Можно ли делать прививку при наличии антител? защитит ли вакцина от новых штаммов ковида? полный гид по вакцинации

Мифы о вакцинации от COVID-19

Нежелательные явления — это нормальные возможные последствия введения любой вакцины. Но кроме обычных и тщательно изученных эффектов, есть мнение, что «Спутник V» может вызывать неожиданные долгосрочные последствия:

Миф № 1: вакцина вызывает бесплодие

Ни одна из известных вакцин не влияет на репродуктивную функцию мужчин или женщин. Вопрос безопасности для потомства остается одним из важнейших для разработчиков лекарственных препаратов, в том числе вакцин. Это относится к серьезным нежелательным явлениям. Поэтому при минимальных сомнениях препарат не пройдет 1 фазу клинических испытаний на лабораторных животных. В этом случае дальнейшие разработки будут прекращены. Вакцины, прошедшие вторую и третью фазу, гарантировано безопасны для будущих родителей.

Нет никаких доказательств, что хоть одна вакцина вызывает проблемы с фертильностью. А вот как отреагирует организм беременной женщины на коронавирусную инфекцию — большой вопрос.

Миф № 2: вакцина влияет на ДНК

Ни одна из зарегистрированных сегодня вакцин не способна встраиваться в ДНК. Вакцины не проникают в клеточное ядро, где находится ДНК. Поэтому она в безопасности. Происхождение этого мифа науке неизвестно.

Миф № 3: от вакцины можно заразиться коронавирусом и получить положительный тест ПЦР

Вакцина не вызывает активное заболевание, а стимулирует специфический иммунитет другими способами. ПЦР после прививки будет положительной, только если заразиться до вакцинации. Чем раньше привиться, тем быстрее сформируется специфический иммунитет. Единственный риск, который я вижу, — это кратковременное повышение температуры тела. Оно может быть выявлено, например, в аэропорту и помешать отлету. Поэтому в идеале привиться следует за два-три дня до авиаперелета.

Миф № 4: при хронических заболеваниях нельзя прививаться

В этом случае перед вакцинацией лучше проконсультироваться с лечащим врачом. При обострении хронического заболевания, возможно, прививку следует отложить. А возможно, и нет. Но сами по себе хронические болезни не относятся к противопоказаниям. Наоборот, при них сильно увеличиваются риски тяжело перенести коронавирусную инфекцию. В этом случае безопаснее вакцинироваться и защитить ослабленный организм.

Нужно ли ревакцинироваться от ковида через полгода или какое-то другое время?

Это пока неизвестно. На данный момент нет достоверной информации об этом, поэтому пока ревакцинироваться не нужно. Впрочем, 21 июня глава Минздрава Михаил Мурашко , что Минздрав разработал рекомендации по ревакцинации от коронавируса, но текст этих рекомендаций на момент написания статьи пока нигде не опубликован. Впрочем, остается открытым вопрос о том, будут ли эти российские рекомендации иметь под собой научное основание, если учитывать, что научного консенсуса по вопросу пока нет.

Стоит очертить разницу между возможностью и оправданностью, или необходимостью, ревакцинации. С одной стороны, ревакцинироваться можно (см. ответ выше). С другой стороны, мы пока не знаем ответа на вопрос, нужно ли ревакцинироваться.

Bettmann / Getty Images

Можно ли выбрать вакцину?

С одной стороны, люди имеют право на информацию о вводимых препаратах (в том числе о вакцинах) по . Из этого следует, что пациент имеет право узнать как минимум название вакцины. Однако у государства нет обязательства предоставлять конкретную вакцину по желанию пациента. Перед вакцинацией стоит узнать, какие вакцины есть в наличии в пункте вакцинации, чтобы привиться именно желаемой вакциной или же выбрать другой пункт вакцинации.

