Оглавление
- Разъяснения Минздрава.
- «Оптовая, розничная торговля, отпуск лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента». Официальное зачисление напрямую на кафедру управления и экономики фармации и фармацевтической технологии ФГБОУ ВО ПИМУ Минздрава России
- Тара, упаковка и комплектность ЛП
- БАДы
- Новая фраза для нескольких пунктов
- Классификация лекарственных препаратов
- 6.Откуда они берутся, эти трудные клиенты?
- Аптечные документы, регламентирующие хранение лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента:
- Условия отпуска препаратов
- Ветеринарная тема
- Безрецептурные средства
- ИП и ИБЛП
- Список литературы
- Глава об электронном рецепте
- 1.Роль фармацевтического работника в системе здравоохранения
- Аптечные документы по персоналу аптечной организации:
- Отпуск иммунобиологических препаратов.
- Заключение
Разъяснения Минздрава.
На сегодняшний день в компетентные органы стали поступать обращения по применению новых Правил, вследствие чего Минздрав выпустил разъяснения от 27.09.2017 с целью доведения данной информации до сведения аптечных организаций и предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность и осуществляющих отпуск лекарственных препаратов. В частности, чиновники высказались по вопросу отпуска лекарственного препарата по рецепту, срок действия которого истек в период его нахождения на отсроченном обслуживании (п. 9 Правил). Они указали, что названная норма распространяется на все группы лекарственных препаратов, в том числе подлежащих предметно-количественному учету, за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов, внесенных в Список II. Для них действует норма, предусмотренная ч. 6 ст. 25 Федерального закона № 3-ФЗ, в части запрета их отпуска по рецептам, выписанным более 15 дней назад.
Пунктом 20 Правил уточнена норма о лицах, имеющих право получать наркотические и психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список II. Так, указанные препараты могут получать:
-
пациенты, которым выписаны эти лекарственные препараты;
-
законные представители пациентов (если пациентами являются несовершеннолетние или недееспособные);
-
иные лица при наличии доверенности от пациента, оформленной в установленном порядке.
В отношении доверенности от пациента Минздрав пояснил следующее: она оформляется в простой письменной форме (ст. 185 ГК РФ) и может быть нотариально удостоверена по желанию пациента или при невозможности им написать доверенность (ст. 163 и 185.1 ГК РФ).
Разъяснения Минздрава коснулись и отпуска иммунобиологических лекарственных препаратов. При их отпуске должны соблюдаться требования, предусмотренные п. 13 Правил. При этом, по мнению чиновников, помимо термоконтейнеров могут применяться другие устройства, позволяющие сохранить температурный режим, требуемый для хранения иммунобиологического лекарственного препарата, на период его доставки в медицинскую организацию.
Также следует обратить внимание на то, что Правилами не вводится норма о необходимости получения пациентами рецептов на лекарственные препараты, которые в установленном порядке зарегистрированы в качестве безрецептурных и имеют соответствующую запись в инструкции по медицинскому применению «отпускается без рецепта». Правила, как разъяснили в Минздраве, регулируют только сроки хранения рецептов и не создают дополнительных ограничений на оборот вышеуказанных лекарственных средств
Пунктом 14 введена новая норма о хранении в течение трех месяцев рецептов на лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15 % этилового спирта от объема готовой продукции. При этом согласно разъяснениям ведомства хранению подлежат рецепты на вышеуказанные лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы 107-1/у, имеющие срок действия как до 60 дней, так и до 1 года. В последнем случае рецепт остается и хранится в течение установленного срока после отпуска пациенту последней партии лекарственного препарата.
Правила, как разъяснили в Минздраве, регулируют только сроки хранения рецептов и не создают дополнительных ограничений на оборот вышеуказанных лекарственных средств. Пунктом 14 введена новая норма о хранении в течение трех месяцев рецептов на лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15 % этилового спирта от объема готовой продукции. При этом согласно разъяснениям ведомства хранению подлежат рецепты на вышеуказанные лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы 107-1/у, имеющие срок действия как до 60 дней, так и до 1 года. В последнем случае рецепт остается и хранится в течение установленного срока после отпуска пациенту последней партии лекарственного препарата.
