Неотигазон

Меры предосторожности

Необходимо контролировать функцию печени (до начала терапии и каждые 1–2 нед в течение первых 2 мес, а затем каждые 3 мес, при патологических изменениях контролируют каждую неделю, и, если функция печени не приходит в норму или ухудшается, препарат отменяют); концентрацию холестерина и триглицеридов в сыворотке натощак, особенно при нарушениях липидного обмена, сахарном диабете, ожирении, хроническом алкоголизме, при проведении длительной терапии.

У пациентов с сахарным диабетом требуется контроль гликемии. У детей необходимо наблюдение за показателями роста и развития костей. В связи с тератогенностью препарата женщины детородного возраста должны использовать контрацептивные средства без перерыва в течение 4 нед до начала терапии, во время курса лечения и, по крайней мере, в течение 2 лет после его окончания.

Состав медикамента

Основным компонентом этого медицинского препарата выступает вещество под названием ацитретин, являющееся синтетическим аналогом витамина А. На получение данного компонента у фармацевтов ушло достаточно большое количество времени. Главная трудность заключалась в том, что попросту невозможно было выделить витамин А в искусственном виде, который не оказывал бы токсического действия на человеческий организм по причине гипервитаминоза. Побочные эффекты от такой терапии были слишком серьезными, в связи с этим получение оптимальной формулы ацитретина считают прорывом в лечении псориаза. Синтетический витамин А, входя в состав данного медицинского препарата, имеет регулирующие функции. Также он обладает следующими свойствами:

  • Нормализация процесса образования новых клеток кожных покровов.
  • Стабилизация процессов метаболизма.
  • Оказание иммуномодулирующего воздействия.
  • Снятие воспаления.

Прием лекарства также влечет за собой ряд некоторых последствий, но на фоне того, что ацитретин достаточно быстро выходит из организма, они легко переносимы и несущественны.

Отзывы о применении «Неотигазона» в основном положительные.

Фармакологические свойства

В доклинических исследованиях по переносимости ацитретина мутагенного или канцерогенного действия обнаружено не было; отсутствовали также указания на его прямую гепатотоксичность. Ацитретин оказывал на животных выраженное тератогенное действие. Клинические исследования подтвердили, что при псориазе и нарушениях ороговения ацитретин нормализует процессы пролиферации, дифференцировки и кератинизации клеток эпидермиса, причем его побочные действия, в целом, вполне переносимы. Действие препарата является чисто симптоматическим; его механизм остается, в основном, неизвестным.

Фармакокинетика

Ацитретин обладает выраженной липофильностью и легко проникает в ткани. Его связывание с белками превышает 99%. В исследованиях на животных ацитретин проходил через плацентарный барьер в количествах, способных вызвать пороки развития у плода. Липофильные свойства ацитретина заставляют предполагать, что он в значительных количествах попадает в грудное молоко.

Ацитретин метаболизируется путем изомеризации в 13-цис-изомер (цис-ацитретин), а также путем образования глюкуронидов и отщепления боковой цепи.

Исследования с многократным приемом препарата больными в возрасте от 21 до 70 лет показали, что период полувыведения (T1/2) ацитретина составляет около 50 часов, а его основного метаболита в плазме, цис-ацитретина, который является тератогенным, — 60 часов. Учитывая наибольшую продолжительность периода полувыведения ацитретина (96 часов) и цис-ацитретина (123 часа) у этих больных, а также исходя из их линейной кинетики, можно прогнозировать, что более 99% препарата выведется из организма в течение 36 дней после прекращения длительного лечения.

Форма производства и состав лекарства

  1. Капсулы №4. Лекарство имеет желатиновый корпус, одна половина белая или слегка желтоватая, а другая темно-коричневая. Каждая капсула имеет надпись черного цвета «10 actavis» это отличает препарат от подделок. Внутри содержится порошок белого или желтоватого оттенка, в нем могут быть небольшие комочки.

В состав лекарства входят качественные компоненты, которые оказывают действие не только на устранение признаков заболевания, но они устраняют первопричину патологического процесса. Капсулы содержат такие компоненты:

  • ацитретин 10 мг (действующий компонент);
  • микрокристаллическую целлюлозу 50 мг;
  • аскорбат натрия 70 мг;
  • желатин 270 мг;
  • мальтодекстрин 410 мг.

