Оглавление
- О СИЛЕ ИММУНИТЕТА
- Как привиться от коронавируса?
- Почему так важно и полезно пройти вакцинацию от коронавируса?
- Чем отличаются и как работают вакцины
- Есть ли у Спутника-V противопоказания?
- Как себя подготовить к прививке?
- ЧТО ИЗВЕСТНО О ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТАХ
- КовиВак инструкция по применению
- Порядок проведения вакцинации
- Стоит ли вакцинироваться и какую вакцину выбрать для себя?
- Эффективность и безопасность вакцин
- Почему люди выбирают «КовиВак»?
- «НЕ ЗАБОЛЕЛ НИКТО»
- Противопоказания и побочные эффекты
- Информация по вакцинации
- Разрабатываемые и используемые в России вакцины
- НЕ УСТАРЕЛ ЛИ «КОВИВАК»?
- «ВИРУС НЕ ДОЛЖЕН СТАТЬ «ЛЫСЫМ»
- Ответы на вопросы по вакцинации Ковивак
- Как работает вакцина КовиВак
- Как проходит процесс вакцинации?
- Выпуск препаратов
- Что делать после прививки?
- ОТ НАУКИ К ПРОИЗВОДСТВУ
- САМАЯ СЛОЖНАЯ ЗАДАЧА
О СИЛЕ ИММУНИТЕТА
— Через какое время после вакцинации «КовиВаком» вырабатывается иммунитет?
— В среднем через 42 дня после первой вакцинации
Важно не забывать, что люди разные. Мы говорим о контрольных сроках, когда берем анализ крови для предоставления сведений в Минздрав и другие органы для отчетности
На практике срок выработки иммунитета может варьироваться в зависимости от возраста, сопутствующих заболеваний, индивидуальных особенностей человека.
— Скептики говорят, что после цельновирионных вакцин «включается» только гуморальный иммунитет (антитела). В то время как, например, аденовирусные прививки и мРНК-вакцины задействуют вдобавок еще клеточный иммунитет, поэтому они эффективнее защищают от инфекции.
— Это оценочная категория. О многих вещах легко рассуждать, имея в виду результаты опытов в пробирке или работу на животных. На самом деле человеческий организм устроен не так, чтобы реагировать на что-то однобоко и совершенно изолированно. Иммунитет — единая, комплексная система. Клеточное звено, скажем, участвует в распознавании чужеродных агентов. Трудно представить, чтобы было преимущественное влияние вакцины исключительно на ту или иную часть иммунитета.
Как привиться от коронавируса?
Вакцина «КовиВак» отгружается и отправляется в медицинские учреждения всех субъектов Российской Федерации. Информацию о медицинских организациях, где проходят вакцинации, можно узнать по телефону Министерства Здравоохранения. На прием к врачу можно предварительно записаться, используя личный кабинет на сайте госуслуг. Для этого необходимо найти в меню графу «Запись на приём к врачу», выбрать нужный стационар, должностное лицо «доктор-терапевт (вакцинация)» либо «Вакцинация от COVID-19». После выбора специалиста в окне — «Кабинет вакцинации от COVID 19» установите удобную дату и оформите запись.
Почему так важно и полезно пройти вакцинацию от коронавируса?
Всеобщая иммунизация населения позволила избавить человечество от таких опасных заразных заболеваний, как оспа, дифтерия, коклюш и пр. Редкие вспышки этих болезней говорят лишь о нарушении правил вакцинации, сознательного отказа от прививок. А значит, именно вакцина стала тем средством, способным естественным для человека образом предотвратить болезнь, её тяжёлые последствия и даже летальный исход.
Ковид — инфекция, переболев которой, человек получает иммунитет, хоть и временный. Но вряд ли найдётся тот, кто захочет сознательно подвергнуть себя инфицированию для получения иммунной защиты. Ведь коронавирусная инфекция не только смертельно опасная болезнь. Даже тем, чей организм смог победить коварный вирус, приходится долго лечиться и восстанавливаться, так как COVID-19 крайне негативно сказывается на:
- дыхательной функции;
- сердце и сосудах;
- нейронных связях;
- психическом здоровье;
- внешнем виде (состоянии кожи, весе).
А при имеющихся хронических заболеваниях человек, заразившийся Ковид, сталкивается с их обострением, что ещё больше подрывает здоровье, психологическое состояние и финансовую состоятельность.
