Сероквель®

Прежде чем принимать это лекарство

Вы не должны использовать Seroquel, если у вас аллергия на кветиапин.

Seroquel не одобрен для использования в психотических состояниях, связанных с деменцией. Кветиапин может увеличить риск смерти у пожилых людей со связанными с деменцией состояниями.

Чтобы убедиться, что Seroquel безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

  • Заболевания печени или почек;

  • Сердечные заболевания, проблемы с сердечным ритмом, история сердечного приступа или инсульта;

  • Высокое или низкое кровяное давление;

  • История с низким содержанием лейкоцитов (WBC);

  • Аномальные тесты щитовидной железы или уровни пролактина;

  • Судороги или эпилепсия;

  • катаракта;

  • Высокий уровень холестерина или триглицеридов;

  • Личная или семейная история диабета; или

  • Проблема глотание.

У некоторых молодых людей есть мысли о самоубийстве, когда он впервые принимает Сероквеля. Вашему врачу необходимо будет регулярно проверять ваш прогресс. Ваша семья или другие воспитатели также должны быть в курсе изменений вашего настроения или симптомов.

Взятие антипсихотических препаратов в течение последних 3 месяцев беременности может вызвать проблемы у новорожденных , такие как симптомы отмены, проблемы с дыханием, проблемы с кормлением, суетливость, тремор и лимп или жесткие мышцы. Однако у вас могут быть симптомы отмены или другие проблемы, если вы прекратите принимать лекарство во время беременности. Если вы забеременеете, принимая Сероквель, не прекращайте принимать его без совета врача.

Кветиапин может проникать в грудное молоко и может нанести вред кормящемуся ребенку. Вы не должны кормить грудью, пока используете Сероквель.

Не давайте Сероквелу ребенку без консультации врача. Пролонгированный Seroquel XR предназначен для использования только у взрослых и не должен предоставляться кому-либо моложе 18 лет.

Взаимодействие

При одновременном назначении препаратов, обладающих сильным ингибирующим действием на изофермент CYP3A4 (таких как противогрибковые средства группы азолов и макролидные антибиотики), концентрация кветиапина в плазме может повышаться. В таких случаях следует применять более низкие дозы Сероквеля

Особенное внимание должно быть уделено пожилым и ослабленным пациентам. Необходимо индивидуально оценивать соотношение риска и пользы для каждого пациента

Одновременное назначение Сероквеля с препаратами, индуцирующими ферментную систему печени, такими как карбамазепин, возможно снижение концентрации препарата в плазме, что может потребовать увеличения дозы Сероквеля, в зависимости от клинического эффекта. В исследовании фармакокинетики кветиапина при применении в различных дозах, при назначении его до или одновременно с карбамазепином (индуктором печеночных ферментов), возможно значительное увеличение клиренса кветиапина. Такое увеличение клиренса кветиапина уменьшало AUC в среднем на 13% по сравнению с применением кветиапина без карбамазепина.

Одновременное назначение Сероквеля с другим индуктором микросомальных ферментов печени (фенитоина), также приводило к повышению клиренса кветиапина. При одновременном назначении Сероквеля и фенитоина (или других индукторов печеночных ферментов, таких как барбитураты, рифампицин) может потребоваться увеличение дозы Сероквеля. Также может потребоваться уменьшение дозы Сероквеля при отмене фенитоина или карбамазепина или другого индуктора ферментной системы печени или замене на препарат, не индуцирующий микросомальные ферменты печени (например, вальпроат натрия).

Фармакокинетика препаратов лития не изменяется при одновременном назначении Сероквеля.

Не отмечено клинически значимых изменений фармакокинетики вальпроевой кислоты и кветиапина при совместном назначении дивальпроекса натрия (натрия вальпроат и вальпроевая кислота в молярном соотношении 1:1) и Сероквеля (кветиапина).

Кветиапин не вызывал индукции печеночных ферментных систем, участвующих в метаболизме антипирина.

Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном назначении с антипсихотическими препаратами рисперидоном или галоперидолом. Однако одновременный прием Сероквеля и тиоридазина приводил к повышению клиренса кветиапина.

Изофермент CYP3A4 является ключевым ферментом, принимающим участие в цитохром Р450-опосредованном метаболизме кветиапина. Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном применении циметидина, являющегося ингибитором цитохрома Р450.

Фармакокинетика кветиапина существенно не изменялась при одновременном назначении антидепрессанта имипрамина (CYP2D6-ингибитор) или флуоксетина (CYP3A4- и CYP2D6-ингибитор)

Однако, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении Сероквеля и системном применении сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 (таких как противогрибковые средства группы азолов и макролидные антибиотики)

Лекарственные средства, угнетающие ЦНС, и этанол повышают риск развития побочных эффектов Сероквеля.

Сколько стоит лекарство?

Для многих пациентов вопрос о цене того или иного лекарства крайне важен. Так сколько же стоит упаковка таблеток «Сероквель»? Цена, конечно же, зависит от многих факторов, включая фирму-производителя, финансовую политику аптеки и дозировку.

Например, таблетки, содержащие 25 мг активного вещества, стоят около 1600-1800 рублей. Препарат с дозировкой в 100 мг обойдется дороже — цена его колеблется в пределах от 3000 до 3600 рублей. Таблетки с дозой в 200 мг стоят около 5500-6000 рублей.

Упаковка препарата «Сероквель пролонг» с дозой в 200 мг активного компонента обойдется в 7500-8000 рублей. А вот таблетки с максимальной дозой (400 мг) стоят около 15 тысяч рублей. Безусловно, цены слегка высоковаты, тем не менее иногда такие траты просто необходимы.

Побочное действие

Как уже упоминалось, в отличие от других атипичных нейролептиков, Сероквель не вызывает таких негативных побочных эффектов, как экстрапирамидные расстройства. Последнее свойство позволяет свободно применять данное средство, как среди несовершеннолетних, так и пожилых больных, которые более остальных категорий пациентов таким расстройствам подвержены.

Данные влияния препарата на обмен веществ разнятся, но большинство специалистов утверждает, что прибавка к весу, все же, имеется, но она незначительна по сравнению с действием других атипичных антипсихотиков.

Что касается такого побочного действия, как гиперпролактинемия, то оно достаточно серьезно. Повышения уровня пролактина в крови, вызываемое блокадой определенных рецепторов, приводит к появлению остеопороза, галактореи (самопроизвольного истечения молока из груди), аменореи (отсутствие менструации), сексуальной дисфункции, гинекомастии (увеличение груди у мужчин). Сероквель не повышает уровень пролактина и даже позволяет исправить нарушения в сексуальной сфере, вызванные другим препаратом.

Проводились исследования влияния Кветиапина на фунциональность сердечно-сосудистой системы. Выяснилось, что препарат не является кардиотоксиным и не влияет на внутрисердечную проводимость. На электрофизиологическую деятельность головного мозга он также особого действия не оказывает.

Из всего вышесказанного можно сделать вывод, что согласно опыту применения Сероквеля в мировой врачебной практике, препарат оказывает отличный терапевтический эффект при разных психических расстройствах, не имея серьезных противопоказаний и побочных действий.

Как мне взять Сероквель?

Никогда не принимайте Seroquel в больших количествах или дольше, чем рекомендовано вашим доктором. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Высокие дозы или долгосрочное применение кветиапина могут вызвать серьезное нарушение движения, которое может быть не обратимым. Симптомы этого расстройства включают тремор или другие неконтролируемые движения мышц.

Возьмите это лекарство с полным стаканом воды. Вы можете взять Сероквель с едой или без нее.

Не раздавливайте, не жуйте или не сломайте таблетку с расширенным высвобождением. Проглотите все это.

Сероквель может вызвать у вас высокий уровень сахара в крови (гипергликемия). Если вы страдаете диабетом, регулярно проверяйте уровень сахара в крови, пока вы принимаете Seroquel.

