Ремикейд®

Болезнь Крона

Рассмотрим симптомы и лечение болезни Крона у взрослых.

К местным симптомам относят:

  • Регулярную диарею.
  • Боль в животе.
  • Инфильтрацию и абсцессы.
  • Перфорацию стенок кишечника.
  • Кишечную непроходимость.
  • Кишечные кровотечения.

Внекишечными расстройствами проявляются расстройства иммунитета. Например, поражаются крупные суставы, наблюдается воспаление крестцово-подвздошного участка, нарушается зрение, возникает кожная сыпь.

Медикаментозная терапия направлена на локализацию и сокращение воспаления в кишечнике, уменьшение частоты и продолжительности обострений. Как уже понятно, один из препаратов, назначаемых при данном недуге, — «Ремикейд».

Тяжелые случаи могут потребовать оперативного вмешательства.

Способ применения и дозы

Согласно инструкции Ремикейд вводится внутривенно капельно, скорость инфузии не более 2 мл/мин. Общая продолжительность инфузии должна составлять не менее 2 часов. Следует использовать специальные инфузионные системы с апирогенным фильтром, который обладает низкой белковосвязывающей активностью.

Для лечения ревматоидного артрита Ремикейд применяется в комбинации с метотрексатом. Начальная доза Ремикейда рассчитывается по формуле 3 мг/кг массы тела. Повторно инфузия проводится через 2 и 6 недель после первого введения, и далее повторяется каждые 8 недель. В случае, если через 12 недель эффект от лечения отсутствует необходимо рассмотреть вопрос о целесообразности дальнейшей терапии данным препаратом.

Для лечения тяжелой формы болезни Крона начальная доза препарата рассчитывается по формуле 5 мг/кг массы тела. После однократного введения через 2 недели следует оценить эффект, в случае его отсутствия последующее применение Ремикейда не целесообразно.

Для больных, которые ответили на инфузию Ремикейда, существует 2 варианта продолжения терапии:

  • Ремикейд вводится через 2 и 6 недель после первого применения, а затем каждые 8 недель;
  • препарат вводится повторно только при рецидиве болезни, при условии, что после первой инфузии прошло не более 16 недель (так как существует риск возникновения аллергических реакций замедленного типа).

При свищевой форме болезни Крона разовая доза Ремикейда также рассчитывается по формуле 5 мг/кг массы тела, затем препарат вводят повторно через 2 и 6 недель. Если после 3 инфузий эффект отсутствует, то дальнейшее лечение Ремикейдом не целесообразно. В случае положительного ответа на терапию выбирается один из вариантов стратегии лечения:

  • препарат вводится каждые 8 недель;
  • препарат вводится только при рецидиве заболевания, при условии, что прошло не более 16 недель от первой инфузии Ремикейда (риск возникновения аллергических реакций замедленного типа).

При лечении псориатического артрита начальная доза препарата составляет 5 мг/кг массы тела. Ремикейд вводят повторно через 2 и 6 недель после первой инфузии, а затем через каждые 6-8 недель. Лечение целесообразно комбинировать с метотрексатом.

При лечении анкилозирующего спондилоартрита начальная доза Ремикейда определяется по формуле 5 мг/кг массы тела. Затем препарат вводится повторно через 2 и 6 недель после первой инфузии. При положительном ответе на лечение Ремикейдом препарат следует вводить каждые 6 — 8 недель.

При лечении язвенного колита Ремикейд назначается в дозировке 5 мг/кг массы тела, затем препарат вводят через 2 и 6 недель после первой инфузии, и далее каждые 8 недель. У отдельных пациентов доза препарата может быть увеличена до 10 мг/кг. По отзывам Ремикейд дает положительный эффект в течение первых 14 недель от начала лечения.

Общая длительность лечения Ремикейдом определяется лечащим врачом в индивидуальном порядке.

Лечение Ремикейдом не рекомендуется повторять после 16 недель от первого введения. Повторное использование препарата через 2-4 года сопровождается развитием аллергических реакций замедленного типа у значительной части пациентов. Риск развития таких реакций в интервале 16 недель — 2 года не изучен.

Аналоги «Ремикейда»

Аналогами «Ремикейда» являются такие лекарственные средства, как: «Арава», «Сульфасалазин», «Хумира», «Симпони», «Энбрел», «Фламмэгис» и другие.

