Вакцина «пневмовакс-23»

Что делать после вакцинации «Пневмо 23»

После прививки нельзя покидать медучреждение как минимум в течение получаса. Это время нужно для того, чтобы в случае возникновения острой местной или общей реакции на прививку «Пневмо 23», была вовремя оказана необходимая медицинская помощь. Но в целом у 95% людей после вакцинации не возникает никаких неприятных ощущений или изменений в состоянии здоровья, поэтому тревоги тех, кто планирует привиться «Пневмо 23» о том, как переносится сама прививка, обычно необоснованны.

Ребёнок после вакцинации может гулять и посещать образовательные учреждения в прежнем режиме без ограничения.

Возможные реакции и осложнения после прививки

В 5% случаев, возможно, появление местных реакций на введение вакцины (чувство жжения, покраснение, болезненные ощущение или уплотнение в месте инъекции). Такие неприятные симптомы обычно проходят в течение 24 часа после укола. В качестве общих реакций описывается повышение температуры после прививки «Пневмо 23», но поствакцинальная температура обычно быстро нормализуется самостоятельно или на фоне однократного приёма жаропонижающих средств.

Производители вакцины указывают на ничтожно малую вероятность возникновения таких осложнений после прививки «Пневмо 23», как увеличение лимфоузлов, болей в суставах, появление кожной сыпи, развитие аллергических реакций по анафилактическому типа на введение вакцины. Подобные осложнения бывают скорее исключениями, так как эта вакцина, в подавляющем большинстве случаев, хорошо переносится. Но пациент обязан знать обо всех возможных после введения Пневмо 23 последствиях, и быть готовым показаться врачам при возникновении любого изменения в состоянии здоровья после вакцинации, будь то местные изменения, или общее ухудшение самочувствия.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Характеристика препарата

В состав вакцины Пневмовакс 23 (вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, поливалентная) входит смесь высокоочищенных капсульных полисахаридов из 23 наиболее распространённых и инвазивных серотипов Streptococcus pneumoniae. 23-валентная вакцина содержит приблизительно 90 % серотипов, вызывающих инвазивные пневмококковые инфекции в развитых и развивающихся странах. В соответствии с научными публикациями в России наиболее распространены серотипы 3, 6В, 14, 19F и 23F. Серотипы, которые наиболее часто являются причиной инвазивной лекарственнорезистентной пневмококковой инфекции, — 6В, 19F, 19А, 23F.

Вакцину Пневмовакс 23 производят по технологии, разработанной в исследовательских лабораториях компании Мерк Шарп и Доум.

Иммунологические свойства

Пневмококковая инфекция является одной из ведущих причин смерти во всем мире и одной из основных причин пневмонии, бактериемии, менингита и отита.

Штаммы S. pneumoniae, обладающие лекарственной устойчивостью, становятся все более распространёнными в США и в других регионах мира. Сообщается, что в некоторых регионах более 35 % штаммов пневмококков устойчивы к пенициллину

Многие устойчивые к пенициллину пневмококки являются также устойчивыми к другим антимикробным препаратам (например, эритромицину, триметоприму-сульфаметоксазолу и цефалоспоринам широкого спектра действия), что ещё раз подчеркивает важность вакцинопрофилактики пневмококковой инфекции

Иммуногенность

Было установлено, что очищенные капсульные полисахариды пневмококков вызывают выработку антител, которые эффективно защищают от пневмококковой инфекции. В клинических исследованиях поливалентной вакцины подтверждена иммуногенность каждого из входящих в состав вакцины 23 типов капсульных антигенов.

Защитные уровни антител к типоспецифическим капсульным антигенам пневмококков обычно появляются к третьей неделе после вакцинации. Бактериальные капсульные полисахариды стимулируют выработку антител, главным образом, посредством механизмов, которые не зависят от участия Т-лимфоцитов. Вследствие этого у детей в возрасте до 2-х лет, чья иммунная система является ещё незрелой, иммунный ответ на большинство типов пневмококковых капсульных антигенов, как правило, слабый или неустойчивый.

