Хранение иммунобиологических лекарственных препаратов в аптеке

Оглавление

Меры предосторожности

Насколько бы идеально ни соблюдались вышеперечисленные правила, хранение вакцин в холодильной камере имеет свои меры предосторожности

Разморозка холодильной установки

Холодильник подлежит регулярному размораживанию. Делается это потому, что толстый ледяной налет может не только негативно сказаться на состоянии аппарата, но и существенно повлиять на изменение температурного режима в камере. При разморозке стоит поместить на время хладагенты в специальный термоконтейнер, который поддерживает необходимую температуру, а затем выключить установку из сети. После этого вакцины перемещаются в тот же термоконтейнер, где находятся хладагенты, но они не должны иметь прямого соприкосновения друг с другом. Когда ледяной налет будет удален, нужно протереть поверхности камеры сухой тканью и включить холодильник. Но сразу перемещать вакцины в камеру нельзя, сначала там должна восстановиться необходимая температура.

Противопоказания к прививке

Нельзя проводить вакцинацию «Пентаксим» в следующих случаях:

  • энцефалопатия;
  • заболевания, сопровождающиеся лихорадочными состояниями — повышение температуры тела;
  • обострение хронических болезней;
  • в случае если ранее отмечалась выраженная реакция на предыдущие инъекции вакцины — повышение температуры тела свыше 40 °C, аллергические проявления, судороги, гипотонический-гипореактивный синдром;
  • индивидуальная непереносимость компонентов вакцины;
  • аллергия на неомицин, стрептомицин, полимиксину B, глутаровый альдегид.

С осторожностью применяют «Пентаксим», если ранее у малыша отмечались фебрильные судороги, не связанные с прививками. В этом случае в течение 48 часов контролируют температуру тела, при необходимости используя жаропонижающие средства

Правила хранения прививочных препаратов в холодильнике:

  1. Прежде чем поместить вакцину в камеру холодильника нужно подготовиться к возможному неожиданному отключению электроэнергии. Для этого нижнюю часть холодильника нужно наполнить крупными емкостями с водой, объемом около пяти литров каждая. Эта вода сможет удерживать низкие температуры еще некоторое время после того, как произойдет отключение прибора от сети.
  2. Вести контроль соблюдения правил хранения препаратов должен один специалист. Вакцины жидкие, например, Инфанрикс, следует хранить только на нижних полках, а лиофилизированные вакцины и ОПВ помещают на верхние полки напротив испарителя, но не слишком близко к нему.
  3. Стоит соблюдать порядок в камерах, сортируя упаковки по отдельным видам препаратов.
  4. Любую вакцину, будь то АКДС, Инфанрикс или пентаксим, стоит хранить в холодильнике не более трех календарных месяцев.
  5. Самые важные правила хранения: не замораживать жидкие вакцины типа Инфанрикс, не хранить их в дверце холодильника, не использовать эту же камеру для хранения еды и напитков.

Хранение самых популярных вакцин

Как мы отметили ранее, общий температурный режим, который поддерживается в камере с вакцинами – от +2 до +8 градусов С, но некоторые препараты имеют свои температурные требования, например, для иммунобиологических препаратов – от 0 до +8 градусов С. Вакцина против полиомиелита требует очень низких значений – минус 20 градусов С, при транспортировке допустимо повышение температуры до 0 градусов С, после чего ее стоит снова заморозить. Препарат против желтой лихорадки хранят при температуре от -12 градусов С и до -20 градусов С

Что особенно важно помнить – нельзя замораживать адсорбированные и жидкие препараты, в их числе Инфанрикс, коклюшно-дифтерийно-столбнячный анатоксин, АКДС и другие

Хранение вакцины Инфанрикс

Инфанрикс предназначен для вакцинирования против дифтерии, коклюша, а также столбняка, Инфанрикс используется как для первичной, так и для вторичной вакцинации. Курс иммунизации первичного типа включает в себя три дозы препарата объемом по 0,5 мл каждая, проводится малышам в возрасте трех, затем четырех с половиной и шести месяцев. Эти сроки могут сдвигаться, но медики рекомендуют ставить первую прививку до полугода.

