Реамберин® (reamberin®)

Форма выпуска

Раствор для инфузий 1,5 %. По 200 мл в бутылках стеклянных вместимостью 250 мл или по 400 мл в бутылках стеклянных вместимостью 450 или 500 мл, укупоренных пробками из резины, обжатых колпачками алюминиевыми или комбинированными из алюминия и пластмассы. Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона, на которой допускается нанесение этикетки контроля первого вскрытия.

По 250 или 500 мл в контейнерах из плёнки многослойной полиолефиновой. 5 или 10 контейнеров по 250 или 500 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в ящик
из гофрированного картона (отпуск по рецепту). 32 контейнера по 250 мл или 20 контейнеров по 500 мл вместе с инструкциями по медицинскому применению помещают в групповую тару ящик из гофрированного картона (для стационаров). Количество инструкций по медицинскому применению равно количеству первичных упаковок в групповой таре.

Способ применения и дозы

Взрослым: вводят внутривенно капельно со скоростью 1–4,5 мл/мин (до 90 капель в минуту). Средняя суточная доза – 10 мл/кг. Курс терапии – до 11 дней.

Детям: вводят внутривенно капельно из расчёта 6–10 мл/кг в сутки со скоростью 3–4 мл/мин. Курс терапии – до 11 дней.

Применение у пациентов пожилого возраста. Исследования у пациентов пожилого возраста не проводились. В связи с этим применение препарата следует начинать
с более медленной скорости введения: 20–40 капель (1–2 мл) в минуту.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью. Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились

В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов

Применение при алкалозе. При выявлении декомпенсированного алкалоза применение препарата следует прекратить до нормализации кислотно-щелочного состояния крови.

Инструкция по применению

Состав

Активный компонент: меглюмина натрия сукцинат — 15,00 г, полученный по следующей прописи: N-метилглюкамин (меглюмин) — 8,725 г, янтарная кислота — 5,280 г;Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 6,00 г, калия хлорид — 0,30 г, магния хлорид (в пересчёте на безводный) — 0,12 г, натрия гидроксид — 1,788 г, вода для инъекций до 1,0 л.

Фармакодинамика

Реамберин обладает антигипоксическим и антиоксидантным действием, оказывая положительный эффект на аэробные процессы в клетке, уменьшая продукцию свободных радикалов и восстанавливая энергетический потенциал клеток.

Фармакокинетика

Препарат активирует ферментативные процессы цикла Кребса и способствует утилизации жирных кислот и глюкозы клетками, нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый состав крови. Обладает умеренным диуретическим действием.

При внутривенном введении препарат быстро утилизируется и не накапливается в организме.

Показания

Реамберин применяют у взрослых и детей с 1 года в качестве антигипоксического и дезинтоксикационного средства при острых эндогенных и экзогенных интоксикациях различной этиологии.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость, состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отеком головного мозга, выраженные нарушения функции почек, беременность, период лактации.

Способы применения и дозы

Взрослым: Реамберин вводят внутривенно капельно со скоростью до 90 капель/минуту (1 — 4,5 мл/минуту) — 400-800 мл/сутки.Скорость введения препарата и дозировку определяют в соответствии со степенью тяжести заболевания больного.Детям: вводят внутривенно капельно из расчета 6-10 мл/кг массы тела ежедневно 1 раз в сутки со скоростью 3-4 мл/мин, но не больше 400 мл в сутки.Курс введения препарата до 11 дней. 

Особые указания

Ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме возможно снижение концентрации глюкозы в крови, защелачивание крови и мочи.

Условия хранения и срок годности

Контейнеры полимерные вместе с инструкциями по медицинскому применению по 5, 10, 15 или 20 штук помещают в групповую упаковку (для стационаров).В защищенном от света месте при температуре от 0 °С до 25 °С.Допускается замораживание препарата.При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо. Хранить в недоступном для детей месте. 5 лет в бутылках стеклянных, 3 года в контейнерах полимерных.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.