Продолжительность приобретенного иммунитета

После введения пневмококковой вакцины уровни серотип-специфических антител снижаются через 5-10 лет. У некоторых групп лиц (например, у детей) снижение уровня антител может происходить быстрее. Ограниченные (по количеству) опубликованные данные показывают, что уровни антител могут снижаться более быстрыми темпами у лиц пожилого возраста (старше 60 лет). Эти результаты показывают, что для обеспечения постоянной защиты может потребоваться ревакцинация (см. раздел «ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ», подраздел «Ревакцинация»).

Исследование распространённости серотипов в рамках системы наблюдения за пневмококковыми инфекциями Центра по контролю и профилактике заболеваний США продемонстрировало 57 % защитную эффективность вакцинации против инвазивных инфекций, вызванных серотипами, входящими в состав вакцины, у лиц старше 6 лет; 65-84 % эффективность у пациентов особых групп (например, лиц с диабетом, ишемической болезнью сердца, застойной сердечной недостаточностью, хронической болезнью лёгких и анатомической аспленией); и 75 % эффективность у иммунокомпетентных лиц старше 65 лет.

Эффективность вакцины не была подтверждена для некоторых групп иммунокомпрометированных пациентов, поскольку в группы каждого заболевания не удалось набрать достаточное количество невакцинированных пациентов. Результаты исследования позволяют предположить, что вакцинация может обеспечивать защиту в течение не менее 9 лет с момента получения первой дозы.

В другом исследовании было продемонстрировано снижение эффективности с увеличением времени после вакцинации, особенно у очень пожилых лиц (старше 85 лет).

Превенар 13 или Пневмовакс 23?

Оба они производятся в США, прошли все клинические испытания и дают хороший иммунный ответ. Что из них выбрать – зависит от того, сколько пациенту лет. Дело в том, что цифры в названии действительно имеют значение – Пневмовакс 23 защищает от 23 серотипов пневмококковой инфекции, а Превенар – только от самых распространенных тринадцати. Однако Пневмовакс 23 имеет ряд ограничений, делающих его неподходящим для маленького ребенка:

  • он не формирует антител у детей младше 2 лет
  • он требует ревакцинации раз в 5 лет

Для плановой иммунизации людей старше 50 лет Пневмовакс 23, напротив, является предпочтительным вариантом, а CDC (Центр по контролю и профилактике заболеваний США) также рекомендует выбрать Пневмовакс 23 курящим пациентам. Это объясняется тем, что курильщики входят в группу риска по болезням легочной системы.

Подводим итоги:

  • Если мы говорим о новорожденном, самое грамотное решение – следовать графику Национального календаря. Он включает в себя и пневмококковую инфекцию, и гемофильную палочку, и к полутора годам грудничок уже максимально защищен от самых опасных болезней. При плановой иммунизации от пневмококковой инфекции используется Превенар 13, который подходит для грудничков старше 1 месяца, в том числе недоношенных. Обычно его делают в один день с другими прививками – это разрешено инструкцией к препарату, если только речь не идет о БЦЖ (она защищает от самых опасных видов туберкулеза и, как правило, делается в роддоме). Если планируется одновременно делать инъекцию цельноклеточного коклюшного препарата (отечественной АКДС), ребенку назначается жаропонижающее в профилактических целях.
  • По Нацкалендарю детям вводят дозу Превенара в 2 месяца и в 4 месяца, а затем в 15 месяцев (1 год 3 месяца).
  • Если малышу нет еще 2 лет, но сроки по Национальному календарю были по каким-то причинам пропущены, выбираем также Превенар 13. По поводу индивидуального графика лучше всего проконсультироваться с вашим педиатром. Для детей от 1 до 2 лет используется схема с двумя инъекциями с интервалом не менее 2 месяцев.
  • Если ребенок старше 2 лет, возможны уже разные схемы иммунизации, оптимальную из которых может определить ваш педиатр с учетом анамнеза. Согласно рекомендуемой классической схеме для дошкольников до 2 до 5 лет, в первый раз им все-таки вводят Превенар 13. В обычных условиях детей старше 5 лет от пневмококковой инфекции уже, как правило, не прививают, поскольку со взрослением главная опасность для них миновала. Однако сейчас многие родители все же хотели бы защитить ребенка от пневмококка, и выбор схемы вам поможет сделать педиатр.
  • Если речь идет о взрослом и особенно о пожилом человеке, Пневмовакс 23 раз в 5 лет, скорее всего, является оптимальным решением. Однако и тут консультация с врачом должна быть вашим первым шагом: любая прививка имеет противопоказания, а хронических заболеваний у человека с течением лет, как правило, только прибавляется.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим компонентом препарата являются очищенные полисахариды 23 серотипов пневмококка Streptococcus pneumoniae, что составляет не менее 90% всех серотипов, которые могут вызывать инвазивные пневмококковые инфекции.

