Форма для содержания: как меняется упаковка продуктов и почему

Рыночные поставщики гибкой упаковки

Крупнейшим поставщиком соков в дой-паках является компания Kraft Food и ее бренд Capri Sun. Ежегодно компания производит более шести миллиардов гибких пакетов. Упаковочная тара не подлежит вторичной переработке, и производитель не называет ее таковой. Kraft Food пытается возвращать часть побывавшей в употреблении упаковки для использования ее в качестве вторичного сырья, но это лишь крошечная часть от всего объема произведенных пакетов. 

Поддающийся повторной герметизации многослойный (ПЭТ/фольга/ OПA/ПП) реторт пакет для детского питания от Sprout Organic Baby Food получил золотую награду за Экологичность и Достижение устойчивого развития. И, тем не менее, несмотря на ряд пользовательских преимуществ и удобств, такая упаковка вторичной переработке не подлежит.

Казалось бы, Sprout Organic удалось найти решение проблемы переработки гибкой упаковки. Поскольку многослойные ламинированные пакеты нельзя переработать, в компании решили предотвратить их попадание на свалки. Сотрудничая с компанией TerraCycle ( www.terracycle.net ) Sprout Organic собирает использованные пакеты и превращает их в другие потребительские товары, типа хозяйственных сумок. Результаты подобного мероприятия пока не известны, но в целом можно сказать, что вряд ли люди активно поддержали эту инициативу и бросились паковать и отправлять компании опорожненные упаковочные пакеты. Подобный способ рециклинга очень ограничен по объему перерабатываемого материала. Более того, ограничения имеет и объем работ выполняемый компанией. TerraCycle, например, принимает на переработку только упаковку от Sprout Organic с конструкцией слоев которой она знакомы. 

В контексте данной статьи заявление, сделанное Роном Романиком в его произведении «Одиннадцать тенденций формирования гибкой упаковки» опубликованном в Packworld, кажется идиотизмом. Цитируем:«Энергетическая утилизация отходов становится все более целесообразным завершающим этапом жизненного цикла гибких упаковочных материалов …, увеличивая вероятность того, что американские компании будут поддерживать усилия по превращению отходов в электроэнергию, синтетический газ, топливо и повторно используемые материалы

А это, в свою очередь, может вывести на следующий уровень задач, таких как выполнение программ корпоративной социальной ответственности».Интересное заявление, не так ли? И с каких это пор сжигание ценных не подлежащих вторичной переработке материалов причислили к требованиям социальной ответственности, не важно корпоративной или нет. Это пример не социальной ответственности, а скорее позорной деятельности

К счастью «ответственные» производители товаров широкого потребления упорно ищут решение по надлежащей вторичной переработке упаковочных материалов, правда, пока безрезультатно. 

В следующей статье будут рассмотрены технологии вторичной переработки и представлены возможные решения этой проблемы.

… продолжение следует

Гибкая упаковка и проблемы связанные с ее утилизацией

В трех статьях мы представим вашему вниманию полный охват ситуации на рынке гибкой упаковки в отношении ее вторичной переработки. На сегодняшний день нигде в мире не существует надежной системы или технологии для вторичной переработки использованной многослойной упаковочной тары. В этой статье в общих чертах мы представим описание ситуации сложившейся на рынке гибкой упаковки и проблем, возникающих при переработке упаковки такого формата. Во второй статье расскажем о совсем недавно появившемся эффективном способе вторичной переработки упаковочных отходов. А в третьей заключительной статье опишем модуль для утилизационного сбора использованных упаковочных пакетов.

Основные ГОСТы, предъявляемые к упаковке лекарственных средств

Упаковка является важной составляющей технологического процесса производства ЛП

Регулятор закона уделяет большое внимание таким показателям, как надежность, герметичность и информативность. Основные положения, касающиеся изготовления и использования упаковочного материала, закреплены в утвержденных стандартах и рекомендациях

В согласии с ГОСТ 17527-2014 упаковочные материалы должны обеспечивать требуемую защиту фармпрепаратов от повреждения и преждевременной порчи. Благодаря им должен надлежащим образом осуществляться процесс обращения ЛП на территории РФ. Упаковочное изделие должно способствовать сохранности фармтовара на пути транспортировки.

