомендовано применение дексаметазона (из расчета: на 400 мг мифепристона – 1 мг дексаметазона).

Доказана высокая эффективность и безопасность медикаментозного прерывания беременности с использованием препарата Мифепристон. Рекомендованная схема применения Мифепристон в сочетании с мизопростолом широко используется не только в России, но и во всем мире и имеет следующие преимущества:

  • высокая эффективность 96-99%;
  • минимальный риск развития серьезных осложнений;
  • не требуется хирургическое вмешательство и применение общей анестезии;
  • отсутствует риск инфицирования и развития воспалительного процесса;
  • полностью исключает риск заражения гепатитом В и С, ВИЧ;
  • психологически хорошо переносится.

ЗАПИСЬ НА ПРИЕМ

Клиника абортов и контрацепции в Санкт-Петербурге — отделение медицинского гинекологического объединения «Диана»

Запишитесь на прием, анализы или УЗИ через контактную форму или по т. +8 (812) 62-962-77. Мы работаем без выходных с 09:00 до 21:00.

Мы находимся в Красногвардейском районе, рядом со станциями метро «Новочеркасская», «Площадь Александра Невского» и «Ладожская».

Стоимость медикаментозного аборта в нашей клинике 3300 руб. В стоимость входят все таблетки, осмотр гинеколога и УЗИ для определения сроков беременности.

Побочные действия и противопоказания

Побочные реакции в основном возникают при превышении доз или частом употреблении препарата. Одно из наиболее опасных осложнений медикаментозного прерывания – неполный аборт, когда части плодного яйца остаются в матке. Риск подобного исхода возрастает вместе со сроком беременности, поэтому целесообразно проводить процедуру как можно раньше.

Осложнение в виде нетипично обильных кровотечений наблюдается примерно в 1–3 процентах от общего числа. Для самостоятельного распознавания массивного кровотечения, при котором нужно немедленно обратиться к врачу, используются следующие ориентиры: смена 2 прокладок в час и сохранение подобного потока в течение 2 часов. Как правило, кровотечение начинает усиливаться на вторые сутки, затем идет на убывание. Если наблюдается резкое прекращение кровотечения, боли в нижней части живота, которые длятся более 24 часов или носят выраженный кинжальный характер, необходима врачебная помощь.

Применение препарата иногда вызывает смещение менструального цикла, при котором может понадобиться гормональная корректировка. Грудное вскармливание отменяется в течение 2 недель после начала процедуры.

Степень тяжести побочных действий оценивается специалистами, которые могут быстро купировать опасные симптомы дополнительными лекарствами и процедурами. Со стороны ЖКТ могут наблюдаться такие симптомы: тошнота, изжога, диарея, нарушение перистальтики. Реакции на Мифепристон проявляются также в головной боли, нарушениях сна, повышенной утомляемости или тревожности, головокружении, обмороке. Ослабленный в результате гормонотерапии иммунитет повышает риск появления половых инфекций и воспаления органов мочеполовой системы.

Общими противопоказаниями к применению Мифепристона являются:

  • почечная и печеночная недостаточность в острой или хронической форме;
  • воспалительные процессы репродуктивных органов, рубцы на матке;
  • нарушения свертываемости крови, анемия;
  • тяжелые патологии внутренних органов;
  • прохождение курса лечения глюкокортикоидами.

С осторожностью применяется при наличии проблем с легкими, бронхами, аритмии или предрасположенности к подобным патологиям. Курящие женщины старше 35 также входят в группу риска после приема стероидов

В качестве стимулятора родовой деятельности препарат не применяется в случае недоношенной или переношенной беременности, наличии новообразований в матке, позднего токсикоза, преэклампсии, эклампсии.

Специальным противопоказанием для медикаментозного аборта посредством Мифепристона (Миропристона) является беременность на фоне приема гормональных контрацептивов или установленной маточной спирали. Если препарат помог пережить выкидыш без осложнений, повторное его применение разрешается спустя минимум 6 месяцев. Лечение леймиомы этим препаратом не проводится во время беременности и лактации, а также если есть новообразования в яичниках.

ЧИТАЕМ ТАКЖЕ: какие существуют таблетки для вызова выкидыша?

Абортивные препараты на основе мифепристона

Более известны препараты на основе мифепристона, которые используются для прерывания беременности на ранних сроках. Необходимо четко понимать, что если описанные выше предупреждали нежелательное зачатие, то в данном случае речь идет именно о прерывании беременности – аборте. Они не являются методом контрацепции, а вызывают выкидыш, спровоцированный изменением гормонального фона после принятия препаратов на основе мифепристона.

Но все же, на фоне альтернативных методов прерывания беременности, медикаментозный аборт считается наиболее простым и безопасным, провоцирующим минимальное количество осложнений и побочных эффектов.