Природа иммунного ответа на введение вакцины является Т-независимой. У детей младше 2 лет характеризуется низкой иммуногенностью и отсутствием эффекта ревакцинации после повторных введений.

Специфический иммунитет развивается через 2–3 недели после вакцинации.

Согласно данным исследований иммуногенности Пневмо 23, общая эпидемиологическая эффективность в отношении предупреждения развития инфекций, вызываемых серотипами, содержащимися в вакцине, составляет 57% .

Эффективность иммунизации у пациентов с различными заболеваниями:

  • сахарный диабет – 85% (95% ДИ – 50–95%);
  • анатомическая аспления – 77% (95% ДИ – 14–95%);
  • хронические заболевания легких – 65% (95% ДИ – 26–83%);
  • застойная сердечная недостаточность – 69% (95% ДИ – 17–88%);
  • ишемическая болезнь сердца – 73% (95% ДИ – 23–90%).

Эффективность у иммунокомпетентных пожилых пациентов (в возрасте старше 65 лет) – 75% (95% ДИ – 57–85%).

Согласно исследованиям, эффективность не снижается по мере увеличения сроков после вакцинации: через 5–8 лет она составляет порядка 71% (95% ДИ – 24–89%), через 9 и более лет – 80% (95% ДИ – 16–95%).

Не определяли эпидемиологическую эффективность Пневмо 23 при хронической почечной недостаточности, циррозе, алкоголизме, лейкозе, лимфоме, миеломе и серповидно-клеточной анемии, что обусловлено небольшими объемами выборки в этих группах.

Титры антител ≥ 300 нг/мл после иммунизации были достигнуты не менее чем у 84% обследуемых для 21 серотипа из 22, из них у 100% привитых – для 16-ти стереотипов, у 65% – для стереотипа 9N. Кроме того, благодаря серотипу 6В в составе вакцины стимулировалась выработка антител и к серотипу 6А: у 90% неимунных пациентов была достигнута не менее чем двукратная сероконверсия, при этом среднее увеличение титра антител отмечено в 5,4 раза.

Пневмо 23, согласно данным исследований, неэффективен при инфекциях, вызванных серотипами пневмококка, которых нет в составе вакцины (95% ДИ эпидемиологической эффективности – от -73 до 18%; р~0,15).

Что вызывает пневмонию и можно ли от нее привиться?

У детей возбудителями бактериальной формы этого заболевания являются:

  • Стрептококк пневмонии, Streptococcus pneumoniae – самая распространенная причина воспаления легких. Он вызывает 20-60% всех его случаев у детей до 18 лет, самая высокая доля из которых приходится на возраст от 6 месяцев до 7 лет. У взрослых S. pneumonae отвечает за 35-40% случаев. У него 91 разновидность, однако за 90% инфицирования человека ответственны только 23 из них. Несмотря на название, S. pneumoniae вызывает не только воспаление легких: наряду с менингококком Neisseria meningitidis он является одной из основных причин бактериального менингита, который иногда протекает скоротечно и крайне опасен для жизни.
  • Вакцины – Превенар 13, Пневмовакс 23.
  • Микоплазма пневмонии, Mycoplasma pneumoniae – очень мелкая по размеру бактерия, вызывающая 5-50% случаев болезни у детей в зависимости от возраста. Микоплазменные пневмонии – атипичные и внебольничные (как правило, развиваются вне стен медицинского учреждения, поскольку диагностика их очень сложна).
  • Вакцины от нее не существует.
  • Хламидия пневмонии, Chlamydia pneumoniae – внутриклеточный паразит, вызывает 5-15% случаев (как и в предыдущем пункте – атипичных) у детей в зависимости от возраста. Еще за 3-10% отвечают Chlamydia trachomatis.
  • Вакцины от хламидии не существует, однако в настоящее время ведутся исследования, которые в будущем сделают возможным ее появление.
  • Гемофильная палочка, Haemophilus influenzae – вызывает 3-10% воспалений легких у детей.
  • Может также стать причиной менингита и эпиглоттита. Всего у гемофильной палочки 6 серотипов, из которых опасен для человек тип b.
  • Вакцины – Хиберикс, Акт-ХИБ, Пентаксим (комбинированная, включает также антигены коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита), Инфанрикс Гекса (комбинированная, включает все то же, что и Пентаксим, + гепатит В).