Утверждена Приказом Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания».
Соответствующий порядок установлен Приказом Минздрава России от 26.10.2015 № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
«Оптовая, розничная торговля, отпуск лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента». Официальное зачисление напрямую на кафедру управления и экономики фармации и фармацевтической технологии ФГБОУ ВО ПИМУ Минздрава России
Категория слушателей: специалист с образованием «Фармацевтическая технология»
Получение новой компетенции: Получение и анализ информации о современных правовых особенностях осуществления оптовой и розничной торговли лекарственными препаратами и другими товарами аптечного ассортимента.
Любая фармацевтическая организация выполняет не только функцию получения экономической выгоды, но и важнейшую социальную функцию по обеспечению населения качественными, эффективными и безопасными лекарственными средствами и другими товарами аптечного ассортимента (ТАА). Кроме того, фармацевтическая деятельность строго регулируется с нормативно-правовой точки зрения. Поэтому чрезвычайно важным является привлечение к осуществлению этих функций грамотных, компетентных специалистов, способных эффективно работать с соблюдением утвержденных норм и требований, что особенно актуально в условиях интенсивно меняющейся внешней среды.
В рамках реализации образовательной программы слушатели освоят новую профессиональную компетенцию: «Получение и анализ информации о современных правовых особенностях осуществления оптовой и розничной торговли лекарственными препаратами и другими товарами аптечного ассортимента», получат новые знания и навыки в актуальных вопросах, касающихся современных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
Как происходит дистанционное обучение на циклах непрерывного медицинского образования для набора ЗТЕ (часов) — кафедра Управления и экономики фармации и фармацевтической технологии.
-
Вам необходимо зарегистрироваться на этот курс (зеленые кнопки вверху и внизу страницы). В процессе регистрации вы укажите свои медицинские данные и программа сформирует документы, необходимые для зачисления, а так же пришлет все необходимые инструкции вам на емейл. Все это просто и сопровождается подсказками.
-
Затем вам необходимо отсканировать свои документы. Если вы ИП — загружайте свои документы по ИП. Скан-копии документов вы предоставите на проверку. Для этого их необходимо загрузить к нам на сайт, чтобы они отправились напрямую на кафедру Управления и экономики фармации и фармацевтической технологии для официального зачисления.
-
После календарного начала цикла на ваш емейл будут высланы обучающие материалы — это уже записанные видео-лекции сотрудников кафедры. Вам нужно просмотреть эти записи и пройти контроль знаний — обычно это интерактивное тестирование. Программа отправляет отчет о прослушанных лекций и результаты тестирования прямо на кафедру.
-
После окончания обучения в вашем личном кабинете на сайте Минздрава России будет сделана запись, что вы прошли обучение в ПИМУ и набрали 36 обязательных часов. Бумажное свидетельство о прохождении цикла будет выслана вам Почтой России в течении месяца после прохождения цикла.
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ!
-
Вам НЕ нужно «куда-то ехать»,
-
НЕ надо непрерывно сидеть перед комьютером целый день
-
НЕ требуется подавать бумажные документы
Единственное, куда вам придется пойти — это в ближайшее отделение почты России — получить удостоверение о прохождении цикла.
Для зачисления на цикл «Оптовая, розничная торговля, отпуск лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента — для набора 36 часов.» необходимо представить следующие документы:
-
Копия российского паспорта
-
Копия диплома об окончании медицинского учебного заведения (факультета).\
-
Копия удостоверения об окончании интернатуры.
-
Копия диплома, удостоверения или свидетельства о профессиональной переподготовке (специализации), повышении квалификации (для циклов повышения квалификации).
-
Копия ранее выданного сертификата специалиста, соответствующий специальности предстоящего цикла (для циклов повышения квалификации).
-
Копия трудовой книжки, послужного списка для военнослужащих с указанием «работает по настоящее время»
Тара, упаковка и комплектность ЛП
Утратил силу 31.12.2020: Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2016 г. N 979н «Об утверждении требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов для медицинского применения».