Первая же вакцина от Coronavirus, созданная отечественными учёными, способствует формированию специфического иммунитета против виновника пандемии. То есть без риска «личной» встречи с вирусом наш организм вырабатывает антитела, готовые в случае попадания инфекционного агента сразу же распознать «преступника» и убить его. Таким образом человек либо вовсе не заболевает, либо переносит коронавирус в лёгкой форме.
Чем отличаются и как работают вакцины
«Спутник V» — комбинированная векторная вакцина. Она состоит из двух доз, в составе которых находятся неспособные к размножению аденовирусы-векторы, которые доставляют в организм ген коронавирусного S-белка. После прививки клетки организма начинают производить этот белок, а иммунная система реагирует на него. Антитела к этому белку (точнее, к его рецептор-связывающему домену) считаются нейтрализующими, то есть препятствующими заражению.
«Эпиваккорона» — пептидная вакцина. В отличие от «Спутника V» она не несет в себе биологического агента и состоит из искусственно синтезированных коротких фрагментов вирусных белков (пептидов), через которые иммунная система обучается и в дальнейшем распознает и нейтрализует вирус.
«Ковивак» — это так называемая цельновирионная вакцина. В ее основе используется коронавирус SARS-CoV-2, который специально обработан так, что лишился своих инфекционных свойств, но при этом сохраняет способность вызывать иммунную реакцию. Она формирует комплексный иммунный ответ на все белки коронавируса, а не только на S-белок или его компоненты.
«Спутник Лайт» — это векторный препарат на основе аденовируса человека, который используется для транспортировки генетической информации коронавируса SARS-CoV-2. Вакцина является первым компонентом «Спутника V» и не требует введения второй дозы.
У «Спутника V» и «Эпиваккороны» интервал между инъекциями составляет три недели, а у «Ковивака» — две недели.
Есть ли у Спутника-V противопоказания?
Российские учёные, создавшие вакцину Гам-КОВИД-Вак (торговое название Спутник-V), указывают на то, что прививать ею нельзя пациентов, недавно переболевших коронавирусом с наличием антител в крови. После того, как последние не будут определяться анализами в достаточном количестве можно и нужно сделать прививку.
В инструкции по применению Гам-КОВИД-Вак числится несколько пунктов в разделе Противопоказания:
- детский возраст до 18 лет;
- беременность и период лактации;
- непереносимость любого компонента вакцины, тяжёлые аллергические реакции в прошлом;
- острое инфекционное заболевание с тяжёлым течением, а также обострение хронических патологий.
Как себя подготовить к прививке?
Во время подготовки к вакцинированию от COVID-19 прохождение обследования в лабораториях на выявление иммуноглобулинов категории G и М к коронавирусу SARS-СoV-2 не считается необходимым условием. За сутки до прививки рекомендуется исключить употребление спиртных напитков. В день вакцинации отказаться от посещения бани, бассейна и сауны, избегать чрезмерного охлаждения, активных физических нагрузок, а также перенести на 3-4 дня после введения препарата любые интенсивные занятия.
Кроме того, после прохождения вакцинации следует опасаться большого скопления людей и избегать контакта с больными.
ЧТО ИЗВЕСТНО О ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТАХ
— Бытует представление, что у «КовиВак» очень мало побочных эффектов и они слабые. Это правда?
— Из трехсот добровольцев, участвовавших в 1 и 2 фазе испытания вакцины, побочных эффектов не было ни у кого. Максимум — небольшая боль и отечность в месте введения ненадолго.
— Диванные эксперты утверждают: мол, отсутствие побочки у цельновирионной вакцины заведомо говорит о том, что она слабая.
— Это глупость. Вся история цельновирионных вакцин показывает: они низкореактогенные. Фактически вакцинация ими это имитация нормального, естественного процесса встречи с инфекционным агентом. Человек реагирует только на него, а не еще на какие-то сопутствующие элементы. Поэтому прививка в абсолютном большинстве случаев переносится легко.
КовиВак инструкция по применению
Главным достоинством этой вакцины «КовиВак» является тот факт, что его использование способно выработать иммунитет у человека не только на Spike-белок, но, к тому же, и на фрагменты китайского вируса, что является огромным толчком прогресса.
Центр имени Чумакова
Ввиду этого факта, все высококвалифицированные специалисты рекомендуют эту вакцину для людей, которые обладают слабым иммунитетом, а так же тем, кто уже раннее был заражён китайским вирусом. Со слов Александра Горелового, который является заместителем директора института эпидемиологии Роспотребнадзора, использовать препараты от вируса, созданные центром доктора Чумакова, будет самым правильным решением, если уже до этого вы были заражены коронавирусом, так как она располагает и обеспечивает человеческий организм всеми необходимыми антигенами от вируса, из-за чего будет начинаться активная выработка антител.
