Путеводитель по приказу № 403н: всё о новых правилах отпуска

Хранение рецептов в аптеках

После выписки лекарства врачом «жизнь» рецепта не заканчивается. Конечным пунктом его назначения является аптека (медорганизация), отпускающая нужный препарат. После продажи/бесплатной выдачи лекарства фармацевт обязан забрать рецепт у покупателя. Дальнейшая судьба уже использованного и фактически утратившего свой смысл рецепта регламентирована приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения…». В частности, сразу после отпуска лекарства фармацевт должен проставить печать аптеки на бланке и сделать отметку «Лекарственный препарат отпущен» (п. 12 вышеуказанных правил). Рецепты на наркотические и психотропные препараты подлежат хранению у субъекта розничной торговли в течение 5 лет; на комбинированные препараты, в состав которых входят наркотики и психотропы, — в течение 3 лет (п. 14 вышеуказанных правил).

Что интересно, на аптечные организации также возложена своеобразная функция дополнительного контроля над медицинскими организациями, выписывающими рецепт. Она заключается в том, что в случае если фармацевту попадается неверно заполненный рецепт, то он обязан зафиксировать этот факт в специальном журнале с указанием ФИО врача, наименования медицинской организации, выявленных нарушений. Далее рецепт должен быть возвращен клиенту аптеки со штампом «рецепт недействителен», а аптека обязана проинформировать руководителя медорганизации о неправильно оформленном рецепте (п. 15 вышеуказанных правил).

Сроки хранения рецептов в аптеке

1. Лекарства, которые входят в перечень медикаментов, выписываемых только по рецепту врача, — пять лет.
2. Срок хранения льготных рецептов в аптеке — пять лет. Бесплатно или на льготных условиях можно получить медикаменты.
3. Психотропные вещества, находящиеся в Списке II Перечня — десять лет.
4. Если медикаменты подлежат предметно-количественному учету — три года. Исключение составляют наркотические и психотропные вещества, внесенные в список II Перечня, а также психотропные вещества из Списка III Перечня.
5. Существуют комбинированные медикаменты. Они состоят из наркотических средств или психотропных веществ, которые находятся в Списке II и III Перечня. Изготавливают комбинированные медикаменты в аптечной организации. Также анаболически активные лекарства и те медикаменты, которые подлежат предметно-количественному учету — в течение трех лет.
6. Срок хранения рецептов в аптеке на транквилизаторы, для которых не предусмотрен предметно-количественный учет, а также антидепрессанты — два месяца.

Таким образом, сроки хранения рецептов в аптеке различны и зависят от вида лекарства и условий его выдачи.

Учет электронных рецептов

П. 1 ст. 26 закона № 3-ФЗ допускает выдачу рецептов на наркотические и психотропные вещества не только в привычном бумажном, но и в электронном виде. Это возможно только при одновременном соблюдении нескольких условий:

1. Законодательством субъекта РФ принято решение об использовании электронных рецептов наряду с бумажными (п. 4 ст. 6 закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ).
2. Пациент или его законный представитель согласен на электронную форму рецепта (п. 3 ст. 78 закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» от 21.11.2011 № 323-ФЗ).
3. Электронный рецепт должен быть заверен усиленными квалифицированными электронными подписями лечащего врача и соответствующей медорганизации (абз. 3 п. 3 приказа Приказ Минздрава России от 14.01.2019 № 4н).

Медицинская организация, выписывающая электронные рецепты, должна состоять в федеральном реестре медорганизаций ЕГИСЗ и быть подключена к региональной информационной системе в сфере здравоохранения. Таким образом, фактически учет выдачи таких рецептурных бланков должен осуществляться в этой системе путем ведения единого реестра.

Между тем, подробная нормативная база по оформлению электронных рецептов на наркотические и психотропные вещества, а также по ведению реестра таких рецептов пока отсутствует.