На основании ГОСТ 53699-2009 первичные упаковочные материалы должны обеспечивать герметичность продукции, а вторичные, не вступающие в контакт с ЛП, сохранность на всем пути следования от производителя до потребителя. В согласии с основными положениями Государственной Фармакопеи для упаковки одной и той же серии требуется использовать одинаковые упаковочные средства. При этом они должны быть удобны для транспортировки, соответствовать утвержденным экологическим требованиям и иметь эстетичный внешний вид.

Исходя из общих положений ФЗ-61, в частности, Приказа № 409н и 413н производитель обязан предоставить описание фармацевтической разработки, то есть обоснование выбора состава компонентов для формирования первичной упаковки. При этом необходимо указать характеристики и свойства используемых упаковочных материалов.

Производители также должны учитывать положения, закрепленные в ФЗ №278 и ст. 45 ФЗ №61. Там содержатся нормы, затрагивающие производство и оборот этилового спирта. В законе установлены основные нормы, касающиеся объемов реализуемой фармацевтической субстанции этилового спирта.

Основное назначение упаковочной системы – это обеспечение сохранности массы, качества и стабильности фармпрепарата в течение всего установленного производителем срока годности. Также она должна быть достаточно прочной, износоустойчивой, чтобы исключить потерю или повреждение ЛП. Исходя из общих положений, утвержденных ГФ, она также должна гарантировать надлежащую защиту от любого физического повреждения и микробиологического загрязнения. Штрих-код на упаковке лекарства должен легко читаться для идентификации фармпрепарата на всем пути следования.

Как компании меняют производство

Компания PepsiCo к 2025 году сократит использование доли первичного пластика при производстве упаковки для напитков. Кроме того, производитель меняет упаковку и в других категориях. Например, в 2020 году бренд «Имунеле» отказался от использования пластиковых крышек в упаковке основной линейки, что позволит сократить объем пластика на 150 т в год. А бренд «Агуша» отказался от использования пластиковых трубочек при производстве соков, морсов и компотов в упаковках по 500 мл. Отказ от трубочек позволит использовать на 12,5 т меньше пластика ежегодно. Трансформация пачек чипсов Lay’s позволила сократить количество фольги при производстве упаковки.

Зеленая экономика

PepsiCo займется «устойчивым земледелием» и поддержкой фермеров

McDonald’s объединил свои силы с компанией Starbucks. Два крупных американских бренда решили создать компостируемые и полностью перерабатываемые кофейные стаканы. Похожими планами поделились Heinz, Danone, Lego и Nestlé. Автомобильные корпорации уже давно используют вторичное сырье для создания транспортных средств. Например, капот и двери нового кроссовера Nissan Rogue созданы из переработанного алюминия. Это позволило снизить вес машины и расход топлива.

Особых успехов достигла компания Lush. Она первой начала путь к экологически чистой упаковке. Она не просто упаковывает продукцию в post-consumer пластик, но и предлагает возвращать пустые баночки в магазин и получать за это подарки. Баночки используют пять раз, после чего «превращают» в корзины для покупок.

Не отстают от крупных корпораций и производители упаковки. Компания Tetra Pak постоянно ведет работу по улучшению своих решений как на линиях розлива, так и по составу и форме упаковки.

Например, повышается эффективность использования ресурсов на всех этапах жизненного цикла (экономия воды, электроэнергии, топлива), что в результате сокращает климатический след упаковки.

«Яркий пример — упаковочное решение Tetra Brik Edge со скошенным верхом: такая модификация позволяет увеличить полезное пространство при транспортировке продуктов за счет снижения пространства, используемого крышкой. Кроме того, уже сейчас в составе упаковки Tetra Pak более 70% возобновляемых ресурсов — сырьем для картона служат сертифицированные FSC (Лесной попечительный совет) леса», — объяснили в компании Tetra Pak.