Подобные препараты используются уже более 20 лет во многих странах. И если первоначально только одна компания производила такой препарат, то сейчас на рынке есть несколько аналогов:

  • Мифегин. Наиболее известный и зарекомендовавший себя препарат. Именно он появился первым на рынке. Производится Францией
  • Мифепристон. Российский аналог мифегина. Его состав схож с мифегином, действующее вещество – также мифепристон.
  • Пенкрофтон. Аналог мифегина, также выпускается российской фармацевтической компанией.
  • Мифолиан. Китайский аналог мифегина.
  • Мифипрекс. Ещё один аналоговый препарат, производится в США.

Таким образом, сейчас на рынке существует несколько абортивных препаратов на основе мифепристона.

Когда миропристон не назначают:

     Стимуляция родов миропристоном должна проводиться строго по назначению врача, т.к. из-за того, что препарат относят к сильнодействующим, он имеет много противопоказаний.
     
     Для стимуляции родов запретом к использованию становятся:
     
     — неправильное расположение плода;
     — недоношенная беременность;
     — кровянистые выделения невыясненного генеза;
     — преждевременное отхождение околоплодных вод;
     — гестоз и преэклампсия;
     — переношенная беременность;
     — патологии развития плода, не совместимые с естественными родами;
     — не совместимость тазовой полости роженицы и обхвата головки плода.
     
     Абсолютные противопоказания к приему:
     
     — индивидуальная непереносимость составляющих компонентов препарата;
     — пожилой возраст женщины;
     — малокровие и общая слабость будущей роженицы;
     — порфирия;
     — миома матки;
     — надпочечниковая недостаточность;
     — любые патологии женской половой системы;
     — курение (особенно, если женщина старше 35 лет);
     — нарушения гемостаза;
     — предшествующая или текущая глюкокортикостероидная терапия;
     — печеночная или почечная недостаточности

     
     Нельзя с помощью миропристона прерывать беременность, если она:
     
     — превышает по срокам 7 недель;
     — внематочная;
     — не подтверждена дополнительными исследованиями;
     — возникла на фоне приема гормональных противозачаточных средств.
     
     Использовать можно, но с особой осторожностью при:
     
     — астматическом статусе;
     — аритмиях и сердечной недостаточности;
     — повышенном артериальном давлении;
     — легочных патологиях (особенно при обструктивной болезни легких)

Миропристон имеет целый ряд противопоказаний

Противопоказания к Мифепристону

Имеются общие противопоказания к приему Мифепристона:

  • почечная, печеночная или надпочечниковая недостаточность в любой форме;
  • воспалительный процесс в области малого таза;
  • продолжительное применение глюкокортикостероидов;
  • нарушения свертываемости крови;
  • повышенное содержание порфиринов в крови;
  • анемия в тяжелой форме;
  • индивидуальная непереносимость компонентов;
  • миома матки;
  • курящие пациентки в возрасте 36 лет и старше.

При планировании медикаментозного прекращения беременности нужно учитывать следующие противопоказания:

  • срок беременности более 6 недель;
  • внематочная беременность или подозрения на эту патологию;
  • клинически неподтвержденная беременность;
  • беременность, наступившая сразу после отмены пероральных контрацептивов или при установленной внутриматочной спирали.

При применении Мифепристона для стимуляции начала родового процесса необходимо исключить следующие противопоказания:

  • аномальное расположение плода;
  • эклампсия любой степени тяжести;
  • гестоз в тяжелой форме;
  • недоношенная беременность или срок более 41 недели;
  • кровянистые вагинальные выделения неизвестной природы;
  • различия размеров таза пациентки и головки плода.

Требуют осторожного назначения и применения препарата для пациенток, у которых в анамнезе присутствуют следующие заболевания:

  • бронхиальная астма;
  • обструктивные изменения в тканях легких;
  • аритмии;
  • артериальная гипертензия;
  • хронические болезни сердца.
  • Побочные действия
  • Прием препарата Мифепристон может спровоцировать следующие побочные эффекты:
  • тошнота, рвота;
  • раннее прекращение выделений из матки;
  • головные боли различной интенсивности, головокружения;
  • боли и дискомфорт внизу живота;
  • повышение температуры;
  • понижение сократительной способности матки.

Появление кровянистых выделений после приема препарата является нормальным физиологическим ответом организма на медикаментозное воздействие.

Осложнения после приема препарата Мифепристон

Важно не путать понятие побочное действие препарата и осложнения после его приема. Осложнение – это патологический процесс, который присоединяется к основному заболеванию или развивается вследствие лечебных или диагностических мероприятий

Осложнения возникают при нарушении правил приема лекарства, режима, а также из-за патологической реактивности организма. 

Для предупреждения развития осложнений при медикаментозном прерывании беременности с использованием Мифепристон очень важно провести обследование женщины, установить наличие заболеваний, противопоказаний для проведения процедуры, точный срок беременности, проконтролировать правила приема. Основное условие благоприятного исхода медикаментозного аборта – проведение его специалистами в условиях медицинского учреждения

Одним из возможных осложнений является кровотечение. Если кровотечение обильное, более 2-3 прокладок за один час, сопровождается сильными нетерпимыми болями, необходимо срочно обратиться к врачу. Значительная кровопотеря требует медицинского вмешательства. Для остановки проводится вакуумная аспирация или выскабливание, переливание крови. Без обращения в клинику возрастает риск летального исхода в результате обильного кровотечения.