Вступил в силу: Приказ Минздрава России от 31.07.2020 N 779н «Об утверждении требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов для медицинского применения».
Комментарий: Производство ЛП, предназначенных для внутреннего применения, а также их продажа и передача производители ЛС осуществляют в таре, содержащей объем лекарственного препарата:
-не более 25 мл при объемной доле спирта свыше 50% и курсовой дозе ЛП не более 75 мл включительно;-не более 50 мл при объемной доле спирта от 30% до 50% и курсовой дозе ЛП не более 100 мл включительно;-не более 100 мл при объемной доле спирта до 30% и курсовой дозе ЛП не более 200 мл включительно.
На первичной и вторичной (при наличии) упаковке указывается концентрация спирта, входящего в состав лекарственного препарата. Производители при продаже и передаче ЛП комплектуют в соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата.
Утратил силу 31.12.2020: Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 47н «Об утверждении перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности».
Вступил в силу: Приказ Минздрава России от 31.07.2020 N 778н «Об утверждении перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности».
Комментарий: Утверждён перечень спиртосодержащих настоек, капель, экстрактов и эликсиров, в отношении которых устанавливаются требования Приказа 779н.
БАДы
Безрецептурный отпуск лекарственных средств включает группу биологически активных добавок. Это вещества, которые вводятся в пищевой рацион и добавляются в продукты. Препараты могут выпускаться в форме таблеток, капсул, пилюль, раствора, жевательных резинок.
В состав препаратов входят:
- витамины;
- экстракты лекарственных растений;
- минералы;
- метаболиты;
- аминокислоты.
Биологически активные добавки не допускаются к реализации в следующих случаях:
- не прошли государственную регистрацию;
- отсутствует декларация о соответствии;
- не соответствуют санитарно-гигиеническим требованиям;
- истек срок годности;
- отсутствуют необходимые условия хранения и реализации;
- отсутствует этикетка, а значит, необходимые данные о продукте.
Новая фраза для нескольких пунктов
Изменилась также редакция пунктов 20, 21 и 22 Приказа № 403н. Во всех этих пунктах после слов «препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем» добавлено «и лекарственных препаратов, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов». Напомним, о чем идёт речь в этих пунктах.
Новая редакция пункта 20 определяет, что наркотические и психотропные препараты Списка II – за исключением тех двух групп, о которых говорится в предыдущем абзаце – отпускаются при предъявлении документа, удостоверяющего личность, лицу, указанному в рецепте, его законному представителю или лицу, имеющему доверенность на право получения таких наркотических и психотропных препаратов, оформленную надлежащим образом.
Согласно изменённой редакции пункта 21 Приказа № 403н, наркотические и психотропные препараты Списка II – опять же за исключением ЛС в виде трансдермальных терапевтических систем и препаратов, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов, – предназначенные для граждан, имеющих право на бесплатное или льготное получение лекарственных препаратов, отпускаются при предъявлении рецептов, выписанных на бланках форм № 107/у-НП и № 148-1/у-04 (л).
В пункте 22 речь уже идёт не об исключении. Этот пункт конкретизирует информацию, которую должна содержать сигнатура, выдаваемая потребителю после отпуска ему наркотических и психотропных препаратов Списка II, в том числе в виде трансдермальных терапевтических систем и теперь добавленных препаратов, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов, и психотропных лекарственных препаратов Списка III.
Речь там идёт о наименовании и адресе аптечного объекта; номере и дате рецепта; ФИО и возрасте человека, для которого предназначен препарат; номере его медицинской карты; ФИО медработника, выписавшего рецепт, его контактном телефоне либо телефоне медицинской организации; содержании рецепта на латыни; ФИО и подписи фармработника, осуществившего отпуск, а также дате отпуска.
Добавим, что аналогичное дополнение внесено в пункт 28 Приказа № 403н, в соответствии с чем теперь по требованиям-накладным индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на медицинскую деятельность, запрещается также отпуск лекарственных препаратов, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов.