Оставшаяся часть статистики приходится на инфицирование энтеробактериями, золотистым стафилококком, стрептококком группы А Streptococcus pyogenes, хламидией Chlamydia psitacci (возбудителем орнитоза) и Coxiella burnetti (возбудителем Ку-лихорадки). Это достаточно редкие и специфические варианты, при которых переносчиками инфекции выступают, к примеру, грызуны, птицы и крупный рогатый скот.

Статистика по взрослым пациентам несколько отличается от детской. В группу риска входят в первую очередь пожилые люди: например, среди возбудителей появляется Legionella pneumophila. 75-80% зафиксированных кейсов инфицирования ей приходится на людей старше 50 лет. Однако первенство по-прежнему держит Streptococcus pneumoniae, ответственный за 30-50% воспалений легких у взрослых людей.

Таким образом, защититься от тяжелого осложнения возможно, если сделать прививки от Streptococcus pneumonia и Haemophilus influenza типа b – так можно предотвратить до 70% вероятности заражения.

Кто подлежит вакцинации

На плановые прививки с использованием вакцины Пневмовакс 23, прежде всего, приглашаются:

  • люди старше 50 лет;
  • дети в возрасте от 2 лет, имеющие проблемы с лёгочной и сердечно-сосудистой системами в хронической форме (например, с диагностированной серповидно-клеточной анемией);
  • люди с удаленной селёзенкой.

До проведения плановой вакцинации каждый пациент проходит обязательное обследование на предмет способности его организма к генерации иммунного ответа. Если осмотр и анализы показали положительный результат, то проводится первый этап иммунизации Пневмовакс 23. При отсутствии осложнений повторная вакцинация (ревакцинация) проводится не раньше, чем через 5 лет после первой процедуры.

Перед вакцинацией с использованием препарата Пневмовакс 23 врачи рекомендуют:

  • за 5-7 дней ограничить, а ещё лучше исключить, посещение общественных мест;
  • сконцентрироваться на разгрузке и очистке пищеварительного тракта;
  • ограничиться приёмом лёгкой, термически обработанной пищи;
  • запастись жаропонижающим средством;
  • при вакцинации ребёнка принести одну из его любимых игрушек.

Обычно детям младше 2 лет вакцина Пневмовакс 23 не вводится, потому что их организм ещё не способен на воспроизведение эффективного иммунного ответа капсульным антигенам из состава полисахаридов вакцины. Известны случаи, когда врачи-педиатры настоятельно рекомендовали применение препарата Пневмовакс 23 детям в возрасте от 2 месяцев, потому что были уверены в существенном улучшении текущего состояния пациента.

Клинические исследования показали, что люди в возрасте от 50 до 64 лет переносят Пневмовакс 23 гораздо лучше, чем лица старше 65 лет. У последних отмечается резкое обострение хронических патологий (особенно у тех пациентов, чей организм ослаблен в результате продолжительных заболеваний). У лиц старше 85 лет наблюдается резкое снижение способности вырабатывать иммунный ответ на streptococcus pneumoniae 23 серотипов.

Показание к применению

Перед использованием вакцины сотрудник манипуляционного кабинета обязан лично удостовериться и обратить внимание пациента на:

  • сохранность упаковки;
  • маркировку препарата;
  • дату выпуска и срок годности вакцины;
  • внешний вид раствора (он должен быть бесцветным, прозрачным и без осадков);
  • стерильность одноразовых перчаток и шприца.

Если даже один из перечисленных параметров оказался вне поля зрения пациента, он имеет право (более того, даже обязан) отказаться от вакцинации.

