Зомета®

Способ применения

Раствор препарата после приготовления вводится внутривенно. Разводится он (1 флакон) на 0,1 л физ. раствора. Вводится лекарство в течение 12-15 минут.

Подбор дозы и частота лечения вычисляется в зависимости от разновидности и тяжести болезни:

Поражение костей при онкологии: 4 мг один раз через 21 день. Дополнительно рекомендуется принимать препараты, содержащие кальций и витамин D
Маммологические патологии: 5 мг один раз в 6 месяцев

Параллельно вести прием кальция и витаминов А и D
Гиперкальциемия (вследствие образования онкологических патологий): 4 мг, количество раз определяется доктором. Важно, чтобы у пациента не было дегидратации
Злокачественные онкологические патологии: 4 мг. Количество приемов определяется врачом.

При беременности и грудном вскармливании

“Зомета” не используется при беременности и в период лактации, поскольку действие активного вещества препарата может негативно отобразиться на развитии плода и общем состоянии беременной женщины.

Синонимы: краткий справочник

найдено словарных статей: 2видетьзавидетьзаметитьзаприметитьзретьлицезреть (книжн.)наблюдатьприметитьразбиратьразличатьуглядетьузретьусмотреть (разг.)абсолютныйадовадскийбаснословныйбезбожныйбезбрежныйбезграничныйбезмерныйбезнадежныйбезудержныйбезумныйбезысходныйбесконечныйбеспощадныйбеспредельныйбеспримерныйбеспросветныйбешеныйбогатырскийбольшойвеликийвесомыйвопиющийвоплощенныйвсемерныйвысокийвящийгигантскийгипертрофированныйглубокийглухойголовокружительныйгомерический (о хохоте)грандиозныйгробовой (тишина, молчание)громадныйгрубыйгустопсовыйдиаметральныйдикийдобрыйдремучийдьявольскийжгучийжестокийживойжуткийзавзятыйзаклятыйзаконченныйзаметныйзаписнойзаправскийзапьянцовскийзаядлыйзвериныйзверскийздоровенныйздоровущийздоровыйзлейшийзлойзнатныйзначительныйзримыйизлишнийизощренныйизрядныйинтенсивныйисключительныйисполинскийистинныйистыйклассическийколоссальныйкосмическийкошмарныйкрайнийкрепкийкромешныйкруглыйкрупныйлютыймагическиймаксимальныйматерыймахровыймертвецкиймогильныймогучиймощныйнабитыйнапряженныйнастоятельныйнастоящийнатуральныйнебывалыйневероятныйневиданныйневозможныйневозмутимыйневообразимыйневосполнимыйневыносимыйневыразимыйнеземнойнеизмеримыйнеимоверныйнеискоренимыйнеистовыйнемалыйнемилосердныйнемыслимыйнеобозримыйнеобузданныйнеобъятныйнеобыкновенныйнеобычайныйнеодолимыйнеописуемыйнеоплатныйнеослабныйнеотразимыйнепередаваемыйнепереносимыйнепобедимыйнепоколебимыйнепомерныйнепревзойденныйнепреоборимыйнепреодолимыйнепробиваемыйнепроглядныйнепроходимыйнепрошибаемыйнеразрывныйнерасторжимыйнесказанныйнеслыханныйнестерпимыйнесусветныйнеудержимыйнеуемныйнеукротимыйнеумеренныйнеусыпныйнеутолимыйнечеловеческийнещадныйобвальныйоголтелыйогромныйокончательныйолицетворенныйосновательныйострыйосязаемыйосязательныйотпетыйотчаянныйотъявленныйошеломительныйощутимыйощутительныйпаническийпоразительныйпорядочныйпотрясающийпредельныйпристальныйпрогрессивныйпрожженныйпрямойпущийредкийредкостныйрезкийрешительныйсатанинскийсверхъестественныйсвирепыйсердитыйсерьезныйсильныйсказочныйсмертельныйсмертныйсногсшибательныйсобачийсовершенныйсосредоточенныйсплошнойстопроцентныйстрашныйсугубыйсумасшедшийсущийтипичныйубийственныйудивительныйужасныйумопомрачительныйусиленныйутонченныйфантастическийфантастичныйфеноменальныйформенныйходячийцелыйчертовчертовскийчистокровныйчистопробныйчистыйчрезвычайныйчрезмерныйчувствительныйчудовищныйщедрыйядреныйяростныйярый

ЗОМЕТА ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Информация о частоте нежелательных реакций при применении Зометы в дозе 4 мг основывается главным образом на данных, полученных при проведении длительной терапии. Нежелательные реакции, связанные с применением Зометы, обычно слабовыраженные и транзиторные; подобны тем, о которых сообщалось при применении других бисфосфонатов.

При в/в введении обычно отмечалось развитие гриппоподобного синдрома почти у 9% пациентов, при этом наблюдались боли в костях, лихорадка, общее недомогание, озноб.

Иногда (приблизительно у 3% пациентов) сообщалось о случаях артралгии и миалгии.

Часто (приблизительно у 20% пациентов) уменьшение почечной экскреции кальция сопровождалось резким снижением концентрации фосфора, что протекало бессимптомно и не требовало лечения. Приблизительно у 3% пациентов концентрация кальция в сыворотке уменьшалась до гипокальциемии (без клинических проявлений).

Имеются сообщения о реакциях со стороны ЖКТ, таких как тошнота (5.8 %) и рвота (2.6 %), после в/в инфузии Зометы.

Местные реакции в месте инфузии, такие как покраснение или отек и/или боль, наблюдались менее чем у 1% пациентов.

