Законодательные требования к транспортировке, хранению и использованию вакцин и иных лекарственных препаратов для иммунопрофилактики

Оглавление

1 Область применения

2 Основные положения

3 Цель контроля и его основные направления

4 Контроль за получением медицинских иммунобиологических препаратов

5 Контроль условий хранения МИБП

6 Контроль за выдачей (отправкой) медицинских иммунобиологических препаратов

7 Контроль за подготовкой медицинских иммунобиологических препаратов к транспортированию

8 Контроль за использованием медицинских иммунобиологических пре6паратов на рабочем месте вакцинатора

9 Контроль за эксплуатацией холодильного оборудования

Приложение 1 Перечень вопросов для проверки «холодовой цепи» 1-го и 2-го уровней

Приложение 2 Перечень вопросов для проверки «холодовой цепи» 3-го и 4-го уровней

Приложение 3 Схема контроля условий хранения и транспортирования МИБП в лечебно-профилактических учреждениях (ЛПУ)

Приложение 4 Отчет о поступлении медицинских иммунобиологических препаратов

Приложение 5 Форма учета медицинских иммунобиологических препаратов

Приложение 6 График контроля те6мпературного режима хранения МИБП

Преимущества электронных термоиндикаторов холодовой цепи

Очевидно, что из всех рассматриваемых нами термоиндикаторов наиболее удобным вариантом является электронный термоиндикатор. Давайте рассмотрим преимущества электронных термоиндикаторов более подробно на примере терморегистратора с функцией термоиндикатора EClerk-M. В таком сочетании функций он не только регистрирует значения, но и может давать оповещения о нарушениях температурного режима, но обо всем по порядку.

Очевидно, что капиллярный термоиндикатор может контролировать температуру только на понижение, химический – только на повышение, электронный термоиндикатор для холодовой цепи может контролировать любую температуру в пределах измерения (терморегистратор EClerk-M-Т имеет диапазон измерения от –40 …до +55°С с точностью ±0,5°С). Также нормативные документы, регламентирующие холодовую цепь, требуют ведения журнала учета температурного режима. В случае использования электронного термоиндикатора отчет о температурном режиме и его нарушениях формируется автоматически, после чего может быть распечатан на принтере. Для работы с данными все терморегистраторы с функцией термоиндикатора серии EClerk-M имеют программу для ПК EClerk 2.0 и специальное мобильное приложение EClerk 2.0 mobile.

Для справки

Программа для ПК EClerk-2.0 позволяет настраивать регистраторы, работать с приборами в режиме online, анализировать данные, формировать Отчёт, экспортировать данные в Excel;

Мобильное приложение EClerk 2.0 mobile имеет возможность: загрузки данных с регистраторов в телефон, анализа данных на телефоне в виде таблицы и графика, формирования Отчёта в pdf, распечатки Отчёта на термопринтере, конвертирования данных в различные форматы и отправки их по эл. почте. Приложение позволяет использовать телефон (планшет) в качестве большого табло с индикацией текущих значений, установленных порогов сигнализации, а также в качестве модема с периодической отправкой текущих значений и географических координат в виде push сообщений и по эл. почте выбранным пользователям, отправляет тревожные push сообщения и эл. почтой при выходе параметров за установленные пределы. 

Согласитесь ни один капиллярный или химический термоиндикатор для холодовой цепи не предоставит вам таких удобных возможностей, да и многие электронные аналоги будут далеко позади EClerk-M. Для работы в качестве термоиндикатора приборы имеют несбрасываемую функцию фиксации нарушения, проблесковый светодиодный индикатор на корпусе и функцию аварийных уведомлений на мобильный телефон.

Терморегистраторы с функцией термоиндикатора EClerk-M имеют межповерочный интервал 2 года и внесены в Гос. реестр средств измерения России, Казахстана, Беларуси и Кыргызстана.