К сожалению, , что даже после заполнения информированного согласия на вакцинацию, где записана одна вакцина, прививку делают другой вакциной. Поэтому непосредственно в прививочном кабинете нужно еще раз попросить показать флакон или ампулу с вакциной. Если оказывается, что вакцина не та, которая указана в информированном согласии и которую вы выбрали, то вы можете отказаться от вакцинации прямо в прививочном кабинете.

Зачем заполнять дневник вакцинации на «Госуслугах»

На сайте госуслуг можно зарегистрировать возможные нежелательные явления. Это нужно для того, чтобы собрать как можно больше статистики и сделать более масштабные выводы о безопасности вакцины

Особенно это важно, если введение вакцины в отдельно взятом случае сопровождается серьезными нежелательными реакциями.

В большинстве случаев нежелательные явления от прививки проходят через короткое время без вреда, в отличие от коронавирусной инфекции. Пока не зарегистрировано ни тяжелых осложнений, ни смертельных случаев, достоверно связанных со «Спутником V» или другими российскими вакцинами.

Влияет ли вакцина на фертильность?

Нет. В на сайте научного журнала Nature сообщается по крайней мере о 57 беременностях, случившихся у участниц клинических испытаний трех вакцин, в Великобритании, — Vaxzevria (Oxford/AstraZeneca), Comirnaty (Pfizer/BioNTech) и Spikevax (Moderna). В статье-комментарии дана с числом беременностей и выкидышей в группе вакцины и группе плацебо. Хоть данных и мало (так как все-таки большинство участниц клинических испытаний соблюдали условия и не беременели, поэтому беременностей мало), заметно, что вакцина не оказывает влияния на фертильность.

В Британского сообщества фертильности и Ассоциации репродуктологов и клиницистов-ученых заявляется: «Нет ни доказательств тому, ни теоретически возможной причины того, что какая-либо из вакцин может повлиять на фертильность мужчин и женщин». Аналогичное утверждение об отсутствии влияния вакцинации на фертильность можно прочитать на сайте по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) и в рекомендациях правительства . Никакие вакцины, включая российские вакцины от ковида, не могут повлиять на фертильность.

Нежелательные эффекты других российских вакцин

«КовиВак»

Это инактивированная вакцина. То есть в организм доставляется убитый коронавирус. Это старая и испытанная технология, по ней сделано много вакцин от вирусных заболеваний: полиомиелита, гриппа и других. Мертвые вирусы не могут вызвать заболевание, но их попадания достаточно, чтобы организм научился их распознавать. В итоге при попадании живого вируса от зараженного человека сильный иммунный ответ формируется сразу.

Для усиления иммунного ответа в «КовиВак» добавили гидроксид алюминия. В одной дозе содержится до 0,5 мг. Эта доза намного меньше допустимой.

В инструкции к препарату сказано, что редко вакцина может вызвать головную боль и кратковременное повышение температуры. Чаще встречается боль и уплотнение в месте инъекции.

«ЭпиВакКорона»

Эта вакцина отличается от «Спутника V» и «КовиВак» тем, что при ее создании не используются вирусы. В организм вводятся не убитые или обезвреженные частицы вируса, а искусственно созданные белки. По ним иммунная система тренируется узнавать настоящие вирусы. Такой способ создания уменьшает реактогенность вакцины, поэтому она рекомендована для вакцинации пожилым или ослабленным людям.

В публикации в российском журнале «Инфекция и иммунитет» разработчики вакцины утверждают, что из нежелательных явлений отмечалась только небольшая боль в месте введения. А головной боли, мышечной слабости и других общих проявлений вакцина «КовиВак» не вызывает.

«ВИРУС НЕ ДОЛЖЕН СТАТЬ «ЛЫСЫМ»

— Чтобы сделать безопасную и эффективную цельновирионную вакцину, вам, получается нужно пройти между двух огней: и вирус до конца «убить», и структуру его при этом не повредить. Чтобы иммунитет, натренированный «КовиВак», потом опознал «живой» вирус при встрече с ним и дал отпор. Как вы решили эту задачу?

