Газета «новости медицины и фармации» 19 (476) 2013

Состав и формы выпуска

Состав лекарственного средства (таблеток) по компонентам: соотношение валерианы, боярышника и пустырника в пропорции 50 мг на 30 мг, 30 мг. Состав по дополнительным компонентам препарата: крахмалистые соединения, магний, цинк и прочие наполнители.

Капсулы седафитон форте состоят из того же самого соотношения, но в 2 раза большей концентрации. Вспомогательные компоненты те же, что и в таблетированной форме выпуска.

Таблетки и капсулы внутри коричневые с белыми вкраплениями, но внешне у них серовато-зеленая поверхность. У капсул также имеется поверхностная коричневая оболочка. В одной упаковке может находиться по 24 или 48 штук.

Показания к применению

Таблетки Седафитон назначают:

  • для лечения легких форм невротических расстройств (раздраженность, чувство страха и тревоги, повышенная утомляемость, невнимательность, нервозность);
  • при головных болях, мигрени, которые возникают вследствие нервного напряжения;
  • для лечения легких форм расстройства сна;
  • при климактерическом синдроме, дисменорее, во время ПМС;
  • лицам, страдающим нейроциркуляторной дистонией с тахикардией, повышены кровяным давлением, кардиалгией, артериальной гипертензией на 1 стадии, на начальных стадиях хронической сердечной недостаточности;
  • для снятия неприятных ощущений при дерматозах (крапивнице, экземе, атопическом дерматите);
  • при постоянном психическом напряжении.

Обоснование применения препарата Седафитон® в лечении АГ и СН

К наиболее частой форме патологии сердечно­сосудистой системы относится АГ, которая согласно Фремингемскому исследованию считается одной из ведущих причин развития СН, обусловленной нарушением диастолической функции левого желудочка. АГ — стабильное повышение АД — систолического до 140 мм рт.ст. и более и/или диастолического до 90 мм рт.ст. и более по данным не менее чем двукратных измерений по методу Короткова при двух и более последовательных визитах пациентов с интервалом не менее 1 недели.

Препарат Седафитон воздействует на патогенетические механизмы АГ и хронической СН, обеспечивая спазмолитическое и кардиотоническое действие. В результате происходит расширение периферических артерий, что вызывает снижение АД, повышается сократительная способность миокарда за счет ингибирования Na+/К+­АТФазы миокарда, вследствие чего увеличивается ударный объем и сердечный выброс. Конечно­диастолический объем, а также давление наполнения желудочков, напротив, снижаются, что приводит к снижению пред­ и постнагрузки на сердце. Антиоксидантная способность препарата Седафитон уменьшает ишемическое повреждение миокарда. Седативное действие препарата обеспечивает улучшение сна и купирование тревоги, раздражительности, неустойчивого настроения.

Таким образом, на начальной стадии заболевания, при мягкой АГ, возможно назначение препарата Седафитон по 1 таблетке 3 раза в день в качестве монотерапии. При более выраженном повышении АД и присоединении СН целесообразно его применение в составе комплексной медикаментозной терапии.

Кардиологические эффекты боярышника, одного из компонентов препарата Седафитон, были изучены в крупном (2681 пациент) рандомизированном исследовании SPICE. Оказалось, что он снижает риск внезапной сердечной смерти у пациентов с некритически сниженной фракцией изгнания левого желудочка > 25 % (Holubarsch, 2008).

Применение препарата Седафитон при АГ и СН также может быть обосновано его мягким диуретическим эффектом, который оказывают его компоненты, в частности валериана и пустырник.

Правила и особенности приема

Инструкция по применению «Седафитон» рекомендует принимать взрослым и детям старше 12 лет в дозировке по 1 таблетке 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток.

Для лечения легких расстройств сна препарат принимают в количестве 1-2 таблеток за час до сна.

Длительность терапии определяется в индивидуальном порядке и зависит от разновидности патологии, степени ее выраженности, характера сопутствующего лечения и достигнутого эффекта.