Тара, упаковка и комплектность ЛП

Утратил силу 31.12.2020: Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2016 г. N 979н «Об утверждении требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов для медицинского применения».

Вступил в силу: Приказ Минздрава России от 31.07.2020 N 779н «Об утверждении требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов для медицинского применения».

Комментарий: Производство ЛП, предназначенных для внутреннего применения, а также их продажа и передача производители ЛС осуществляют в таре, содержащей объем лекарственного препарата:

-не более 25 мл при объемной доле спирта свыше 50% и курсовой дозе ЛП не более 75 мл включительно;-не более 50 мл при объемной доле спирта от 30% до 50% и курсовой дозе ЛП не более 100 мл включительно;-не более 100 мл при объемной доле спирта до 30% и курсовой дозе ЛП не более 200 мл включительно.

На первичной и вторичной (при наличии) упаковке указывается концентрация спирта, входящего в состав лекарственного препарата. Производители при продаже и передаче ЛП комплектуют в соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата.

Утратил силу 31.12.2020: Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 47н «Об утверждении перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности».

Вступил в силу: Приказ Минздрава России от 31.07.2020 N 778н «Об утверждении перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности».

Комментарий: Утверждён перечень спиртосодержащих настоек, капель, экстрактов и эликсиров, в отношении которых устанавливаются требования Приказа 779н.

Почему так важно соблюдать рекомендации и принципы ВОЗ?

Таким образом, ВОЗ дает основные принципы и рекомендации для плавного перехода со ступеньки на ступеньку, которые помогают избегать тупика в терапии — когда боль усиливается, а средств борьбы с ней уже не осталось.

Такое случается, если онколог назначает опиоидные препараты раньше времени или в дозе больше необходимого. Если прыгнуть с кеторола на промедол (как, к сожалению, делают некоторые врачи — кто по неопытности, кто из-за отсутствия нужных препаратов), то сначала эффект может превзойти ожидания. Но затем получается, что боль станет требовать увеличения дозировки быстрее, чем предписано безопасным режимом. Ступеньки закончатся раньше, чем вы пройдете нужное количество шагов. В этом случае врач сам у себя отнимает средства лечения.

Со стороны же пациента главная — огромная! — ошибка — это «терпеть до последнего». Особенно на Российских пациентах это заметно. Когда к нам приезжают лечиться из Прибалтики, например, у них уже нет этого лишнего партизанского «геройства».

И это правильно — говорить врачу о боли сразу. Потому что в лечении болевого синдрома есть один неприятный парадокс: чем дольше терпишь, тем сложнее от боли избавляться. Дело в том, что длительная долгая боль означает длительное и стойкое возбуждение одних и тех же проводящих нервных путей. Ноциогенные нервные клетки, скажем, «привыкают» проводить болевые импульсы и происходит их сенситизация — повышение чувствительности. В дальнейшем они легко отвечают болевым откликом даже на слабые и безобидные воздействия. С такой болью становится гораздо сложнее справиться.

Форма № 107/у-НП

Итак, Минздрав России в Письме № 25/25-4 напоминает, что Приказом Минздрава России от 30.06.2015 № 385н в Приказ Минздрава № 54н были внесены изменения, согласно которым в форму № 107/у-НП «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество» были внесены соответствующие изменения, а именно:

• срок действия рецепта изменен с 5 дней на 15 дней;
• рецептурный бланк может заполняться не только чернилами или шариковой ручкой, но и с применением печатающих устройств;
• введена норма о том, что (пункт 10.1 Правил оформления формы № 107/у-НП «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество»):
  • при первичном выписывании пациенту рецепта на наркотический (психотропный) лекарственный препарат в рамках оказания медицинской помощи при определенном заболевании такой рецепт заверяется: подписью и личной печатью врача либо подписью фельдшера (акушерки); подписью руководителя (заместителя руководителя) структурного подразделения медицинской организации либо лицом, уполномоченным руководителем медицинской организации (в случае отсутствия в структурном подразделении медицинской организации должности заведующего (заместителя заведующего) структурным подразделением (с указанием его фамилии, имени, отчества (последнее при его наличии)); печатью медицинской организации либо структурного подразделения медицинской организации «Для рецептов»;
  • при повторном выписывании пациенту рецепта на наркотический (психотропный) лекарственный препарат в рамках продолжения оказания медицинской помощи по соответствующему заболеванию рецепт заверяется подписью и личной печатью врача либо подписью фельдшера (акушерки), печатью медицинской организации либо структурного подразделения медицинской организации «Для рецептов» с указанием в левом верхнем углу рецепта надписи «Повторно».

Однако, в Письме № 25/25-4 Минздрав России отмечает, что централизованное изготовление рецептурного бланка № 107/у-НП будет осуществлено Минздравом России не позднее III квартала 2016 года.

Таким образом, в настоящее время для выписывания наркотических и психотропных лекарственных препаратов (за исключением трансдермальных терапевтических систем), внесенных в список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного ФЗ № 3, следует использовать рецептурный бланк формы № 107/у-НП, утвержденный Приказом Минздрава № 01.08.2012 № 54н с проставлением на обороте рецепта отметки «Срок действия рецепта 15 дней».

Кто выписывает рецепт?

• врач-онколог,
• участковый терапевт,
• врач любой специальности, который прошел обучение работе с наркотическими и психотропными веществами.

Сколько действует рецепт?

15 дней. Хватает на любые «каникулы». Но если он нужен срочно, то его могут выписать и в праздник, и в выходной.

Нужно ли сдавать ампулы?

Нет. По закону, никто не вправе требовать от пациента или его родных сдавать использованные ампулы, пластыри и упаковки от наркотических анальгетиков.

Может кто-то из родственников получить рецепт и препарат от имени больного?

• Чтобы выписать рецепт, врач должен провести осмотр. Но если пациент не может добраться до больницы, он имеет право вызвать врача на дом.
• За печатью все же придется отправить кого-то из близких в поликлинику — печать лечебного учреждения на рецепте обязательна.
• Получить препарат в специально указанной аптеке может как сам пациент, так и его доверенное лицо (с паспортом и копией паспорта пациента)

Что делать, если возникли сложности с получением обезболивающего?

• Звонить на горячую линию Министерства здравоохранения: 8-800-200-03-89,
• Росздравнадзора: 8-800-500-18-35,
• В страховую компанию, у которой оформлен ваш полис ОМС.

В заключение хочется как-то обобщить все сказанное по этой тяжелой теме:

1. Боль нельзя терпеть! Не нужно бояться слов «наркотические анальгетики», при разумном подходе и соблюдении рекомендаций грамотного врача пациент не рискует сформировать зависимость. Согласно информационным письмам Минздрава РФ, все пациенты должны быть обезболены.
2. Современные обезболивающие средства в сочетании с адъювантными препаратами дают врачу массу вариантов успешно купировать болевой синдром. Серьезный багаж опыта международной клиники Медика24 подтверждает: даже на последних стадиях онкологического процесса, даже у неизлечимых пациентов — практически всегда остается возможность сохранить человеку ясное сознание и нормальное качество жизни без страданий.
3. За последние 4 года немного упростилась процедура получения препаратов для пациентов, хотя для самих бюджетных медучреждений все по-прежнему предельно бюрократизировано. Упразднили ФСКН, что также облегчило жизнь медикам. Да, работы впереди масса. Например, сформировать, наконец, единый реестр пациентов, нуждающихся в наркотических анальгетиках, о котором говорят с 2015 года. Но сдвиги в сторону облегчения процедуры получения рецептурных обезболивающих в России есть.

Пусть у вас еще очень-очень долго ничего не болит!