Четыре уровня холода

Начнем с того, где прописаны эти самые правила хранения ИЛП. В приказе Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» они ни разу не упоминаются. В п. 32 этого нормативно-правового акта содержится лишь общее указание о том, что термолабильные лекарственные средства должны храниться в соответствии с температурным режимом, указанном на первичной и вторичной упаковках. ИЛП, конечно, относятся к этой группе лекарственных средств, но даже среди термолабильных препаратов они составляют особую группу, так что данного указания явно недостаточно для организации их надлежащего хранения.

Более содержательные и детальные нормы можно найти, в частности, в Государственной фармакопее РФ. Выделим из ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств» то, что касается рассматриваемой темы. В данной фармакопейной статье в первую очередь отмечено, что надлежащее качество ИЛП, безопасность и эффективность их применения обеспечивается системой «холодовой цепи» в комплексе, то есть всеми четырьмя ее уровнями. Их перечисление содержится в разделе II упомянутых выше Санитарно-эпидемиологических правил (далее —Правила).

Первый уровень «холодовой цепи» — доставка ИЛП от производителя до оптового звена, включая этап таможенного оформления. Второй — хранение препаратов данной группы организациями оптовой торговли лекарственными средствами и их доставка до аптечных и медицинских организаций (включая индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую или медицинскую деятельность), а также до других фармдистрибьюторов. Третий уровень — хранение ИЛП этими самыми аптечными, медицинскими организациями и предпринимателями, их розничная реализация, а также доставка до других медицинских организаций или их обособленных подразделений (участковые больницы, поликлиники, амбулатории, родильные дома). Соответственно, четвертый уровень — хранение ИЛП в этих медицинских организациях и обособленных подразделениях.

Информация Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 13 февраля 2020 г. “Вниманию потребителя: Возврат, обмен, замена товара в аптеке”

17 февраля 2020

Часто бывает, что, купив лекарственный препарат, средства личной гигиены, прибор для контроля показателей здоровья, понимаешь, что поторопился и не нуждаешься в данном товаре или он не подходит по характеристиками или комплектации. Однако, продавец в аптеке категорически отказывается принять товар обратно или обменять его на новый, правомерен ли его отказ?

Согласно п. 2.17. «Порядка отпуска лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785 (ред. от 22.04.2014), приобретенные гражданами лекарственные препараты надлежащего качества не подлежат возврату или обмену. Аналогичная норма установлена Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55, утвердившим «Перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации» Поэтому, продавец юридически прав, отказываясь принимать или обменивать аптечный товар. Однако, возврату и обмену не подлежат товары только надлежащего качества, в случае если лекарственные препараты или медицинские изделия являются недоброкачественными, продавец (фармацевт) обязан принять такой товар.

Если у товара выявлен недостаток, то согласно ст. 18 Закона N 2300-1 «О защите прав потребителей» возможно:

— Заменить его на товар этой же марки /этих же модели и (или) артикула/;

— Заменить на такой же товар другой марки (модели, артикула) с соответствующим перерасчетом покупной цены;

— Потребовать соразмерного уменьшения покупной цены;

— Потребовать незамедлительного безвозмездного устранения недостатков товара или возмещения расходов на их исправление потребителем или третьим лицом;

— Отказаться от товара и потребовать возврата уплаченной за него суммы, при этом возвратив товар с недостатками продавцу.

Вам должны обменять товар и в случае, если он является доброкачественным, но фармацевт перепутал наименование товара, ошибся в дозировке или форме лекарственного средства.

— Недостатком лекарственных препаратов и медицинских изделий можно считать:

— Истекший на момент продажи срок годности;

— Отсутствие обязательной информации о товаре, в том числе информации на русском языке;

— Несовпадение серии и сроков годности на упаковке и препарате;

— Отсутствие инструкции по применению препарата;

— Несоответствие описания препарата в инструкции фактическому цвету, запаху, форме, размеру, консистенции и иным показателям;

— Наличие в упаковке брака — сколы, негерметичность, нечитаемая полиграфия.