Вы не должны внезапно прекращать использование Сероквеля. Остановка внезапно может ухудшить ваше состояние.

Возможно, необходимо часто проверять артериальное давление у ребенка или подростка, принимающего Сероквель.

Кветиапин может вызвать у вас ложноположительный тест на скрининг на лекарства. Если вы предоставите образец мочи для скрининга наркотиков, сообщите сотрудникам лаборатории, что вы принимаете Сероквель.

Хранить при комнатной температуре вдали от влаги и тепла.

Передозировка препарата Сероквель, симптомы и лечение

Данные о передозировке препарата ограничены. Описаны случаи приема препарата в дозе выше 20 г, смертельных исходов не зафиксировано, проводимая симптоматическая терапия эффективная. После широкого внедрения препарата в практику поступали единичные сообщения о случаях передозировки Сероквеля, приводящих к коме или смерти.
Симптомы при передозировке кветиапина — седативное действие, тахикардия и гипотензия являлись, как правило, следствием усиления фармакологических эффектов препарата. Специфического антидота нет. В случаях серьезной интоксикации рекомендуется проведение разнонаправленной интенсивной терапии, включая восстановление и контроль проходимости верхних дыхательных путей, обеспечение адекватной оксигенации и вентиляции, мониторинг и поддержку сердечно-сосудистой системы. Тщательный медицинский контроль и мониторинг должны проводить до полного выздоровления пациента.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Механизм действия

Кветиапин является атипичным антипсихотическим препаратом. Кветиапин и его активный метаболит N-дезалкилкветиапин (норкветиапин) взаимодействуют с широким спектром нейтротрансмиттерных рецепторов головного мозга. Кветиапин и N-дезалкилкветиапин проявляют высокое сродство к 5HT2-серотониновым рецепторам и D1 — и D2-дофаминовым рецепторам головного мозга. Антагонизм к указанным рецепторам в сочетании с более высокой селективностью к 5HT2-серотониновым рецепторам, чем к D2— дофаминовым рецепторам, обуславливает клинические антипсихотические свойства препарата Сероквель и низкую частоту развития экстрапирамидных побочных эффектов. Кветиапин не обладает сродством к переносчику норадреналина и обладает низким сродством к 5HT1A-серотониновому рецептору, в то время как N-дезалкилкветиапин проявляет высокое сродство к обоим. Ингибирование переносчика норадреналина и частичный агонизм в отношении 5HT1A-серотониновых рецепторов, проявляемые N- дезалкилкветиапином, могут обуславливать антидепрессивное действие препарата Сероквель . Кветиапин и N-дезалкилкветиапин обладают высоким сродством к гистаминовым и α1-адренорецепторам и умеренным сродством по отношению к α2-адренорецепторам. Кроме того кветиапин не обладает или обладает низким сродством к мускариновым рецепторам, в то время как N-дезалкилкветиапин проявляет умеренное или высокое сродство к нескольким подтипам мускариновых рецепторов.

В стандартных тестах кветиапин проявляет антипсихотическую активность.

Удельный вклад метаболита N-дезалкилкветиапина в фармакологическую активность кветиапина не установлен. Результаты изучения экстрапирамидных симптомов (ЭПС) у животных выявили, что кветиапин вызывает слабую каталепсию в дозах, эффективно блокирующих D2 рецепторы. Кветиапин вызывает селективное уменьшение активности мезолимбических А10-дофаминергических нейронов в сравнении с А9-нигростриатными нейронами, вовлеченными в моторную функцию.

Эффективность

Препарат Сероквель эффективен в отношении как позитивных, так и негативных симптомов шизофрении.

Препарат Сероквель эффективен в качестве монотерапии при маниакальных эпизодах от умеренной до выраженной степени тяжести. Данные о длительном применении препарата Сероквель для профилактики последующих маниакальных и депрессивных эпизодов отсутствуют. Данные по применению препарата Сероквель в комбинации с вальпроатом семинатрия или препаратами лития при маниакальных эпизодах от умеренной до выраженной степени тяжести ограничены, однако данная комбинированная терапия, в целом, хорошо переносилась. Кроме того, препарат Сероквель в дозе 300 мг и 600 мг эффективен у больных с биполярным расстройством I и II типа от умеренной до выраженной степени тяжести. При этом эффективность препарата Сероквель при приеме в дозе 300 мг и 600 мг в сутки сопоставима.