Материал подготовлен заместителем главного врача по лечебной работе международной клиники Медика24, кандидатом медицинских наук Сергеевым Петром Сергеевичем.

1. Karen L. Syrjala, Mark P. Jensen, M. Elena Mendoza, Jean C. Yi, Hannah M. Fisher, and Francis J. Keefe
2. WHO’s cancer pain ladder for adults.  World Health Organization

Что и почему болит при раке?

Чтобы разобраться, какой подход нужен для купирования боли, врачу-онкологу нужно понять ее причину и происхождение.

Одна из больших трудностей диагностики ЗНО (злокачественных новообразований) — у пациента часто сначала вообще ничего не болит. Опухоль банально может быть пока слишком маленькой.

Еще такое случается, если опухоль растет в неплотных тканях (таких как молочная железа) или увеличивается внутри полости органа (например, желудка). Также без боли могут развиваться те виды рака, при которых нет солидных первичных опухолей — лейкозы, злокачественные заболевания системы кроветворения.

В нашей практике были случаи, когда бессимптомно протекали даже IV стадии онкологических процессов — вплоть до появления множественных метастазов пациенту не было больно.

Во всех остальных случаях, когда боль присутствует, врачу важно знать, из-за чего она появилась. По причинам возникновения выделим три основных группы

Ноцицептивная боль. Пробуждается ноцицепторами — рецепторами боли. Эти рецепторы — сеть разветвленных окончаний периферических нервов, которыми «подключены» к спинному мозгу все наши внутренние органы, а также кости и каждая точка поверхности кожи. При повреждении (или воздействии, которое угрожает повреждением) любого участка тела ноцицепторы посылают сигнал в спинной мозг, а тот, во-первых, запускает рефлексы избегания (например, отдергивать руку при ожоге), и во-вторых, «докладывает наверх» — в головной мозг.

Схема прохождения ноцицептивного и других сигналов от внешних раздражителей

При онкологических заболеваниях ноцицептивная боль, чаще всего, является реакцией на саму опухоль или метастазы. Так, метастазы в позвоночнике могут давать прорывную, резкую боль при перемене положения тела пациентом.

Нейропатическая боль. Ее причина — нарушение в работе нервных структур — нервов, спинного или головного мозга. Сочетает два фактора: с одной стороны, интенсивность — пациенту очень больно, иногда не помогают даже сильнодействующие анальгетики. С другой стороны — затруднена локализация. В отличие от острой ноцицептивной боли, пациент часто не может сказать, где именно у него болит.

Такая боль бывает вызвана ростом опухоли или метастаза, когда они давят, например, на позвоночник или защемляют нервные корешки. Также причиной, к несчастью, могут быть и побочные эффекты противоопухолевого лечения.

Дисфункциональная боль. Тот случай, когда органические причины боли отсутствуют, но она не уходит: например, опухоль уже удалили, заживление после операции прошло, а боль осталась. Бывает, что боль, по оценке самого пациента, гораздо сильнее, чем должна быть при его состоянии здоровья.

В таких случаях необходимо учитывать психологическое состояние пациента. Сильный стресс может на изменения восприятия, вплоть до полностью психогенных болей.

Наша клиническая практика показывает, насколько сильно помогает в подобных случаях знание онкопсихологии

В России далеко не все врачи уделяют ей должное внимание, хотя именно в такой ситуации она помогает стабилизировать состояние пациента и уменьшить его мучительный болевой синдром

Дополнительными усложняющими «бонусами» к основным видам боли при раке добавляются болезненные проявления побочных эффектов от самой противоопухолевой терапии:

• боль во время заживления после операций;
• спазмы и судороги;
• изъязвление слизистых;
• суставные и мышечные боли;
• кожные воспаления, дерматиты.