 Дизайнеры тоже подключились к этому вопросу. Своими инновационными решениями удивляет шведская дизайнерская студия Совместно с компанией Innventia удалось разработать саморасширяющийся пакет из полностью биоразлагаемого материала. Во время транспортировки он сжат и таким образом экономит место. А при заливке горячей воды механо-активный материал реагирует на тепло и трансформируется из сжатого пакета в сервировочную чашу.

Что я знаю о лекарствах?

Требования к ней различаются в зависимости от ее размещения на первичной или вторичной упаковке.

Давайте разобраться, что понимается под первичной и вторичной упаковкой лекарства.

Первичная или индивидуальная упаковка лекарства – это первичная (внутренняя) упаковка, непосредственно соприкасающаяся с лекарственным препаратом (флаконы, тубы, ампулы, пакеты, контурная упаковка и др.). Ее можно определить также как средство или комплекс средств, обеспечивающих защиту лекарственных препаратов от повреждения и потерь, воздействия окружающей среды, загрязнений и имеющих непосредственный контакт с лекарственными препаратами.

Вторичная (потребительская) упаковка лекарственного препарата – это упаковка, в которую помещается лекарственный препарат в первичной или промежуточной упаковке для реализации потребителю. Ее также можно определить как упаковку, поступающую к потребителю и служащую для размещения единичной первичной упаковки лекарственного препарата или объединяющая несколько первичных упаковок лекарственных препаратов.

На первичной упаковке лекарства размещается следующая информация:

· наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование);

· дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов);

· дозировка или концентрация;

· объем, активность в единицах действия или количество доз.

На вторичной упаковке размещается следующая информация:

· наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования);

· наименование производителя лекарственного препарата;

· дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов);

· номер регистрационного удостоверения;

· дозировка или концентрация;

· объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке;

На вторичную упаковку также наносится штрих-код.

Помимо вышеизложенного, существует еще ряд требований по информации в отношении лекарственных препаратов:

· на первичной упаковке фармацевтических субстанций размещается ее наименование (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя фармацевтической субстанции, номер серии и дата изготовления, количество в упаковке и единицы измерения количества, срок годности и условия хранения;

· в отношении лекарственных средств в виде сывороток указывается животное, из крови, плазмы крови, органов и тканей которого они получены;

· в отношении лекарственных средств, полученных из крови, плазмы крови, органов и тканей человека, на вторичную упаковку наносится надпись: «Антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита C и поверхностный антиген вируса гепатита B отсутствуют»;

· в отношении радиофармацевтических лекарственных средств на обе упаковки наносится знак радиационной опасности;

· в отношении гомеопатических лекарственных препаратов на вторичную упаковку наносится надпись «Гомеопатический»;

· в отношении лекарственных растительных препаратов на вторичную упаковку наносится надпись «Продукция прошла радиационный контроль»;

· в отношении лекарственных препаратов для клинических испытаний на первичную упаковку (при наличии технической возможности) и на вторичную упаковку наносится надпись «Для клинических исследований»;

· в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения на обе упаковки наносится фраза «Для ветеринарного применения».

Также общее требование к размещению любой информации о лекарственных средствах состоит в том, что она должна быть на русском языке с хорошо читаемым шрифтом.

Помимо вышеизложенного, нужно учитывать требования к информации, содержащиеся в других нормативных правовых актах (в частности, Законе РФ от 07.02.1992 №2300-1 «О защите прав потребителей»).

В настоящем материалы использованы следующие нормативные правовые акты:

· Федеральный закон РФ от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;

· Концепция создания федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки, утвержденная Приказом Минздрава РФ от 30.11.2015 №866;

· Положение о системе мониторинга движения лекарственных средств, утвержденное Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 №1556.