Классификация лекарственных препаратов
Все существующие медикаменты группируются по следующим показателям:
- Лекарственное применение. Например, препараты для лечения новообразований, повышения артериального давления, антимикробные.
- Фармакологическое действие. Например, вазодилататоры расширяют сосуды, спазмолитики устраняют наличие спазма тканей и сосудов, анальгетики купируют болевой синдром.
- Химическое строение. Препараты, в основу которых входит одно и то же активное вещество, объединены по такому принципу. Например, к салицилатам относят «Салициламид», ацетилсалициловую кислоту, «Метилсалицилат».
- Нозологический принцип. Препараты объединяются по принципу необходимых средств для лечения какой-то определенной болезни (средства для лечения стенокардии, препараты для борьбы с бронхиальной астмой).
6.Откуда они берутся, эти трудные клиенты?
цены на лекарства очень высокиеВы: А что Вам нужно?сюда никто не ходитЧто же можно ответить таким критиканам и как сохранить собственное спокойствие?Вы: А что Вам нужно?7.Завоевать покупателяграмотные и вежливые продавцыОпределяем целевую аудиторию.Существует пять групп покупателей:
- потенциальные покупатели — те, которые вполне могли бы стать вашими клиентами, но по тем или иным причинам они в вашу аптеку не заходят;
- новые покупатели — те, которые зашли первый раз, возможно, по пути, возможно, из любопытства;
- покупатели, которые не отдают предпочтения какой-либо аптеке и покупают и у вас, и у ваших конкурентов;
- постоянные покупатели, которые чаще всего совершают покупки в вашей аптеке;
- лояльные покупатели — те постоянные покупатели, которые всем довольны и являются для вас ходячей рекламой.
Аптечные документы, регламентирующие хранение лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента:
1. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н (ред. от 28.12.2010) «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
2. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 16.05.2011 № 397н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами».
3. Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 (в редакции Постановлений Правительства РФ от 09.06.2010 N 419, от 26.04.2011 N 323, от 06.10.2011 N 824) «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ».
4. Приказ Минздрава РФ от 12.11.1997 № 330 (редакция от 17.11.2010) «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ».
5. Приказ Минсельхоза РФ №145 «Правила хранения ветеринарных лекарственных средств».
Условия отпуска препаратов
Рецептурный и безрецептурный отпуск лекарственных средств требует первоначальной государственной регистрации медикаментов. Это осуществляется в Министерстве здравоохранения после подачи заявления и на основании результатов медицинской экспертизы. По окончании процесса препараты могут использоваться на территории страны на протяжении пяти лет.
Однако есть средства, которые не проходят регистрацию. Сюда относят медикаменты, изготовляемые в аптеках на основании рецепта врача или письменного требования лечебно-профилактического учреждения.
Безрецептурный отпуск лекарственных средств возможен только в аптеках, аптечных пунктах и подразделениях, у которых есть соответствующая лицензия. Также в аптечных пунктах могут продаваться следующие безрецептурные формы:
- оптика;
- изделия медицинского характера;
- средства для дезинфекции;
- средства личной гигиены;
- минеральная вода;
- детское питание;
- лечебные косметические средства.
Ветеринарная тема
Пункт 25 Приказа № 403н, можно сказать, полностью переписан. Раньше его текст был лаконичен и выглядел так:
«Запрещается отпуск субъектом розничной торговли лекарственных препаратов, указанных в пункте 4 настоящих Правил, по рецептам ветеринарных организаций».
Речь шла о пункте 4 Приказа № 403н, то есть, Правил отпуска лекарственных препаратов. Проблема, однако, заключалась в том, что в этом пункте говорится буквально обо всех рецептурных лекарственных препаратах, в том числе и тех, которые отпускаются по рецептам, выписанным на бланках формы № 107-1/у.