Современные врачи используют все более точно дозированную лучевую терапию, все более «аккуратные», таргетные препараты, все менее травматичную хирургию, чтобы уменьшить частоту и выраженность таких неприятных побочных эффектов. Сегодня мы в клинике проводим, например, гораздо больше хирургических вмешательств эндоскопическими и лапароскопическими методами — через тонкие проколы или совсем небольшие (1–1,5 см) разрезы в коже. Методы сводятся все к тому же: продлить пациенту нормальную жизнь.

По каким формам может выдавать

При оформлении рецептурного бланка необходимо заполнить общие обязательные реквизиты на формулярах:

• штамп учреждения здравоохранения с указанием наименования, адреса и контактного телефона;
• реквизиты лицензии при выдаче рецепта ИП;
• дата выдачи;
• ФИО выдавшего рецепт полностью (проставляется личный штамп врача);
• ФИО пациента и его дата рождения, у детей до 1 года указывается число полных месяцев;
• количество, доза наименование медицинского препарата, торговое наименование;
• способ употребления лекарства.

В зависимости от своего назначения различают несколько видов бланков:

• 107-1/у,
• 107/у-НП,
• 148-1/у-88,
• 148-1/у-04 (л).

Когда и как оформляется форма 107-1/у

Бланки для рецептов по форме 107-1/у предназначаются для приобретения пациентами лекарств за счет собственных средств, которые не находятся в свободной продаже.

По существующим правилам рецептурный препарат купить в аптеке невозможно без соответствующего назначения. На бланке проставлены 2 срока его действия (60 дней, 1 год).

Оформляя рецептурный бланк , доктор подчеркивает необходимый вариант. При обращении пациентом за лекарством в указанный период, ему обязаны продать препарат. Отпуск медикаментов по просроченному документу запрещен.

Исправления на бланке не допускаются.

Наименований лекарств не должно превышать трех.

Форма 148-1/у-88

На данном рецептурном бланке есть серия и номер, адрес больного и номер его медицинской карты. Он выписывается в 2-х экземплярах (бесплатный и льготный рецепт) и используется в ситуациях, при которых назначаются препараты, относящиеся к группам лекарственных средств:

• с анаболическим эффектом;
• строго подотчетные;
• психотропные и наркотические, входящие во 2 состав лекарств и подлежащих контролю в РФ.

Срок действия документа составляет 15 дней. Один рецептурный бланк предназначен исключительно для одного наименование лекарственного препарата, с оборотной стороны формуляра фиксируется информация об изготовителе медикамента, его проверяющем и специалисте, отпустившем его пациенту. Рецепт остается в аптеке для дальнейшего предметно-количественного учета.

Рецепт, предназначенный для приобретения запрещенных препаратов, в обязательном порядке должен содержать три оттиска печати: круглая печать лечащего доктора, прямоугольный штамп учреждения здравоохранения, оттиск треугольной формы. (обязательный для всех видов рецептов). Наличие всех трех печатей свидетельствует о действительности документа.

Форма 148-1/у-04 (л)

Форма предназначена для выписки лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на получение медикаментов бесплатно или со скидкой. Срок действия бланка (30 дней) теперь действует не для всех медикаментов. Снизился период до 15 дней при оформлении бланка в дополнении к формулярам №107/у-НП и №148-1/у-88.

Рецепты для пенсионеров, инвалидов 1 группы, детей-инвалидов, хронических пациентов при длительном лечении действуют 90 дней с даты оформления. В форме необходимо подчеркнуть источники льготного финансирования: федеральный или региональный бюджет, а также процент оплаты лекарств (бесплатно или 50 %).

Если при заполнении рецепта допущены нарушения, то данное событие регистрируется в журнале с указанием ФИО медработника, учреждения здравоохранения и принятые меры.

Рецептурный бланк возвращается пациенту и гасится штампом о его недействительности. Отпуск лекарственных препаратов без правильно заполненного рецепта является грубым нарушением и влечет административную ответственность по п. 4 ст.14.1 КоАП.