Перед применением флакон подлежит интенсивному встряхиванию до момента образования однородной суспензии, если остаются хлопья, то применять препарат нельзя. После вскрытия флакон с вакциной Инфанрикс хранить нельзя, также непригоден для проведения прививки препарат с повреждёнными данными о сроке годности или маркировки.

Закрытые флаконы с вакциной Инфанрикс хранят в прохладном и затемненном помещении, рекомендована температура от +2 до +8 градусов. Стоит хранить препарат в холодильной камере, но не в морозилке. Иногда у суспензии может появиться светлый осадок, это считается нормой и устраняется при встряхивании.

Republished by Blog Post Promoter

СОВЕТУЕМ ОЗНАКОМИТСЯ:


Прививка от оспы: есть ли опасность в отказе от вакцинации?

Предыдущая статья


Квамател: правила введения и показания к использованию

Следующая статья

Обсуждение: 3 комментария

  1. Денис Ефремов: 18.04.2017 в 17:36

    Чет бред какой то написан про хранение вакцин в холодильнике до трех календарных месяцев. Производителем Пентаксима на упаковке указан срок годности 3 года.

  2. Николай:

    11.07.2017 в 07:17

    А почему в хронить в холодильнике до трех календарных месяцев?

  3. Ольга Холодова:

    23.08.2018 в 08:23

    ничего не бред!!!!!!!!не знаете требований и не говорите Денис Ефремов. Срок годности вакцины 3 года, а 3 месяца это можно хранить на 3 звене холодовой цепи (в условиях склада при больницах), а 4 звено это прививочный кабинет или мед.кабинет при школе или детском саде.Там можно хранить всего 1 месяц.

Где хранятся прививочные составы?

На заводах изготовителей и других складах препараты хранятся в холодильных и морозильных камерах или комнатах. В аптеках используют холодильные витрины, бытовые холодильники, морозильные прилавки.

Перевозка препаратов осуществляется только на специальном транспорте, оборудованном системой сохранения заданной температуры. Для переноски и временного хранения используют термоконтейнеры, термосумки с хладоэлементами.

В холодильнике вакцины располагаются в следующем порядке:

  • на полке, находящейся рядом с морозильной камерой, хранят лиофилизированные препараты;
  • средние полки используют для адсорбированных и инактивированных убитых вакцин;
  • на самой дальней от морозильной камеры полке располагаются растворители для лиофилизированных препаратов, а также живые (эти группы иммунопрепаратов запрещено замораживать). Исключение – оральные полиомиелитные капли;
  • полки на дверце и дно холодильника – запрещенные зоны для хранения любых иммунобиологических средств.

Холодильник должен стоять не ближе 10 см к стене, в нем обязательно устанавливают термометр

Во время разморозки холодильника иммунобиологические препараты перекладываются в емкость с хладоэлементом, при этом важно исключить их контакт во избежание замораживания препаратов

Ампулы, в которых выпускаются иммунобиологические средства, снабжены термоиндикатором для оценки температурного режима, в котором пребывала вакцина на пути к пользователям.

Это могут быть индикаторы замораживания или повышения температуры. Условные обозначения на крышке показывают возможность дальнейшего использования раствора.

Оценка хранения

Согласно правилам для прививочных сывороток (МИБП), все вакцины, хранившиеся с несоблюдением режима температурного показателя, подлежат утилизации.

Поэтому порядок необходимо постоянно контролировать:

  • хорошо отрегулировать термостат, задать требуемый температурный режим и затем утром и вечером проверять его соответствие норме, руководствуясь данными считанными с датчиков и термоиндикаторов;
  • все показания этих приборов обязательно фиксировать в специальном журнале;
  • вакцины с непродолжительным сроком использования расходовать в первую очередь;
  • никогда не открывать без крайней надобности дверцу;
  • при отключении электричества дверь прочно закрыть.

