Санитарно-эпидемиологическое заключение: виды, сроки действия, условия регистрации

Срок действия

А теперь давайте поговорим собственно о том, как долго можно скажем так пользоваться такого рода сертификатом.

Дабы иметь понятие как часто необходимо производить такого рода проверку.

Стоит отметить каждый сертификат имеет свой срок «годности» его продолжительность напрямую зависит от рода деятельности того или иного предприятия.

В принципе если говорить в общем, то его диапазон составляет от одного месяца до пяти лет. Но давайте все же определим, какой срок действия данного сертификата в зависимости от вида, итак:

  • на различную продукцию – до 5 лет, или, в зависимости, от заключенного контракта;

до 1 года – на опытную партию продукции;

бессрочно – на услуги, работы, различные виды деятельности (исключение составляют временные и сезонные работы);

бессрочно – на проектную документацию (если существует такая необходимость, может быть указан конкретный срок).

Необходимые документы

Пред вами спектр необходимой документации для получения сертификата СЕЗ на вид деятельности:

  • свидетельство непосредственно о регистрации государственного характера, которая заверена организационной печатью (копия);

свидетельство ИНН с организационной печатью (копия);

арендный договор непосредственно с организационной печать на первой и последнем листе (копия);

из государственного единого реестра нужна выписка организационной печатью (копия). Но помните, что она не должна быть выдана позже последнего месяца;

акт относительно эксплуатационного ввода объекта (копия);

программный или плановый контроль производства (копия);

протоколы исследований лабораторного характера относительно плана контроля производственного (копия);

расписание штатное (копия).

Список договоров, необходимых для получения сертификата СЕЗ на вид деятельности:

  • на осуществление исследований лабораторного характера относительно плана контроля производственного (копия);

относительно вывоза непосредственно отходов пищевого характера (копия);

непосредственного вывоза ТБО (копия);

утилизации или вывоза отходов, которые содержат ртуть (копия);

проведения непосредственных работ по дезинфекции, дератизации и дезинсекции определенного рода объектов (копия);

производительности работ непосредственно по обслуживанию вентиляционных систем, а также кондиционирования (копия);

проведения осмотров медицинского характера непосредственно сотрудников, а также осмотр личных медкнижек сотрудников (копия);

чистки химической и стирки спецодежды.

Порядок оформления

Для получения СГР или ЭЗ потребуется пройти следующие этапы:

  1. Обращение в СЦ “Росстандарт” и подача заявки.
  2. Сбор необходимых документов. В большинстве случаев потребуется заявление от производителя, сведения о заявителе, имеющиеся разрешительные документы, протоколы испытаний, ТУ, рецептура, описание продукции.
  3. Отбор образцов для проведения лабораторных исследований. Эксперты аккредитованной лаборатории заносят результаты в протоколы испытаний.
  4. Выезд инспектора на производство (при необходимости).
  5. Изучение предоставленных данных и сопоставление их с действующими нормативно-законодательными актами.
  6. Корректирующие мероприятия (при необходимости).
  7. Получение документа.

В зависимости от специфики производства алгоритм может дополняться другими этапами. Подробную информацию предоставят специалисты центра “Росстандарт” после обращения и изучения ситуации.

Свидетельство о госрегистрации

Это актуальный обязательный санитарно-гигиенический сертификат. Он подтверждает соответствие санитарным требованиям (РКТС №299) или профильному ТР ТС. Выдается документ Роспотребнадзором, а посредником выступают сертификационные центры. Срок действия — не устанавливается (в некоторых случаях — 5 лет). Действителен на территории стран ЕАЭС, заявителем могут выступать компании-резиденты Союза.

В РКТС 299 есть несколько приложений, в одном из которых есть списки продукции, на которые необходимо СГР:

  • специализированное питание;
  • бытовая химия;
  • дезрастворы, используемые в быту, на производствах и в лечебных учреждениях;
  • все оборудование и материалы, применяемые при подаче питьевой воды;
  • готовые к использованию пигменты, краски;
  • биологические и химические компоненты, негативно воздействующие на организм человека или окружающую среду и пр.

Переоформление

Такого рода процедура может быть произведена в определенных случаях. В каких именно вы сейчас узнаете, итак:

  • если имела место реорганизация человека, который занимается деятельностью юридического характера;

также переоформление разрешается, если изменилось название предприятия, если у владельца изменилась фамилия или место жительства, или само предприятие поменяло свой адрес;

так же если по каким-либо причинам была допущена непосредственно в проверочном бланке ошибка технического характера, которую увидели после получения сертификата, а также, если ошибка имела место в самом сертификате;

если поменялось название непосредственной номенклатуры услуг, собственно на которые и составлялся сертификат и пр.