— Убить вирус просто. Основная технологическая проблема в том, чтобы он при этом сохранил свои иммуногенные свойства, то есть способность вызывать иммунный ответ.

Чтобы вакцина работала, вирус не должен стать «лысым» — потерять свои знаменитые шипики. Есть набор давно известных химических соединений, специальных реагентов для инактивации вирусов. Мы пробовали различные составы, пока не подобрали оптимальный — такой, чтобы вирус был убит и при этом не «облысел».

Затем вводили полученный вирус подопытным животным — чтобы убедиться, что он полностью безопасен и сохраняет иммуногенные свойства.

Вакцинация от COVID-19: вопросы и ответы

Я не болел, но у меня есть антитела. Нужно ли прививаться и почему?

Ответ: Наличие антител не является противопоказанием для вакцинации. Если у вас есть антитела – значит, вы перенесли коронавирус бессимптомно. У переболевших ковидом уровень антител быстро снижается. Возникает опасность повторного заражения. Единственный надежный способ защиты о ковида – вакцинация.

Нужно ли сдавать тест на антитела перед прививкой?

Ответ: Не нужно. Таких рекомендаций нет в инструкциях производителей вакцин. Даже если вы переболели, количество антител уменьшается. Возникает опасность повторного заражения. Самый эффективный способ защиты от ковида – вакцинация.

Я болел, и у меня есть антитела, нужно ли прививаться и почему?

Ответ: Да, прививаться нужно. Вирус мутирует, появляются новые штаммы, которые быстрее распространяются и чаще вызывают тяжелые осложнения даже у переболевших ранее людей. Только вакцинация защищает от тяжелого течения болезни при повторном заражении.

Если в организации уже привито более 60% работников, нужно ли прививаться остальным?

Ответ. Да, вакцинироваться необходимо максимальному числу сотрудников. 60% — это минимальный уровень вакцинированных, при котором возникает популяционный иммунитет. Каждому жителю региона необходимо защитить себя и близких от заболевания коронавирусом. Остановить распространение инфекции позволит вакцинация большинства жителей области.

Боюсь прививаться, сомневаюсь в безопасности вакцины

Ответ. Вакцины прошли все необходимые испытания безопасности и эффективности, в том числе на нескольких видах животных (грызуны и приматы). Зарегистрированы в установленном российским законодательством порядке. Все три вакцины против COVID-19 обеспечивают надежную защиту, предотвращают тяжелые осложнения и летальный исход заболевания.

Какие возможны последствия для организма после вакцины?

Ответ. Вакцинация позволяет практически полностью обезопасить себя от заболевания коронавирусом, а в случае заражения снизить риск тяжелых осложнений и летального исхода. Вакцинация никак не повлияет на привычный образ жизни. После прививки возможно временное недомогание, что несравнимо с тяжелыми последствиями при заражении коронавирусом.

Законна ли обязательная вакцинация? Кто принимает такое решение в отношении жителей?

Ответ. В каждом регионе решение о введении обязательной вакцинации принимает главный санитарный врач в зависимости от сложившейся эпидемиологической обстановки. Причина для строгих мер — резкий рост случаев заболевания коронавирусом и числа госпитализаций

Обязательная вакцинация приостановит стремительное распространение инфекции и даст врачам возможность уделять необходимое время и внимание каждому больному. В случае быстрого роста числа госпитализаций врачи не смогут оказать качественную помощь пациентам

Помните, на их месте могут быть ваши родственники или друзья.

Вакцинация по-прежнему является добровольной, однако для отдельных категорий (групп) граждан, предусмотренных Постановлением, в случае отказа от вакцинации могут наступить последствия, предусмотренные трудовым законодательством?

