Официальные данные по результатам применения вакцины «спутник v» в мире

Что такое Спутник V?

Коронавирус быстро распространяется среди людей. Естественные антитела, полученные после болезни, быстро устраняются из организма. Возможно повторное инфицирование. С точностью не известно, насколько опасен рецидив болезни. Поэтому была изобретена вакцина Спутник V, обладающая следующими свойствами:

• полная иммунная защита формируется после только после двукратной вакцинации;

• постепенное формирование антител, максимальная концентрация которых обнаруживается в системном кровотоке через 3-4 месяца;

• отсутствие подавленных штаммов вирусного микроорганизма, в вакцине содержатся только синтетические компоненты, поэтому она менее опасна;
• отсутствие возможности заражения коронавирусом из-за введения прививки;
• эффективность и надежность препарата составляет 91,6%;
• отсутствуют тяжелые побочные эффекты.

Средство невозможно купить, его применяют в поликлинике бесплатно по предварительной записи. В составе содержатся рекомбинантные аденовирусные частицы, искусственный белок SARS-CoV-2. После введения препарат распространяется по крови. Он вызывает экспрессию патогенных белков, приводящих к симуляции размножения иммунных клеток.

Формируется полноценная защита. Лишь незначительная часть пациентов заражается коронавирусом даже после прививки. Но болезнь протекает без тяжелых последствий.

Противопоказания и побочные действия

Были проведены клинические тесты, выявляющие негативные реакции препарата. О них узнают у лечащего врача, назначающего вакцинацию против covid-19. Выделяют противопоказания для вакцины, при наличии которых не допускают введение препарата:

• несовершеннолетний возраст;
• тяжелые аллергические реакции;
• инфекционно-воспалительные заболевания вирусной или бактериальной природы в остром периоде или в течение 2-4 недель после них;

• беременность, лактация;

• тяжелые аллергические реакции при введении первой вакцины.

Было проведено много клинических испытаний. Выявили отрицательные стороны после прививки. Они могут развиваться мгновенно или отсрочено, поэтому выделяют следующие побочные действия от вакцины Спутник 5:

• гриппоподобный синдром — озноб, повышение температуры тела, боли в мышцах и суставах, недомогание;
• болевой синдром в области введения средства;

• тошнота, абдоминальная боль;

• увеличение лимфоузлов;
• симптомы аллергии;
• увеличение биохимических показателей;
• заложенность носа, боль и першение в горле, головокружение, ухудшение аппетита.

Основная опасность — аллергия. Поэтому после введения средства пациент остается под контролем врача 30-60 минут. Если возникнет анафилактический шок и отек Квинке, требуется немедленное введение стероидов для блокировки гиперчувствительности иммунитета.

Иммунологическая эффективность

В ходе клинических испытаний проводили тесты на взрослых добровольцах, достигших 18 лет. Выявляли иммунологические свойства препарата и его безопасность. Промежуточные анализы указывали следующие данные:

• активное формирование иммунологического ответа, но не сразу, а постепенно;

• образование специфических антител к рецепторам связывающего домена гликопротеина S-вируса covid-19;

• уровень появляющихся антител не зависит для мужчин и женщин;
• появляются 2 типа T-лимфоцитов — T-хелперы и T-киллеры;
• увеличится уровень интерферона гамма.

За счет содержания сразу всех типов T-лимфоцитов появляется стабильная защита, направленная на борьбу против проникающих вирусных частиц covid-19. Даже если патогенный микроорганизм попадет на слизистую оболочку, глаза или в системный кровоток, быстро сформируется иммунный ответ, блокирующий деятельность вируса. Данные относятся только к совершеннолетним пациентам, так как на детях тестирования не проводились.

В исследовании выявляют точный уровень антител в заданном объеме биологической жидкости. Сдают венозную кровь, которую исследуют с помощью иммуноферментного анализа. Чем выше концентрация антител, тем сильнее иммунологическая эффективность и защита пациента.

Интересные наблюдения

— Клинические исследования вакцины «Спутник V» на людях старших групп проводятся только в ЦКБ?