Во время приема седативного средства следует отказаться от вождения автотранспорта и выполнения потенциально опасной работы, требующей быстроты психомоторных реакций.

Что касается периода беременности и лактации, инструкция по применению «Седафитон» рекомендует принимать исключительно по назначению врача, когда будет взвешена польза препарата для матери и возможный риск для ребенка.

Также следует принять к сведению, что одновременный прием «Седафитона» и спиртного является недопустимым, поскольку седативный препарат усиливает действие алкоголя.

«Седафитон»: состав и форма выпуска

Седативные свойства «Седафитона» напрямую связаны с компонентами, входящими в его состав. Основными действующими веществами препарата являются:

• экстракт корневищ валерианы;

• экстракт травы пустырника;

• экстракт плодов боярышника.

Валериана помогает снизить возбудимость ЦНС и вегетативной нервной системы, уменьшить напряженность, раздражительность при психической нагрузке, оказывает умеренное седативное, снотворное и спазмолитическое действие. Кроме того, вещества, входящие в состав растения, способствуют снижению частоты сердечных сокращений и расширению коронарных сосудов.

Пустырник характеризуется седативным, противосудорожным, гипотензивным, спазмолитическим и мочегонным действием.

Боярышник известен как эффективное спазмолитическое средство, расширяющее сосуды сердца и головного мозга, благодаря чему удается понизить артериальное давление, улучшить коронарное и мозговое кровообращение, нормализовать сон и сердечный ритм.

Указанная комбинация растительных экстрактов считается очень рациональной, так как все натуральные компоненты не только усиливают действие друг друга, но и работают синергично, что позволяет в краткие сроки устранить негативные симптомы и нормализировать патологическое состояние.

Лекарственный препарат выпускается в форме таблеток, цвет которых варьируется от серо-зеленого до серо-коричневого. В 1 блистере содержится 12 таблеток. Блистеры в количестве 2, 4 или 8 штук упакованы в картонную упаковку.

Показания к применению

Часто врачи назначают своим пациентам «Седафитон». От чего эти таблетки? Показаниями к приему препарата являются следующие состояния:

• легкие формы бессонницы;

• легкие невротические расстройства (раздражительность, нервозность, беспричинная тревога и страх, быстрая утомляемость и подавленность, рассеянность и слабая концентрация внимания);

• головные боли и мигрень, возникающие на почве нервного напряжения;

• ПМС, климактерический синдром и дисменорея;

• артериальная гипертензия;

• нейроциркуляторная дистония, сопровождающаяся тахикардией;

• регулярное психическое перенапряжение (синдром менеджера).

Несмотря на то, что «Седафитон» отпускается без рецепта, перед его использованием рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Инструкция седафитона указывает, что таблетки принимаются по 3-6 штук в день, разделенные на 3 приема. Капсулы нужно пить поштучно 3 раза в день. Перед сном принимается 2 таблетки или 1 капсула. Длительность лечения подбирается индивидуально и назначается строго с 12 лет.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказано назначение данной группе пациентов.

Противопоказания и меры предосторожности  

Средство не назначается при гипотонии, аллергических реакциях на компоненты, сниженном пульсе, депрессивных состояниях.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Седафитон и седатифон форте могут потенцировать активность обезболивающих, бета-блокаторов, спиртных напитков, сердечных гликозидов, снотворных и спазмолитиков. Антиаритмические препарата 3-го поколения не сочетаемы с лекарством.

Побочные эффекты

Инструкция по применению сообщает о таких возможных побочных эффектах:

  • Чесотка, аллергия, отеки, крапивница
  • Изменение скорости сердцебиения в любую сторону, снижение давления
  • Головокружение и желание спать
  • Спазмы желудка, тошнота, рвота.

Передозировка

Обычно при передозировке побочные эффекты усиливаются, а для лечения нужно проводить симптоматическую терапию с применением  сорбентов.