Неотигазон выпускают в картонных упаковках. В каждой содержится 5 блистеров, по 10 капсул.

  1. Капсулы №1. Препарат покрыт желатиновым корпусом, одна его половина имеет желтый цвет, а другая темно-коричневый. Отличительной особенностью является надпись на капсуле «25 actavis». Внутри содержится порошок бежевого или желтого оттенка, он может иметь комочки.

Лекарственное средство содержит качественные вещества, которые положительно воздействуют на здоровье кожи и внутренние органы. В состав капсул входят такие компоненты:

  • ацитретит 25 мг (действующее вещество);
  • микрокристаллическая целлюлоза 125 мг;
  • аскорбат натрия 70 мг;
  • желатин 270 мг;
  • мальтодекстрин 410 мг.

Препарат производят в картонных упаковках. В каждой содержится по 5 блистеров, по 10 капсул.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку Неотигазон при псориазе нередко используется в составе комплексной терапии, то при его применении необходимо обратить внимание на следующие виды взаимодействий:

  1. Совместное применение с препаратами группы ретиноидов запрещено, поскольку возможно формирование гипервитаминоза А.
  2. На фоне сочетания средства с тетрациклинами у пациента может повыситься уровень внутричерепного давления.
  3. При одновременном применении с Метотрексатом и Тигазоном возникает высокий риск развития гепатита.
  4. Неотигазон способен снизить эффективность связывания Фенитоина с плазменными белками.

Передозировка

Острая передозировка препарата сопровождается возникновением следующих симптомов:

  • проявления острого гипервитаминоза А, такие, как сильные головные боли и головокружения;
  • тошнота;
  • рвота.

Симптомы: головная боль, головокружение. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

В случае острой передозировки Неотигазон следует немедленно отменить. Других специальных мер принимать не требуется, поскольку острая токсичность препарата мала. Симптомы передозировки идентичны таковым при остром гипервитаминозе А (головная боль, головокружение, тошнота, рвота, сонливость, раздражительность, кожный зуд).

Инструкция по применению Неотигазона

  1. Неотигазон можно купить только по рецепту, выписанному врачом-дерматологом. Самостоятельный прием препарата противопоказан.
  2. По инструкции врач обязан рассказать пациентке, в особенности если она женщина детородного возраста, об опасности появления уродств у плода. Рассказывает, что в течение 2-х лет нежелательно беременеть, чтобы не было таких последствий.
  3. Лечение ацитретином и ретиноидами в целом нельзя проводить в одиночку (монотерапия). Обязателен комплекс методов лечения, одним из которых является данный лекарственный препарат.

Перед началом применения препарата следует внимательно ознакомиться с его инструкцией Курс лечения данным средством чаще всего назначается индивидуально, поскольку особенности всасывания ацитретина у пациентов могут отличаться. Специалисты советуют принимать Неотигазон раз в сутки в процессе еды.

Совет! Если прием средства осуществляется не во время еды, то капсулу желательно запить молоком.

Относительно дозировок следует придерживаться инструкции по применению Неотигазона:

  1. Взрослые пациенты принимают в сутки по одной капсуле Неотигазона 25 мг или по три капсулы, если дозировка препарата составляет 10 мг. Курс лечения составляет 2-4 недели.
  2. Далее врач может назначить поддерживающую терапию. Конкретная дозировка определяется в зависимости от эффективности ацитретина и индивидуальной переносимости данного компонента. Чаще всего в этот период пациентам назначается по 25-50 мг средства в сутки на протяжении недели. В некоторых случаях суточная доза может быть увеличена до 75 мг.
  3. При снижении количества псориатических бляшек прием препарата прекращается, но может быть возобновлен при появлении рецидивов.
  4. Лечение дискератозов предполагает прием 20-50 мг средства в сутки.

Важно! Перед использованием Неотигазона для лечения ребенка необходимо учесть высокую вероятность развития ряда тяжелых побочных эффектов. Поэтому назначать препарат в данном случае может только врач, который сможет сопоставить вероятные риски с возможной пользой для здоровья ребенка

Для ребенка суточная доза препарата обычно рассчитывается по 0,5 мг на каждый килограмм веса. В редких случаях врач принимает решение увеличить дозировку вдвое. При этом максимальной суточной дозой препарата для детского организма является 35 мг.