Обзор документа

В связи с неблагоприятной эпидситуацией Минздрав рекомендует обеспечить максимально возможные сроки назначения лекарственных препаратов пациентам с хроническими заболеваниями. Разъяснены особенности действия рецептов, составленных по формам N 148-1/у-04 (л) и N 107-1/у, а также рецептов на производные барбитуровой кислоты, комбинированные препараты, содержащие кодеин (его соли), иные комбинированные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, и анаболики.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Как хранить бланки

Бланки рецептов даже пустые следует хранить аккуратно. Их следует держать в металлическом ящике под замком – врач несет ответственность за количество бланков. Причем нарушать требования к хранению он не имеет право, т.к. каждый квартал создается комиссия, которая проводит проверку:

• Условий хранения;
• Условия учета;
• Учета расхода бланков.

По итогам каждой проверки создают акт, в котором указывают фактическое наличие документов и описывают условия содержания бланков. Если врач нарушает эти предписанные правила, к нему применяют дисциплинарную ответственность по нормам и правилам законодательства.

Где приобрести лекарства?

Раньше покупку можно было произвести в ближайшем аптечном пункте. В настоящее время приобретение лекарства по рецепту зависит от того, какой категории препарат вам требуется. Наркотические средства и психотропные вещества можно купить только в полноценных аптеках, которые имеют специальный допуск.

Если врач выписал вам рецепт на лекарство, то обязательно поинтересуйтесь у него, где можно приобрести данный препарат. В соответствии с новым законодательством многие медикаменты довольно-таки сложно найти. Благодаря консультации вы будете точно знать, куда нужно ехать. Так вы сэкономите свое время, средства, нервы, а также быстрее начнете лечение.

Заполнение реквизитов в рецептурных бланках

Чтобы отличить правильно оформленный рецепт от неправильного, необходимо помнить, что существуют обязательные реквизиты для бланков:

1. Штамп медицинского учреждения (с названием, телефоном и адресом) в углу сверху слева.
2. Если рецепт выписывает ИП с лицензией на осуществление медицинской деятельности, в углу сверху слева необходимо указать адрес, дату и номер лицензии, название выдавшего лицензию органа. Информацию можно указать штампом или типографским образом.
3. Дата, когда был выписан рецепт.
4. Полностью ФИО (штампом или прописью).
5. ФИО пациента и его дата рождения. У пациентов младше года указывается количество полных месяцев (бланк 107-1/у-НП).
6. В пункте «Rp.» фиксируется количество, доза, форма выпуска, наименование лекарства (международного непатентованное, химическое или группировочное), торговое наименование (на латыни).
7. Способ употребления на национальном и русском языке.
8. Подпись и личная печать врача.

На бланке формы 107-1/у-НП помимо обязательных должны быть заполнены такие реквизиты, как:

• серия и номер полиса ОМС (при наличии);
• номер медицинской карты пациента, которому оказывается медпомощь в условиях амбулатории, или истории болезни пациента, которого выписывают из медицинской организации;
• печать медицинской организации или ее структурного подразделения «Для рецептов»;
• ФИО уполномоченного руководителя медицинской организации с его личной подписью.

На бланке формы 148-1/у-88 кроме обязательных реквизитов следует поставить печать медицинской организации «Для рецептов», указать адрес проживания или пребывания пациента или номер медицинской карты пациента, который амбулаторно получает медицинскую помощь.

На бланке формы 148-1/у-88 (л) дополнительно указывается код медицинской организации в соответствии с ОГРН, отметка об источнике финансирования, код категории граждан, который определяет наличие права на получение лекарства, штрихкод (если рецепт делается на компьютере). В графах «СНИЛС» и «N полиса ОМС» нужно при наличии указать страховой номер лицевого счета пациента в Пенсионном фонде Российской Федерации (СНИЛС) и номер полиса ОМС. Бланк дополнительно должен быть заверен печатью медицинской организации «Для рецептов».