— Да, только у нас. ЦКБ — экспертный центр по проведению клинических исследований. Мы с середины 2000-х годов участвуем в клинических исследованиях по онкологии, по сердечно-сосудистой медицине.

Первая группа участников прошла скрининг в прошлый четверг, госпитализирована в воскресенье, а 28 октября она получила дозу вакцины. В исследования планируется включить 110 человек, сейчас госпитализированы 28.

— Все 110 добровольцев уже набраны? 

— Нет, группа еще формируется. Несмотря на то что мы ведомственное учреждение, в рамках исследования мы открыты, поэтому любой желающий может обратиться к нам, пока есть место.

— Как производится отбор участников?

— В соответствии с критериями клинического исследования, которое зарегистрировано в Министерстве здравоохранения РФ. Критерии, по которым мы отсеиваем: люди с онкологическими заболеваниями, пациенты, которые получают онкопрепараты, иммуносупрессивную терапию, больные вирусными гепатитами и пациенты, которые в течение года перенесли острый инфаркт или острый инсульт. Естественно, исключаются из исследования больные с аллергическими реакциями. А вот люди с сахарным диабетом и другими системными заболеваниями допускаются.

— Расскажите о первой группе. Сколько в ней мужчин и женщин, с какими хроническими заболеваниями, какой разброс по возрасту? 

— Точную статистику по гендерному составу не скажу. Все старше 60 лет, самый пожилой пока человек в группе — 82-летний. Но ожидаются пациенты и старше этого возраста — они попадут в следующую когорту. Есть больные сахарным диабетом, гипертонией, больные с хронической почечной недостаточностью — это патологии, которые присущи пожилому возрасту.

— Как люди перенесли введение первой вакцины?

— Очень интересные наблюдения за первые 24 часа. В младшей возрастной группе, которая уже исследовалась, в большинстве случаев в первые 24–49 часов после введения первой дозы вакцины было характерно предгриппозное состояние и повышение температуры. Ни у одного участника исследований старшей возрастной группы из тех, кто 28 октября получил вакцину, этих реакций отмечено не было. Это говорит о том, что у людей старшей возрастной группы иммунная система немного супрессирована — это характерно для пожилых людей, поэтому они так ярко не реагируют. И это очень хороший факт.

— Но какие-то проявления всё же были? 

— Никаких проявлений мы не отметили, по крайней мере у первой группы больных. Ни кожных реакций, ни повышения температуры, ни преморбидного (предгриппозного) фона.

— Обычно побочные эффекты возникают в первые сутки или могут быть отсроченными? 

— Описано, что 99% приходится на первые 48 часов и в основном на первые 24 часа.

— Участники исследования пока находятся в стационаре?

— Да. Протокол исследования предполагает, что из соображений безопасности больные госпитализируются дважды: в первый раз на шесть дней — этот период уже идет. Затем они выписываются из стационара и через две недели опять госпитализируются уже на три дня для введения второй дозы вакцины.

— Если у них возникнут какие-то проблемы со здоровьем, это тоже будет ваша забота? 

— В соответствии с действующим законодательством, все пациенты, которые принимают участие в любых клинических исследованиях, получают дополнительную страховку на случай возникновения нежелательных событий. Если они возникнут и будут связаны с использованием вакцины, пациенты по этой страховке бесплатно получат всю необходимую медицинскую помощь. Я думаю, что до этого не дойдет.

После любой прививки

Составители рекомендаций призывают медучреждения разъяснять гражданам, что вакцинация не может быть причиной заболевания ковидом. Лиц старше 60 лет рекомендовано взять на особый учет и проводить с ними индивидуальную работу.

Медики согласны с тем, что разъяснительную работу нужно активизировать.