Препарат Сероквель эффективен у пациентов с шизофренией и манией при приеме препарата 2 раза в сутки, несмотря на то, что период полувыведения кветиапина составляет около 7 часов. Воздействие кветиапина на 5HT2— и D2— рецепторы продолжается до 12 часов после приема препарата.

При приеме препарата Сероквель с титрованием дозы при шизофрении частота ЭПС и сопутствующего применения м-холиноблокаторов была сопоставима с таковой при приеме плацебо. При назначении препарата Сероквель в фиксированных дозах от 75 до 750 мг/сут. пациентам с шизофренией частота возникновения ЭПС и необходимость сопутствующего применения м-холиноблокаторов не увеличивались.

При применении препарата Сероквель в дозах до 800 мг/сут. для лечения маниакальных эпизодов от умеренной до выраженной степени тяжести как в виде монотерапии, так и в комбинации с препаратами лития или вальпроатом семинатрия, частота ЭПС и сопутствующего применения м-холиноблокаторов была сопоставима с таковой при приеме плацебо.

Взаимодействия препарата Сероквель

Сероквель следует применять с осторожностью в комбинации с другими препаратами, действующими на ЦНС. В связи с этим во время лечения необходимо избегать употребления алкоголя.
Фармакокинетика лития при одновременном назначении кветиапина не изменяется.
Фармакокинетика вальпроата натрия и Сероквеля при их одновременном применении не изменяется.
Фармакокинетика кветиапина существенно не изменялась при одновременном назначении с рисперидоном или галоперидолом

Одновременный прием кветиапина и тиоридазина приводил к повышению клиренса кветиапина.
Одновременное назначение кветиапина и карбамазепина (индуктора микросомальных ферментов печени) приводило к повышению клиренса кветиапина. Одновременное назначение кветиапина и фенитоина (или других индукторов печеночных ферментов, таких как барбитураты, рифампицин) может существенно снизить системное влияние кветиапина, следовательно, может возникнуть необходимость в повышении дозы кветиапина, применяемого одновременно с индукторами печеночных ферментов, для сохранения контроля психотической симптоматики. Доза кветиапина может быть снижена при отмене фенитоина, карбамазепина или других индукторов печеночных ферментов или замене препаратом, который не обладает индуцирующим влиянием на микросомальные ферменты печени (например, вальпроат натрия).
CYP 3А4 является ключевым ферментом, принимающим участие в цитохром Р450-опосредствованном метаболизме кветиапина. Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при одновременном применении с циметидином, являющимся ингибитором цитохрома Р450. Одновременное назначение кветиапина и антидепрессанта имипрамина (ингибитор CYP 2D6) или флуоксетина (ингибитор CYP 3A4 и CYP 2D6) не вызывает значимых изменений в фармакокинетике кветиапина. Одновременное назначение кетоконазола приводило к увеличению средних значений максимальной концентрации и AUC кветиапина на 235 и 522% соответственно и к снижению клиренса на 84%. Средний период полувыведения кветиапина увеличивался с 2,6 до 6,8 ч, однако среднее значение времени достижения максимальной концентрации оставалось без изменений. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении Сероквеля и потенциальных ингибиторов CYP 3A4 (азоловые противогрибковые препараты и макролидные антибиотики), при этом следует рассмотреть возможность снижения дозы Сероквеля.

Детско-подростковая терапия

На данное время в специальной литературе можно найти немного описаний практического применения Сероквеля в детской и подростковой психиатрии. Но в них достаточно подробно описывается специфика применения препарата для данной категории пациентов.