Для того чтобы ваш сертификат был отправлен на переоформление вам необходимо принести в Распотребнадзор (тот который выдал данный документ), следующий перечень документов:

  • в первую очередь нужно ваше заявление, в котором вы в детальной форме заявляете о том, что требуете переоформления сертификата, указав при этом, причины вашего желания. Но помните, что данный так называемый иск, должен быть составлен, отталкиваясь от непосредственных форм приложения номер три относительно Регламента;

а также принесите старое заключение, которое вы хотели бы поменять.

Посредством проведения переоформления заключения СЗЗ вам выдадут новый документ, где будет указан ваш непосредственный новый номер и естественно необходимые реквизиты.

Какие виды деятельности нуждаются в санэпид заключениях?

Данный вид экспертизы внедряется с целью защиты населения от рисков, связанных с нанесением ущерба здоровью из-за нарушения санитарных и эпидемиологических норм. Поэтому экспертиза обязательно проводится для видов деятельности с повышенными рисками в данной сфере, а именно:

  • Все, связанные с медициной, фармакологией и фармацевтикой. Сюда же относятся все виды деятельности, в ходе которых могут использоваться возбудители инфекционных заболеваний высокой патогенности (3 группы и выше).
  • Деятельность, связанная с воспитанием и обучением детей, включая школьные и дошкольные учреждения, а также оздоровительные центры и прочие подобные заведения.
  • Все, связанные с процессингом отходов: от их сбора до транспортировки и размещения.
  • Эксплуатация водных объектов в различных целях. Так как вода является питательной средой для бактерий, а также потенциальным носителем токсинов, применяются достаточно строгие санитарные нормы.
  • Наконец, деятельность, предполагающая использование ИИИ. Все виды рентгеновского оборудования подпадают под эту категорию.

Следует отметить, что при проектировании новых объектов, на которых будут осуществляться упомянутые выше виды деятельности, сначала проводится выдача санитарно-эпидемиологических заключений на проектную документацию. А когда объект уже возведен и вводится в эксплуатацию, проводится повторная экспертиза, которая позволяет проверить безопасность и установить соответствие реального объекта проектным параметрам.

При этом срок действия заключения на проект равен сроку действия самого проекта, а заключение на все виды деятельности выдается бессрочно.

Исключением является деятельность на работу с источниками ионизирующего излучения. Заключение выдается на срок не более пяти лет;

В каких случаях и что получать?

Но субъект лишен права выбора.

Если продукция подлежит госрегистрации, на нее нужно обязательно получать этот документ. При завозе через границу продукцию, если она в едином перечне во втором разделе, обязательно этот документ должен быть.

Аналогичная ситуация с производством на территории Российской Федерации, если продукции находится в указанном перечне. Обязательно оформление государственной регистрации. 

Экспертные заключения могут оформляться практически на всю продукцию, но оформляются они, как правило, на ту продукцию, на которую не требуется государственная регистрация. Необходимость выдачи этого документа может диктоваться условиями сотрудничества с контрагентами, когда они запрашивают дополнительное подтверждение безопасности человеку.  Как раз этот документ может служить этим доказательством. Его можно оформить практически на любую продукцию.

И если раньше для всех этих целей требовалось получение санитарно-эпидемиологического заключения, теперь субъекту предпринимательской деятельности требуется получать:

  1. Свидетельство государственной регистрации – при наличии в указанном перечне выпускаемой или ввозимой на территорию РФ продукции;
  2. Экспертное заключение – если эта продукция не содержится в перечне, но контрагенты требует официальное подтверждение ее безопасности для человека.

Если субъект не пользуется специализированной программой, в которой постоянно актуализируется все нормативные документы, приказы, письма, он рискует принять ошибочное решение.

качанные через Интернет находящиеся в свободном доступе варианты перечня продукции, которая подлежит государственной регистрации, могут оказаться не актуальными. Чтобы не ошибиться, рекомендуется в такой ситуации обращаться в специализированную компанию.

Для пользователей сайта Vyvoz.org нами был собран (и постоянно пополняется) перечень организаций в крупных городах России, которые занимаются оформлением санитарно-эпидемиологического заключения:

МоскваСанкт-ПетербургАстраханьБарнаулВладивостокВолгоградВоронежЕкатеринбургИжевскИркутск
КазаньКалининградКемеровоКировКраснодарКрасноярскЛипецкМахачкалаНабережные ЧелныНижний Новгород
НовокузнецкНовосибирскОмскОренбургПензаПермьРостов-на-ДонуРязаньСамараСаратов
ТольяттиТомскТулаТюменьУльяновскУфаХабаровскЧебоксарыЧелябинскЯрославль

Для чего нужен?