По этой стратегии двух вакцинаций, полный иммунитет будет достигаться спустя месяц после первого применения.
Порядок проведения вакцинации
Вы можете стать участником программы вакцинации, если:
- Вы старше 18 лет
- у Вас есть ОМС
- у Вас нет на момент вакцинации
Вакцинация проводится в два этапа.
Перед вакцинацией рекомендуется выполнить ПЦР-исследование для выявления РНК вируса (мазок)
Первый этап включает:
- обязательный осмотр врача-терапевта
- введение первого компонента вакцины (при отсутствии противопоказаний)
Стоимость приема врача-терапевта перед вакцинацией и процедуры введения вакцины – 2 100 руб.
Вакцина предоставляется бесплатно (необходим полис ОМС)
После введения первого компонента выдается сертификат о прохождении 1-го этапа вакцинации против новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
Второй этап (через 21 день после первой прививки) включает:
- обязательный осмотр врача-терапевта
- введение второго компонента вакцины (при отсутствии противопоказаний)
Стоимость приема врача-терапевта перед вакцинацией и процедуры введения вакцины – 2 100 руб.
Вакцина предоставляется бесплатно (необходим полис ОМС)
Вы получите сертификат с отметками о двух прививках (дата вакцинации, название вакцины, подпись врача), подтверждающий факт прохождения вакцинации против COVID-19. Также, информация о вакцинации вносится в систему ЕМИАС.
После вакцинации рекомендуется выполнить исследование уровня вируснейтрализующих антител к SARs CoV-2 (анти- RBD IgG).
Собираясь на вакцинацию, возьмите собой паспорт и полис ОМC.
Подробности о записи и проведении вакцинации можно узнать по номеру +7 (495) 6-171-171
Стоит ли вакцинироваться и какую вакцину выбрать для себя?
Вакцинироваться не нужно, если у вас уже есть антитела к Ковид-19. Узнать это можно по анализу крови на антитела IgG к SARS-CоV-2. При этом, антитела могут обнаружиться даже в том случае, если вы не болели, а перенесли инфекцию бессимптомно. Сейчас считается, что антитела держатся в организме примерно 6 месяцев после болезни, но эта цифра очень индивидуальна, поэтому анализ крови – надежнее. Если антитела исчезли – имеет смысл вакцинироваться.
Нельзя вакцинироваться, если ваше состояние попадает в список абсолютных противопоказаний. При наличии относительных противопоказаний, для избежания тяжелых осложнений от вакцинации, надо заранее проконсультироваться со своим лечащим врачом и взвесить свои личные риски.
Если Вы не обременены серьезными хроническими заболеваниями, то можете делать прививку вакциной «СпутникV». Риск развития тяжелых побочных эффектов у вас минимален, зато иммунитет будет сильный и надолго.
Если Вы страдаете заболеваниями из списка относительных противопоказаний, то для Вас более предпочтительной является вакцина «КовиВак». Но надо понимать, что за снижение риска развития побочных реакций придется заплатить меньшей результативностью вакцинации.
Учитывая большое количество противоречивых данных по вакцине «ЭпиВакКорона», сложно порекомендовать ее для проведения вакцинации до публикации более подробных данных о ее эффективности.
Отдельное внимание хотим обратить на тот факт, что после вакцинации человек становится более уязвим для всех видов инфекций и должен очень бережно относиться к своему здоровью как минимум 1,5 месяца с момента первой прививки
Эффективность и безопасность вакцин
Вакцина «Эпиваккорона» успешно прошла первую и вторую фазы клинических испытаний, а «Спутник V» — все три фазы. Публикации с результатами финальных испытаний «Спутника V» вышли в авторитетном научном журнале The Lancet. Результаты первой-второй фаз испытаний «Эпиваккороны» опубликованы в российском научном журнале «Инфекция и иммунитет».
Эффективность вакцины «Спутник V» составила 91,6%. Среди добровольцев старше 60 лет она оказалась еще выше — 91,8%. Антитела к коронавирусу после вакцинации российским препаратом были обнаружены у 98% добровольцев. Клеточный иммунитет сформировался у всех участников испытаний. Иммунитет после прививки оказался в 1,3–1,5 раза выше, чем после перенесенного заболевания.
У «Спутника V» также один из самых низких рисков серьезных побочных эффектов — 0,27% против 0,58% у вакцины Pfizer — BioNTech и 0,97% у разработки Moderna.