— К сожалению, часть людей продолжает верить дезинформации, которая распространяется через соцсети довольно-таки небольшим количеством убежденных антиваксеров, — поделился с «Известиями» заслуженный врач России, ведущий научный редактор сервиса Vrachu.ru Михаил Каган. — После введения любой вакцины возможны побочные реакции, которые в подавляющем большинстве случаев представлены кратковременной лихорадкой, ломотой в теле или неприятными ощущениями в месте инъекции

Изредка возникают аллергические реакции, которые крайне редко представляют опасность, и склонность к ним надо принимать во внимание у конкретного человека. В единичных случаях на сотни тысяч инъекций возможно возникновение серьезных осложнений

Но суммарно это несопоставимо с теми опасностями, которые несет COVID-19.

Спутник жизни

Фото: ИЗВЕСТИЯ/Зураб Джавахадзе

Тем не менее у многих на слуху правдивые истории, когда люди заболевали коронавирусом вскоре после вакцинации. Врачи утверждают, что эти два события никак не связаны между собой.

— Прививка не может вызвать болезнь или сделать человека заразным для окружающих, — объяснила Юлия Ткаченко, ​​руководитель департамента по развитию медицины BestDoctor. — В самой широкоупотребимой вакцине «Спутник V» используется аденовирусный вектор (фрагмент аденовируса), куда интегрирован маленький фрагмент генетического материала коронавируса, кодирующий только один белок вируса. Такой механизм не позволяет вирусу воспроизвести себя внутри организма вакцинированного.

По словам эксперта, случаи заболевания связаны с тем, что человек заразился вирусом за несколько дней до вакцинации или сразу после нее.

— Полноценный иммунитет формируется только через две недели после введения второго компонента, а до этого времени человек подвержен заражению вирусом наравне с непривитыми людьми

Между введением первого и второго компонента стоит поберечь себя, соблюдать все меры предосторожности, в том числе использовать маски и соблюдать социальную дистанцию, — рекомендовала Юлия Ткаченко

Пользу от массовой вакцинации почувствуют столичные учителя — 80% из них, по данным мэрии, привиты. В итоге 24 августа мэр Москвы Сергей Собянин предложил отменить для учителей обязательное ношение масок на уроках.

Спутник жизни

Фото: РИА Новости/Евгений Одиноков

— В классе дети сидят без масок, а учителя целый день говорят и общаются в масках, — сказал Сергей Собянин на встрече с педагогами и директорами школ. — Может, мы, пока позволяет возможность, переведем эти требования из обязательных в рекомендательные? Вы уже на уровне школ сами определите.

Столичный градоначальник подчеркнул, что решение должно приниматься с учетом нескольких факторов — вакцинирован ли учитель и какова эпидемическая ситуация в школе.

Без плацебо

— Когда вы ожидаете вторую группу? 

— Сегодня и завтра мы их скринируем: забираем анализы крови, убеждаемся, что люди подходят для этого исследования. Всех, кто прошел скрининг, мы 1 ноября госпитализируем. А еще через неделю последует третья группа.

— Сколько человек во второй группе? 

— Завтра или послезавтра мы это поймем. Нам необходимо набрать всего 110 пациентов, поэтому будет от 25 до 40 человек.

— Предыдущие исследования вакцины от коронавируса тоже проходили у вас? 

— Нет. У нас проходило большинство клинических исследований по этиотропной и патогенетической терапии — это препараты фавипиравир, ремдесивир, левилимаб, элотузумаб и так далее. В исследовании вакцины мы принимаем участие впервые.

— Сейчас проводится двойное слепое исследование и часть его участников получит плацебо?

— Нет. В отношении вакцины «Спутник V» проходят два исследования. Одно — исследование третьей фазы, которая предполагает включение большого количества людей, — проходит в других стационарах. Там половина пациентов получает «пустышку», а половина — исследуемый препарат. В нашем исследовании все будут получать препарат.

— Когда можно будет говорить о предварительных результатах этого исследования?

— Мы сможем сделать предварительные выводы, когда наступит 42-й день. Потому что на основе предыдущих исследований есть все основания полагать, что в эффективности и безопасности терапии можно убедиться уже к 42-му дню. Но формально исследование продлится 180 дней и закончится где-то весной.

Нужно ли делать две прививки: от COVID-19 и гриппа?