Благодаря хорошим результатам лечения и мягкостью побочных эффектов, специалисты предлагают активнее использовать средство в детской и подростковой психиатрии. Уже на 3-6 неделю несовершеннолетние пациенты с шизофренией, принимающие Кветиапин в дозах от 100 до 800 мг в сутки, демонстрировали снижение симптомов данного заболевания, «погашение» гиперактивности и агрессии.

У некоторых больных в качестве побочных явлений отмечалась сухость слизистой рта, слабый тремор, головокружение и гипотензия. Однако таких пациентов было единицы, и такие проявления были очень слабыми. Обычного после приема атипичных нейролептиков сильного повышения массы тела не наблюдалось, как и нарушений в работе эндокринной системе и проблем с двигательными функциями.

Также безопасно для детей и подростков оказалось лечение Кветиапином биполярного и шизоактивного расстройств, асоциального поведения, психопатии, синдрома Жиля де ла Туретта и генерализованных тиков, других психических расстройств. При этом специалисты предупреждают об опасности передозировки препарата, способной вызвать тахикардию, гипотензию, ажиацию.

Критика

В 2010 году компания AstraZeneca, производящая сероквель (кветиапин), заплатила 520 миллионов долларов для урегулирования дела о мошенничестве. Компания была обвинена в незаконной продаже сероквеля детям, пожилым людям, ветеранам и заключённым по показаниям, не одобренным FDA, в том числе при агрессии, болезни Альцгеймера, неконтролируемом гневе, тревожности, синдроме дефицита внимания и гиперактивности, расстройствах настроения (в том числе депрессии), посттравматическом стрессовом расстройстве и бессоннице. Компания рекомендовала сероквель для назначения врачами, которые обычно не лечат психотических пациентов, и платила откаты некоторым из них. Другим врачам компания оплачивала дорогостоящие поездки на курорты, чтобы побудить назначать этот препарат по неодобренным показаниям.

Компания скрывала данные относительно побочных эффектов сероквеля. Так, в 1999 году AstraZeneca представила данные на конференции Американской психиатрической ассоциации и на психиатрической конференции в Европе; в заключении этих докладов было указано, что сероквель помогает пациентам, страдающим психозом, сбросить вес. Этот вывод сделан на основе спонсированного AstraZeneca исследования, проводившегося чикагским психиатром, который изучил отчёты по 65 пациентам, переведённым на сероквель. Тем не менее документы показывают, что AstraZeneca не вполне доверяла методам этого психиатра и относилась к нему без глубокого уважения. Ещё в 1997 году, по итогам исследования, которое получило название «Исследование 15», стало известно, что сероквель вызывает клинически опасное прибавление веса, — однако данные этого исследования были скрыты компанией. Подробности Исследования 15 были обнаружены в ходе судебных разбирательств, позволяющих утверждать, что сероквель стал причиной увеличения веса, развития гипергликемии и диабета у тысяч принимавших его пациентов.

Состав и форма выпуска лекарства

Довольно часто перечень лекарственных препаратов, которые назначают пациентам с теми или иными психическими расстройствами, включает в себя и препарат «Сероквель». Это лекарство выпускается в виде небольших округлых таблеток с твердой оболочкой белого, розового или желтого цвета (в зависимости от дозировки).

Основным активным веществом здесь является кветиапин в форме фумарата. На сегодняшний день выпускаются таблетки с дозировкой в 25, 50, 100 и 200 мг этого компонента. Естественно, в процессе производства используются и другие вещества, в частности повидон, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, гидрофосфат кальция, стеарат магния и карбоксиметилкрахмал натрия.

В составе оболочки присутствуют диоксид титана, макрогол 400, гипромеллоза, а также красители — красный или желтый оксид железа.

Кроме того, существует и препарат «Сероквель пролонг», который обеспечивает более пролонгированное воздействие. Выпускается он также в форме таблеток, но двояковыпуклых и продолговатых по форме. Есть таблетки, содержащие 50, 150, 200 и 400 мг основного активного вещества (здесь эту роль также играет кветиапин).