В новой редакции пункта 25 этой странности нет. Теперь в нём конкретизированы группы препаратов, которые аптекам и аптечным пунктам запрещается отпускать по рецептам ветеринарных организаций:
- наркотические и психотропные лекарственные препараты;
- препараты, обладающие анаболической активностью;
- иные препараты, подлежащие ПКУ;
- комбинированные препараты, содержащие наркотические средства или психотропные вещества Списка II, изготовленные в аптечной организации;
- препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой;
- препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15 % этилового спирта (от объёма готовой продукции);
- препараты, относящиеся по Анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ) к антипсихотическим средствам, анксиолитикам, снотворным и седативным средствам, антидепрессантам и не подлежащие ПКУ.
Безрецептурные средства
Ниже будут указаны примеры широко известных и эффективных препаратов, отпускаемых без рецепта врача.
От боли в горле:
- «Септолете»;
- «Фарингосепт»;
- «Фалиминт»;
- «Грамицидин С»;
- «Тонзилгон Н».
Выпускаются в форме пастилок и драже для рассасывания на основе антисептиков с дополнением эфирных масел, ментола и других растительных компонентов.
От боли в ногах:
- «Лиотон»;
- «Троксевазин»;
- «Эскузан».
Выпускается в формах для приема внутрь и мазях, гелях для наружного нанесения.
От боли в мышцах, суставах, спине:
- «Нимесил»;
- «Фастумгель»;
- «Финалгон».
В большинстве случаев снотворное без рецептов не продается. Особенно это относится к сильнодействующим препаратам. Для борьбы с бессонницей разрешаются легкие успокоительные медикаменты на основе валерианы и те, что успокаивающе действуют на сердечно-сосудистую систему («Корвалол», «Валокордин»).
Исключением, когда снотворное без рецептов можно купить, являются препараты «Мелаксен» и «Донормил».
От насморка:
- «Пиносол»;
- «Умкалор»;
- «Синупрет».
От кашля:
- «Амброксол»;
- «Ацетилцистеин»;
- «Бромгексин»;
- «Бутамират»;
- «Гвайфенезин».
Для борьбы с изжогой:
- «Ренни»;
- «Пепфиз»;
- «Мотилак»;
- «Рутацид».
ИП и ИБЛП
Приказ Минздрава РФ № 403н состоит из трех приложений. Первое утверждает новые правила отпуска лекарственных, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов (ИБЛП); второе — требования к отпуску наркотических и психотропных лекарственных препаратов, препаратов, обладающих анаболической активностью, и иных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (ПКУ). Третьим приложением устанавливаются правила отпуска лекарственных препаратов по требованиям-накладным медицинских организаций, а также индивидуальных предпринимателей (ИП), имеющих лицензию на медицинскую деятельность.
Отпуск безрецептурных лекарств и при новом порядке будет разрешен как аптекам и аптечным пунктам, так и ИП и аптечным киоскам. В остальном же, если суммировать пункты 2 и 3 приказа № 403н и списка препаратов, выходит следующая картина.
Отпуск наркотических и психотропных препаратов могут осуществлять только аптеки и аптечные пункты, имеющие соответствующую лицензию.
Отпуск остальных рецептурных препаратов осуществляют аптеки, аптечные пункты и ИП (разумеется, имеющие лицензию на фармдеятельность — это уточнение далее будет считаться принятым по умолчанию и опускаться).
Отпуск иммунобиологических рецептурных препаратов осуществляется аптеками и аптечными пунктами
ИП в данной норме пункта 3 не упомянуты, из чего следует, что они не могут отпускать препараты этой группы, на что советуем обратить особое внимание.. Вообще, в приказе № 403н порядок отпуска лекарственных препаратов ИБЛП прописан отдельно, чего нет в 785 м приказе
Ее будет регулировать пункт 13 первого из упомянутых актов. Этот пункт, в частности, определяет, что при отпуске ИБЛП на рецепте или корешке рецепта, который остается у покупателя, указывается точное время этого самого отпуска, в часах и минутах
Вообще, в приказе № 403н порядок отпуска лекарственных препаратов ИБЛП прописан отдельно, чего нет в 785 м приказе. Ее будет регулировать пункт 13 первого из упомянутых актов. Этот пункт, в частности, определяет, что при отпуске ИБЛП на рецепте или корешке рецепта, который остается у покупателя, указывается точное время этого самого отпуска, в часах и минутах.