Вернуть лекарство возможно и в случае нарушения порядка отпуска лекарственных препаратов, предусмотренных нормативно-законодательными актами, а именно: рецептурный препарат продан без рецепта (основание п. 2.1. «Порядка отпуска лекарственных средств», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 N 785, п. 76 Правил продажи отдельных видов товаров). Ведь у рецептурных препаратов могут быть серьезные побочные эффекты, которые могут ухудшить течение заболевания покупателя. Такой препарат должен быть принят фармацевтом назад.

Будьте внимательны при покупке лекарственных препаратов, проверяйте правильность расчета, наименование товара, целостность упаковки, срок годности, не отходя от кассы, требуйте проверки приборов в Вашем присутствии, если это технически возможно.

Но что делать, если товар ненадлежащего качества, а продавец отказывается принять его обратно или заменить на новый?

В этом случае необходимо составить претензию в свободной форме, в двух экземплярах, с просьбой вернуть или заменить товар. К претензии приложить само лекарство или медицинское изделие, кассовый или товарный чек, рецепт врача, если товар был приобретен по рецепту, показания свидетелей (если имеют место быть), гарантийный талон (при его наличии).

На одном из экземпляров претензии продавец, либо иное лицо принявшее претензию, проставило свою подпись с указанием Ф.И.О. и должности, а также дату принятия претензии и печать продавца (при наличии). Один экземпляр претензии остается у покупателя в подтверждение обращения к продавцу.

При отказе продавца принять претензию или проставить на втором ее экземпляре отметку о приеме, рекомендуем направить претензию почтой с уведомлением и описью вложения, что позволит в случае обращения в Управление Роспотребнадзора или суд, подтвердить соблюдение претензионного порядка.

При оформлении претензии к продавцу обратите внимание на смысловую разницу слов замена и обмен. Слово замена используется при требовании в отношении некачественного товара, слово обмен при требовании в отношении качественного товара

II. Общие положения

2.1. В целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных болезней должны своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные санитарно-эпидемиологическими правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по осуществлению санитарной охраны территории Российской Федерации, введению ограничительных мероприятий (карантина), осуществлению производственного контроля, принятию мер в отношении больных инфекционными болезнями, прерыванию путей передачи (дезинфекционные мероприятия), проведению медицинских осмотров, организации иммунопрофилактики населения, гигиенического воспитания и обучения граждан.

2.2. Организацию санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в условиях чрезвычайных ситуаций с ухудшением санитарно-эпидемиологической обстановки или при угрозе ее возникновения обеспечивают органы, уполномоченные осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор. При необходимости в проведении санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий по решению руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в установленном порядке могут быть задействованы специализированные противоэпидемические бригады (СПЭБ), функционирующие на базе противочумных учреждений.

2.3. Для оперативного руководства и координации деятельности по предупреждению возникновения и распространения инфекционных и паразитарных болезней, а также их ликвидации органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации и муниципальных образований создают межведомственные санитарно-противоэпидемические комиссии (СПЭК). Заседания СПЭК в плановом порядке проводятся не реже одного раза в квартал, а также в оперативном порядке при возникновении или угрозе возникновения чрезвычайных ситуаций санитарно-эпидемиологического характера.

2.4. В целях обеспечения противоэпидемической готовности к проведению мероприятий в случае завоза или возникновения опасных инфекций, контагиозных вирусных геморрагических лихорадок, инфекционных болезней неясной этиологии, представляющих опасность для населения Российской Федерации, медицинским организациям необходимо иметь оперативный план проведения первичных противоэпидемических мероприятий при выявлении больного (умершего), подозрительного на эти заболевания и синдромы.

2.5. Санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия подлежат включению в разрабатываемые федеральные, региональные, муниципальные целевые программы охраны и укрепления здоровья населения, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, а также в региональные, муниципальные комплексные планы по профилактике инфекционных и паразитарных болезней.

2.6. Санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия проводятся в обязательном порядке гражданами, в том числе индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами в соответствии с осуществляемой ими деятельностью.