Вакцину Пневмовакс 23 вводят подкожно или внутримышечно на выбор в:

  • ягодицу;
  • дельтовидную мышцу на плече;
  • боковую поверхность в середине бедра.

До укола проверяют температуру тела, а само место укола обрабатывают антисептиком.

Прививка Пневмовакс 23 с большой долей вероятности может вызвать аллергическую реакцию у лиц с предрасположенностью к ним. Поэтому пациенту после процедуры рекомендуют еще 30-40 минут оставаться в клинике под наблюдением врачей, имеющих необходимый и достаточный запас раствора (1:1000) эпинефрина.

Противопоказания

Вакцину Пневмовакс 23 запрещено вводить людям с повышенной чувствительностью к любому из компонентов, входящих в её состав. Если после вакцинации наблюдались осложнения, то повторное введение препарата противопоказано. В любом случае, нельзя делать больше двух прививок с применением этого состава. По крайней мере, до тех пор, пока их безопасность не будет подтверждена клиническими исследованиями.

Категорически запрещено прививать людей с инфекционными, неинфекционными заболеваниями в остром течении, особенно сопровождающимися судорогами.

Обострение хронических болезней является поводом не к отказу от вакцинации, а лишь к её отсрочке. Прививка делается сразу после нормализации состояния пациента.

Надо ли прививаться от гемофильной инфекции и чем?

Остается еще вопрос с HIB, Haemophilus influenza, которая еще недавно считалась необходимой только для малышей, подверженных повышенному риску заболевания. К сожалению, сейчас это уже не так. В текущей ситуации для ребенка, родители которого следуют Национальному календарю, оптимальной является иммунизация при помощи Пентаксима или Инфанрикса Гекса. Это позволяет одновременно защитить его от нескольких болезней и при этом отделаться только одним уколом. По Нацкалендарю первая доза вводится в возрасте 3 месяцев, последующие – в 4,5 месяца и в 6 месяцев. Еще одна инъекция, закрепляющая эффект, делается в 18 месяцев (полутора лет).

Если маленькому пациенту ранее уже были поставлены АКДС или АДС-М от столбняка и дифтерии, необходимо проконсультироваться с вашим педиатром. Дело в том, что, в отличие от импортных Инфанрикса Гекса и Пентаксима, они не содержат антигенов, защищающих от HIB. Возможно, оптимальным будет включение в индивидуальный график Хиберикса или другого его аналога, который борется непосредственно с гемофильной палочкой.

Взрослым пациентам рекомендуется вакцинация против HIB, если у них есть патология, сопровождающаяся сильным снижением естественной защиты организма: например, удалена селезенка, им необходимо пройти химиотерапию, есть ВИЧ. Так или иначе, рекомендацию вам может дать лечащий терапевт, исходя из преимуществ иммунизации именно для вас.

Взаимодействие

Данные о взаимозаменяемости вакцины Превенар 13 и других пневмококковых конъюгированных вакцин отсутствуют. При одновременной иммунизации вакцинами Превенар 13 и другими вакцинами инъекции делаются в разные участки тела.

Дети 2 мес — 5 лет

Превенар 13 сочетается с любыми другими вакцинами, входящими в календарь иммунизации детей первых лет жизни, за исключением БЦЖ. Одновременное введение вакцины Превенар 13 с любыми следующими антигенами, входящими в состав как моновалентных, так и комбинированных вакцин — дифтерийным, столбнячным, бесклеточным или цельноклеточным коклюшным, Haemophilus influenzae (тип b), полиомиелитным, гепатита А, гепатита В, коревым, эпидемического паротита, краснухи, ветряной оспы и ротавирусной инфекции — не влияет на иммуногенность данных вакцин. В связи с более высоким риском развития фебрильных реакций детям с судорожными расстройствами, в т.ч. с фебрильными судорогами в анамнезе, а также получающим вакцину Превенар 13 одновременно с цельноклеточными коклюшными вакцинами, рекомендуется симптоматическое назначение жаропонижающих средств. При совместном применении вакцин Превенар 13 и Инфанрикс-гекса частота фебрильных реакций совпала с таковой для совместного применения вакцин Превенар (ПКВ7) и Инфанрикс-гекса. Повышение частоты репортирования судорог (с и без повышения температуры тела) и гипотонически-гипореспонсивных эпизодов наблюдалось при совместном использовании вакцин Превенар 13 и Инфанрикс-гекса. Применение жаропонижающих препаратов следует начинать в соответствии с местными рекомендациями по лечению детей с судорожными расстройствами или детей с наличием в анамнезе фебрильных судорог и у всех детей, которым вводили вакцину Превенар 13 одновременно с вакцинами, содержащими цельноклеточный коклюшный компонент.