Аллергических реакций и анафилактического шока после вакцинации «Спутником V» зафиксировано не было.
Разработчики «Спутника V» утверждают, что после вакцинации двумя дозами препарата люди перестают быть разносчиками коронавируса. Но вопрос о ношении ими масок еще не решен.
О стопроцентной иммунологической эффективности «Эпиваккороны» в январе сообщила пресс-служба Роспотребнадзора. Оценки эффективности «Эпиваккороны» по данным исследований пока не опубликованы.
Разработчики вакцины «Ковивак» не раскрывали подробные данные о ее эффективности. По словам директора центра Айдара Ишмухаметова, эффективность в течение двух недель после введения второй инъекции вакцины составляет 70%, а к 21-му дню повышается до 90%. Статью об эффективности вакцины, как сообщает разработчик, стоит ждать в августе-сентябре.
Людям в возрасте 60 и более лет, вероятно, понадобится на одну дозу больше вакцины от коронавируса «Ковивак» — три, а не две, так как у них снижен иммунный ответ, сообщил генеральный директор Центра имени М.П. Чумакова. Это станет известно точно после проведения исследования эффективности вакцины для населения в возрасте 60+.
Все вакцины рекомендованы для лиц в возрасте от 18 до 60 лет. Расширение показаний к применению будет возможно после прохождения клинических исследований с участием добровольцев старше 60 лет и добровольцев с сопутствующими заболеваниями.
Продолжительность действия защиты вакцин неизвестна.
Почему люди выбирают «КовиВак»?
ЧЕМ ОТЛИЧАЕТСЯ КовиВак от других вакцин И КАК ОБЪЯСНЯЕТСЯ АЖИОТАЖНЫЙ СПРОС НА НЕГО?
«КовиВак» — одна из самых загадочных российских вакцин и она никогда не была в широком доступе. Ее разработали в Федеральном научном центре исследований и разработки иммунобилогических препаратов им М.П. Чумакова, который основан в 1957 году на базе Института полиомиелита и вирусных энцефалитов имени М. П. Чумакова РАМН для разработки технологии вакцины против полиомиелита.
Предприятие является единственным российским производителем «живых» вакцин от полиомиелита и единственным российским поставщиком Всемирной организации здравоохранения и UNICEF (международная организация, действующая под эгидой ООН).
Вирусолог Михаил Чумаков, в честь которого назван центр, со своей женой Мариной Ворошиловой и академиком Анатолием Смородинцевым при сотрудничестве с США в 1956 году организовал первое в мире производство и клинические испытания «живой» полиомиелитной вакцины. Вакцина, производимая в институте Чумакова, экспортировалась в более чем 60 стран мира и помогла справиться со вспышками болезни во многих из них.
Институт разработал вакцину от клещевого энцефалита, желтой лихорадки, и самую популярную в России антирабическую вакцину против бешенства (сейчас центр обеспечивает около 70% ее потребности в стране).
«НЕ ЗАБОЛЕЛ НИКТО»
— Разработчики вакцин не скрывают, что зачастую первым делом опробуют свое изобретение на себе. Когда в вашем центре появились первые привитые «КовиВак»?
— Осенью прошлого года. Примерно 6-7 месяцев назад.
— Кто-нибудь из них заболел ковидом?
— Нет, ни один человек.
— В одном из интервью вы рассказали, что после прививки примерно у 15% добровольцев не обнаруживаются антитела. Напрашивается вывод: эффективность «КовиВак» около 85%?
— Наличие и уровень антител — это показатели так называемой иммунологической эффективности, способности организма давать один из видов иммунного ответа. Есть еще эпидемиологическая эффективность, которая показывает способность вакцины защищать в реальной жизни (протективность). Между первым понятием и вторым не надо ставить знак равенства. Чтобы узнать протективность вакцины, проводится третья фаза клинических исследований. Мы подали документы для разрешения на запуск этой фазы. Надеемся, что решение будет принято до конца мая.
В целом же отсутствие антител на том или ином этапе не является критичным. Люди разные, сам режим выработки антител может немного различаться. Не исключено, что в дальнейшем подходы будут другими. Возможно, кому-то потребуется третья иммунизация (сейчас вакцинация состоит из двух этапов с разницей в 2-3 недели. — Ред.) в зависимости от состояния здоровья, возраста, сопутствующих заболеваний, которые могут снижать иммунный ответ. Эти вопросы прорабатываются.