Патогенез

Согласно современной теории понято считать, что в основе патогенеза красного плоского лишая лежит специфическая реакция гиперчувствительности замедленного типа, развивающаяся в ответ на воздействие неидентифицированного (невыявленного) эпидермального антигена. Под его инициирующим воздействием происходит активация цитотоксических лимфоцитов, вырабатывающие ряд цитокинов, которые взаимодействуя с активированными лимфоцитами, индуцируют процесс их пролиферации и являются фактором, запускающим цитотоксические механизмы. Ведущим патогенетическим механизмом гибели клеток (кератиноцитов) является апоптоз. Морфологические изменения на кожных покровах/слизистой оболочке являются следствием комбинации процессов повреждения/регенерации кератиноцитов.

Побочное действие медикамента Неотигазон

Возможны такие нежелательные эффекты, как:

  • Аллергические реакции в виде сыпи, сопровождающейся зудом или без него, покраснения кожи, ангионевротического отека, редко – анафилактического шока.
  • Диспепсические явления в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка или кишечника, констипации, частого жидкого стула, нарушений пищеварения функционального характера, избыточного скопления газов в кишечнике.
  • Головная боль различной локализации и степени выраженности.
  • Сухость кожи, жжение, болевые ощущения, кожный воспалительный процесс.

Патологическое выпадение волос.
Ломкость, хрупкость, истончение ногтевых пластинок.
Повышение чувствительности организма к видимому и ультрафиолетовому облучению.
Гемералопия.
Воспаление околоногтевого валика.
Повышение активности печеночных ферментов в биохимическом анализе крови: АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы.
Повышение уровня кальция в крови, а также холестерина и триглицеридов, что опасно развитием атеросклеротического поражения сосудов.
Миалгия, артралгия.
Патологическое увеличение содержания костного вещества в неизмененной костной ткани.

Где можно купить Неотигазон (Ацитретин), цена которого доступна:

Наша компания занимается продажей оригинальных лекарств из Европы, Индии, Украины. У нас можно купить Неотигазон (Ацитретин ), цена которого ниже, чем на остальных ресурсах. Мы ведем тесное сотрудничество с частными клиентами, Вузами, медицинскими организациями. К нам обращаются по следующим причинам:

  • Качественные медикаменты — используются многими специалистами мира, имеют доказанную эффективность.
  • Низкая цена — один из главных факторов, который позволяет сделать доступным любое лекарство, в т.ч. и Неотигазон.
  • Удобная покупка/доставка — необходимо на сайте сделать заказ, оплатить его в банке и выбрать способ доставки. Все, что остается — дождаться посылки в строго оговоренные сроки точно по адресу.

Факты о препарате

В отношении рассматриваемого препарата можно привести некоторые факты:

Медицинское средство «Неотигазон» является лекарством из группы ретиноидов. Действующим веществом его служит ацитретин, выступающий аналогом ретиноевой кислоты (то есть витамина А).
Эффекты этого препарата заключаются в нормализации процессов пролиферации кожных клеток, а кроме того, в стабилизации их ороговения. При наличии псориаза и прочих гиперкератозах как раз могут нарушаться эти процессы.
Механизм воздействия ацитретина на кожные клетки до конца еще не изучен.
Период вывода этого препарата из человеческого организма составляет, как правило, пятьдесят часов. Что касается полного выведения, то на это уходит обычно около тридцати дней.
Ретиноиды, особенно неотигазон, производят тератогенный эффект, вызывая врожденное уродство у плода в период беременности женщины, которая принимала данный медицинский препарат.

Необходимо отметить, что при употреблении алкоголя одновременно с препаратом «Неотигазон» в организме может образоваться этретинат, полностью выводимый из организма только спустя два года. Из этого следует, что в течение двух лет после комбинации приема препарата с алкоголем беременеть ни в коем случае нельзя.