Превенар 13 может совместно использоваться с вакциной менингококковой полисахаридной серотипов А, C, W и Y, конъюгированной со столбнячным анатоксином, у детей в возрасте 12–23 месяцев. Согласно данным постмаркетингового исследования профилактического применения жаропонижающих средств на иммунный ответ при введении вакцины Превенар 13, предполагается, что профилактическое назначение ацетаминофена (парацетамола) может снижать иммунный ответ на серию первичной вакцинации вакциной Превенар 13. Иммунный ответ на ревакцинацию вакциной Превенар 13 в 12 месяцев при профилактическом применении парацетамола не меняется. Клиническое значение этих данных неизвестно.

Дети и подростки 6–17 лет

Данные о применении препарата Превенар 13 одновременно с вакциной против папилломавирусной инфекции человека, конъюгированной менингококковой вакциной, вакциной против столбняка, дифтерии и коклюша, клещевого энцефалита отсутствуют.

Лица 18–49 лет

Данные по одновременному применению препарата Превенар 13 с другими вакцинами отсутствуют.

Лица 50 лет и старше

Вакцина Превенар 13 может использоваться совместно с тривалентной или четырехвалентной инактивированной вакциной против сезонного гриппа (ТГВ или ЧГВ). При комбинированном использовании вакцин Превенар 13 и ТГВ иммунные ответы на вакцину ТГВ совпадали с ответами, полученными при применении одной вакцины ТГВ, иммунные ответы на вакцину Превенар 13 были ниже, чем при использовании только вакцины Превенар 13. Клиническая значимость данного факта неизвестна. Частота развития местных реакций не увеличивалась при одновременном введении вакцины Превенар 13 с инактивированной гриппозной вакциной, тогда как частота общих реакций (головная боль, озноб, сыпь, снижение аппетита, боли в суставах и мышцах) при одновременной иммунизации повышалась. Одновременное применение с другими вакцинами не исследовалось.

Эффективность иммунопрофилактики

Исследования кафедры инфекционных болезней Северного государственного медицинского университета доказали эффективность вакцины против тяжелых форм пневмококковой инфекции. Практика показала, что по сравнению с непривитыми детьми среди вакцинированных детей частота возникновения тяжелых форм болезни:

  • менингита, сепсиса – на 80% меньше;
  • отита, пневмонии – на 30% меньше.

По данным ВОЗ, массовая иммунопрофилактика снижает частоту менингитов, отитов у детей, носителей пневмококков становится меньше. Кроме того, все реже болезнь настигает и невакцинированных взрослых и детей.

Организация здравоохранения прогнозирует, что использование во всем мире вакцины от бактерии пневмококка поможет предотвратить смерть 5,4-7,7 миллионов детей к 2030 году.

Эффект действия вакцин от пневмококка опровергался в СМИ, приводились случаи смерти от прививок. Однако средства массовой информации редко приводит статистику смерти детей, не выдержавших инфекционный напор, хотя такие данные есть.

Фармакологическое действие

23-валентная вакцина Пневмовакс 23 – это сложная комбинация полисахаридов streptococcus pneumoniae высокой степени очистки из 23 серотипов возбудителя ПИ: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F.

Выбор сероваров, включённых в формулу препарата, обусловлен их распространённостью. В составе – примерно 90 % форм пневмококковой бактерии, вызывающих заболевание в развитых и развивающихся странах. 3, 6В, 14, 19F, 23F – серотипы инфекции, встречающиеся на территории России и способствующие появлению инвазивных лекарственнорезистентных ПИ.