Уровни и компоненты холодовой цепи

Основные компоненты холодовой цепи, обеспечивающие ее работу, это, прежде всего, технологии, которые реализуются с помощью программно-аппаратных комплексов и обученного квалифицированного персонала. Применение оборудования, соответствующего законодательным требованиям для конкретного вида температурного груза, и соблюдение правил и ограничений на совместное хранение и перевозку являются основой холодовой цепи. Несоблюдение этих требований ведет к порче груза: сокращению сроков его годности или потере качества и свойств. Необходимое для обеспечения холодовой цепи оборудование – это изотермические фургоны, вагоны, транспортные средства-ледники, вагоны-рефрижераторы, специализированные склады.

Для наблюдения за соответствием условий хранения и перевозки применяют специальные системы контроля. Это могут быть как простые термометры или термоиндикаторы, так и сложные цифровые решения, консолидирующие в одном месте информацию о всей цепи поставок и позволяющие удаленно контролировать и управлять ею

Важно отметить, что перепады температур должны быть в определенных коридорах и погрешность измерения может составлять строго от ± 0,5 °С для фарминдустрии до ± 1 °С – для пищевых продуктов

Гарантия Главная гарантия правильной настройки, функционирования и контроля холодовой цепи – это люди. Только квалифицированный персонал, участвующий на всех звеньях цепи, сможет гарантировать конечную цель – сохранение качества груза. При этом владеть определенными навыками должны не только сотрудники на производстве и точках сбыта, но и персонал, занятый на складах и представители транспортных компаний.

Что касается системы холодовой цепи для фармакологической отрасли, то она официально разделяется на 4 уровня:

  • 1-й уровень — предприятие-изготовитель;
  • 2-й уровень — республиканские, краевые, областные аптечные склады и крупные дистрибуторы;
  • 3-й уровень — городские и районные (городские и сельские) аптечные склады или склады и средние дистрибуторы;
  • 4-й уровень – медицинские учреждения, аптеки и доставка до этих пунктов.

Оценка хранения

Согласно правилам для прививочных сывороток (МИБП), все вакцины, хранившиеся с несоблюдением режима температурного показателя, подлежат утилизации.

Поэтому порядок необходимо постоянно контролировать:

  • хорошо отрегулировать термостат, задать требуемый температурный режим и затем утром и вечером проверять его соответствие норме, руководствуясь данными считанными с датчиков и термоиндикаторов;
  • все показания этих приборов обязательно фиксировать в специальном журнале;
  • вакцины с непродолжительным сроком использования расходовать в первую очередь;
  • никогда не открывать без крайней надобности дверцу;
  • при отключении электричества дверь прочно закрыть.

Правила хранения прививочных препаратов в холодильнике:

  1. Прежде чем поместить вакцину в камеру холодильника нужно подготовиться к возможному неожиданному отключению электроэнергии. Для этого нижнюю часть холодильника нужно наполнить крупными емкостями с водой, объемом около пяти литров каждая. Эта вода сможет удерживать низкие температуры еще некоторое время после того, как произойдет отключение прибора от сети.
  2. Вести контроль соблюдения правил хранения препаратов должен один специалист. Вакцины жидкие, например, Инфанрикс, следует хранить только на нижних полках, а лиофилизированные вакцины и ОПВ помещают на верхние полки напротив испарителя, но не слишком близко к нему.
  3. Стоит соблюдать порядок в камерах, сортируя упаковки по отдельным видам препаратов.
  4. Любую вакцину, будь то АКДС, Инфанрикс или пентаксим, стоит хранить в холодильнике не более трех календарных месяцев.
  5. Самые важные правила хранения: не замораживать жидкие вакцины типа Инфанрикс, не хранить их в дверце холодильника, не использовать эту же камеру для хранения еды и напитков.

Цепи поставок – куда движется рынок?

В последнее время мы наблюдаем переход от устаревшего подхода к цепям поставок к инновационному. Здесь подразумевается переход от локальных решений, когда каждый участник цепи действовал в собственных интересах и заботился только о своем участке в длинной цепи поставок, к единому управлению всем процессом с целью повышения конкурентоспособности всей цепи. Принципы построения логистики в цепи поставок выходят за пределы отдельно взятого предприятия и распространяются на весь цикл — от производства сырья до реализации готового товара конечному потребителю.