В качестве вспомогательных веществ здесь присутствуют микрокристаллическая целлюлоза, цитрат дигидрат натрия, стеарат магния, моногидрат лактозы и гипромеллоза. Таблетки помещены в блистеры по 10 штук. В одной упаковке есть шесть таких блистеров.

Побочные эффекты сероквеля

Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции на Сероквель: ульи; затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.

Сообщите о любых новых или ухудшающих симптомах к своему врачу, таких как: изменения настроения или поведения, беспокойство, приступы паники, проблемы со сном или если вы чувствуете импульсивность, раздражительность, возбуждение, враждебность, агрессивность, беспокойство, гиперактивность (умственно или физически), больше В депрессии или мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

  • Подергивания или неконтролируемые движения ваших глаз, губ, языка, лица, рук или ног;

  • Маскирующий вид лица, проблемы с глотанием, проблемы с речью;

  • Легкомысленное чувство, как вы могли бы исчезнуть;

  • Помутнение зрения, туннельное зрение, боль в глазах, или наблюдение за ореолами вокруг огней;

  • Тяжелая реакция нервной системы — очень жесткие (жесткие) мышцы, высокая температура, потоотделение, путаница, быстрое или неровное сердцебиение, тремор, обморок;

  • Высокий уровень сахара в крови — повышенная жажда, повышенное мочеиспускание, голод, сухость во рту, запах фруктового дыхания, сонливость, сухая кожа, помутнение зрения, потеря веса; или

  • Низкие показатели кровяных телец — внезапная слабость или плохое чувство, лихорадка, озноб, симптомы простуды или гриппа, кашель, боль в горле, красные или опухшие десны, болезненные рты, язвы на коже, проблемы с дыханием.

Общие побочные эффекты серокеля могут включать:

  • Проблемы с движением;

  • Головокружение, слабость;

  • Повышенный аппетит, увеличение веса;

  • больное горло;

  • сухость во рту; или

  • Тошнота, рвота, боли в желудке, запоры.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

С какими рисками сопряжена терапия? Возможные побочные эффекты

Существуют ли какие-то побочные реакции, с которым сопряжен прием таблеток «Сероквель»? Отзывы пациентов свидетельствуют о том, что осложнения возникают довольно редко, причем в легкой форме. Тем не менее с их перечнем нужно обязательно ознакомиться, чтобы вовремя заметить ухудшения.

Нарушения со стороны пищеварительной системы также иногда возникают. Это чаще всего запоры или диспепсические явления. Гораздо реже наблюдается повышение уровня триглицеридов и холестерина в крови, а также увеличение активности печеночных ферментов.

В начальный период, когда врач только подбирает дозу, возможны такие явления, как головокружения, связанные со снижением артериального давления, а также тахикардия и обмороки. Как правило, при уменьшении суточной дозы эти симптомы исчезают сами по себе.

Естественно, возможны и аллергические реакции, особенно при наличии повышенной чувствительности к некоторым химическим веществам. Аллергия сопровождается отечностью, крапивницей, появлением кожного зуда и сыпи, реже — ангионевротическим отеком и анафилактическим шоком.

Иногда на фоне терапии появляются периферические отеки. Некоторые пациенты отмечают резкий набор веса. Препарат может влиять на активность щитовидной железы, снижая уровень выработки ее основных гормонов.

Побочные эффекты препарата Сероквель

Наиболее часто отмечали такие побочные эффекты как сонливость, головокружение, сухость во рту, астения, запор, тахикардия, ортостатическая гипотензия, диспепсия. Как и при лечении, другими антипсихотическими препаратами, при применении Сероквеля отмечали злокачественный нейролептический синдром, лейкопению, периферические отеки.
Частота возникновения побочных эффектов, связанных с применением Сероквеля, представлена в таблице.