Источник

Последовательное представление сведений в систему МДЛП.

Ситуация: производитель осуществил в адрес дистрибьютора поставку маркированных ЛП, произведенных до 01.07.2020, предоставив сведения об отгрузке в систему МДЛП (прямой акцепт).

Дистрибьютор отгрузил в аптечную сеть ЛП как немаркированный товар.

Аптека реализовала данные ЛП.

Вопрос: какие действия должны были предпринять участники цепочки?

Сведения в систему МДЛП субъектом обращения лекарственных средств при осуществлении операций с ЛП представляются последовательно. При этом сведения об очередной операции с препаратом передаются после получения субъектами подтверждения об успешной обработке системой мониторинга сведений о предыдущей операции с ЛП, что позволяет обеспечить прослеживаемость движения ЛП от производителя до конечного потребителя.

В соответствии с законодательством РФ представление субъектами обращения лекарственных средств в систему МДЛП сведений о действиях с маркированными ЛП до 01.07.2020 не носило обязательного характера.

Таким образом, перемещение маркированных ЛП по товаропроводящей цепи в указанный период могло не отражаться на балансе участников в системе мониторинга.

Реализация оптовиками, аптеками после 01.07.2020 поступившего от дистрибьютора маркированного товара, произведенного до 01.07.2020, в отношении которого на момент поставки в системе мониторинга отсутствовали сведения о нахождении на балансе грузоотправителя, без передачи соответствующих сведений в систему МДЛП не является нарушением.

Представление сведений в систему МДЛП при передаче ЛП между субъектами обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений допускается двумя способами:

  • в прямом порядке – сведения передает субъект, передающий ЛП;

  • в обратном порядке – сведения передает субъект, осуществляющий приемку ЛП.

Решение о выборе прямого либо обратного порядка передачи сведений при обороте ЛП принимается субъектами обращения лекарственных средств, представляющими такие сведения, самостоятельно.

Сведения в систему мониторинга передаются в течение рабочего дня:

  • от фактической даты отгрузки ЛП – при прямом порядке;

  • от даты приемки ЛП – при обратном порядке.

В случае выбора обратного порядка подачи сведений при обороте ЛП перед приемкой маркированных ЛП и представлением в систему МДЛП необходимых сведений аптечной или медицинской организации рекомендуется убедиться, что поставленный товар находится по данным системы мониторинга на балансе грузоотправителя. Для этого необходимо сформировать и отправить в систему мониторинга запрос по методу API 8.3.2 или воспользоваться мобильным приложением «Честный знак», который при сканировании кода маркировки покажет информацию о текущем владельце лекарственного препарата. Код маркировки ЛП по данным системы мониторинга должен находиться в статусе «В обороте», при этом сведения о текущем владельце ЛП в системе мониторинга должны совпадать с данными фактического грузоотправителя.

В случае отсутствия в системе мониторинга сведений о том, что поставляемые ЛП, произведенные после 01.07.2020, находятся на балансе дистрибьютора, следует отказаться от приемки данного товара.

Кроме того, необходимо неукоснительно соблюдать сроки представления сведений в систему мониторинга. В противном случае (при несвоевременном внесении данных в систему МДЛП либо внесении в нее недостоверных данных) на хозяйствующий субъект будет наложен административный штраф в соответствии со ст. 6.34 КоАП РФ. В частности:

  • на должностных лиц – в размере от 5 000 до 10 000 руб.;

  • на юридических лиц – в размере от 50 000 до 100 000 руб.

За административные правонарушения, предусмотренные ст. 6.34 КоАП РФ, лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, несут административную ответственность как юридические лица.

Приемка лекарства при отсутствии в реестре согласований на обращение препарата соответствующей информации

Ситуация: идет приемка произведенных после 01.07.2020 отечественных немаркированных лекарств, информация по которым вреестре согласований на обращение ЛП отсутствует.

Вопрос: может ли дистрибьютор отказать в приемке такого лекарства?