Препарат «Арава» оказывает противовоспалительное, а также антипролиферативное воздействие. Это лекарство строго запрещено при нарушениях работы печени. Его стоимость составляет от 3300 рублей за упаковку.

«Сульфасалазин» — это дженерик, который выпускают в форме кристаллического порошка. Это средство запрещено при заболеваниях кровеносной системы. Цена начинается с 300 рублей.

Лекарство «Симпони» производит противовоспалительный эффект и противопоказано при наличии туберкулеза. Его стоимость начинается с 200 рублей.

Инструкция по использованию средства

Согласно инструкции по применению, «Ремикейд» предназначается для внутривенного введения в условиях стационара. При этом необходимо наличие таких средств неотложного оказания помощи, как адреналин наряду с кортикостероидами, антигистаминными лекарствами и аппаратом вентиляции легких.

Эффект от инфузий продолжается не менее двух часов. Во время выполнения данной процедуры и на протяжении двух часов после нее больному необходимо находиться под строгим клиническим наблюдением из-за риска возникновения нежелательных реакций. В целях снижения шанса появления инфузионных реакций рекомендуется сбавлять скорость введения средства, а также предварительно использовать парацетамол либо гидрокортизон или антигистаминные препараты.

Показания к применению

Показаниями к использованию иммунодепрессивного средства служат следующие заболевания:

  • Средняя, равно как и тяжелая степень болезни Крона. Симптомы у взрослых и лечение рассмотрим ниже. В том числе с образованием свищей у пациентов старше восемнадцати лет, которым стандартная терапия с использованием глюкокортикостероидов либо иммунодепрессантов строго противопоказана или же является неэффективной. Данное лечение направлено на облегчение симптоматики заболевания, на поддержание ремиссии, уменьшение числа свищей наряду с заживлением слизистых оболочек, снижением дозы и для общего улучшения состояния пациентов. Цена «Ремикейда» интересует многих, о ней скажем ниже.
  • Активная форма заболевания Крона у людей в возрасте от шести до семнадцати лет. Терапия направлена на уменьшение симптоматики болезни, поддержание ремиссии и улучшение качества жизни того или иного пациента.
  • Активный тип ревматоидного артрита. Для пациентов, которые прошли предварительное неэффективное лечение «Метотрексатом» и прочими противовоспалительными препаратами, «Ремикейд» ведет к снижению симптомов заболевания и замедляет процессы повреждения суставов, улучшая их функциональное состояние.
  • Наличие активной формы прогрессирующего псориатического артрита. Использование «Ремикейда» дает возможность снижать симптомы артрита, улучшая тем самым функциональную активность больного. При периферическом полиартрите представленное лекарство уменьшает интенсивность прогрессирования рентгенологического типа.
  • Наличие язвенного колита у взрослых. В этом случае «Ремикейд» ведет к заживлению слизистой кишечника, уменьшая симптомы и снижая потребность в прохождении стационарного лечения. Кроме того, данное лекарство поддерживает ремиссию и заметно улучшает самочувствие пациентов. Это подтверждает к «Ремикейду» инструкция по применению.
  • Средний и тяжелый тип язвенного колита у пациентов в возрасте от шести до семнадцати лет. На фоне такого заболевания этот препарат подходит при непереносимости либо наличии противопоказаний к стандартному лечению.
  • Тяжелая и средняя форма псориаза. Медикамент уменьшает воспалительные явления в коже, восстанавливая нормальный процесс дифференцирования кератиноцитов.
  • Анкилозирующий спондилит, осложненный признаками воспалительной активности и сопровождающийся сильной аксиальной симптоматикой. Препарат в этом случае нормализует функциональную активность суставов, уменьшая симптомы заболевания у больных с отсутствием положительного ответа на стандартное лечение.

Что еще сообщает к «Ремикейду» инструкция по применению?