Противопоказания и побочные эффекты
Вакцины противопоказаны людям с гиперчувствительностью к какому-либо из их компонентов, склонностью к тяжелым аллергическим реакциям, беременным и кормящим грудью, а также людям в возрасте до 18 лет. Препарат от Центра «Вектор» противопоказан людям с первичным иммунодефицитом и злокачественными заболеваниями крови. При температуре выше 37°С вакцинацию не проводят. В инструкции к препарату от Центра им. Гамалеи также указано, что прием препаратов, угнетающих функцию иммунной системы, противопоказан как минимум за один месяц до и после вакцинации.
В инструкциях к вакцинам есть предупреждение, что с осторожностью следует вакцинироваться людям с хроническими заболеваниями печени и почек, выраженными нарушениями функции эндокринной системы (сахарным диабетом), тяжелыми заболеваниями системы кроветворения, эпилепсии, а также при инсультах и других заболеваниях центральной нервной системы, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, аутоиммунных заболеваниях. В инструкции к вакцине от Центра им
Гамалеи в этом списке также указаны заболевания легких, астма, атопия и экзема.
При тяжелых реакциях на первый компонент вакцин второй вводить запрещается.
Побочными действиями вакцины от Центра «Вектор» указаны боль в месте введения и (часто) кратковременное повышение температуры не выше 38,5°С. В инструкции к препарату от Центра им. Гамалеи указаны такие возможные реакции, как гриппоподобный синдром (с ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью), реже — тошнота, диспепсия, снижение аппетита, иногда — увеличение регионарных лимфоузлов.
После введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением медицинских работников в течение 30 минут.
Вакцинация «Ковиваком» противопоказана при беременности и во время грудного вскармливания, так как эффективность и безопасность препарата в этот период не изучались. Выводы о возможности применения «Спутника V» беременным сделают в июне-июле.
К другим противопоказаниям применения «Ковивака» относятся тяжелые аллергические реакции, серьезные реакции после введения препарата на любую предыдущую вакцинацию в анамнезе (температура выше 40 градусов, гиперемия или отек более 8 см в диаметре) или таких осложнений, как коллапс или шокоподобное состояние, развившихся в течение 48 часов после вакцинации.
Информация по вакцинации
Меры безопасности
Во время и после вакцинации пациентам рекомендуем соблюдать все меры безопасности: социальную дистанцию, ношение средств индивидуальной защиты в местах скопления людей как минимум в течение 42 дней после введения первой дозы препарата. Это обусловлено тем, что в данный период антитела к Covid-19 еще отсутствуют.
На вакцинацию потребуется не менее часа свободного времени:
- 10 минут: осмотр врача перед прививкой
- Около 15 минут: подготовка препарата. Вакцина хранится в замороженном виде, препарат размораживается перед процедурой.
- 30 минут: наблюдение после прививки.
Противопоказания к прививке против COVID-19:
- признаки острого инфекционного заболевания, а также перенесенного инфекционного заболевания в течение 14-30 дней до вакцинации
- заболевания печени и почек;
- выраженные нарушения функции эндокринной системы (сахарный диабет);
- тяжелые заболевания системы кроветворения;
- эпилепсия, инсульт и другие заболевания центральной нервной системы;
- заболевания сердечно-сосудистой системы (инфаркт, миокардит, эндокардит, перикардит, ишемическая болезнь сердца);
- первичный и вторичный иммунодефицит, аутоиммунные заболевания;
- заболевания легких, астма, ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких) у пациентов с метаболическим синдромом и сахарным диабетом, аллергическими реакциями, атопией, экземой;
- гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцины, содержащей аналогичные компоненты;
- тяжёлые аллергические реакции в анамнезе;
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний — вакцинацию проводят через 2 — 4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ вакцинацию проводят после нормализации температуры;
- беременность и период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности)
Подробности о записи и проведении вакцинации можно узнать по номеру +7 (495) 6-171-171
Разрабатываемые и используемые в России вакцины
Производитель
- Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Минздрава России;
- Биотехнологическая компания BIOCAD (Санкт-Петербург);
- Фармкомпания «Генериум» (Владимирская область);
- Фармацевтический холдинг «Биннофарм Групп» (Зеленоград).
Стадия
Регистрационное удостоверение выдано 11.08.2020. Пройдены все четыре стадии исследований: одна доклиническая (на животных) и три клинических (на людях).
Прежде чем приступать к клиническим испытаниям, вакцина прошла в полном объеме все стадии доклинических испытаний по эффективности и безопасности, которые включали эксперименты на различных видах лабораторных животных, в том числе на 2-х видах приматов.Основная информацияИз чего состоит вакцина?