Ведение журналов регистрации

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 17 июня 2013 г. N 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения…» требует, чтобы аптеки фиксировали все операции с рецептурными препаратами в специальных журналах учета рецептурных бланков. В приложении N1 к Приказу находится готовая к использованию форма.

Как хранить рецепты и вести журналы определяют Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (утв. постановлением Правительства РФ от 4 ноября 2006 г. N 644).

Регистрировать операции в журнале могут сотрудники, которых руководитель аптеки уполномочил вести учет и хранение рецептурных бланков. Это может делать и индивидуальный предприниматель с лицензией на ведение медицинской или фармацевтической деятельности. Они же отвечают за хранение журналов и хранение рецептов на наркотические составы, рецептов на психотропные вещества.

Бумажные журналы должны быть сброшюрованы, пронумерованы и подписаны руководителем аптеки. При наличии ставится печать. Возможно использование электронной формы. Такие журналы нужно каждый месяц распечатывать и нумеровать. Их подписывает лицо, несущее ответственность за их ведение и хранение. Документы брошюруются исходя из наименования психотропного вещества или наркотического средства, лекарственной формы и дозировки.

Каждое наименование должно находиться в отдельном журнале или на отдельном развернутом листе. Записи нумеруются в порядке возрастания номеров в пределах календарного года. При создании нового журнала, нумерация записей начинается после последнего номера в заполненных журналах.

После завершения календарного года сброшюрованные по месяцам листы оформляются в журнал и опечатываются. Их подписывает ответственное лицо, ставится печать аптеки, при её наличии.

Ежемесячно нужно делать инвентаризацию рецептурных препаратов для сопоставления их наличия с книжными остатками.

Уничтожение ЛС

Утратили силу 31.12.2020:

1.Постановление Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. N 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»

2.Постановление Правительства Российской Федерации от 16 января 2016 г. N 8 «О внесении изменений в Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств” 

Вступило в силу: Постановление Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств».

Комментарий: Согласно Постановлению при вынесении уполномоченным органом решения об изъятии и уничтожении фальсифицированных ЛС и (или) недоброкачественных ЛС владелец таких ЛС обязан:

изъять эти ЛС из обращения, изолировать и разместить их в специально выделенном помещении (зоне) либо сообщить о несогласии с указанным решением уполномоченному органу в течение 30 дней со дня вынесения решения;уничтожить изъятые лекарственные средства в течение 6 месяцев со дня вынесения решения.

Уничтожение фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных и контрафактных ЛС проводит организация, имеющая лицензию на осуществление деятельности по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I — IV классов опасности.

Владелец недоброкачественных ЛС или организация, осуществляющая уничтожение, составляют акт об уничтожении, в котором указываются:

-дата и место уничтожения ЛС;-ФИО лиц, принимавших участие в уничтожении, место работы и должность;-обоснование уничтожения ЛС;-сведения об уничтоженных средствах (наименование, лекарственная форма, дозировка, единицы измерения, серия) и их количестве, а также о таре или упаковке;-наименование производителя ЛС;-сведения о владельце ЛС;-способ уничтожения ЛС.

Акт об уничтожении составляется в день уничтожения ЛС. Количество экземпляров акта определяется по числу сторон, принимавших участие в уничтожении ЛС. Акт подписывают все лица, принимавшие участие в уничтожении ЛС, и заверяется печатью организации, осуществившей уничтожение. Копия акта об уничтожении ЛС, заверенная в установленном порядке, представляется в течение 5 рабочих дней со дня его составления или в течение 5 рабочих дней со дня его получения владельцем уничтоженных лекарственных средств в уполномоченный орган с использованием электронных средств связи.

Похожие записи:

«квикс» для детей: инструкция по применению Новости медицины Анализ крови на хгч Как снизить давление за 15 минут без таблеток Почему закладывает уши в полете и что в этом случае делать? Как подготовить будущего фармацевта к работе в аптеке