Оглавление
Возможные нежелательные реакции
Побочные реакции после применения возникают крайне редко, это зависит от индивидуальной чувствительности пациента и дозировки. Со стороны пищеварительного тракта возможны изменения вкусовых ощущений, появление металлического или горьковатого вкуса во рту, а также сухость слизистых оболочек. Очень редко рвота, тошнота, нарушение стула.
Со стороны ЦНС: головные боли, усталость, нарушения в поведении, нарушение координации движения, спутанность сознания, агрессия, чувство опьянения, нарушение речи, подавление умственной активности, синдром отмены, зависимость. Со стороны костно-мышечного аппарата: слабость, ломота.
При непереносимости какого-либо вещества лекарства велика вероятность появления аллергических реакций, которые проявляются в виде кожной сыпи, сопровождающейся зудом и отечностью. В тяжелых случаях аллергия может осложниться отдышкой, анафилактическими реакциями.
Недостатки
Препарат нельзя использовать больше месяца, поэтому как лекарство от хронической бессонницы Соната не подходит (если исомния продолжается больше 30 дней с регулярностью более 3 раз в неделю), т.к. способен развить психическую и физическую зависимость.
Также к недостаткам следует отнести исключительно симптоматическое действие. Препарат не влияет на причину бессонницы, которая, к примеру, может заключаться в перевозбуждении нервной системы. У него отсутствует накопительный эффект, его действие заканчивается сразу после отмены приема. Поэтому Соннат подходит только для кратковременного применения.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат принимают внутрь, непосредственно перед сном.Лечение следует начинать с минимальной эффективной дозы. В зависимости от эффективности и переносимости препарата доза в дальнейшем может быть увеличена.Рекомендуемая суточная доза препарата Соннат длявзрослых в возрасте до 65 лет- 7.5 мг (1 таб.). Не следует превышать указанную дозу.Таблетка Соннат не может быть разделена на две половины, поэтому при необходимости уменьшения дозы до 3.75 мг (взрослым старше 65 лет и в других исключительных случаях), необходимо использовать препараты зопиклона других производителей.Длительность терапииситуационной бессонницы- 2-5 дней,временной бессонницы- 2-3 недели. Длительность лечения по решению врача может быть увеличена, но не должна превышать 4 недели (включая период постепенного снижения дозы).Перед началом применения препарата Соннат пациентам следует разъяснить, что терапия не должна быть длительной, и прекращать прием препарата необходимо постепенно с целью снижения риска возникновения бессонницы. Для уменьшения тревоги, вызванной возможными симптомами прекращения применения препарата, пациентов необходимо предупредить о вероятности возобновления бессонницы после прекращения лечения.Если пациент пропустил очередной прием препарата, не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной. Необходимо продолжить прием препарата согласно рекомендациям врача.
Инструкция по применению
Регистрационный номер: ЛП-005391Торговое наименование: ВЕЛСОНМеждународное непатентованное или группировочное наименование: мелатонинЛекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:Действующее вещество: мелатонин – 3 мг.Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат – 64,67 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 25,00 мг, повидон К 25 – 3,33 мг, кроскармеллоза натрия – 2,00 мг, тальк – 1,00 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,50 мг, кальция стеарат – 0,50 мг. Состав оболочки: опадрай белый (03А280002) – 3,00 мг .
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета; на поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета с коричневатым оттенком.
Фармакотерапевтическая группа: адаптогенное средство.
Код АТХ: N05CH01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Является синтетическим аналогом гормона шишковидного тела (эпифиза). В норме синтез мелатонина в эпифизе имеет определенный суточный ритм. Выработка мелатонина синхронизирована с циклом день/ночь, при этом пик концентрации в плазме приходится на ночное время, а минимум — на дневное. Информация об отсутствии света воспринимается сетчаткой глаза, откуда сигнал по ретиногипоталамическому тракту направляется в супрахиазматическое ядро и далее — в верхний шейный ганглий. Из окончаний симпатических нервов, отходящих от нейронов верхнего шейного ганглия, в паренхиму эпифиза выделяется норадреналин, который запускает синтез мелатонина. Свет тормозит выработку мелатонина.
- Воздействие на любое звено процесса синтеза мелатонина может привести к снижению выработки данного гормона и нарушению циркадных ритмов. Снижение выработки мелатонина может наблюдаться на фоне следующих состояний:
- избыточное воздействие искусственных источников света в темное время суток (особенно голубого спектра — экран телевизора, смартфона, компьютера);
- расстройства цикла сон-бодрствование (десинхроноз), которые могут возникать под влиянием эндогенных (например, при синдроме задержки фазы сна, синдроме опережения фазы сна) и экзогенных факторов (например, нарушения режима сна при сменном графике работы, смене часовых поясов);
- пожилой и старческий возраст;
- перименопауза и постменопауза у женщин;
- наличие вредных привычек (активное курение и употребление алкоголя);
- прием некоторых лекарственных средств (нестероидных противовоспалительных средств, бета-блокаторов, бензодиазепинов).
Мелатонин нормализует циркадные ритмы. Оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу.
Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, регулирует нейроэндокринные функции, снижает стрессовые реакции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий.
Не вызывает привыкания и зависимости.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- аутоиммунные заболевания;
- печеночная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность;
- беременность и период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлена).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг.По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.По 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Отпускают без рецепта.