Препарат состоит из двух компонентов, в состав которых входят рекомбинантные аденовирусные векторы на основе двух различающихся сборок аденовируса человека.Каково действие вакцины?
В основе вакцины использован аденовирусный вектор со встроенным в него фрагментом генетического материала SARS-CoV-2 (коронавирус нового типа), кодирующий информацию о структуре S-белка шипа вируса. Сам фрагмент генетического материала безопасен для человека, но при этом способен обеспечить формирование устойчивого антительного и клеточного иммунного ответа к вирусу.
Какие побочные эффекты могут быть?После вакцинации в первые-вторые сутки могут развиваться кратковременные общие и местные реакции: озноб, повышение температуры тела (не выше 38,5 градусов), боль в мышцах и суставах, усталость, головная боль, болезненность в месте укола, покраснение. Эти явления обычно проходят без следа в течение 2–3 дней.Как исследовалась ее безопасность?
В «Спутнике V» используется аденовирусный вектор, лишённый механизма размножения, поэтому сам он не представляет опасности заражения для организма. Вектор используется для транспортировки в клетку вакцинируемого организма генетического материала из другого вируса, против которого делается вакцина.
Технология использования аденовирусных векторов в качестве векторных вакцин является безопасной и эффективной, что подтверждается в многочисленных исследованиях.
По данным фазы III клинических исследований вакцины «Спутник V», опубликованных её разработчиками в феврале 2021 года в медицинском журнале The Lancet, вакцина является безопасной в применении. Статью разработчиков в журнале прокомментировал профессор Ян Джонсон (Великобритания), признавший эффективность и безопасность этой вакцины.Какова эффективность вакцины?
На сегодняшний день эффективность вакцины «Спутник V» составляет 97,6%. Кому она рекомендована?
Вакцина «Спутник V» рекомендована лицам старше 18 лет.
По состоянию на 09.07.2021
НЕ УСТАРЕЛ ЛИ «КОВИВАК»?
— Штамм коронавируса, который лег в основу «КовиВак», вы получили в феврале прошлого года, а с тех пор появилось немало мутаций. Насколько эффективной будет в нынешних реалиях прививка, содержащая «старый» вариант вируса?
— Когда говорят о мутациях, имеются в виду изменения, которые достигают доли процента. Если бы мы имели дело с фрагментами вируса, возможно, это было бы существенно (ряд антиковидных вакцин содержат, например, только S-белок, из которого состоят шипики коронавируса. — Ред.). «КовиВак» содержит цельный инактивированный вирус. Поэтому есть основания полагать, что наша вакцина способна дать защиту от всех имеющихся штаммов.
— Вы это как-то проверяли?
— Это выясняется только на практике. Проводятся эпидемиологические исследования — какие штаммы коронавируса циркулируют на той или иной территории. Параллельно идет вакцинация. Тогда становится понятно, против каких штаммов работает прививка, в какой мере и кто, невзирая на вакцинацию, заболел. Это касается не только нашей вакцины, но и всех существующих в мире.
«ВИРУС НЕ ДОЛЖЕН СТАТЬ «ЛЫСЫМ»
— Чтобы сделать безопасную и эффективную цельновирионную вакцину, вам, получается нужно пройти между двух огней: и вирус до конца «убить», и структуру его при этом не повредить. Чтобы иммунитет, натренированный «КовиВак», потом опознал «живой» вирус при встрече с ним и дал отпор. Как вы решили эту задачу?
— Убить вирус просто. Основная технологическая проблема в том, чтобы он при этом сохранил свои иммуногенные свойства, то есть способность вызывать иммунный ответ.
Чтобы вакцина работала, вирус не должен стать «лысым» — потерять свои знаменитые шипики. Есть набор давно известных химических соединений, специальных реагентов для инактивации вирусов. Мы пробовали различные составы, пока не подобрали оптимальный — такой, чтобы вирус был убит и при этом не «облысел».
Затем вводили полученный вирус подопытным животным — чтобы убедиться, что он полностью безопасен и сохраняет иммуногенные свойства.
Ответы на вопросы по вакцинации Ковивак
Что такое вакцина Ковивак? Как работает вакцина Covivac?
Ковивак разработали на основе целого инактивированного (иногда говорят «убитого») коронавируса. Это мертвые вирусные частицы, они уже не в состоянии нанести организму человека никакого вреда. При введении препарата организм распознает антигенный состав вируса, запоминает его и в будущем должен быть готов ко всем его проявлениям.