Ответ. Да, вакцинация для отдельных категорий граждан (работники образования, здравоохранения, торговли, питания, МФЦ, системообразующих предприятий региона и др.) сегодня стала обязательной. Причина таких крайних мер – резкий рост числа заболевших ковидом в Тульской области, особенно среди молодежи. Единственный способ остановить распространение инфекции – массовая вакцинация и создание коллективного иммунитета. Сделать прививку очень просто: можно записаться на вакцинацию на Госуслугах, в своей поликлинике, либо прийти без записи в торговый центр «Гостиный двор» в Туле, отделение МФЦ в Туле на ул. Октябрьской, 47 и Новомосковске на ул. Московской, 7. Мобильные бригады также выезжают на предприятия, в дачные кооперативы, на рынки.

Есть ли утвержденный перечь противопоказаний?

Ответ:

— гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины

— тяжелые аллергические реакции в анамнезе

— острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии)

—  период грудного вскармливания

— возраст до 18 лет

Утверждена ли форма медотвода от вакцинации?

Это официальное медицинское заключение, в котором указана причина отвода и срок, на может быть отложена вакцинация. Заключение выдает врачебная комиссия лечебного учреждения. Получить его можно в день обращения.

ОТ НАУКИ К ПРОИЗВОДСТВУ

— Вы находитесь в научно-производственном комплексе, где достижения фундаментальной науки переходят в технологические решения и выпуск конечного продукта — вакцин, — сразу поясняет Айдар Айратович. Его кабинет, в котором мы встречаемся, находится в «чистой зоне» — отдельном административном здании

А рядом, за бетонной стеной со всеми мерами предосторожности размещены лаборатории и производство, где ученые и технологи работают с живым возбудителем опасной инфекции. Коронавирус «выращивают» в особой культуре клеток, создавая множество копий

А затем инактивируют (говоря бытовым языком, убивают), чтобы он не мог причинить ни малейшего вреда организму. Так, если пояснять очень упрощенно, производятся цельновирионные инактивированные вакцины.

— Платформа цельновирионных вакцин – исторически самая отработанная, — говорит Айдар Ишмухаметов. — Все вакцины в мире, за единичным исключением, делаются именно таким методом. Во время пандемии появились новые подходы, связанные с отработкой современных технологий (аденовирусные, как «Спутник» и АстраЗенека, мРНК-вакцины, как Пфайзер, и др. — Ред.). Все, что было сделано ранее — и в мире, и у нас в центре — это цельновирионные вакцины. В российском национальном календаре прививок все вакцины именно такого типа. Это тот метод, который доказал свою эффективность в течение многих десятков лет, имеет понятные технологические подходы и понятную экономику производства.

НЕ УСТАРЕЛ ЛИ «КОВИВАК»?

— Штамм коронавируса, который лег в основу «КовиВак», вы получили в феврале прошлого года, а с тех пор появилось немало мутаций. Насколько эффективной будет в нынешних реалиях прививка, содержащая «старый» вариант вируса?

— Когда говорят о мутациях, имеются в виду изменения, которые достигают доли процента. Если бы мы имели дело с фрагментами вируса, возможно, это было бы существенно (ряд антиковидных вакцин содержат, например, только S-белок, из которого состоят шипики коронавируса. — Ред.). «КовиВак» содержит цельный инактивированный вирус. Поэтому есть основания полагать, что наша вакцина способна дать защиту от всех имеющихся штаммов.

— Вы это как-то проверяли?

— Это выясняется только на практике. Проводятся эпидемиологические исследования — какие штаммы коронавируса циркулируют на той или иной территории. Параллельно идет вакцинация. Тогда становится понятно, против каких штаммов работает прививка, в какой мере и кто, невзирая на вакцинацию, заболел. Это касается не только нашей вакцины, но и всех существующих в мире.

Почему некоторые люди заболевают после вакцинации?