Отпускать ИБЛП можно при соблюдении двух условий. Во-первых, при наличии у покупателя специального термоконтейнера, в котором можно соблюсти требуемый режим перевозки и хранения этих термолабильных препаратов. Второе условие — разъяснение (аптечного работника покупателю) необходимости доставки данного препарата в медицинскую организацию, при том что хранить его в упомянутом контейнере можно не более 48 часов.
Напомним в связи с этим, что данная тема регулируется также подпунктом 8.11.5 Санитарно-эпидемиологических правил «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов» (СП 3.3.2.3332–16), которые утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 № 19. Он обязывает работника аптеки провести инструктаж покупателя о необходимости соблюдения «холодовой цепи» при транспортировке ИБЛП.
Факт проведения этого инструктажа фиксируется отметкой — на упаковке препарата, рецепте или ином сопроводительном документе. Отметка заверяется подписью покупателя и первостольника (либо другого представителя аптечной организации) и включает также дату и время отпуска. Однако в СанПиНе не уточняется, что время в данном случае должно быть проставлено в часах и минутах.
Список литературы
- Pharmprofi+ «Фармацевтическое консультирование в аптеке» // «Pharmprofi+ -карьера, маркетинг, обучение фармацевтике». — http://pharmprofi.ru
- Дмитриева Е.Г. «Фармацевтическое консультирование» = Clinical Pharmacia. — http://www.clinicalpharmacia.ru/pag27/
- Лопатин В.П. «Биоэтика: учебник для вузов» . — 2017 г. — стр. 272.
- Маркович М. «Дело аптечное» // «катрен-стиль». — http://www.katrenstyle.ru/articles/journal/pharmacy/delo_aptechnoe.
- Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20.12.2012 г. №1183н «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников» // «Электронный фонд правовой и нормативно-технической документации». — docs.cntd.ru
- Тихонова Е. «Вечно недовольные…» // «Аптекарь объёмный взгляд на профессию». — http://www.aptekarjournal.ru/articles/show/4.html
Глава об электронном рецепте
В заключение рассмотрим самое большое изменение Приказа № 403н. Он дополнен новой главой IV, включающей пункты 32, 33 и 34. Глава посвящена особенностям отпуска лекарственных препаратов по рецептам в форме электронного документа. Резюме её пунктов таково:
- для того, чтобы аптечная организация имела возможность и право отпускать лекарства по электронным рецептам, их использование должно быть разрешено в её субъекте федерации;
- если первое условие исполнено, аптечная организация должна подключиться к государственной информационной системе в сфере здравоохранения своей области, республики или края;
- если эти два условия исполнены, аптечная организация имеет право отпускать лекарства только по электронным рецептам, оформленным в том субъекте федерации, где она расположена.
Добавим, что новую главу IV Приказа № 403н, посвящённую электронным рецептам, мы ранее подробно изучали в отдельной статье.
1.Роль фармацевтического работника в системе здравоохранения
- врачи и фармацевты должны работать сообща; необходимы общие подходы к выбору ЛС; фармацевт — это консультант врача, он принимает участие в выборе ЛС и дает рекомендации относительно их рационального использования;
- фармацевты играют ведущую роль в предоставлении информации и рекомендаций пациенту, касающихся применения ЛС; фармацевты должны информировать пациентов о возможных побочных эффектах ЛС;
- фармацевты должны способствовать пропаганде здорового образа жизни.
- предоставление пациентам достоверной и объективной информации о препаратах;
- участие фармацевтов в разработке законопроектов и регламентирующих правил, касающихся обеспечения населения ЛС;
- разработку методических указаний и критериев для составления формуляров;
- разработку систем распределения ЛС.