В минздраве говорят: да, нужно. Но до сих пор ученые не ответили на вопрос: можно ли заразиться сразу и гриппом, и коронавирусом, и насколько тяжело в этом случае будет протекать COVID-19. Грипп, кстати, вовсе не безобиден: от него в мире ежегодно умирает до 650 тысяч человек. Жертвами COVID-19, напомним, по последним данным, стали уже более 740 тысяч. Поэтому, сделав прививку от гриппа, можно снизить риск серьезных осложнений, если произойдет заражение коронавирусом. Иммунологи говорят, что в комплексной вакцинации, если ее правильно выполнять, нет ничего опасного. В минздраве рекомендуют людям из групп риска сделать еще одну прививку — от пневмококка. Это снизит риск такого тяжелого осложнения при гриппе, как развитие пневмонии на фоне присоединившейся бактериальной инфекции.

Важность определения срока действия вакцины

После введения российской прививки формируется стойкий иммунитет к внедрению и заражению коронавирусной инфекцией. В этот период человек может не волноваться за covid-19, контактировать с любыми людьми. Даже если заражение случится, болезнь не будет протекать в тяжелой форме.

Когда антитела полностью устранились из кровотока, ковид может протекать в любой форме — легкой, средней, тяжелой. Это связано с тем, что иммунной защиты нет. Поэтому потребуется повторная вакцинация, чтобы люди из группы риска не смогли заболеть.

Не все люди сдают анализ на выявление антител, поэтому врачам важно знать, на какой период хватает прививки, чтобы обезопасить пациента от covid-19. Когда срок истечет, врач обязан уведомить пациента, чтобы он прошел ревакцинацию

На сегодняшний день данные о продолжительности влияния препарата на организм подсчитываются. Будет выявлено, сколько длится защита, от каких факторов зависит этот период.

Какие плюсы от прививки Спутник V я уже ощутил

Как показала жизнь, прививка не является билетом в беззаботное существование. В России вы всё равно будете ходить в маске (а иногда и в перчатках), соблюдать ограничения и дистанцию. А главное – заболеть коронавирусом всё равно можно. В редких, но массово растиражированных случаях – ещё и с симптомами.

За полгода с момента открытия вакцинаций очевидно: прививка от COVID-19, в том числе Спутник V, даёт привитому два преимущества перед остальными.

1. Вам живётся спокойно. В магазинах, торговых центрах, ресторанах и даже просто среди других людей без масок вы будете чувствовать себя увереннее, легче.

Люди, особенно из сферы обслуживания, заметно расслабляются, узнавая о вашем статусе. Находиться в компании привитых ощутимо безопасно, и это заметно по атмосфере. Меньше шансов заболеть только в одиночестве.

2. У вас очень мало шансов заразиться и заболеть. Да, сами факты заражения привитых регистрируются давно. И да, у некоторых из них проявляются лёгкие симптомы.

Но тех, кто привит как следует, а затем заболевает, а хуже – ложится в больницу или на ИВЛ, ничтожно мало по сравнению с непривитыми, что воочию демонстрирует статистика.

Вакцинация многократно снижает риск негативных последствий. Это уже не прогноз и ожидания, как было в декабре-январе, а реальность.

Состав на 1 дозу

Компонент Ⅰ содержит

Действующее вещество: рекомбинантные аденовирусные частицы 26 серотипа, содержащие ген белка S вируса SARS-CoV-2, в количестве (1,0 ± 0,5) × 1011 частиц/доза.

Вспомогательные вещества: трис(гидроксилметил)аминометан — 1,21 мг, натрия хлорид — 2,19 мг, сахароза — 25,0 мг, магния хлорида гексагидрат — 102,0 мкг, ЭДТ Адинатриевая соль дигидрат — 19,0 мкг, полисорбат 80 — 250 мкг, этанол 95 % — 2,5 мкл, вода для инъекций до 0,5 мл.

Компонент Ⅱ содержит

Действующее вещество: рекомбинантные аденовирусные частицы 5 серотипа, содержащие ген белка S вируса SARS-CoV-2, в количестве (1,0 ± 0,5) × 10 частиц/доза.