Способ применения

Для взрослых:

В/в,капельно, в течение не менее 2ч, со скоростью не более 2мл/мин, с использованием инфузионной системы со встроенным стерильным апирогенным фильтром, обладающим низкой белковосвязывающей активностью.Лечение ревматоидного артрита:первоначальная разовая доза— 3мг/кг, затем повторно в той же дозе через 2 и 6 нед после первого введения и далее каждые 8 нед. При отсутствии эффекта после 12 нед лечения следует рассмотреть вопрос о целесообразности продолжения терапии. Лечение следует проводить одновременно с применением метотрексата.Лечение тяжелой активной болезни Крона:5мг/кг однократно. При отсутствии эффекта в течение 2 нед после первого введения повторное назначение не представляется целесообразным. Для пациентов, ответивших на первое введение, лечение можно продолжить, при этом следует выбрать один из двух возможных вариантов стратегии лечения:- препарат вводят в той же дозе через 2 нед и 6 нед после первого введения, а затем каждые 8 нед;- препарат вводят в той же дозе только при рецидиве заболевания, при условии, что после первого введения прошло не более 16 нед (из-за повышенного риска развития аллергических реакций замедленного типа).Лечение болезни Крона с образованием свищей: вводят в разовой дозе 5мг/кг, повторно в той же дозе— через 2 и 6 нед после первого введения. При отсутствии эффекта после введения этих 3 доз продолжение лечения не представляется целесообразным. При наличии эффекта лечение можно продолжить, при этом следует выбрать один из двух возможных вариантов стратегии лечения:- препарат вводят в той же дозе через 2 нед и 6 нед после первого введения, а затем каждые 8 нед;- препарат вводят повторно — в той же дозе при рецидиве заболевания, при условии, что после первого введения прошло не более 16 нед (из-за повышенного риска развития аллергических реакций замедленного типа).Сравнительных исследований указанных 2 вариантов лечения болезни Крона не проводилось. Имеющиеся данные о применении препарата по второму варианту стратегии лечения— повторном введении в случае рецидива— ограничены.Анкилозирующий спондилоартрит(лечение): первоначальная доза составляет 5мг/кг. Препарат вводят повторно в той же дозе через 2 и 6 нед после первого введения, а затем каждые 6–8 нед. При отсутствии эффекта в течение 6 нед (после введения 2 доз) продолжать лечение не рекомендуется.Псориатический артрит(лечение): первоначальная доза составляет 5мг/кг. Препарат вводят повторно в той же дозе через 2 и 6 нед после первого введения, а затем каждые 6–8 нед. Лечение проводят в комбинации с метотрексатом.Повторное назначение при ревматоидном артрите и болезни Крона:в случае рецидива заболевания может быть снова назначен в течение 16 нед после введения последней дозы. Повторное применение препарата через 2–4 года после введения последней дозы у значительного процента пациентов сопровождается развитием аллергических реакций замедленного типа. Риск развития этих реакций в интервале 16 нед— 2 года неизвестен, поэтому проведение повторного лечения с интервалом более 16 нед не рекомендуется.Повторное назначение при анкилозирующем спондилоартрите:эффективность и безопасность препарата при его повторном назначении с интервалом более 6–8 нед пока не изучены.Повторное назначение припсориатическом артрите:эффективность и безопасность препарата при его повторном назначении с интервалом болееили менее 8 нед до настоящего времени не установлены.

Побочные эффекты

Применение медикаментозного средства может стать причиной проявления у ряда пациентов побочных признаков, которые оказывают влияние на разные системы жизнедеятельности организма человека:

центральная нервная система: боли в голове, вестибулярные расстройства, бессилие, слабость, подавленность, нарушение психической деятельности, чувство тревоги, потеря памяти, состояние полного безразличия и равнодушия, сильная возбудимость нервной системы, расстройство сна;
система пищеварения: чувство тошноты, жидкий стул, болезненные ощущения в области живота, расстройства пищеварения, затрудненная дефекация, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, воспаление слизистой оболочки или красной каймы губ, дивертикул Меккеля, поражение печени, воспаление желчного пузыря;
кроветворная система: малокровие, снижение количества лейкоцитов, увеличение лимфатических узлов, увеличение числа лимфоцитов, пониженная концентрация лимфоцитов, агранулоцитоз, снижение количества тромбоцитов;
сердце и сосуды: приливы крови к лицу, болезненные ощущения в области грудины, повышение или понижение кровяного давления, потеря сознания, воспаление стенок вен с образованием тромба, нарушение синусового ритма, учащенное биение сердца, ангиоспазм, синюха, расстройства кровообращения, нарушение частоты сердечного ритма, отечность;
органы дыхания: диспноэ, подверженность инфекционным заболеваниям, признаки гриппа, герпес, болезненное состояние с жаром и ознобом, инфекционные заболевания органов дыхания, воспаление слизистой оболочки бронхов, воспаление легочной ткани, сужение бронхов, воспаление плевральных листков, повышение концентрации жидкости в легких;
органы зрения: воспаление слизистой оболочки глаза, одновременное воспаление роговицы и конъюнктивы, абсцедирующее воспаление внутренних структур глаза;
мочевая система: заболевания мочевыделительной системы, поражение канальцевой системы почки, вызванное бактериями и воспалительными процессами;