- ЛС нельзя рассматривать исключительно в качестве товара;
- снабжение населения лекарствами должно осуществляться только через аптечные учреждения;
- на всех стадиях распределения ЛС необходимо осуществлять контроль со стороны профессионалов;
- обязанность фармацевта — руководствоваться строгими этическими правилами и нормами профессионального поведения и осуществлять личный контроль за распределением лекарств среди населения;
- фармацевт должен быть свободен от экономического влияния на осуществление своей деятельности со стороны нефармацевтов;
- специальное фармацевтическое образование дает провизору исключительное право:
- лично отвечать за реализацию продукции фармацевтического производства на рынке;
- возможность гарантировать в интересах сохранения здоровья и безопасности населения адекватный контроль за качеством, хранением, безопасностью и вопросами снабжения населения лекарствами;
- управлять аптекой.
- первой задачей, стоящей перед фармацевтом, было благосостояние больного независимо от его местонахождения;
- основной деятельностью аптеки являлось обеспечение больных лекарствами и другими изделиями медицинского назначения, соответствующей информацией, советами, а также для фиксирования побочных эффектов от применения лекарств;
- составной частью деятельности фармацевта являлось содействие рациональному и экономному назначению и правильному использованию ЛС;
- каждый элемент аптечной услуги был ориентирован на отдельную личность, был четко определен и эффективно доведен до каждого участника.
Должностные обязанности фармацевта и провизора в аптеке:
- Осуществляет прием рецептов и требований медицинских организаций, отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
- Изготавливает лекарства, проверяет их качество простейшими методами внутриаптечного контроля.
- Участвует в приемке товара, его распределении по местам хранения, обеспечивает условия хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в соответствии с их физико-химическими свойствами и действующими правилами хранения.
- Оказывает консультативную помощь фасовщикам по расфасовке лекарственных средств.
- Проводит санитарно-просветительную и информационную работу среди населения о лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения, их применении и хранении в домашних условиях.
- Оказывает доврачебную помощь при неотложных состояниях.
этическими нормами и моральными качествами, но и законодательными актами, постановлениями и приказами правительства, которые регулируют деятельность фармспециалистов. Например: Федеральный закон «О лекарственных средствах», Закон РФ «О защите прав потребителей», Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и многими другими.
Аптечные документы по персоналу аптечной организации:
1. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 12.04.2011 № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда».
2. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 25.07.2011 N 808н «О порядке получения квалификационных категорий медицинскими и фармацевтическими работниками».
3. Приказ Минздравсоцразвития РФ N 1556ан, Минфина РФ N 174н от 16.12.2011
«Об осуществлении денежных выплат, предусмотренных Постановлением Правительства Российской Федерации от 17 октября 2011 г. N 839 «О мерах социальной поддержки в 2012 — 2014 годах медицинских и фармацевтических работников, проживающих и работающих в сельских населенных пунктах, рабочих поселках (поселках городского типа), занятых на должностях в федеральных государственных учреждениях».
Отпуск иммунобиологических препаратов.
Правилами установлено (п. 13), что отпуск иммунобиологического лекарственного препарата осуществляется лицу, приобретающему (получающему) лекарственный препарат, при наличии у него специального термоконтейнера, в который помещается лекарственный препарат, с разъяснением необходимости его доставки в медицинскую организацию при условии хранения в специальном термоконтейнере в срок, не превышающий 48 часов после его приобретения.
При отпуске иммунобиологического лекарственного препарата на рецепте или корешке рецепта, который остается у приобретателя данного препарата, указывается точное время (в часах и минутах) его отпуска.
Заключение
Современные условия экономики и повышение потребности населения в лекарственных средствах увеличивают рост самолечения. В свою очередь, квалификация фармацевтов растет, ведь необходимо не только реализовать медикаменты, но и научить население правильно ими пользоваться и хранить.
Безрецептурные средства рекламируются среди потребителей с помощью интересной и доступной информации на полках аптечных пунктов и в инструкциях-вкладышах самих препаратов. Качественная реклама позволит уменьшить возможность развития побочных эффектов и обезопасит население.
Свободный выбор позволяет укрепить доверие к фармацевту и лекарственным средствам, на чем основан рост популярности самолечения в дальнейшем.