Образец вируса SARS-CoV-2, на основе которого создана вакцина, специально обработан так, что лишился своих инфекционных свойств, но при этом сохраняет способность вызывать иммунную реакцию. Такие вакцины содержат весь набор белков вирусной частицы, и, соответственно, иммунный ответ ожидается наиболее полным.
Эффективна ли вакцина Ковивак против мутаций коронавируса?
По мнению директора Центра имени Чумакова, члена-корреспондента РАН Айдара Ишмухаметова, «КовиВак» будет эффективен и против мутировавших штаммов, поскольку в нем использован вирус целиком, а не фрагменты его генома.
Кому разрешено применять Ковивак?
Пока вакцина рекомендована к применению у лиц в возрасте от 18 до 60 лет. Для других возрастов нужно проводить дополнительные исследования безопасности и эффективности.
Расширить показания могут после второй фазы испытаний с добровольцами старше 60 лет и участниками той же возрастной группы с сопутствующими заболеваниями.
Исследования вакцины «Ковивак» на детях и пожилых могут начаться в апреле.
Когда начнется вакцинация от коронавируса вакциной Ковивак?
Запуск масштабной вакцинации от коронавируса препаратом «Ковивак», созданным научным центром имени М. П. Чумакова, планируется весной.
В середине марта первые 120 тыс. доз будут запущены в гражданский оборот.
Создатели вакцины предполагают выход и на международные рынки.
Безопасность вакцины Ковивак
По словам главы Минздрава РФ Михаила Мурашко, первые две фазы испытаний подтвердили безопасность и эффективность «Ковивака». Официальные оценки этих параметров пока не раскрывались.
— Практически ни у кого не было даже температурных реакций, не говоря уже о каких-то более серьезных осложнениях, — говорит глава команды разработчиков прививки Айдар Ишмухаметов. Болезненность в месте укола — фактически единственное.
Противопоказания вакцины Ковивак
Среди противопоказаний к применению, опубликованных на сайте государственного реестра лекарственных средств, указаны беременность и грудное вскармливание, т. к. эффективность и безопасность препарата в указанный период пока не изучались. Также «КовиВак» не рекомендуют вводить повторно при появлении серьезных реакций после введения препарата — температура выше 40 градусов, гиперемия или отек более 8 см в диаметре, а также при таких осложнениях, как коллапс или шокоподобное состояние, развившихся в течение 48 часов после вакцинации. К другим противопоказаниям относятся тяжелые аллергические реакции.
Форма выпуска вакцины Ковивак
КовиВак неприхотлива, ее легче хранить и транспортировать.
Вакцина «КовиВак» выпускается в форме суспензии для внутримышечного введения.
Она может транспортироваться при температуре от +2 до +8 градусов, не должна подвергаться заморозке, срок годности — 6 месяцев с момента выпуска.
Регистрационное удостоверение выдано на срок до 1 января 2022 года.
Инструкция по применению КовиВак
Вакцина стимулирует выработку иммунитета в отношении коронавирусной инфекции, вызываемой коронавирусом SARS-CoV-2. Защитный титр антител в настоящее время неизвестен. Продолжительность иммунитета неизвестна. Клинические исследования по изучению протективной эффективности не проводились.
Иммунитет после вакцинации КовиВаком
По словам главы Центра им. Чумакова Айдара Ишмухаметова, после того как человек получил привику от коронавируса препаратом «КовиВак», иммунитет к COVID-19 появится примерно через 42 дня. Точные сроки зависят от возраста человека и индивидуальных особенностей его организма.
Как работает вакцина КовиВак
Вакцина КовиВак имени центра Чумакова сделана по классической методике, в отличие от предыдущих вакцин — «Спутника V» и «ЭпиВакКорона». Данный препарат содержит полноценный вирус, а не его часть
Важно, что сам вирус деактивирован (уничтожен)
Данная вакцина была создана по традиционной методике в самом центре Чумакова. Благодаря этому методу были созданы одни из самых эффективных и действенных препаратов 20 века. При помощи этих вакцин люди смогли избавиться и победить такие ужасные заболевания и эпидемии, которые становились полностью неизлечимыми и уносили огромное количество жизней за собой: чума, холера, чёрная оспа.
Как проходит процесс вакцинации?
Когда пациент принял решение привиться, ему необходимо пройти предварительное обследование. В клинике Seline эта процедура платная. Подготовительный этап включает осмотр терапевтом, консультацию иммунолога, сдачу анализа на наличие антител к COVID-19. При подозрении на наличие болезней и состояний, препятствующих проведению вакцинации пациент может быть направлен на дополнительное обследование.