Частота
Орган и системы органов
Реакция

Очень часто (≥10%)

Нервная система

Головокружение 1, 5, сонливость 2

Часто (≥1%, но ≤10%)

Кроветворная и лимфатическая системы

Сердечно-сосудистая система

Тахикардия 1, 5, ортостатическая гипотензия 1, 5

Система пищеварения

Сухость во рту, запор, диспепсия

Общие нарушения

Астения легкой степени, злокачественный нейролептический синдром 1, периферические отеки, снижение числа нейтрофилов 6, повышение глюкозы крови до гипергликемических уровней 7, увеличение массы тела 3

Лабораторные показатели

Повышение активности сывороточных трансаминаз (АлАТ, AсАT) 4

Нервная система

Потеря сознания 1, 5

Дыхательная система

Ринит

Редко (≥0,1%, но ≤1%)

Кроветворная
и лимфатическая системы

Эозинофилия, нейтропения

Иммунная система

Гиперчувствительность

Лабораторные показатели

Повышение активности γ-глутарилтрансферазы, уровня ТГ и общего ХС в плазме крови

Нервная система

Судороги 1

Общие нарушения

Злокачественный нейролептический синдром 1

Репродуктивная система

Приапизм

1 См. .
2 Сонливость может развиваться в первые 2 нед лечения и, как правило, исчезает при продолжительном применении препарата.
3 Возникают, как правило, в начале лечения.
4 Бессимптомное повышение активности сывороточных трансаминаз (АлАТ, AсАТ или гамма-глутарилтрансферазы) развивалось лишь у некоторых пациентов, принимавших Сероквель. Эти изменения проходили при продолжительном лечении.
5 Как и другие антипсихотические препараты, обладающие α-адреноблокирующей активностью, Сероквель может вызвать развитие ортостатической гипотензии, которая проявляется головокружением, тахикардией и у некоторых пациентов потерей сознания (особенно в начале лечения).
6 В плацебо-контролируемых исследованиях монотерапии у пациетов с исходным количеством нейтрофилов ≥1,5×109/л частота возникновения хотя бы одного случая снижения количества нейтрофилов ≤1,5×109/л составляла 1,72% у пациентов, принимавших Сероквель, в сравнении с 0,73% у пациентов, принимавших плацебо. Во всех клинических исследованиях (плацебо-контролируемых, с открытой маркировкой, активным препаратом сравнения; пациенты с исходным количеством нейтрофилов ≥1,5×109/л) частота возникновения по крайней мере одного случая снижения количества нейтрофилов ≤1,5×109/л составляла 0,21% у пациентов, применявших Сероквель, и 0% у пациентов, применявших плацебо, частота случаев ≥0,5–≤1×109/л составляла 0,75% у пациентов, применявших Сероквель, и 0,11% у пациентов, применявших плацебо.
7 По крайней мере 1 случай повышения уровня глюкозы ≥126 мг/дл или уровня глюкозы натощак ≥200 мг/дл.

Терапия Сероквелем иногда сопровождалась незначительным дозозависимым снижением уровня гормонов щитовидной железы в крови (общего Т4 и несвязанного Т4). Максимальное снижение общего и несвязанного Т4 о тмечали на протяжении первых 2–4 нед терапии кветиапином без дальнейшего снижения уровня гормонов при продолжительном лечении. Практически во всех случаях прекращение лечения приводило к нормализации уровней общего Т4 и свободного Т4 н езависимо от продолжительности лечения. Незначительное снижение уровня общего Т3 о тмечали лишь при применении препарата в высокой дозе. Уровень тироксинсвязывающего глобулина не изменялся, повышение уровня тиреотропного гормона не отмечено. При приеме Сероквеля не отмечали каких-либо признаков гипотиреоза. Очень редко сообщалось о развитии гипергликемии и декомпенсации течения сахарного диабета при лечении кветиапином. Как и при использовании других антипсихотических препаратов, терапия кветиапином может сопровождаться увеличением массы тела, главным образом в первые недели лечения. Подобно другим антипсихотическим препаратам, Сероквель может вызвать увеличение интервала Q–Tc на ЭКГ, однако в клинических исследованиях взаимосвязи между применением препарата и постоянным увеличением Q–Tc не выявлено.