Эффективность вакцинации — это предотвращение конкретных событий (подробнее об этом читайте в нашем материале о ). События, которые может предотвращать вакцина, бывают разные: от распространения инфекции дальше и гриппоподобного заболевания (в случае с вакциной от гриппа) до смерти от той инфекции, от которой защищает вакцина. Эффективность у одной и той же вакцины в предотвращении разных событий различается. Также могут быть различия по эффективности у людей разного возраста и с разным состоянием здоровья (например, вакцина может быть более эффективной для людей с хроническими заболеваниями, чем для людей без них, и наоборот).

Вакцина эффективной на 100% (при изучении эффективности в идеальных условиях клинических испытаний) в отношении какого-то конкретного события. Как правило, речь идет о тяжелых последствиях вроде смерти от инфекции или нахождения в реанимации. Но 100%-ная эффективность вакцины в предотвращении заболевания — вещь скорее невозможная (по крайней мере, автору статьи об этом неизвестно).

Любая эффективность вакцины в предотвращении заболевания, если она ниже 100%, говорит о том, что в клинических испытаниях (КИ) были люди, привитые именно вакциной и заболевшие после того, как у них сформировался иммунитет. Чем выше эффективность, тем меньше таких людей. В  фазы 3 КИ «Спутника V» было 16 человек, которые получили вакцину и заболели ковидом не ранее чем через 21 день после первой дозы (те, кто заболел ранее чем через 21 день, в анализе эффективности не учитывались, так как разработчики вакцины полагают, что иммунитет еще не успел сформироваться за это время).

Всего в КИ вакцину получили 14 964 человека, то есть заболели 0,1% привитых. Но надо помнить, что наблюдения за участниками составляет всего 48 дней, а, как правило, со временем эффективность вакцины . Поэтому и людей, которые будут заболевать после вакцинации (даже если мы учитываем только те случаи, которые произошли не ранее чем через 21 день после первой дозы), будет больше. Что касается других вакцин от ковида, зарегистрированных в России, — «ЭпиВакКороны», «КовиВака» и «Спутника Лайт», — то сведений об их эффективности пока нет.

Не стоит думать, что могут заболеть только привитые «Спутником V». Недавно в научном журнале , а также в  были опубликованы статьи о сниженной эффективности вакцин Comirnaty (Pfizer/BioNTech) и Moderna в отношении некоторых из новых штаммов SARS-CoV-2, вызывающих беспокойство (по-английски их принято называть variants of concern, или VOC).

Нужно ли прививаться переболевшим?

С опорой на научные исследования пока нельзя сказать точно, но некоторые страны уже рекомендуют. В России рекомендации Минздрава и Роспотребнадзора противоречат друг другу, поэтому переболевшим нужно либо ждать, когда эти ведомства договорятся друг с другом, либо принимать решение самостоятельно.

указано, что если с момента болезни прошло более шести месяцев, то можно привиться. Роспотребнадзор привиться переболевшим, не указывая никаких сроков. Однако Временных методических рекомендаций Минздрава о профилактике, диагностике и лечении новой коронавирусной инфекции написано, что вакцинации подлежат лица, не болевшие ковидом. Та же информация дается в памятке к письму Минздрава о порядке проведения вакцинации «Спутником V». Как видно, консенсуса среди органов власти нет.

ЕС и Европейское агентство лекарственных средств (EMA) , что информации о естественном иммунитете после ковида пока недостаточно для того, чтобы дать рекомендации. Впрочем, среди 545 людей, которые получили (Pfizer/BioNTech) и у которых уже был ковид до вакцинации, и 343 людей, получивших (Moderna) и тоже перенесших ковид до вакцинации, не наблюдалось дополнительных побочных эффектов.

Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) другое решение: «Эксперты не знают, насколько вы защищены от повторного заражения после выздоровления от ковида. Даже если вы уже выздоровели от ковида, возможно (хоть и случается редко), что вы снова можете заразиться SARS-CoV-2. Исследования показывают, что вакцинация усиливает защиту у людей, выздоровевших от ковида». Также отмечается, что если человек получал лечение моноклональными антителами или конвалесцентную плазму — плазму выздоровевших людей, — то нужно отложить вакцинацию на 90 дней после окончания такого лечения. Также отложить прививку на период после выздоровления и на 90 дней после постановки диагноза рекомендуют тем, кто перенес мультисистемный воспалительный синдром — это касается и , и .