2.7. В случае опасности распространения инфекционных болезней в пунктах пропуска через Государственную границу Российской Федерации на территории Российской Федерации и отдельных субъектов Российской Федерации, в городских и сельских населенных пунктах, в организациях и на объектах хозяйственной и иной деятельности вводятся меры, предусматривающие особые условия и режимы хозяйственной и иной деятельности, ограничение передвижения населения, транспортных средств, грузов, товаров и животных (карантин).

2.8. Решение о введении (снятии) карантина принимается Правительством Российской Федерации по предложению Главного государственного санитарного врача Российской Федерации, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации по предписанию главных государственных санитарных врачей субъектов Российской Федерации. Контроль за выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий на территориях (объектах) с введенным режимом карантина проводят органы, уполномоченные осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

Приложение 3

Схема контроля условий хранения и транспортирования МИБП в
лечебно-профилактических учреждениях (ЛПУ)

Наименование объекта контроля

Методика контроля

Критерии нарушения

1

Соблюдение заданного температурного режима в холодильном оборудовании
(холодильнике/морозильнике)

Проверка ведения журнала регистрации температуры. Выбор максимальной
и минимальной зарегистрированной температуры

Отсутствие хотя бы одной записи температуры хранения и
транспортирования. Отклонение температуры ниже 0 и выше 8 °С. Отсутствие
записей в выходные дни

2

Поддержание запасов льда или замороженных холодильных элементов

Проверка наличия запасов льда или замороженных хладо-элементов

Недостаток или отсутствие запасов льда или замороженных
хладоэлементов

3

Обеспечение бесперебойной работы холодильного оборудования

Проверка по регистрационному журналу времени, когда оборудование не
работало

Перерыв в работе холодильного оборудования более 2 суток

4

Анализ сообщений о нарушениях режима хранения и транспортирования
МИБП

Анализ сообщений о нарушениях режима транспортирования и хранения
МИБП и принятых мерах по их устранению

Любые нарушения, непринятие мер по их устранению

5

Обеспечение постоянной готовности аварийных систем, аварийных
источников энергоснабжения

Проверка работы аварийных систем

Любые неполадки, выявленные при проверке работы аварийных систем

6

Соблюдение правил хранения МИБП

Проверка наличия посторонних препаратов, пищевых продуктов и т. д. в
холодильнике, размещения МИБП на полках

Любые нарушения, выявленные при проверке соблюдения правил хранения
МИБП

7

Соблюдение правил загрузки термоконтейнеров вакцинами и
хладоэлементами

Проверка состояния, количества размещения хладоэлемен-тов и вакцин в
термоконтейнере

Недостаточное количество или помещение размороженных хладоэлементов,
неправильное размещение хладоэлементов и вакцин

8

Соблюдение правил транспортирования МИБП от ЛПУ в другие учреждения
(ДДУ, школы, выездные бригады и т. д.)

Проверка условий транспортирования МИБП от ЛПУ до другого учреждения

Любые нарушения, выявленные при проверке

9

Соблюдение температурного режима при проведении прививок

Проверка работы персонала прививочного кабинета

На столе вакцинатора находится более 1 флакона с вакциной,
отсутствует лед. Использование растворителя вакцин (темп, режим)

Контроль за подготовкой медицинских иммунобиологических препаратов к транспортированию

7.1. При контроле за
подготовкой МИБП к транспортированию проверяют:

• наличие регистрационных
удостоверений Минздрава России на используемые термоконтейнеры, в которых
отправляются МИБП;

• соответствие характеристик
хладоэлементов данным, указанным в паспортах на термоконтейнеры;

• наличие регистрационных
удостоверений Минздрава России на термоиндикаторы (терморегистраторы);

• выполнение санитарных
обработок внутренних поверхностей кузовов
спецавторефрижераторов и
термоконтейнеров;

• соблюдение правил
подготовки хладоэлементов, закладываемых в термоконтейнеры;

• соблюдение температурного
режима хранения МИБП до их закладки в термоконтейнеры или в другую упаковочную
тару;

• соблюдение правил закладки
в термоконтейнеры или другую упаковочную тару МИБП, хладоэлементов,
термоиндикаторов (терморегистраторов);

• данные документального
контроля температурного режима хранения МИБП;

• наличие учета документов
контроля температурного режима хранения и транспортирования МИБП;

• выдерживают ли
замороженные хладоэлементы при комнатной температуре до исчезновения инея с их
поверхности, с последующим вытиранием насухо перед укладкой в термоконтейнер;

• упаковывают ли
растворитель вместе с вакциной;

• принятие мер,
предотвращающих замораживание чувствительных к нему вакцин;

• время укладки МИБП в
термоконтейнеры, если она производится при комнатной температуре (не более 10
мин).