Спрос требует от логистического сервиса гибкости. В ответ на любые изменения, происходящие на рынке, как правило, реагирует вся цепь поставок и появляется все больше промежуточных этапов цепи:

  • распределительные центры;
  • кросс-док площадки;
  • перевалочные склады.

Однако рост количества этапов цепи поставок, в свою очередь, ведет к увеличению сложности контроля за этой самой цепью. Решением проблемы является автоматизация отрасли, к чему сейчас и движется рынок.

Оборудование для холодовой цепи

Для сохранения качества скоропортящейся продукции во время транспортировки и хранения применяется специальное оборудование. Как правило, оборудование принято разделять на три типа: активное, пассивное и контрольное. Первый тип активно поддерживает температуру с помощью холодильной установки (ХОУ). Проще всего определить этот тип по наличию агрегата для поддержания температуры. При транспортировке используются рефрижераторные кузова грузовых автомобилей, авиаконтейнеры, а также жд-контейнеры. При хранении и транспортировке с использованием данного типа оборудования срок годности продукции, установленный на производстве, максимально сохраняется.

В редких случаях, когда речь идет о необходимости изменения температуры груза, например, заморозке, важным аспектом при загрузке фургонов, контейнеров, складов становится соблюдение правил складирования. Слишком плотно уложенный груз может нарушить вентиляционные потоки, что приведет к порче продукции.

Второй тип оборудования – пассивный. Это изотермические фургоны и вагоны, хладонакопители, принцип действия которых заключается в сохранении температурных условий за счет герметичности и теплоизоляционных свойств материалов стен.

Изменения к требованиям хранения и транспортировки вакцины Спутник V

В конце января 2021 года министр здравоохранения Михаил Мурашко сообщил, что было одобрено внесение изменений в регистрационное удостоверение вакцины Спутник V. Теперь ее можно хранить при температуре 2-8°С, что является стандартной температурой хранения большинства вакцин.

Таким образом, производство вакцины Гам-Ковид-Вак осуществляется сейчас в двух видах: в замороженном (с температурой хранения минус 18°С) и в лиофилизированном (с температурой хранения 2-8°С). Два вида препарата были анонсированы еще в конце августа 2020 года, когда было выдано регистрационное удостоверение ЛП-006395 для замороженной формы вакцины и регистрационное удостоверение ЛП-006423 для лиофилизата «Гам-КОВИД-Вак-Лио». Оба варианта вакцины абсолютно идентичны по своим свойствам, однако лиофилизированная форма выпуска является более дорогой и менее технологичной, вследствие чего на конец января 2021 года она выпускается только на одной производственной площадке из шести.

Последствия нарушения требуемых условий хранения

  • Все иммунобиологические сыворотки представляют собой вещества белковой природы, чрезвычайно чувствительны к разрушающему действию высоких температур.
  • Если допущен перегрев вакцин, то их основная составляющая — живые клетки вирусов или микробов — повреждается и даже погибает. И эти прививочные средства становятся не просто бесполезными, но даже вредными для здоровья человека — особенно при использовании для вакцинации ребёнка.
  • Если адсорбированная сыворотка при хранении подвергалась замораживанию/оттаиванию, то её реактогенность существенно повышается. И тогда введение вакцины чревато появлением аллергических реакций, местных отёков и других побочных эффектов. А перегревание либо замораживание иммуноглобулина приводит к тому, что после его введения у человека снижается систолическое и диастолическое АД.
  • Замораживание растворителей влечёт за собой нарушение целостности ампул, что незаметно визуально, однако вызывает впоследствии серьёзные изменения свойств содержимого. Прививка недоброкачественными МИБП может привести к повышению температуры тела, судорогам, неврологическим нарушениям, бессоннице, ухудшению работы системы ж/к/т, появлению сыпи, суставным болям, увеличению лимфоузлов.