Вакцина Пневмовакс 23 не содержит живые бактерии и поэтому не способна спровоцировать развитие заболевания. В течение двух недель после вакцинации в теле пациента формируется иммунитет к SP. Исследования показали, что специфическая иммунная защита появляется если и не у всех пациентов, прошедших вакцинацию Пневмовакс 23, то, как минимум, у 9 из 10 человек. Сформированная таким образом иммунологическая память устойчиво работает не менее 5 лет, но не более 10 лет. Это значит, что выработанные и циркулирующие в крови иммуноглобулины на протяжении этого времени будут эффективно защищать организм вакцинированного человека от ПИ.

Вакцинация сопровождается следующими иммунными реакциями:

  • миграцией клеток иммунной памяти в то место, куда сделан укол. В результате начало воспалительного процесса способствует активации выработки организмом специфических антител;
  • распознаванием патогена из вакцины, его поглощением и ферментацией;
  • выводом фрагментов антигена на поверхность для последующего распознавания другими клетками;
  • распознаванием чужеродного вещества лимфоцитами и последующей активацией гуморального иммунитета;
  • выработкой белков, способствующих связыванию антигена и последующему удалению его из организма.

Страной-производителем вакцины Пневмовакс 23 является США.

Способ применения и дозы

Способ введения

Внутримышечно. Вакцину вводят в разовой дозе 0,5 мл. Детям первых лет жизни прививки проводят в верхне-наружную поверхность средней трети бедра, лицам старше 2 лет — в дельтовидную мышцу плеча.

Перед применением шприц с вакциной Превенар 13 необходимо хорошо встряхнуть до получения гомогенной суспензии. Не использовать, если при осмотре содержимого шприца выявляются инородные частицы или содержимое выглядит иначе, чем в разделе «Описание лекарственной формы».

Не вводить вакцину Превенар 13 внутрисосудисто и внутримышечно в ягодичную область!

Если начата вакцинация вакциной Превенар 13, рекомендуется завершить ее также вакциной Превенар 13. При вынужденном увеличении интервала между инъекциями любого из приведенных выше курсов вакцинации введение дополнительных доз вакцины Превенар 13 не требуется.

Схема вакцинации

Возраст начала вакцинации

Схема вакцинации

Интервалы и дозировка

2–6 мес

3+1

Индивидуальная иммунизация: 3 дозы с интервалом не менее 4 нед между введениями. Первую дозу можно вводить с 2 мес. Ревакцинация — однократно в 11–15 мес

или 2+1

Массовая иммунизация детей: 2 дозы с интервалом не менее 8 нед между введениями. Ревакцинация — однократно в 11–15 мес

7–11 мес

2+1

2 дозы с интервалом не менее 4 нед между введениями. Ревакцинация — однократно в 11–15 мес

12–23 мес

1+1

2 дозы с интервалом не менее 8 нед между введениями

2 года и старше

1

Однократно

Дети, ранее вакцинированные вакциной Превенар. Вакцинация против пневмококковой инфекции, начатая 7-валентной вакциной Превенар, может быть продолжена вакциной Превенар 13 на любом этапе схемы иммунизации.

Лица 18 лет и старше. Вакцина Превенар 13 вводится однократно. Необходимость ревакцинации Превенар 13 не установлена. Решение об интервале между введением вакцин Превенар 13 и ППВ23 следует принимать в соответствии с официальными методическими рекомендациями.

Особые группы пациентов

У пациентов после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток рекомендуется серия иммунизации, состоящая из 4 доз вакцины Превенар 13 по 0,5 мл.

Первая серия иммунизации состоит из введения трех доз препарата: первая доза вводится с третьего по шестой месяц после трансплантации. Интервал между введениями должен составлять 1 месяц. Ревакцинирующую дозу рекомендуется вводить через 6 месяцев после введения третьей дозы.

Недоношенным детям рекомендуется 4-кратная вакцинация. Первая серия иммунизации состоит из 3 доз. Первую дозу следует вводить в возрасте 2 месяцев, независимо от массы тела ребенка, с интервалом 1 мес между дозами. Введение четвертой (бустерной) дозы рекомендуется в возрасте 12–15 месяцев.

Пожилые пациенты. Иммуногенность и безопасность вакцины Превенар 13 были подтверждены для пожилых пациентов.