На сайте medRxiv с препринтами научных статей — тех версий, которые еще не прошли рецензию, — 5 июня был опубликован статьи о необходимости вакцинации от ковида тех, кто его уже перенес. В этом наблюдательном ретроспективном исследовании (то есть события произошли до того, как ученые начали их изучать) принимали участие медработники американского штата Огайо. На основании полученных данных авторы делают вывод, что пользы от вакцинации для переболевших нет.

Можно ли прививаться беременным?

В к «Спутнику V» указано строго: «Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, так как его эффективность и безопасность в этот период не изучались». Это не значит, что вакцина опасна для беременных и кормящих: в других развитых странах в аналогичных случаях, когда беременные, кормящие и другие группы не включались в исследование, такие группы не указывают в разделе противопоказаний.

Однако, действительно, клинических испытаний «Спутника» указано, что беременность и грудное вскармливание были критериями исключения из испытания. То же самое фигурирует в  клинических испытаний «Спутника Лайт» — однодозовой векторной вакцины от ковида.

В и  реестре клинических испытаний есть записи об испытаниях вакцин от ковида на беременных. Речь идет как о рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях, так и о наблюдательных исследованиях. В последнем случае беременных прививают еще до окончания клинических испытаний с беременными и затем наблюдают за ними. То есть в Северной Америке и Европе беременных уже прививают от ковида. Также уже есть предварительных исследований безопасности вакцинации беременных от ковида.

Несмотря на  чиновников в СМИ о том, что и в России могут начать прививать беременных женщин, информации о таких испытаниях ни в российском, ни в американском реестре нет. Когда это действительно начнется и будет ли это надлежащим образом оформлено как участие беременных в исследовании, неизвестно.

Сколько времени от второй дозы вакцины должно пройти для планирования беременности?

До тех пор, пока не появятся четкие российские рекомендации, лучше руководствоваться актуальной инструкцией и разнести по времени вакцинацию и планирование беременности (несмотря на то, что в западных странах рекомендуют прививаться и , и  беременность). Поскольку иммунитет к вакцине вырабатывается в течение нескольких недель, достаточно будет выждать месяц после вакцинации и затем начать планировать беременность.

В то же время, если выяснилось, что вакцинация была проведена женщине во время беременности на раннем сроке, это ни в коем случае не является поводом прерывать беременность. Данных о том, что вакцина способна оказать какое-то негативное влияние на плод, . Если беременность желанная, то ее нужно сохранять, даже если некоторые медработники начинают запугивать мифами и требовать прерывания беременности.

Можно ли прививаться кормящим?

Ассоциация по поддержке и культурным и научным исследованиям грудного вскармливания (APILAM), которая ведет известный многим семьям сайт , дает следующие : «Крайне маловероятно, что какие-либо из компонентов вакцин от ковида могут выделяться с грудным молоком, и даже если бы это могло произойти, они все были бы переварены в желудочно-кишечном тракте ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Разумно сделать вывод о том, что если сам ковид не требует отмены грудного вскармливания, то и вакцина от ковида тем более совместима с грудным вскармливанием, поскольку в ней нет живого вируса». Однако напомним, что кормление грудью по‑прежнему формально числится в списке противопоказаний к российским вакцинам.

Bettmann / Getty Images

Где и как отслеживать актуальную информацию о прививках от ковида?