система гемостаза: крупные кровоизлияния в кожу или слизистую оболочку, образование синяков, точечные геморрагии, кровь из носа;
кожные покровы: высыпания, зуд, крапивница, гипергидроз, сухость кожи, шелушение, дерматомикоз, грибковое поражение ногтя, появление пузырьков, чешуек, гнойников на коже, нарушение работы сальных желез кожи, рожистое воспаление, бородавки, появление фурункулов, отечность глаз, патологическое утолщение рогового слоя эпидермиса, витилиго, облысение, буллезный дерматит;
аллергия: крапивная лихорадка, зуд, отечность лица, губ, рук, боли в суставах и мышцах, сопровождаемые жаром и ознобом, образование аутоагрессивных антител, лекарственная волчанка;

Побочное действие Ремикейда

Проводимые клинические исследования показали, что Ремикейд вызывает побочные реакции примерно у 60% пациентов (для сравнения, у пациентов получавших плацебо, частота побочных реакций 40%). По отзывам Ремикейд наиболее часто вызывает одышку, головную боль и крапивницу, которые возникают во время инфузии.

Со стороны сердечнососудистой системы, по отзывам, Ремикейд может вызывать снижение/повышение артериального давления, обмороки, аритмию, брадикардию, сердцебиение, нарушение периферического кровообращения, спазм сосудов.

Со стороны системы кроветворения возможно развитие тромбофлебита, появление гематом/экхимозов, анемии, лейкопении, тромбоцитопении, лимфоцитоза, лимфоаденопатии.

Со стороны нервной системы и органов чувств возможно появление беспокойства, депрессии, психоза, сонливости, нервозности, головокружения, конъюнктивита, эндофтальмита.

Со стороны дыхательной системы Ремикейд, по отзывам, в редких случаях может спровоцировать появление инфекций верхних дыхательных путей, пневмонии, синусита, бронхоспазма, плеврита, отека легких.

Со стороны пищеварительной системы возможно развитие диспепсии, тошноты, диареи/запора, холецистита, нарушений функции печени.

Со стороны мочеполовой системы во время лечения Ремикейдом могут возникнуть инфекции мочевыводящих путей, вагиниты, циститы.

Показания к применению препарата Ремикейд

ревматоидный артрит в активной форме при отсутствии достаточного эффекта от терапии метотрексатом или ревматоидный артрит в активной форме без предыдущей терапии метотрексатом для:

  • уменьшения выраженности признаков и симптомов заболевания;
  • предупреждения структурного повреждения суставов (эрозии и уменьшение межсуставной щели);
  • улучшения функционального состояния.

Ремикейд относится к противоревматической терапии, контролирующей болезнь.Анкилозирующий спондилит в активной форме для:

  • уменьшения выраженности признаков и симптомов заболевания;
  • улучшения функционального состояния.

Псориатический артрит в активной форме для:

  • уменьшения выраженности признаков и симптомов артрита;
  •  улучшения функционального состояния;
  • уменьшения выраженности симптомов при псориазе в соответствии с индексом PASI (индекс, комплексно оценивающий симптомы относительно площади поверхности тела).

Тяжелый бляшечный псориаз у взрослых, когда необходима системная терапия, а также у пациентов со среднетяжелым течением заболевания, когда фототерапия оказалась недостаточно эффективной, или при наличии противопоказаний к ее проведению, для:

  • уменьшения выраженности признаков и симптомов заболевания;
  • повышения качества жизни.