Такого рода документ в некоторых случаях может выдаваться непосредственно для того чтобы человек мог начать тот или иной вид деятельности.

К тому же он просто необходим непременно на продукцию готовую, а также непосредственно для условий технического характера, относительно которых будет производиться тот или иной род деятельности.

Немаловажным является тот факт, что СЭС всегда выдается исключительно на один тип продукции. Но в такого рода заключении либо своеобразном дополнении к нему может иметь место указание о том, что данная продукция состоит из определенного количества единиц и наименований производителя. Такого рода данные вписываются в детальном порядке в данный документ или его приложение.

К тому же на одну продукцию позволено указывать то количество филиалов, которое присутствует на производстве. Не забывайте, что этот документ является «билетом» в начало вашего бизнеса. Так как это неотъемлемая часть.

Но ином случае ваша деятельность попросту будет считаться незаконной. Так что если вы хотите ввезти или импортировать тот или иной товар непосредственно на территорию России, то вам, прежде всего, нужно получить данный сертификат.

К тому стоит отметить, что без этой «бумажки» вам никто не позволит производить торговлю каких-либо товаров непосредственно на российском рынке. Более того если вы захотите провести груз через границу, то первые кто спросит у вас за наличие сертификата будет непосредственно таможенные службы.

Этап первый: независимая экспертиза

Перед тем, как обратиться в Роспотребнадзор, необходимо получить экспертное заключение, в котором содержится информация о проведении соответствующих изысканий, результаты этих изысканий и вывод о соблюдении (или несоблюдении) санитарных норм. Данная услуга сегодня наиболее эффективно предоставляется частными аттестованными предприятиями, выполняющими соответствующий вид экспертиз. В целом алгоритм выглядит так:

  • Организация принимает заявление и определяет необходимую методологию для проведения экспертизы.
  • Проводятся необходимые изыскания. Все виды исследования оформляются соответствующими протоколами, которые будут присоединены к заключению.
  • По результатам исследований и проверок выполняется оформление заключения, где детально обосновываются проведенные проверки и делается вывод о том, отвечает ли объект требованиям.

Отменено ли? Есть ли разница между сертификатом гигиеническим?

Оно представляет собой своеобразный сертификат гигиенического характера.

Такого рода документ является подтверждением того что та или иная продукция, условия технические или вид деятельности в полной степени отвечает всем установленным и необходимым правилам санитарным и нормам гигиеническим, которые действуют на данный момент в России.

Как вы уже успели понять то что разницы между двумя этими терминами не только не существует, а более того это два определения одного термина.

НА самом деле такой сертификат просто незаменимая находка для каждого из нас, так как она становится своеобразным «гарантом» того что мы с вами купим качественную продукцию, получим эффективные услуги и при этом не потерпим какого либо ущерба для здоровья и пр. Итак, давайте далее продолжать рассмотрение остальных немаловажных вопросов относительно данной темы.

Помощь с получением заключения СЭС

Не все готовы самостоятельно пройти процедуру санитарно эпидемиологического освидетельствования, а начинающие предприниматели регулярно сталкиваются с теми или иными сложностями.

Наша компания:

  • Проконсультирует и ответит на все вопросы;
  • Проведет аудиторское исследование на предмет соответствия санитарно-эпидемиологическим нормам;
  • Подберет организацию для медицинского освидетельствования;
  • Поможет с разработкой производственного контроля;
  • Подготовит необходимые для проведения эпидемиологической экспертизы документы;
  • Сопроводит выездную проверку инспекции;
  • Получит акт обследования объекта и положительное заключение СЭС;
  • Поможет пройти плановую и внеплановую проверку СЭС.

Документы, представляемые для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы

Проектной документации:1. Заявление о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы на имя главного врача ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Волгоградской области».2. Проектная документация с обоснованием.

Видов деятельности (работ, услуг):1. Заявление о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы на имя главного врача ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Волгоградской области».2. Правоустанавливающие документы (договор аренды, свидетельство о регистрации собственности и др. 3. Выписка из Единого Государственного реестра юридических лиц или индивидуальных предпринимателей.

Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы представляются копии вышеперечисленных документов, заверенные в установленном порядке

Документы, представляемые для получения экспертного заключения на продукцию.