Вот список ЛОЖНЫХ медотводов от прививок

Перинатальная энцефалопатия. Это собирательный диагноз, объединяющий временные остаточные проявления нетяжелого повреждения ЦНС во время беременности и родов: изменение мышечного тонуса, нарушения сна, запаздывание формирования психических и моторных навыков. Для безопасной вакцинации достаточно будет осмотра неврологом в диспансерные сроки для исключения прогрессирующего процесса.

Стабильные неврологические состояния (эпилепсия с адекватной терапией, ДЦП, синдром Дауна и др.) — риск поствакцинальных реакций и осложнений не превышает таковой в обычной популяции.

Не тяжелая анемия — не повод запрещать или откладывать прививки. Параллельно с вакцинацией проводится лечение анемии. Анемия тяжелой степени может стать временным медотводом от вакцинации для выявления ее причин и подбора терапии.

“Дисбактериоз” — это не медотвод и даже не диагноз в практике современного врача. Изменения состава микрофлоры в анализе кала не является поводом ни для диагноза, ни для откладывания прививок.

Увеличение тени тимуса на рентгенограмме. Обычно это случайная находка при рентгенографии грудной полости. Является вариантом нормы или результатом временной послестрессовой гиперплазии тимуса (например, после ОРВИ). На эффективность вакцинации не влияет, риск осложнений от нее не увеличивается.

Аллергические заболевания. За исключением анафилактических реакций на предыдущие введение конкретных вакцин или на их компоненты, аллергопатология — это не постоянное противопоказание. Прививки вводятся на фоне максимально достижимой ремиссии (хотя бы даже на фоне применения лекарственных препаратов, иногда иммуносупрессивных).

Аллергия на белок куриного яйца любой степени тяжести — не противопоказание к введению вакцины против кори-краснухи-паротита по западным протоколам (США, Великобритания, Австралия). Однако в российских инструкциях к вакцинам от кори в противопоказаниях значатся гиперчувствительность/ тяжелые аллергические реакции/ анафилаксия на белок куриного яйца.

Врожденные пороки развития, в т. ч. пороки сердца — также частые ложные медотводы.

Лечение хронического заболевания, в том числе антибактериальными и гормональными препаратами — как правило, не препятствие для прививок. Иногда, при системной гормональной терапии, вопрос решается совместно с аллергологом. Местная гормональная терапия (кожная, ингаляционная) не должна быть поводом для медотвода.

Тяжелые заболевания в анамнезе. Младенцы, перенесшие после рождения тяжелые заболевания (сепсис, пневмония, выраженная желтуха) и поправившиеся, прививаются в обычном или догоняющем режиме.

Требования холодовой цепи для вакцины Спутник V

Транспортирование и хранение вакцины Спутник V должно осуществляться при температуре минус 18оС и ниже. Данная температура должна соблюдаться в любое время года в любой климатической зоне в течение всего срока транспортирования и хранения.

Для транспортирования и хранения вакцины Спутник V должны использоваться термоконтейнеры, в том числе сумки-холодильники с хладоэлементами на основе твердой двуокиси углерода (сухой лед) с рабочей температурой не выше минус 21oC, а также авторефрижераторы, удовлетворяющие требованиям температурного режима.

Для контроля температурного режима внутри каждого термоконтейнера размещается термоиндикатор (логгер температуры). Контроль показаний осуществляется во время выгрузки после завершения каждого этапа холодовой цепи.

Для контроля температурного режима в рамках холодовой цепи НПК «Рэлсиб» предлагает измеритель-регистратор температуры (терморегистратор) EClerk-M-T. Терморегистратор для холодовой цепи EClerk-M-T может быть размещен внутри термосумки, холодильника, фургона рефрижератора, имеет диапазон измерения температуры –40…+55°С. Для считывания показаний температуры можно использовать удобную программу для ПК или специальное мобильное приложение с функцией сигнализации и отправки тревожных сообщений о нарушении температурного режима. Терморегистраторы EClerk-M-T включены в Гос. реестр средств измерения и поставляются с государственной поверкой. Узнайте больше >>