Вспомогательные вещества: трис(гидроксилметил)аминометан — 1,21 мг, натрия хлорид — 2,19 мг, сахароза — 25,0 мг, магния хлорида гексагидрат — 102,0 мкг, ЭДТАдинатриевая соль дигидрат — 19,0 мкг, полисорбат-80 — 250 мкг, этанол 95 % — 2,5 мкл, вода для инъекций до 0,5 мл.

Описание

Компонент Ⅰ. Раствор замороженный. Представляет собой плотную затвердевшую беловатого цвета массу. После размораживания: однородный бесцветный или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующий раствор.

Компонент Ⅱ. Раствор замороженный. Представляет собой плотную затвердевшую беловатого цвета массу. После размораживания: однородный бесцветный или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующий раствор.

Характеристика: Вакцина получена биотехнологическим путём, при котором не используется патогенный для человека вирус SARS-CoV-2. Препарат состоит из двух компонентов: компонент Ⅰ и компонент Ⅱ. В состав компонента Ⅰ входит рекомбинантный аденовирусный вектор на основе аденовируса человека 26 серотипа, несущий ген белка S-вируса SARS-CoV-2, в состав компонента Ⅱ входит вектор на основе аденовируса человека 5 серотипа, несущий ген белка S вируса SARS-CoV-2.

Описание вакцины Спутник V

Вакцину разработали сотрудники Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи, и 11 августа 2020 года она прошла официальную регистрацию в Министерстве здравоохранения РФ. 

У препарата два наименования:

• торговое — «Спутник V»;
• регистрационное — «Гам-Ковид-Вак». 

Коммерческое название вакцина получила в честь первого советского космического спутника, запущенного в 1957 году — «Спутник-1». Буква V символизирует английское слово victory, которое переводится на русский язык как «победа». Таким «громким» названием создатели вакцины образно показали, что при разработке препарата использовали самые современные технологии, а его применение поможет победить коронавирусную инфекцию.

Первую и вторую фазы клинических испытаний «Гам-Ковид-Вак» завершили в августе 2020 года. В феврале 2021 года в авторитетном медицинском журнале The Lancet опубликовали итоги третьей фазы исследований препарата в России. Этот же этап клинических испытаний проводят в Беларуси, Индии, ОАЭ, Венесуэле. Применение препарата «Спутник V» для иммунизации населения одобрили в 69 странах, в которых проживает около 3,7 млрд человек. 

Сегодня производство «Спутника V» в России идет на 9 промышленных площадках — это гарантирует бесперебойные поставки препарата для населения РФ и других стран. 

Работа биологов в 48-м ЦНИИ Минобороны России в ходе испытаний вакцины против COVID-19. Фото: Минобороны России / YouTube

Отличия «Спутника V» от других векторных вакцин

Векторные вакцины представляют собой отдельный класс препаратов для создания иммунной защиты. При их производстве используют относительно безопасные для человека неспособные к репликации вирусы, которые «доставляют» в организм один или несколько генов белков возбудителя инфекции.

Векторные вакцины отличаются высокой эффективностью и безопасностью, в том числе и в долгосрочной перспективе. Это подтвердили результаты свыше 250 клинических исследований, которые проводили на протяжении последних 20 лет.⁴

«Спутник V» создали на платформе аденовирусов — возбудителей обычных простудных заболеваний у людей. Свойства этих вирусов хорошо известны, поэтому реакции организма на их введение предсказуемы. 

Разработка института им. Н. Ф. Гамалеи отличается от других векторных вакцин способом изготовления — в основе лежит принцип гетерогенного бустирования. На каждом из двух этапов людям вводят разные векторы. Такой вариант вакцинирования определяет более выраженный иммунный ответ и надежную защиту от инфекционного заболевания. 