В некоторых случаях плодное яйцо не полностью выходит из полости матки. В случае неполного аборта остатки эмбриона вызывают воспалительный процесс, интоксикацию организма, распространение инфекции может привести к заражению крови и гибели женщины. Требуется оказание экстренной медицинской помощи – проводится выскабливание полости матки после ультразвукового исследования, курс детоксикации и антибактериальной терапии в условиях стационара.

Особые указания

Для прерывания беременности препарат должен применяться только в медицинских акушерско-гинекологических учреждениях, относящихся к государственной системе здравоохранения, а также в муниципальной и частной собственности, имеющих лицензии на данный род деятельности и соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование. Пациенток информируют, что в случае неэффективности терапии на 10-14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность необходимо будет прервать оперативным путем (возможность возникновения врожденных пороков развития у плода). Грудное вскармливание прекращают на 14 дней после приема. Применение препарата требует проведения профилактики резус-аллоиммунизации и др. общих мероприятий, сопутствующих аборту. Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками. Препарат, применяемый для посткоитальной контрацепции, не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИД- не рекомендуется применять препарат в качестве плановой, постоянной контрацепции после каждого полового акта, а также ежемесячно. После применения в качестве посткоитальной контрацепции и до конца текущего менструального цикла не рекомендуются последующие половые акты без применения контрацептивных средств. При дальнейших половых актах следует использовать барьерный метод контрацепции. Доза препарата 10 мг недостаточна для того, чтобы вызвать аборт, поэтому до его дальнейшего применения следует провести высокочувствительный тест на беременность, гарантирующий, что данный препарат применяется только при отсутствии беременности. В случае наступления беременности несмотря на применение препарата рекомендуется ее прерывание медикаментозным или хирургическим методом. Если пациентка примет решение сохранить беременность, невозможно полностью исключить риск для здоровья будущего ребенка. При лечении лейомиомы пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом следует проводить профилактическое лечение антибактериальными ЛС.

Инструкция по применению и дозировка

Характеристики терапевтического воздействия препарата изменяются в зависимости от дозировки. Мифепристон в малых дозах по 2 мг в день дает противозачаточный эффект, откладывая овуляцию на 3–4 дня. Активное вещество действует на яичники и слизистую оболочку шейки, снижая вероятность выхода яйцеклетки и попадания оплодотворенной зиготы в матку.

Для экстренной контрацепции используются таблетки по 10 мг, выпускаемые под торговым названием Женале. Их принимают разово за 2 часа до или спустя 2 часа после еды, в период до 3 суток после полового акта.

Воздействие на слизистую и мышечную оболочку матки начинается при дозировке 1 мг активного вещества на 1 кг веса. Для медикаментозного аборта и индукции родов используются таблетки с 200 мг Мифепристона или Миропристона. Максимально допустимая доза препарата 600 мг, а сколько принимать в конкретном случае – может решить только врач.

При прерывании беременности

До приема препарата пациентка проходит медицинское обследование и ей разъясняются детали тактики, которую выбрал врач в конкретном случае. Обычно она остается под наблюдением в стационаре на 2 часа после употребления таблетки Мифепристона, затем отправляется домой и через 36–48 часов возвращается для приема вспомогательного медикамента – синтетических аналогов простагландина.

Вагинальное кровотечение может наступить уже спустя несколько часов и продолжаться до 30 дней. Диагностика для подтверждения выкидыша (УЗИ и анализ ХГЧ) проводится в период от 7 до 14 дней. Если через 2 недели препарат не подействовал или есть подтверждение неполного аборта, дальше выжидать нельзя. Необходимо провести прерывание и очистку альтернативными методами.

Для стимуляции родов

Мифепристон в любой дозировке противопоказан в период вынашивания, поскольку он приводит к сильному гормональному дисбалансу, который может оказать пагубное влияние на плод и организм женщины. Его применение оправдано лишь на сроке 40–41 недель, при наличии определенной клинической картины.

Стимуляция требуется, если живот опустился, вышла пробка, отошли воды, но схватки не наступают вовремя или прерываются. Процедура проходит только с согласия роженицы. Роды после применения Мифепристона могут начаться спустя 24 часа, при замедленном всасывании веществ, вызывающих схватки, эффект наступает на 2–3 сутки.

Вопрос использования этого стероида для активизации или ускорения родов вызывает теоретические споры в медицинских кругах. Не оспаривается лишь тот аргумент, что стимуляция должна проводиться исключительно в тех случаях, когда ее польза перевешивает все риски, которые могут возникнуть во время гормональной терапии.