1. Заявление;

2. Копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);

3. Копия документа изготовителя (производителя), удостоверяющего безопасность и качество исследуемых образцов, заверенная в соответствиис законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;

4. Документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);

5. Копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем;

6. Копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем;

7. Акт отбора образцов (проб);

8. Декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно- модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;

9. Протоколы исследований (испытаний), научные отчеты, экспертные заключения;

10. Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц

Файлы для загрузки:

Бланк заявления (с проведением лабораторных исследований)

Бланк заявления (без проведения лабораторных исследований)

| Печать | 

Кому необходимо получать разрешение СЭС Роспотребнадзора

Прохождение экспертизы и получение заключения Санэпидемстанции обязательно для:

  • Заведений общепита, в т. ч. рестораны;
  • Медицинских и стоматологических учреждений, ветклиник;
  • Организаций, осуществляющих хранение и продажу медицинских препаратов и лекарственных средств;
  • Образовательных центров, в т. ч. детских садов и учреждений дополнительного образования;
  • Парикмахерских, маникюрных и салонов красоты, оказывающих косметологические и медицинские услуги;
  • Магазинов продовольственных и непродовольственных товаров;
  • Автосалонов и автомастерских;
  • Предприятий, осуществляющих производство, хранение и торговлю алкогольной продукцией и табачными изделиями;
  • Деятельности по сбору, хранению, перевозке и утилизации отходов I-IV классов опасности;
  • Учреждений для проведения лабораторных исследований;
  • Спортивных комплексов, фитнес центров;
  • Учреждений для отдыха детей и их оздоровления.

Для каждого вида деятельности предусмотрены особые санитарные требования, закрепляемые на законодательном уровне. Проверка Санитарно эпидемиологической службой предполагает сбор достаточно большого количества документов. Юристы компании «Деловой подход» готовы проконсультировать и оказать содействие в получении разрешения СЭС в сжатые сроки.

Как получить?

Ну, вот наступил такой долгожданный ваш жизненный момент, когда вы наконец-то можете начать какой либо свой бизнес и естественно хотите как можно быстрее привлечь больше потребителей к продукции выпускаемой вами, или продаваемой.

Неважно, какого рода ваша деятельность. Может вам попросту нужно перевозить товар из другой страны непосредственно в Россию

По сути причин может быть множество, но решение – сертификат СЭЗ.

Который вам так необходим, но и понятия не имеете, как его можно получить. Естественно вы можете проконсультироваться с опытными предпринимателями, которые не единожды сталкивались с данным процессом, а можете получить всю необходимую информацию посредством помощи данной статьи.

Итак для того чтобы иметь непосредственную возможность как говориться обзавестись такого рода разрешением вам необходимо посетить организацию Роспотребнадзора и подать туда соответствующее заявление в котором вы полной степени укажите в детальной форме какого рода деятельности вы занимаетесь.

Если это предприятие то где собственно оно находится и, конечно же, какие ваша организация предоставляет услуги или работы. Естественно это не все. Так как ко всему еще вы должны будете предоставить необходимую документацию. Какую именно? Читайте в пункте размещенном ниже.

Скачать бланк заявления в Роспотребнадзор.

Как получить санитарно-эпидемиологическое заключение

В ближайшее время планируем открыть SPA-салон. Как получить санитарно-эпидемиологическое заключение? Какие документы нам потребуются?

Наталья Потапова, г. Москва

Вопрос не совсем корректен. Дело в том, что для открытия предприятия, оказывающего бытовые услуги, не надо получать санитарно-эпидемиологического заключения.

Предприниматель просто сообщает (пишет уведомление о начале предпринимательской деятельности) в территориальный орган Роспотребнадзора, что он открыл предприятие, и оно соответствует требованиям СанПиН 2. 1.2. 2631-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к размещению, устройству, оборудованию, содержанию и режиму работы организаций коммунально-бытового назначения, оказывающих парикмахерские и косметические услуги» плюс, если на предприятии есть бассейны, СаНПиН 2.

1.2. 1188-03 «Плавательные бассейны. Гигиенические требования к устройству, эксплуатации и качеству воды. Контроль качества.

Если речь идет о санитарно-эпидемиологических заключениях для косметической продукции, то они также отменены, на их место пришла государственная регистрация косметической продукции.

Следовательно, теперь выдается санитарно-эпидемиологическое заключение только на помещение, в котором открывается SPA-центр с медицинскими услугами (имеющий лицензию на медицинскую деятельность).

Приказ Роспотребнадзора №776 от 21.11.2005 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации раскрывает механизм выдачи санитарно-эпидемиологических заключений.

Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) — документ, удостоверяющий соответствие (несоответствие), государственным санитарно- эпидемиологическим правилам и нормативам факторов среды обитания, хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ и услуг, а также проектов нормативных актов, проектов строительства объектов, эксплуатационной документации.

Осуществляет выдачу СЭЗ Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ее территориальные органы по субъектам Российской Федерации.

Для получения санитарно-эпидемиологического заключения на используемые территории, здания, строения, сооружения, помещения, оборудование, транспортные средства заявитель представляет в территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека заявление и пакет документов в установленном порядке.

За услугой можно обратиться:

  •  через законного представителя;
  •  лично;
  •  почтой;
  •  экспедитором (курьером);
  •  в электронном виде (заявление должны быть заверены электронной цифровой подписью заявителя);
  •  через многофункциональные центры предоставления государственных и муниципальных услуг.

Необходимые документы:

  1. Протоколы исследований (испытаний) (оригинал, 1 шт.).
  2. Экспертное заключение (оригинал, 1 шт.).
  3. Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей (нотариально заверенная копия, 1 шт.).
  4. Акт обследования (оригинал, 1 шт.).
  5. Заявление на выдачу санитарно-эпидемиологического заключения (оригинал, 1 шт.).

Заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения на используемые территории, здания, строения, сооружения, помещения, оборудование, транспортные средства должно содержать в себе следующую информацию:

  • наименование юридического лица или Ф.И.О. индивидуального предпринимателя;
  • юридический адрес;
  • фактический адрес осуществления деятельности (работы, услуги);
  • Ф.И.О., телефон, адрес электронной почты контактного лица;
  • перечень зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления видов деятельности;
  • перечень документов, прилагающихся к заявлению (при их наличии);
  • номер свидетельства о внесении записи в ЕГРЮЛ/ЕГРИП, номер свидетельства о постановке на учет в налоговом органе (ОГРН).

Срок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения 60 дней.

Что представляет собой заключение Роспотребнадзора

Это сертификат, подтверждающий соответствие любым из предприятий необходимым нормам и правилам. Выдает и контролирует наличие заключений Роспотребнадзор, при отсутствии данного заключения юридическое лицо может лишиться возможности функционировать.

Данный документ содержит все основные сведения о продукции, относительно которой он выдан.

С 2010 года заключения были отменены и взамен им стали использовать гигиенический сертификат, по сути эти два документа, это одно и то же.

Важно: наличие такого документа существенно повышает конкурентоспособность предприятия, так как потребитель уделяет большое внимание безопасности продукта. Подробная информация о получении данного документа содержится в этом видео:

Подробная информация о получении данного документа содержится в этом видео:

Кто и когда выдает заключение

Выдает данный документ Роспотребнадзор во время осуществления плановой проверки или по желанию производителя. Для его получения изначально следует подготовить необходимый пакет документов и написать заявление.

Сертификат бывает обязательным для производителей определенной группы товара и нет для достижения высоких показателей в реализации продукции.

Кто обязан получить документ

В обязательно порядке заключением должны обладать производители следующей группы товаров:

  • Алкогольные;
  • Спиртосодержащие;
  • Лекарственные.

Кроме этого существуют виды деятельности по предоставлению услуг в следующих направлениях:

  • Фармацевтическая;
  • Образовательная;
  • Медицинская;
  • Ядерная;
  • С применением источников ионизирующего излучения;
  • С высокими показателями радиоактивного излучения;
  • Применяющая, в своей деятельности микроорганизмы и бактерии инфекционных заболеваний;
  • Переработка отходов различной степени опасности.

Виды заключений

В Роспотребнадзоре доступно получить заключение разных видов:

  1. Заключение о полном соответствии производства необходимым нормам СЭЗ. Такой документ выдается на основании проведенной независимой экспертизы на бессрочный период.
  2. Заключение, свидетельствующее о прохождении определенным видом продукции санитарно-гигиенической экспертизы, свидетельствующей о полном соответствии стандартам.

Такой документ выдается на определенное время, после чего необходимо проводить новые исследования.

Важно: подобной экспертизе должны подвергнуться в первую очередь товары массового потребления, при непосредственной выдаче их на полки магазинов.

Также выдача сертификата предусмотрена на проектную документацию, которая касается:

  • Предельно допустимых выбросов в воздушное пространство и сбросов в водные объекты;
  • Охраны источника водоснабжения;
  • Размеров санитарно-защитной зоны;
  • Материалов на пользование водой.

При этом все испытания в данном направлении проводятся в соответствии с разработанными нормативами. При отсутствии такого заключения крупные производители не смогут получить лицензию на выпуск продукции.

Образец заключения Роспотребнадзора.