ИЛП при ЧС

В отношении ИЛП отдельным разделом в СП 3.3.2.3332—16 прописано, что аптека должна быть готова ко всем возможным чрезвычайным ситуациям (ЧС) в данной организации, районе, населенном пункте. Для этого руководитель разрабатывает и утверждает план экстренных мероприятий, чтобы обеспечить «холодовую цепь» во время ЧС. План должен быть четким, конкретным, с указанием порядка действий каждого должностного лица, необходимых телефонов, схем, с расчетом необходимого запаса термоконтейнеров, термоиндикаторов (терморегистраторов), замороженных хладоэлементов и т.д.

Периодически, но не реже одного раза в год, руководитель аптеки проводит учения, в которых задействует всех специалистов и проводит анализ работоспособности всего оборудования. По результатам учений в план поддержания «холодовой цепи» при необходимости вносит соответствующие коррективы.

Другие публикации об условиях и правилах хранения ЛП в аптечных организациях:  

Обсудить последние новости со всеми коллегами России вы можете в чатах:

  • Telegram: https://tglink.ru/pharmorden
  • ВКонтакте: https://vk.me/join/AJQ1d_D2XxaDy9IdzL0e6EqH

Чтобы оставить комментарий к статье, вам нужно зарегистрироваться или войти

Заинтересовала статья? Узнать еще больше Вы можете в разделе Работа в аптеке

Заинтересовала статья? Узнать еще больше Вы можете в разделе Работа в аптеке

Ответственность за соблюдение требований к условиям транспортирования и хранения ИЛП

Ответственность за соблюдение требований к условиям транспортирования и хранения ИЛП, гарантирующих сохранность их качества, несет руководитель организации. В связи с этим руководителям, организующим работу «холодовой цепи», необходимо помнить об ответственности за жизнь и здоровье людей и строго выполнять требования федерального законодательства и регламентирующих документов Роспотребнадзора.

Поэтому во избежание неблагоприятных последствий следует оценить систему обеспечения качества хранения препаратов, помещения, в которых хранятся медикаменты, оборудование и документацию, на основании проверочного листа, по которому проверяют хранение лекарств в медорганизации контролирующие органы. Указанный лист состоит из 62 вопросов и утвержден приложением № 2 к Приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 ноября 2017 г. № 9438 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств».

Нарушения требований СП 3.3.2.3332-16, выявленные контролирующими органами, являются основанием для привлечения прежде всего к административной ответственности медицинских работников и медицинских организаций. В частности, медицинские организации могут быть привлечены по ст. 6.3 Кодекса об административных правонарушениях РФ за нарушение действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнение санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий. Данная статья предусматривает:

  • предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от 100 до 500 рублей; на должностных лиц — от 500 до 1000 рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, — от 500 до 1000 рублей;
  • административное приостановление деятельности на срок до 90 суток; на юридических лиц — от 10 000 до 20 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

По смыслу ст. 6.3 КоАП РФ нарушение санитарных правил посягает на установленный нормативными правовыми актами порядок в области санитарно-эпидемиологических требований. Посягательства на отношения по обеспечению санитарных правил и гигиенических нормативов характеризуются высокой степенью опасности, поскольку затрагивают интересы неопределенного круга лиц в отношении их жизни и здоровья.