Для контроля температуры внутри терморефрижератора мы предлагаем комплект EClerk-Logist (терморегистратор с термопринтером). Комплект EClerk-Logist включает в себя все необходимые датчики, прост в установке и обслуживании, имеет стоимость в 2,5 раза ниже, чем у самого недорого термографа. Суммарная  погрешность прибора и датчиков не превышает  в условиях перевозки 0,5°С. Узнайте больше >>

Для контроля температуры внутри холодильников для хранения лекарственных препаратов мы предлагаем измеритель-регистратор температуры EClerk-M-2Pt-HP с выносными датчиками. Прибор имеет яркий дисплей для отображения текущей температуры, память на 500 тыс. значений, точность измерения от 0,2оС. Узнайте больше >>

НПК «Рэлсиб» — лидер в производстве терморегистраторов для холодовой цепи в России.

Преимущества электронных термоиндикаторов холодовой цепи

Очевидно, что из всех рассматриваемых нами термоиндикаторов наиболее удобным вариантом является электронный термоиндикатор. Давайте рассмотрим преимущества электронных термоиндикаторов более подробно на примере терморегистратора с функцией термоиндикатора EClerk-M. В таком сочетании функций он не только регистрирует значения, но и может давать оповещения о нарушениях температурного режима, но обо всем по порядку.

Очевидно, что капиллярный термоиндикатор может контролировать температуру только на понижение, химический – только на повышение, электронный термоиндикатор для холодовой цепи может контролировать любую температуру в пределах измерения (терморегистратор EClerk-M-Т имеет диапазон измерения от –40 …до +55°С с точностью ±0,5°С). Также нормативные документы, регламентирующие холодовую цепь, требуют ведения журнала учета температурного режима. В случае использования электронного термоиндикатора отчет о температурном режиме и его нарушениях формируется автоматически, после чего может быть распечатан на принтере. Для работы с данными все терморегистраторы с функцией термоиндикатора серии EClerk-M имеют программу для ПК EClerk 2.0 и специальное мобильное приложение EClerk 2.0 mobile.

Для справки

Программа для ПК EClerk-2.0 позволяет настраивать регистраторы, работать с приборами в режиме online, анализировать данные, формировать Отчёт, экспортировать данные в Excel;

Мобильное приложение EClerk 2.0 mobile имеет возможность: загрузки данных с регистраторов в телефон, анализа данных на телефоне в виде таблицы и графика, формирования Отчёта в pdf, распечатки Отчёта на термопринтере, конвертирования данных в различные форматы и отправки их по эл. почте. Приложение позволяет использовать телефон (планшет) в качестве большого табло с индикацией текущих значений, установленных порогов сигнализации, а также в качестве модема с периодической отправкой текущих значений и географических координат в виде push сообщений и по эл. почте выбранным пользователям, отправляет тревожные push сообщения и эл. почтой при выходе параметров за установленные пределы. 

Согласитесь ни один капиллярный или химический термоиндикатор для холодовой цепи не предоставит вам таких удобных возможностей, да и многие электронные аналоги будут далеко позади EClerk-M. Для работы в качестве термоиндикатора приборы имеют несбрасываемую функцию фиксации нарушения, проблесковый светодиодный индикатор на корпусе и функцию аварийных уведомлений на мобильный телефон.

Терморегистраторы с функцией термоиндикатора EClerk-M имеют межповерочный интервал 2 года и внесены в Гос. реестр средств измерения России, Казахстана, Беларуси и Кыргызстана.

Как правильно подключить холодильную установку?

Казалось, бы что трудного в подключении морозильной камеры, но даже здесь нужно учитывать свои нюансы. Играет роль место ее установки, расстояние до стен и предметов, а также состояние розетки, куда будет включен прибор. При выборе места стоит отдать предпочтение отдельному помещению с хорошим уровнем вентиляции, желательно чтобы отопительные приборы и иные источники тепла были удалены от холодильника. Он должен ровно стоять на полу, для контроля соблюдения этого правила можно использовать специальный уровень, при этом нельзя помещать его слишком близко к стене, расстояние не должно быть менее 10 см, иначе будет нарушена циркуляция воздуха. Розетка, в которую включена холодильная установка должна быть исправна, нужно исключить возможность случайного отключения его от сети. Если все вышеперечисленные условия выполнены, можно подключить прибор к сети, следующий этап – установка термостата.