Спектр противопоказаний к использованию капсул против псориаза Неотигазон

Не использовать медикамент при:

  • Повышенной индивидуальной чувствительности к основной фармацевтической субстанции, а также дополнительным веществам, необходимым для придания лекарственной формы в виде капсул.
  • Патологиях почек со скоростью клубочковой фильтрации по пробе Реберга менее 30 миллилитров в минуту.
  • Патологиях печени, имеющих класс В и C по шкале Чайлд-Пью.

Одновременном лечении антибиотиками тетрациклинового ряда и витамином A.
Воспалении поджелудочной железы, ткани печени, острых нарушениях функций печени и почек.
Декомпенсированном циррозе печени.
Беременности и в период грудного вскармливания.
Терапии детей и подростков в возрасте до восемнадцати лет (исключение – неэффективность других методов лечения).

Побочные эффекты

Применение препарата может вызывать тошноту и рвоту

К сожалению, на возникновение тех или иных побочных эффектов жалуется большинство пациентов, проходящих лечение с использованием данного лекарственного средства. Чаще всего подобные последствия приема Неотигазона пропадают после того, как будет снижена дозировка препарата.

Речь идет о следующих побочных действиях:

  • гипервитаминоз А, который проявляется сухостью губ;
  • воспалительные процессы слизистых;
  • хейлит;
  • трещины в уголках рта;
  • патологии офтальмологического характера (ксерофтальмия, конъюнктивит, реже — язвы роговицы);
  • жажда и сухость во рту;
  • вульвовагиниты;
  • истончение и шелушение кожных покровов, в частности, на ступнях и ладонях;
  • очень редко проявляется желтуха, гепатит и расстройства ЖКТ;
  • нарушение вкуса и развитие стоматита.

Важно! В очень редких случаях возможны головные боли без увеличения внутричерепного давления, рвота, проблемы со зрением. При наличии данных симптомов необходимо как можно быстрее прекратить лечение препаратом, обратившись к неврологу

  • Тератогенный эффект (появление пороков развития у плода) – см. выше.
  • При больших дозировках и длительном приеме могут проявляться симптомы гипервитаминоза витамина А: сухость кожи, головная боль, тошнота, рвота, сухость губ, заеды в углу рта, желтуха.
  • Повышение аминотрансфераз печени, щелочной фосфотазы (поэтому необходимо 1 раз в месяц брать анализ крови на функциональные пробы печени).
  • В целом, по отзывам пациентов и врачей, Неотигазон переносится хорошо. При появлении побочных эффектов достаточно просто отменить препарат и все проходит.

Статистика, факты, производитель

Неотигазон (торговое название) – препарат синтетического происхождения, аналог третиноина для лечения чешуйчатого лишая и некоторых других дерматологических заболеваний. Применяется как на амбулаторно-поликлиническом, так и на стационарном этапе лечения .

Медикамент выпускается фармацевтической компанией в Исландии «Патеон Инк», имеющей представительство и в России. Производитель поставляет на рынок большое количество синтетических лекарственных препаратов и биологически активных добавок к пище для терапии заболеваний кожного покрова, а также средства по уходу за кожей и фотосенсибилизирующие лекарства.

Одна из патологий для лечения капсулами препарата – псориаз, или чешуйчатый лишай – это заболевание неинфекционной этиологии, протекающее в хронической форме, поражающее в большей степени наружный кожный покров. Наибольшую поддержку, как теория возникновения патологии, получает аутоиммунная этиология. Это означает, что в развитии поражений на коже основную роль играет гиперреакция организма и уничтожение им собственных здоровых клеток. Заболеваемость составляет почти пять процентов от общего населения мира. В Российской Федерации в некоторых республиках показатель достигает пятнадцати процентов. Мужчины и женщины болеют одинаково часто. Существует несколько классификаций чешуйчатого лишая. Они отличаются формой и степенью кожных элементов, пустул, бляшек. Могут поражать ладони и стопы, волосистую часть головы, разгибательные и сгибательные поверхности конечностей, складки кожи, ногтевые пластинки, иметь генерализованную распространенность, принимать форму импетиго.