Болезнь Крона (средней тяжести и тяжелая) у детей и взрослых пациентов, не поддающаяся лечению традиционной терапией, для:

  • уменьшения выраженности признаков и симптомов заболевания;
  • достижения и поддержки клинической ремиссии;
  • заживления поражений слизистых оболочек у взрослых;
  • повышения качества жизни.

Прием Ремикейда позволяет уменьшить или отменить применение ГКС.Болезнь Крона с образованием фистул у взрослых пациентов с целью:

  • уменьшения количества кишечно-кожных и ректовагинальных дренирующихся фистул, (то есть способствует закрытию фистул);
  • поддержания достигнутого эффекта закрытия фистул;
  • уменьшения выраженности признаков и симптомов заболевания;
  • повышения качества жизни.

Язвенный колит в активной форме при недостаточной эффективности традиционной терапии для:

  • уменьшения признаков и симптомов заболевания;
  • индукции и поддержания клинической ремиссии;
  • индукции заживления слизистой оболочки;
  • повышения качества жизни;
  • уменьшения или прекращения применения ГКС;
  • уменьшения количества госпитализаций по поводу язвенного колита.

Особые указания по использованию лекарственного препарата

Следует отметить, что шанс развития острых форм инфузионных реакций существует и во время введения средства, и в течение нескольких часов после окончания процедуры. При возникновении острой реакции необходимо мгновенное прекращение использования «Ремикейда»

Также важно иметь в виду, что сопутствующее использование иммунодепрессантов ведет к снижению вероятности появления инфузионного реагирования

Согласно клиническим испытаниям, ситуации появления реакций гиперчувствительности замедленного характера возникают чаще всего при увеличении временного интервала между процедурами введения лекарства. По этой причине в рамках возобновления терапии после продолжительного перерыва требуется контролировать появление признаков, а также симптоматики гиперчувствительности. «Ремикейд» при беременности и кормлении грудью не рекомендуется применять из-за его влияния на развитие иммунной системы плода.

Ничего не известно о выделении инфликсимаба с молоком. В связи с этим при назначении медикамента нужно прекратить грудное вскармливание. Оно разрешается не ранее, чем через полгода после терапии.

Перед началом терапии и во время ее проведения, а также спустя 6 месяцев после окончания использования препарата очень важен тщательный контроль самочувствия больного на предмет установления признаков той или иной инфекции, включая и туберкулез

Пациентам необходимо соблюдать осторожность и избегать влияния всевозможных факторов риска появления инфекций. В том случае, если будут выявлены симптомы наличия серьезной инфекции либо сепсиса, лечение «Ремикейдом» настоятельно требуется отменить, так как в подобной ситуации весьма велик риск летального исхода

Побочные действия «Ремикейда»

Со стороны иммунной системы на фоне некорректного употребления представленного препарата возможно появление аллергических реакций респираторного генеза наряду с волчаночноподобным синдромом, сывороточной болезнью, васкулитом, саркоидозом и анафилактическим шоком.

Психика может отреагировать бессонницей, депрессиями, сонливостью, спутанностью сознания, амнезией, нервозностью, беспокойством или апатией.

Может возникать зуд подкожных тканей, сыпь, сухость, а, кроме того, пустулезный псориаз ладонно-подошвенного типа. Не исключена крапивница наряду с повышенной потливостью, алопецией, грибковым дерматитом, онихомикозом, буллезной сыпью, фурункулезом, себореей, папилломой кожи, нарушением пигментации, гиперкератозом, многоформной эритемой, синдром Стивенса-Джонсона, а также токсическим эпидермальным некролизом.

Органы зрения может поразить конъюнктивит, а также не исключено появление периорбитального отека, ячменя, кератита и эндофтальмита. Часто может возникать транзиторное ухудшение зрения во время либо в течение 120 минут после инфузии.

Мочевыделительная система реагирует возникновением инфекций и пиелонефрита. Со стороны костно-мышечного аппарата часто отмечаются боли в спине, артралгии и миалгии. В рамках работы репродуктивной системы может возникнуть вагинит. В месте инъекции могут появляться отеки. Среди прочих побочных эффектов бывает чувство утомляемости и озноба, не исключено возникновение лихорадки и боли в груди. На фоне приема у больных медленнее заживают раны, могут возникать гранулематозные очаги.