К сожалению, в России нет единого ресурса, который отвечал бы на все вопросы о вакцинации от ковида, которые возникают как у медработников, так и у остальных граждан. Выше мы отметили, что Минздрав и Роспотребнадзор дают противоречащие друг другу ответы на вопрос, например, о необходимости и возможности вакцинации после перенесенного ковида. Более того, в России даже нет и федеральных клинических рекомендаций о вакцинопрофилактике (если вкратце, то приказ Минздрава не позволяет, хотя федеральный закон позволяет. — Esquire), которые отвечали бы на самые частые вопросы о вакцинации в целом и в соответствии с которыми должны были бы работать врачи и медицинские сестры.

Поэтому тем, кто знает английский или другие иностранные языки, можно порекомендовать следить за изменениями на официальных сайтах ответственных ведомств других стран: США, , , , , , , . В России информацию публикуют на сайте , сайте и во Минздрава. Также можно отслеживать статьи АНО по развитию и поддержке вакцинопрофилактики «Коллективный иммунитет» (не зависимой ни от государства, ни от фармацевтических компаний) и посты в блогах соучредителей «Коллективного иммунитета» в  и .

Неизвестно, какие долгосрочные последствия у вакцины. Как быть?

Из опубликованных исследований вакцины мы получаем информацию о безопасности вакцины в течение клинических испытаний. Так, например, разработчики вакцин собираются изучать безопасность (Moderna) два года, а » — полгода. Также есть и независимые исследования безопасности вакцин, которые проводятся не разработчиком, а, например, государством страны-импортера. Безопасность «Спутника V» изучают в  и .

Очевидно, что до тех пор, пока не пройдет, к примеру, двадцать лет после введения вакцины и пока не будут опубликованы результаты безопасности вакцины с наблюдением продолжительностью в двадцать лет, мы не узнаем о безопасности вакцины в течение тех самых двадцати лет после введения. Но организовать столь длительное исследование со множеством разных клинических исходов (если необходимо проверить выживаемость и вероятность развития целого ряда хронических заболеваний) и чересчур сложно, и чересчур дорого, поэтому скорее невозможно.

Два года назад было опубликовано с участием 657 461 ребенка, где изучалась вероятность развития аутизма после вакцинации от кори, краснухи и паротита в течение 5 025 754 человеко-лет (это число получается, когда последовательно складываются года наблюдения за каждым участником исследования). И это только один спектр заболеваний.

Для того чтобы избежать развития самых хронических заболеваний, нужно не отказываться от вакцинации, а заниматься профилактикой этих заболеваний. Найти руководства о профилактике хронических заболеваний можно в  профильных ассоциаций и .

Будут ли производители вакцин корректировать их на основе новых штаммов? И как это будет работать, если да?

Возможно. Например, компания CureVac совместно с GSK над вакциной от ковида второго поколения CV2CoV. В ее основе лежат новые матричные РНК, которые должны защитить от нескольких вариантов SARS-CoV-2. На данный момент вакцина находится на стадии доклинических испытаний, а начать клинические испытания — на людях — планируется в третьем квартале 2021 года. Скорее всего, для внесения изменений в композицию вакцины потребуются новые клинические испытания, хотя, к примеру, в случае с вакцинами от гриппа этого не требуется. Однако для гриппа характерна сезонность, а также в мире развернута сеть национальных Центров по гриппу в рамках Глобальной системы эпиднадзора за гриппом и принятия ответных мер (). Благодаря этой системе удается заблаговременно получить данные о том, какие штаммы вируса гриппа будут наиболее вероятно циркулировать в предстоящем сезоне. Что же касается ковида, то пока по поводу SARS-CoV-2, а также нет единой системы эпиднадзора за ковидом.

Bettmann / Getty Images

Какая доза вакцины переносится тяжелее

«Спутник» — двухэтапная вакцина. Первое введение вакцины вызывает нестойкую иммунную реакцию, а вторая доза закрепляет результат. Такой способ введения увеличивает эффективность вакцины и продолжительность защиты организма. Интервал между вакцинами должен быть от 21 дня или немного больше. Отклонение в несколько дней (в ту или иную сторону) опасности не представляет.