Клиническая картина обусловлена чрезмерным делением основных клеток эпидермиса кожи в бляшках, образующихся при чешуйчатом лишае. Кроме того, в местах поражения находятся скопления лимфоцитов и макрофагальных клеток. Вследствие этих причин, кожа здесь утолщается, приподнимается на несколько миллиметров над поверхностью здорового покрова, на местах частого поражения, давления, трения образуются пятна серебристого оттенка. Чаще всего поражается разгибательная поверхность суставов конечностей. Появление кожных элементов часто сопровождается зудом и неприятными ощущениями в области поражения. Пациента беспокоит сонливость, повышенная утомляемость, снижение работоспособности. Снижается качество жизни, процесс сопровождается неврологическими и психическими расстройствами, связанными с недовольством таких пациентов своим внешним видом. Течение болезни волнообразное с резкими обострениями и улучшениями клинической картины

Важное значение для обострений имеют неблагоприятные внешние факторы: стресс, прием алкогольсодержащих напитков, сопутствующие патологии. Со временем без эффективного лечения болезнь прогрессирует, у ряда больных патология может протекать непрерывно без ремиссий

Существует несколько степеней тяжести псориаза. При легкой степени кожные высыпания занимают не более трех процентов от всей поверхности кожного покрова. При средней – до десяти. При тяжелой степени тяжести поражается более десяти процентов поверхности кожи. В анализе крови при любой степени тяжести можно наблюдать ускорение скорости оседания эритроцитов и уровня мочевой кислоты.

Для диагностики используют анализ анамнеза жизни и заболевания, клиническое обследование, симптомы, лабораторные и инструментальные методы диагностики, в том числе биохимические тесты. В крови при титровании повышены концентрации ревматоидного фактора, увеличен уровень белков, отвечающих за острое воспаление, лейкоцитарных клеток и скорости оседания эритроцитов. Псориаз могут сопровождать нарушения эндокринной системы. В редких случаях для подтверждения диагноза необходимо гистологическое и морфологическое исследование с предварительной биопсией кожи и бляшек.

Способ применения и дозы

Из-за индивидуальных различий во всасывании и скорости метаболизма ацитретина дозу нужно подбирать индивидуально.

Капсулы лучше принимать один раз в сутки во время еды или с молоком. Далее приводятся ориентировочные рекомендации.

Взрослые

Начальная суточная доза 25 мг (т.е. 1 капсула по 25 мг) или 30 мг в сутки (т.е. 3 капсулы по 10 мг) в течение 2-4 недель может оказывать достаточный терапевтический эффект.

После достаточного регресса псориатических поражений лечение больных псориазом можно прекратить. Рецидивы лечат, как указано выше.

При дискератозах обычно требуется поддерживающая терапия, которую проводят как можно меньшими дозами. Они могут быть ниже 20 мг в сутки и не должны превышать 50 мг в сутки.

Внутрь, однократно в сутки, во время еды или с молоком. Взрослым — начинают с 25–30 мг в день в течение 2–4 нед, затем — по 25–50 мг в течение 6–8 нед, возможно увеличение максимальной суточной дозы до 75 мг. Детям — начальная доза 500 мкг на 1 кг/сут, возможно кратковременное увеличение до 1 мг/кг/сут (но не более 35 мг в день); поддерживающая доза — по возможности более низкая.

Особенности использования лекарства при псориазе

Рассматриваемое лекарство «Неотигазон» считают весьма эффективным против такой патологии, как псориаз, что подтверждают врачи с пациентами. Лабораторные исследования демонстрируют, что значительное улучшение в состояния кожных покровов, как правило, наблюдается в сорока семи процентах случаев. Двенадцать процентов пациентов полностью избавляются от симптоматики псориаза.

Начальной нормой этого лекарства является одна капсула с дозировкой 25 миллиграмм активного компонента. Стоит напомнить, что сам по себе этот препарат не производит нужного эффекта. Терапия псориаза должна проводиться комплексная.

Чтобы действующий компонент препарата помог максимально, принимают его во время употребления пищи. Также прием можно осуществить после еды. Доктора строго предостерегают своих пациентов, что во время лечения требуется отказаться от употребления алкогольных напитков. Это связано со следующими причинами:

Вещество ацитретин может вступать в реакцию с этиловым спиртом, из-за этого в организме могут образовываться опасные токсичные вещества.
Алкоголь вызывает дополнительную нагрузку на печень, что негативно сказывается на самочувствии пациентов.