При отсутствии согласования данный немаркированный ЛП, произведенный после 01.07.2020, находится в обращении с нарушением законодательства, и его обращение должно быть приостановлено. Информация о выявлении такого препарата должна направляться в Росздравнадзор.

Отслеживание срока годности препаратов. Утилизация

Согласно Правилам хранения ЛС (утв. Приказом Минздравсоцразвития от 23 августа 2010 года N 706н) «В организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем». На практике сейчас применяется, в основном, электронный способ учёта. Препараты с истёкшим сроком годности перемещаются в специально выделенную и обозначенную зону по описанной выше процедуре.

Препараты с истёкшим сроком годности, а также бой и порча, произошедшая по вине аптеки, не возвращается поставщику, а должна быть утилизирована.

Порядок уничтожения лекарств регулируется Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств (утверждены Постановлением Правительства от 03.09.2010№ 674). Порядок уничтожения наркотических средств и психотропных веществ регулируется приказом Минздрава РФ от 12.11.1997 г. № 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ».

Самостоятельно уничтожать (выкидывать) ЛП аптеке запрещено. Этой деятельностью занимаются организации, имеющие лицензию на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I–IV класса опасности. Таким образом, каждая аптека должна заключить договор с соответствующей организацией.

В день уничтожения компанией составляется акт в количестве экземпляров по числу сторон, принимавших участие в процедуре. В нем должны быть отражены:

  • дата и место уничтожения;
  • место работы, должность, Ф.И.О. лиц, принимавших участие в процессе;
  • основание для уничтожения;
  • сведения о наименовании (с указанием лекарственной формы, дозировки, единицы измерения, серии) и количестве уничтожаемого ЛС, а также о таре или упаковке;
  • наименование производителя лекарственного средства;
  • наименование владельца или собственника ЛС;
  • способ уничтожения.

Акт выполненных работ подписывается всеми представителями сторон, скрепляется печатью утилизатора и вместе со счетом-фактурой предоставляется в аптеку. Далее акт об уничтожении лекарственных средств или его копия, заверенная в установленном порядке, в течение 5 рабочих дней со дня  составления направляется в Росздравнадзор.

Экономика фармации Организация Деятельности Аптеки

О разделе

1. Первичная или индивидуальная упаковка (потребительская тара).

Первичная упаковка имеет непосредственный контакт с товаром, т.е. лекарственным препаратом. Это флаконы, тубы, ампулы, пакеты, контурная упаковка, капсулы и др. Стоимость первичной упаковки целиком входит в стоимость товара и оплачивается потребителем.

2. Вторичная упаковка.

Вторичная упаковка служит для размещения единичной первичной упаковки или она объединяет несколько первичных упаковок. Это картонные коробки, пачки и др. Вторичная упаковка несет наиболее полную информацию о лекарственном препарате, обеспечивая его потребительские свойства.

3. Групповая упаковка.

Групповая упаковка служит для размещения вторичные упаковок. Она формируется из термоусадочных пленок или картонных коробок с прокладками, которые выполняют функцию амортизатора при транспортировании. Групповая упаковка обеспечивает надежный учет и контроль товара, т.к. несет соответствующую информацию.

В последнее время интенсивное развитие получили пакетные перевозки товаров. Скрепление в пакет мелких упаковочных единиц с помощью термоусадочной или растягивающейся пленки позволяет:

— сократить потери перевозимых товаров и сохранить их качество;

— защитить товар от пыли, влаги и др.факторов внешней среды;

— хранить товар на открытых площадках и для ряда товаров исключить необходимость применения поддонов;

— производить визуальный контроль за состоянием товара.

4. Транспортная упаковка.

Транспортная упаковка доставляет товар до места назначения. В качестве транспортной упаковки используются ящики фанерные, мешки тканевые и бумажные, бочки, контейнеры. Свободные места в транспортной таре заполняются алигнином, бумагой или полимерной стружкой.