Эффективность вакцины

Полный курс вакцинации «Гам-Ковид-Вак» дает высокий уровень защиты взрослых людей от новой коронавирусной инфекции. Результаты исследований сообщают, что эффективность этой российской вакцины достигает 97,6%.4 

Сотрудниками НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи были проведены исследования, во время которых они изучали эффективность вакцины «Спутник V» против новых мутаций коронавирусной инфекции:

• английского — Alpha B. 1.1.7;
• южноафриканского — Beta B.1.351;
• бразильского — Gamma P.1;
• индийских — Delta B.1.617.2 и B.1.617.3;
• российских — B.1.1.141 и B.1.1.317.

Результаты показали, что вакцинация «Спутником V» приводит к выработке достаточно высокого титра антител ко всем новым штаммам коронавируса. Эти выводы были опубликованы в международном журнале «Vaccines».6

Длительность действия

— Вы сами этой вакциной прививались? 

— Я не прививался, потому что переболел в августе. К сожалению, гуморальный иммунитет очень нестойкий. Почти все переболевшие COVID в ближайшие 3–5 месяцев полностью теряют гуморальный иммунитет, имеют высокий риск повторного заражения. Поэтому я планирую получить эту вакцину, когда это будет возможно для моей возрастной популяции.

— Где гарантия, что вакцина даст нам большую устойчивость, чем болезнь, обычно же в природе наоборот? 

— Суть данной вакцины в том, что она вводится в два этапа. И вводится не сам белок, на который вырабатываются антитела, а ген. Этот белок начинает продуцироваться в организме в течение какого-то относительно длительного периода. Это мое мнение, ничем пока не доказанное: я думаю, что в какой-то определенный период, наверное, эффективность вакцины будет снижаться, но я не думаю, что стоит задача обеспечить пациента пожизненным иммунитетом. Не надо забывать, что от вируса гриппа мы прививаемся каждый год, поэтому ничего особенного в этом нет.

— На ваш взгляд, чего больше стоит опасаться — побочных эффектов от этой вакцины или того, что она окажется недостаточно действенной? 

— Делать прогноз в клинических исследованиях — неблагодарное дело. Мое предположение заключается в том, что скорее нам нужно пристальнее смотреть на длительность действия этой вакцины, чем на вопросы безопасности. Документы, с которыми я ознакомился до начала испытаний, — а это весь пул исследований, который был проведен по аденовирусному вектору, — достаточно убедительно говорят о высокой безопасности этой вакцины, но утверждать что-то можно после получения результатов исследований.

Как работают вакцины на основе аденовирусного вектора

«Векторы» являются носителями, которые могут доставить генетический материал из другого вируса в клетку. При этом генетический материал аденовируса, который вызывает инфекцию, удаляется и вставляется материал с кодом белка от другого вируса, в данном случае от шипа коронавируса. Этот новый элемент безопасен для организма, но он помогает иммунной системе реагировать и вырабатывать антитела, которые защищают от инфекции.

Технологическая платформа векторов на основе аденовирусов упрощает и ускоряет создание новых вакцин путем модификации исходного вектора-носителя генетическим материалом из новых появляющихся вирусов, что позволяет получать новые вакцины в сжатые сроки. Такие вакцины вызывают сильный ответ со стороны иммунной системы человека.

Человеческие аденовирусы считаются одними из самых простых для модификации, поэтому они стали очень популярными в качестве векторов.

Что дальше?

Спустя 4 месяца со мной всё хорошо, антител полно, на самочувствие не жалуюсь и буду продолжать наблюдение.

Самое интересное наступит осенью и зимой. Вакцина не будет вечной, она не даёт пожизненного иммунитета. Однажды антитела исчезнут, о чём я точно напишу. И придётся прививаться второй раз, с пока непонятными последствиями и результатами.

Широко распространяются всё новые штаммы коронавируса. Некоторые могут заражать и привитых людей. Не факт, что Спутник V или какая-то другая вакцина действительно от них защитят.

Будете сами делать прививку Спутник V?

• Уже сделал
• Планирую сделать
• Пока не уверен
• Точно не буду
• Сделал другую

47% Уже сделал

14% Планирую сделать

16% Пока не уверен

18% Точно не буду

5% Сделал другую

9811 проголосовали

Производители вакцин тоже не дремлют. Тот же Спутник V уже появился в новых формах: например, однокомпонентный Спутник Лайт, то есть «половинка» обычного Спутника. Уколол разок и 4-5 месяцев (срок неизвестен, статистики пока мало) ходишь защищённый.