Считается, что на введение вакцины сильнее реагируют молодые и здоровые пациенты, но официальных данных нет. Нежелательные явления во второй раз могут быть сильнее, чем после первой дозы, а могут быть и слабее. Это нормальная реакция, которая может быть связана с другим типом аденовируса.

Обычно пожилые люди переносят вакцинацию лучше, чем молодые. Риск появления такого нежелательного явления, как повышенная температура тела, значительно уменьшается с возрастом.

Какие шансы, что ЕС и ВОЗ так и не признают «Спутник V» и не будут пускать с ним к себе?

Страны — члены ЕС на свое усмотрение пускать привитых путешественников, освобождая их от необходимости соблюдать карантин и/или делать тесты, если с момента прививки прошло не менее 14 дней, — таковы рекомендации ЕС, которым правительство каждой страны вольно либо следовать, либо нет. Вакцина должна входить либо в список тех, что одобрены Европейским агентством лекарственных средств (российские вакцины в него не входят), либо в список тех, что имеют финальный статус . Российские вакцины тоже пока не получили финальную оценку ВОЗ, но это возможно в ближайшее время для «Спутника V», если вакцина пройдет очередные проверки. Также «Спутник V» на постепенной экспертизе в Европейском агентстве лекарственных средств.

Помимо сведений о вакцинации ЕС рекомендует снимать ограничения на въезд из тех стран, где показатель заболеваемости за последние две недели не превышает 75 случаев на 100 000 человек (этот параметр подняли: раньше было строже и рекомендовалось снимать ограничения при заболеваемости не выше 25 случаев на 100 000 человек).

Можно ли ревакцинироваться векторными вакцинами?

Да. Инфицирование аденовирусом к пожизненному иммунитету к этому типу аденовируса. Несмотря на это, даже если у человека есть иммунитет к аденовирусу такого же типа, который используется в качестве вакцинного вектора, это обстоятельство не влияет на иммуногенность вакцины (то есть то, как иммунитет отвечает на введение вакцины). Это было доказано для  с вектором в виде аденовируса 5-го типа (тот же вектор используется для одного из компонентов «Спутника V»), а также для собственно «Спутника V» в  иммуногенности в фазе ½ КИ (подробно прочитать об этом можно на странице 22 к публикации в The Lancet).

Где посмотреть данные об использовании «Спутника V» за рубежом?

Поскольку вакцина используется в десятках стран мира, при желании можно ознакомиться с отчетами и независимыми исследованиями. На сайте medRxiv опубликован статьи с первыми результатами исследования безопасности «Спутника V» у медработников Аргентины. В этом препринте дана информация о нежелательных явлениях в течение 72 часов после вакцинации: местные и системные реакции довольно часты, а серьезные нежелательные явления — редки. Стоит отметить небольшую выборку этого исследования, хотя исследование продолжается. Также «Спутник V» изучают в , , и  (последнее исследование спонсируется Центром Гамалеи).

САМАЯ СЛОЖНАЯ ЗАДАЧА

— Айдар Айратович, многим интересно: почему ваша вакцина появилась последней из трех? Сколько времени в общей сложности ушло на ее разработку?

— Мы разработали ее за год. Решающую поддержку наших планов и финансирование мы получили от Министерства науки и высшего образования РФ и Российской академии наук.Начали работу в феврале 2020-го. Скорость создания цельновирионной вакцины определяется самой методикой. Чтобы сделать такой препарат, нам нужно выделить изолят вируса (так называют вирус, выделенный от инфицированного хозяина. — Ред.), научить его жить или приспособить к нему определенные питательные среды, научить его размножаться в них. А затем научиться «убивать» вирус так, чтобы не изменить его структуру и возможность вызывать иммунный ответ. То есть стоит целый ряд задач, и самая сложная из них – выделение вируса.

Похожие записи:

Отипакс Бромгексин Юнидокс солютаб Каламин лосьон Имедин время совершенства (таблетки) Гевиран: инструкция по применению