Источник

Многослойная композиционная упаковка

Казалось бы, что это противоречит здравому смыслу, но добавление слоев в сложной структуре гибкой упаковки может привести к улучшению экономичных и функциональных показателей этого вида тары. 

Если совсем недавно огромной популярностью пользовались трех- и пятислойные конструкции упаковочного материала, то сегодня все большее количество конвертеров переводят на выпуск семи- и девятислойной соэкструзионной пленки, которая предлагает более широкие возможности в отношении функциональности, толщины и стоимости материала без чрезмерного усложнения его структуры. Одна из технологий предлагает в качестве объемного наполнителя использовать недорогие марки полимеров. Другой технический прием предусматривает разделение барьерного слоя на два тонких подслоя, один из которых будет играть роль «резервного» в случае повреждения другого. Эта техника также предполагает пропитку одного материала другим, что еще больше снизит процент проницаемости. В настоящее время проходят опробование технологии разделения барьерных материалов на несколько слоев. Экспериментальные данные показывают более чем линейное улучшение защитных свойств такого упаковочного материала.

Большинство видов многослойной упаковки не подлежат вторичной переработке, а, следовательно, не отбираются из общего потока коммунально-бытовых отходов и попадают на полигон для дальнейшего захоронения вместе с другими твердыми бытовыми отходами. Металлопластиковую и бумажно-металлопластиковую упаковку практически невозможно переработать из-за наличия в их составе различных сырьевых компонентов. 

Когда мы говорим о вторичной переработке, мы имеем в виду восстановление нескольких компонентов многослойной упаковки, которые позже могут быть преобразованы в рециклированные материалы, и далее в сочетании с первичными полимерами участвуют в изготовлении новой полноценной продукции. Этот процесс часто, хотя и не вполне корректно, называют «безотходной переработкой».

Из-за огромного числа вариаций полимерных композиционных структур, которые применяют при производстве гибкой упаковки, процесс переработки (практически) не выполним, так как является слишком сложным и слишком рискованным в отношении инвестиционных вложений.

Примечание 1: В принципе, основную сложность представляет не сама технология переработки гибкой упаковки, а процесс отбора материала. То есть каждый отдельный компонент гибкой упаковки (т.е. слой) должен быть проанализирован и отнесен к конкретной категории, а затем отделен и в отдельности переработан. Только такой подход обеспечит максимальное восстановление каждого компонента и сделает его пригодным для дальнейшего использования.  

Примечание 2: Ни один профессиональный переработчик упаковочного материала не возьмется за переработку использованной упаковки, поскольку около 80% гибкой упаковочной тары загрязнены остатками еды. А, следовательно, дой-паки совершенно непригодны для использования в существующих системах вторичной переработки, так как загрязняют конечный рециклированный материал. Это загрязнение делает полученный в результате материал непригодным для дальнейшего использования в производстве высокосортной продукции.

Примечание 3: Даже компания Нестле отмечает, что пока еще в мире не существует производственных установок, способных перерабатывать гибкую многослойную упаковку. Тем не менее, и Nestle и Kraft принимают участие в финансировании научно-исследовательского проекта в Великобритании, целью которого является разработка технологии, позволяющей извлекать алюминий из гибких ламинатов

Обратите внимание, акцент здесь делается именно на алюминий. В новом разработанном исследовательском проекте полимерная составляющая гибкой упаковки выпаривается в камере при отсутствии кислорода, и используется в качестве источника энергии

Этот процесс противоречит определению термина «рециклинга отходов» или   переработки отходов для вторичного использования. Использование материала упаковки в качестве источника энергии уже не имеет ничего общего с процессом возобновления. Это скорее процесс окончания жизненного цикла, в котором вы просто уничтожаете ценный материальный ресурс для получения нескольких джоулей энергии, ошибочно названной возобновляемой. Разве можно назвать возобновляемым  процесс сжигания пластиковых компонентов и использования энергии? Ведь в итоге вы остаетесь с пустыми руками. Другими словами, это просто трата ценного материала.