Дозирование лекарства назначается лечащим врачом, подбирающим ее исходя из индивидуальной особенности пациента. При этом специалист оценивает степень тяжести течения псориаза наряду с другими особенностями организма. Самостоятельное изменение дозирования может вызывать крайне серьезные последствия.

Важно отметить, что в случае передозировки «Неотигазоном» у пациентов может наблюдаться симптоматика избытка витамина А в организме. Это нередко сопровождается головокружениями и мигренью

Длительность терапии «Неотигазоном» может быть различной. Обычно этот препарат принимают до абсолютного исчезновения симптоматики псориаза, а после этого продолжают продолжительную поддерживающую терапию малыми дозировками.

Пациенты, принимающие «Неотигазон», в течение года после терапии не могут выступать в качестве доноров крови.

Симптомы

При красном плоском лишае преимущественно поражается кожа, хотя в 12-20% случаев имеет место изолированное поражение слизистых ротовой полости. Реже встречаются поражения мочевого пузыря, вульвы, прямой кишки, мочеиспускательного канала и ногтевых пластинок могут сливаться.

Симптомы красного плоского лишая при типичной форме характеризуются появлением мономорфной сыпи в виде плоских папул с блестящей поверхностью и западением в центре фиолетово- красноватого цвета диаметром 2–3 мм. Папулы могут сливаться, образуя небольшие бляшки, покрытые мелкими чешуйками, при смазывании поверхности которых выявляются мелкие беловатые точки и полосы в виде паутины, что обусловлено неравномерной толщиной пораженного зернистого слоя эпидермиса. Шелушение незначительное. Локализуется сыпь преимущественно в области лучезапястных суставов/на сгибательных поверхностях предплечий, голеней, поверхности бедер, в подмышечных/паховых областях, на слизистой во рту. Как правило, в патологический процесс не вовлекается кожные покровы лица, ладоней, подошв и волосистой части головы. В области конечностей зачастую высыпания могут иметь линейное расположение (фото ниже).

Дерматоз сопровождается интенсивным зудом, нарушающим покой пациентов. В развернутой стадии заболевания присутствует положительный феномен Кебнера, который проявляется появлением сыпи в местах даже незначительной травматизации кожных покровов. После разрешении очагов зачастую остается стойкая гиперпигментация.

Красный лишай у человека на слизистой рта появляется преимущественно на языке, на миндалинах, небе. Значительно реже поражаются слизистые половых органов. Вначале на слизистой появляются мелкие папулы беловато-серого цвета, хорошо выделяющиеся на фоне розовой слизистой оболочки, которые затем образуют бляшки. Папулы на слизистых оболочках характерного блеска не имеют и над поверхностью практически не возвышаются, инфильтрат выражен незначительно (фото ниже).

При поражении ногтевых пластин отмечается появление участков помутнения, борозд, углублений, ногти часто очень истончены или даже частично разрушены. В связи с этим выделяют два типа изменений ногтей— онихорексис (появление трещин ногтевой пластинки различной глубины в продольном направлении) и онихолизис (отсутствие связи между ногтевым ложе и ногтем). Фото ниже.

Кроме типичной формы достаточно часто красный плоский лишай манифестирует нетипичным течением:

  • Кольцевидная форма характеризуется высыпаниями в форме колец и встречается преимущественно на половых органах (мошонка/головка полового члена и др.).
  • Бородавчатая форма проявляется на нижних конечностях в виде уплощенных, бородавчатых розовато-красных папул/бляшек покрытых чешуйками с постепенным формированием округлых очагов с четкими границами. Характерны мучительный зуд, длительный период высыпаний и резистентность к терапии.
  • Эритематозная форма характеризуется появлением диффузного покраснения на значительной части кожи (на туловище/конечностях) малинового цвета с незначительной отечностью и шелушением.

Достаточно часто после стихания процесса высыпаний на коже их регресс наблюдается не везде, особенно длительно сохраняясь на половых органах/голенях. В ряде случаев процесс начинается остро. При этом, страдает общее состояние (лихорадка), характерна быстрая генерализация высыпаний, появление отечности на коже и эритродермии с мелкопластинчатым шелушением. Острый может быстро регрессировать, однако в большинстве случаев он приобретает многолетнее хроническое течение с появлением периодических обострений. Реже встречаются случаи генерализации патологического процесса.