Относительные противопоказания к вакцинации

Это временные противопоказания, которые обычно отменяют после исчезновения их причин: откладывать или нет прививку, решает врач. Типичные основания для временной отмены вакцинации:

  • Возможный контакт с зараженным человеком или близость к очагу эпидемии
  • Любые заболевания в острой фазе
  • Обострение хронических болезней
  • После хирургических операций
  • После переливания крови

К вопросу вакцинации можно вернуться через 2-4 недели после полного выздоровления, или сделать прививку в один из периодов ослабления хронической патологии – опять же решает врач. Если речь идет о нетяжелых кратковременных болезных типа ОРВИ, прививку можно ставить сразу же после нормализации основных симптомов заболевания, например, температуры.

Видео: вакцина Пентаксим

Информация представленная в статье носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Раствора лиофилизата — 3 года.

Суспензии — 3 года. Срок хранения вакцины при комнатной температуре – 130-150 минут. Срок годности при хранении в холодильнике – 1 год.

По окончании срока годности, указанного на упаковке, использовать препарат нельзя. Введение просроченного препарата может вызвать заражение организма и системную инфекцию.

Почему так происходит?

Чтобы ответить на этот вопрос, нужно вспомнить, что такое вакцина – это так же инфекция, клетки корой предварительно ослаблены химическими препаратами. При попадании в организм, иммунная система легко борется с ними, в результате чего приобретает иммунитет и вырабатывает антитела. Если ввести просроченную инфекцию – клетки вируса будут мертвы, иммунная система пропустит неживые организмы в тело, а они, в свою очередь, будут разлагаться и отравлять организм.

Если до окончания срока годности осталось 3-7 дней, то препарат можно использовать только в том случае, если он находился в идеальных температурных условиях. Во всех прочих — применять крайне не рекомендуется, скорее всего действующее вещество уже начало разлагаться.

Можно ли хранить Пентаксим дома в холодильнике?

Но следует помнить следующие правила хранения вакцины Пентаксим:

  • Вакцина, приобретённая в аптеке, должна быть доставлена в поликлинику не позднее 48 часов;
  • Хранить Пентаксим нужно при температуре от +2°C до +8°С (то есть обязательно в холодильнике, а не при комнатной температуре, но не в морозильнике);
  • Вакцина должна храниться в защищённом от света месте, а также в месте, недоступном для детей;
  • Перед применением Пентаксима нужно взболтать суспензию во флаконе. Суспензия должна быть мутной с беловатым оттенком. Если она имеет другую окраску или в ней имеются посторонние частицы, то она не может быть использована для вакцинации.

Где хранятся прививочные составы?

На заводах изготовителей и других складах препараты хранятся в холодильных и морозильных камерах или комнатах. В аптеках используют холодильные витрины, бытовые холодильники, морозильные прилавки.

Перевозка препаратов осуществляется только на специальном транспорте, оборудованном системой сохранения заданной температуры. Для переноски и временного хранения используют термоконтейнеры, термосумки с хладоэлементами.

В холодильнике вакцины располагаются в следующем порядке:

  • на полке, находящейся рядом с морозильной камерой, хранят лиофилизированные препараты;
  • средние полки используют для адсорбированных и инактивированных убитых вакцин;
  • на самой дальней от морозильной камеры полке располагаются растворители для лиофилизированных препаратов, а также живые (эти группы иммунопрепаратов запрещено замораживать). Исключение – оральные полиомиелитные капли;
  • полки на дверце и дно холодильника – запрещенные зоны для хранения любых иммунобиологических средств.