Не удивлюсь, если до конца года анонсируют или даже выпустят в оборот совсем новые версии вакцин, рассчитанные в том числе на свежие штаммы: скажем, Спутник V Плюс, Pro и Pro Max. Шутки шутками, но кто знает…

Так что ещё не раз вернёмся к этой теме. А пока – прививайтесь, защищайтесь, а главное – не болейте.

iPhones.ru

Мир перешагнул в третью волну коронавируса, и прививки пока не смогли её остановить. Несмотря на огромное падение заражаемости и практически полное исчезновение случаев тяжёлого протекания болезни среди привитых, спустя год с лишним после начала пандемии мы с вами носим маски, в целом соблюдаем дистанцию, а процент защищённых от короны россиян даже близко не подобрался к…

№2. Как действует вакцина?

«Спутник-V» – векторная вакцина. Векторы препарата доставляют генетический материал из другого вируса в клетку. При этом генетический материал аденовируса, который вызывает инфекцию, удаляется и вставляется материал с кодом белка от другого вируса, в данном случае – от шипа коронавируса.

Этот новый элемент безопасен для организма, но он помогает иммунной системе реагировать и вырабатывать антитела, которые защищают от инфекции, уточняется на официальном сайте вакцины.

«Спутник-V» – двухкомпонентная вакцина. В её составе используется инактивированная частица аденовируса двух типов. Поэтому она вводится в два этапа с интервалом в 21 день.

Противопоказания и побочные эффекты

Вакцины противопоказаны людям с гиперчувствительностью к какому-либо из их компонентов, склонностью к тяжелым аллергическим реакциям, беременным и кормящим грудью, а также людям в возрасте до 18 лет. Препарат от Центра «Вектор» противопоказан людям с первичным иммунодефицитом и злокачественными заболеваниями крови. При температуре выше 37°С вакцинацию не проводят. В инструкции к препарату от Центра им. Гамалеи также указано, что прием препаратов, угнетающих функцию иммунной системы, противопоказан как минимум за один месяц до и после вакцинации.

В инструкциях к вакцинам есть предупреждение, что с осторожностью следует вакцинироваться людям с хроническими заболеваниями печени и почек, выраженными нарушениями функции эндокринной системы (сахарным диабетом), тяжелыми заболеваниями системы кроветворения, эпилепсии, а также при инсультах и других заболеваниях центральной нервной системы, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, аутоиммунных заболеваниях. В инструкции к вакцине от Центра им

Гамалеи в этом списке также указаны заболевания легких, астма, атопия и экзема.

При тяжелых реакциях на первый компонент вакцин второй вводить запрещается.

Побочными действиями вакцины от Центра «Вектор» указаны боль в месте введения и (часто) кратковременное повышение температуры не выше 38,5°С. В инструкции к препарату от Центра им. Гамалеи указаны такие возможные реакции, как гриппоподобный синдром (с ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью), реже — тошнота, диспепсия, снижение аппетита, иногда — увеличение регионарных лимфоузлов.

После введения вакцины пациент должен находиться под наблюдением медицинских работников в течение 30 минут.

Вакцинация «Ковиваком» противопоказана при беременности и во время грудного вскармливания, так как эффективность и безопасность препарата в этот период не изучались. Выводы о возможности применения «Спутника V» беременным сделают в июне-июле.

К другим противопоказаниям применения «Ковивака» относятся тяжелые аллергические реакции, серьезные реакции после введения препарата на любую предыдущую вакцинацию в анамнезе (температура выше 40 градусов, гиперемия или отек более 8 см в диаметре) или таких осложнений, как коллапс или шокоподобное состояние, развившихся в течение 48 часов после вакцинации.

Похожие записи:

Пикамилон От чего принимают таблетки фестал? Метопролол Современные презервативы durex avanti Сигареты с ментоловой капсулой Какими дезинфицирующими средствами можно обрабатывать яйца по санпин