Сама процедура является малоинвазивной и малоболезненной. Вакцина против Ковид-19 делается внутримышечно в область плеча с соблюдение всех правил асептики и антисептики.
Прививание от коронавируса — процесс двухэтапный. Через 21 день после введения первого компонента вакцины необходимо сделать следующую прививку. Только после второй дозы Спутника у пациента формируется стойкий иммунитет. Поэтому повторное посещение клиники с целью вакцинации обязательно.
Всем прошедшим вакцинацию от Ковид-19 в нашем медицинском центре мы выдаём соответствующие сертификаты. Ваши данные будут также занесены в электронную систему ЕМИАС.
Выпуск препаратов
По состоянию на конец апреля в гражданский оборот поступило 16 млн доз «Спутника V», 1,3 млн доз «Эпиваккороны» и 120 тыс. доз «Ковивака».
Производство вакцин от коронавируса ориентировано в первую очередь на внутренний рынок.
По данным от 9 апреля, вакцина «Спутник V» также была одобрена к применению в 60 странах. Помимо России это Белоруссия, Аргентина, Боливия, Сербия, Алжир, Палестина, Венесуэла, Парагвай, Туркменистан, Венгрия, ОАЭ, Иран, Республика Гвинея, Тунис, Армения, Мексика, Никарагуа, Республика Сербская (энтитет Боснии и Герцеговины), Пакистан, Монголия и другие.
Что делать после прививки?
Пациентам нашей клиники не стоит переживать. В течение 1-3 после вакцинации они находятся под присмотром врачей Селин. Наблюдение происходит в формате телемедицины. То есть о самочувствии своих пациентов мы справляемся онлайн и таким же образом отвечаем на их вопросы, выявляем случаи, требующие очной консультации.
В поствакцинальный период специалисты рекомендуют соблюдать следующие рекомендации:
- не мочить и не подвергать температурному воздействию место инъекции;
- следует отказаться от употребления алкогольных напитков;
- при появлении местных симптомов в виде болезненности, отёка, зуда в области инъекции необходимо принять антигистаминные средства;
- общее недомогание, появление субфебрильной температуры, сонливость, апатия пройдут самостоятельно по окончании периода реабилитации.
ОТ НАУКИ К ПРОИЗВОДСТВУ
— Вы находитесь в научно-производственном комплексе, где достижения фундаментальной науки переходят в технологические решения и выпуск конечного продукта — вакцин, — сразу поясняет Айдар Айратович. Его кабинет, в котором мы встречаемся, находится в «чистой зоне» — отдельном административном здании
А рядом, за бетонной стеной со всеми мерами предосторожности размещены лаборатории и производство, где ученые и технологи работают с живым возбудителем опасной инфекции. Коронавирус «выращивают» в особой культуре клеток, создавая множество копий
А затем инактивируют (говоря бытовым языком, убивают), чтобы он не мог причинить ни малейшего вреда организму. Так, если пояснять очень упрощенно, производятся цельновирионные инактивированные вакцины.
— Платформа цельновирионных вакцин – исторически самая отработанная, — говорит Айдар Ишмухаметов. — Все вакцины в мире, за единичным исключением, делаются именно таким методом. Во время пандемии появились новые подходы, связанные с отработкой современных технологий (аденовирусные, как «Спутник» и АстраЗенека, мРНК-вакцины, как Пфайзер, и др. — Ред.). Все, что было сделано ранее — и в мире, и у нас в центре — это цельновирионные вакцины. В российском национальном календаре прививок все вакцины именно такого типа. Это тот метод, который доказал свою эффективность в течение многих десятков лет, имеет понятные технологические подходы и понятную экономику производства.
САМАЯ СЛОЖНАЯ ЗАДАЧА
— Айдар Айратович, многим интересно: почему ваша вакцина появилась последней из трех? Сколько времени в общей сложности ушло на ее разработку?
— Мы разработали ее за год. Решающую поддержку наших планов и финансирование мы получили от Министерства науки и высшего образования РФ и Российской академии наук.Начали работу в феврале 2020-го. Скорость создания цельновирионной вакцины определяется самой методикой. Чтобы сделать такой препарат, нам нужно выделить изолят вируса (так называют вирус, выделенный от инфицированного хозяина. — Ред.), научить его жить или приспособить к нему определенные питательные среды, научить его размножаться в них. А затем научиться «убивать» вирус так, чтобы не изменить его структуру и возможность вызывать иммунный ответ. То есть стоит целый ряд задач, и самая сложная из них – выделение вируса.