Холодильник должен стоять не ближе 10 см к стене, в нем обязательно устанавливают термометр

Во время разморозки холодильника иммунобиологические препараты перекладываются в емкость с хладоэлементом, при этом важно исключить их контакт во избежание замораживания препаратов

Ампулы, в которых выпускаются иммунобиологические средства, снабжены термоиндикатором для оценки температурного режима, в котором пребывала вакцина на пути к пользователям.

Это могут быть индикаторы замораживания или повышения температуры. Условные обозначения на крышке показывают возможность дальнейшего использования раствора.

Холодовая цепь

Для гарантии сохранения требуемых условий содержания вакцин, начиная от производства и заканчивая непосредственным применением в прививочном кабинете, создан ряд правил, которые называются холодовая цепь.

4 уровня обеспечения температурной безопасности:

  • предприятие, изготавливающее иммунобиологические лекарственные препараты;
  • склад, на который ампулы попадают после их приобретения на заводе;
  • аптека;
  • прививочный кабинет.

Система холодовой цепи обеспечивает свои функции благодаря комплексу правил, которые соблюдают работники всех уровней, оборудованию для поддержания температурного режима и контролю в каждой критической точке.

Для любой вакцины необходимо непрерывно поддерживать температуру 2-8 градусов выше нуля.

Меры предосторожности

Насколько бы идеально ни соблюдались вышеперечисленные правила, хранение вакцин в холодильной камере имеет свои меры предосторожности

Разморозка холодильной установки

Холодильник подлежит регулярному размораживанию. Делается это потому, что толстый ледяной налет может не только негативно сказаться на состоянии аппарата, но и существенно повлиять на изменение температурного режима в камере. При разморозке стоит поместить на время хладагенты в специальный термоконтейнер, который поддерживает необходимую температуру, а затем выключить установку из сети. После этого вакцины перемещаются в тот же термоконтейнер, где находятся хладагенты, но они не должны иметь прямого соприкосновения друг с другом. Когда ледяной налет будет удален, нужно протереть поверхности камеры сухой тканью и включить холодильник. Но сразу перемещать вакцины в камеру нельзя, сначала там должна восстановиться необходимая температура.

Также нужно периодически проверять состояние конденсатора, который располагается на задней стенке аппарата, он всегда должен быть чистым.

Автономный мини-холодильник для вакцин

«Строго ниже –18 °С»: логистика первой вакцины от коронавируса

Стандарты «холодовой цепи» распространяются на все лекарственные препараты, требующие специального температурного режима хранения и перевозки. При этом особо строгие требования приписываются к условиям транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов – вакцин.

Для большинства вакцин «холодовая цепь» подразумевает транспортировку и хранение при температуре от +2 °С до +8 °С. К примеру, вакцины АКДС и против гепатита B могут стать неэффективными при замораживании. При этом некоторые вакцины могут иметь особо строгие требования. Например, хранение живой вакцины против полиомиелита возможно только при температуре минус – 20 °С.

Первая в мире вакцина от новой коронавирусной инфекции «Спутник V» требует температуры от –18 °С и ниже при транспортировке и хранении. Таким образом, «Спутник V» путешествует в специальных авторефрижераторах, термоконтейнерах, а также сумках-холодильниках с температурой на уровне около минус 21 °С.

Фото: Минобороны РФ / wikimedia.org

На пути к пациенту «Спутник V» проходит примерно четыре этапа логистической цепи. После отгрузки со склада производителя, вакцины приезжают на центральный склад «Нацимбио» – здесь препараты сортируются на партии в соответствии с заказом Минздрава России и отгружаются в регионы. Одновременно сотрудники компании работают над развитием технологических решений в этой сфере.

К примеру, в «Нацимбио» планируют вскоре начать широко использовать разработанный партнерами термодатчик нового поколения. Этот прибор позволяет узнать температуру продукции без вскрытия термоконтейнера, причем со всех контейнеров разом в радиусе 50 метров. Как подсчитали эксперты, это позволяет сэкономить до десяти часов для каждого автомобиля с вакцинами. Таким образом, в России не только была создана первая в мире вакцина от COVID-19, но еще и разрабатываются новые эффективные решения для ее поставок населению.