В этой связи существенная угроза охраняемым правоотношениям заключается не в наступлении негативных последствий как таковых, а в угрозе их наступления по причине отсутствия со стороны соответствующих ответственных лиц должного контроля за соблюдением установленных санитарных правил и гигиенических нормативов. Данные выводы подтверждается многочисленной правоприменительной практикой (решение от 26 апреля 2018 года Благовещенского городского суда Амурской области по делу № 12-469/2018; постановление от 16 октября 2018 года Благовещенский районный суд Республики Башкортостан по делу № 5-64/2018; постановление от 30 мая 2019 года Заволжского районного суда города Ульяновска по делу № 5-403/2019; решение от 25 июня 2019 года Гусь-Хрустального городского суда Владимирской области по делу № 12-42/2019).

В заключение хочется отметить, что разработка и введение СП 3.3.2.3332-16 позволило вывести температурный контроль в системе организации «холодовой цепи» на качественно новый уровень. Это является важнейшим аспектом в гарантировании сохранности препаратов на всех этапах «холодовой цепи» независимо от условий транспортировки и хранения. Таким образом, можно прийти к выводу, что СП 3.3.2.3332-16 позволяют создать оптимальные условия транспортирования и хранения иммунобиологических препаратов.

Вместе с тем, необходимо отметить, что для того, чтобы практически реализовать все требования документа, необходимо привести в соответствие с этим документом все остальные методические рекомендации и нормативные документы.

Ключевые особенности комплексной системы мониторинга микроклимата.

  1. Круглосуточный контроль за температурой и влажностью без участия человека.

  2. Просмотр текущих показания на компьютере, сенсорной панели и на крупных диодных дисплеях на складе.

  3. Ведение электронного архива любой глубины по каждому регистрируемому параметру. Возможность печати и экспорта данных за любой период. Форматы отчетности адаптированы под формы из приложения СП 3.3.2.3332 -16.

  4. Легкое расширение функциональности системы в будущем по требованию. Добавить новые датчики и типы измерений можно без особых усилий и вложений.

  5. Только Российское оборудование и программное обеспечение профессионального уровня, готовое для работы в любых условиях. Широкий диапазон температур от -45С до +85С.

  6. Гарантия на оборудование 2 года и расширенная техническая поддержка системы. Помощь в регулярной Госповерке регистраторов.

Данные логгеры (регистраторы температуры) имеют допустимую погрешность 0,5С, являются официальным средством измерения РФ (сертификат Госреестра), проходят ежегодную поверку и имеют встроенные дисплеи, читающиеся даже в темноте! Таким образом, логгеры регистраторы Eclerk полностью удовлетворяют требованиям СП 3.3.2.3332-16 и готовы для применения в холодовой цепи.

Подробная информация по телефону +7 961 421-03-07.

От двух до восьми… по Цельсию

Из ОФС.1.1.0010.15 и ОФС.1.8.1.0002.15, а также из пп. 3.2 и 3.5 Правил следует, что хранение ИЛ-препаратов необходимо осуществлять при температуре от +2 °C до +8 °C, если иное не указано в инструкции по применению или иной нормативной документации. То есть речь идет об обеспечении режима хранения, который в ГФ назван «холодным местом». Что касается транспортирования, то в ОФС.1.8.1.0002.15 подчеркивается, что его температурные и другие условия не должны отличаться от таковых для хранения ИЛП.

Помещения, в которых размещаются холодильники для хранения ИЛП, не должны перегреваться выше +27 °C. В ОФС.1.1.0010.15 также определено, что к каждой упаковке ИЛП в холодильнике должен быть обеспечен доступ охлажденного воздуха. Напомним в связи с этим, что современные фармацевтические холодильники оснащены соответствующими системами циркуляции воздушных потоков. Кроме того, для соблюдения данной нормы упаковки ИЛ-препаратов не следует нагромождать друг на друга.

Следует также иметь в виду, что ОФС.1.1.0010.15 и п. 6.19 Правил не позволяют хранить ИЛП на дверной панели холодильника. Логика этого запрета понятна — температура воздуха в этой части холодильного устройства выше, чем в других его частях, соответственно, и выше риск выйти за рамки +8 °C. Однако, данная норма для тех, кто использует не обычные, а фармацевтические холодильники мало актуальна.