Анорексия наблюдалась у 1.5% пациентов, получавших Зомету в дозе 4 мг.

Наблюдалось несколько случаев сыпи или зуда (менее 1%).

Как и при применении других бисфосфонатов, сообщается о случаях конъюнктивита — приблизительно 1%.

Имеются сообщения о нарушении функции почек (2.3%); однако другие факторы риска у больных этой группы могут также иметь значение.

На основании суммарного анализа контролируемых исследований сообщалось о развитии тяжелой анемии (гемоглобин

Нежелательные реакции перечислены ниже по органам и системам с указанием частоты их возникновения. Критерии частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Со стороны органов кроветворения: часто — анемия, иногда — тромбоцитопения, лейкопения; редко — панцитопения.

Со стороны периферической нервной системы и ЦНС: часто — головная боль; иногда — головокружение, парестезии, нарушения вкусовых ощущений, гипостезия, гиперестезия, тремор, чувство тревоги, расстройства сна; редко — спутанность сознания.

Со стороны органа зрения: часто — конъюнктивит; иногда — «размытость» зрения; очень редко — увеит, эписклерит.

Дерматологические реакции: иногда — зуд, сыпь (включая эритематозную и макулярную), повышенная потливость.

Со стороны лабораторных показателей: очень часто — гипофосфатемия; часто — повышение сывороточных концентраций креатинина и мочевины, гипокальциемия; иногда — гипомагниемия, гипокалиемия; редко — гиперкалиемия, гипернатриемия.

Местные реакции: боль, раздражение, отек, образование инфильтрата в месте введения препарата.

Прочие: часто — лихорадка, гриппоподобный синдром (включающий общее недомогание, озноб, болезненное состояние, жар), иногда — астения, периферические отеки; боль в грудной клетке, увеличение массы тела.

Следует иметь в виду, что при применении других бисфосфонатов у пациентов с бронхиальной астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, отмечались случаи бронхоспазма, однако при применении Зометы данного явления не наблюдалось.

В одном клиническом исследовании при применении золендроновой кислоты в течение 3 лет у пациенток с постменопаузным остеопорозом (в дозе 5 мг 1 раз/год) общая частота развития фибрилляции предсердий составляла 2.5% (96 человек из 3862) по сравнению с 1.9% (75 человек из 3852) в группе плацебо. Частота развития фибрилляций предсердий, сопровождающихся тяжелыми гемодинамическими нарушениями, составляла 1.3% (51 человек из 3862) и 0.6% (22 человека из 3852) для золендроновой кислоты и плацебо, соответственно. Причина повышения частоты развития фибрилляций предсердий на фоне терапии золендроновой кислотой у пациенток с постменопаузным остеопорозом не установлена.

В клинических исследованиях при применении золендроновой кислоты (в дозе 4 мг каждые 3-4 недели) у пациентов с онкологическими заболеваниями повышения частоты фибрилляций предсердий не наблюдалось.

На фоне терапии Зометой в клинической практике отмечались следующие нежелательные явления вне зависимости от наличия причинно-следственной связи с применением препарата: при лечении пациентов бисфосфонатами (в т.ч. Зометой) в клинической практике описаны редкие случаи развития остеонекроза челюсти (обычно после экстракции зуба или другого стоматологического вмешательства).

В очень редких случаях на фоне применения Зометы наблюдалось снижение АД, приводящее к обмороку или циркуляторному коллапсу, в основном у пациентов с факторами риска, развитие сонливости, бронхоконстрикции, фибрилляции предсердий, анафилактических реакций/шока и крапивницы.

Большой толковый словарь

ЗАМЁТ, -а; м. Рыб. Закидывание, забрасывание (сети). З. невода. Подсчитать средний улов рыбы на один з. ЗАМЕТАНИЕ см. 1. Замести. ЗАМЁТАНО, частица (обычно в ответной реплике). Жарг. Хорошо; ладно, решено. 1. ЗАМЕТАТЬ см. 1. Замести. 2. ЗАМЕТАТЬ, -аю, -аешь и -мечу, -мечешь; замётанный; -тан, -а, -о; св. что. Зашить крупными стежками; зашить слегка, наскоро. З. вытачки. З. складки на юбке. Замётывать, -аю, -аешь; нсв. Замётываться, -ается; страд. Замётка, -и; ж. Замётывание, -я; ср. 3. ЗАМЕТАТЬ, -мечу, -мечешь; св. Разг. Начать метать (1.М.). 1. ЗАМЕТАТЬСЯ см. 1. Замести. 2. ЗАМЕТАТЬСЯ, -мечусь, -мечешься; св. Начать метаться, беспокойно, судорожно двигаться. З. в бреду. // Разг. Начать суетливо, беспорядочно двигаться, перемещаться. З. по комнате. Заметался как угорелый. З. от волнения. ЗАМЕТИТЬ, -мечу, -метишь; замеченный; -чен, -а, -о; св. 1. кого-что или с союзами что, как. Воспринять зрением, увидеть. З. прохожего. З. вдали огонёк

// Обратить внимание на что-л.; обнаружить. З

чей-то взгляд. З. перемены в чьём-л. поведении. 2. что. Запомнить по каким-л. признакам; приметить. З. дорогу. З. нужное место. З. время. 3. Сказать; вставить в разговор замечание. Остроумно з. что-л. Это верно, — заметил он. Замечать, -аю, -аешь; нсв. Замечаться, -ается; страд. ЗАМЕТКА, -и; мн. род. -ток, дат. -ткам; ж. 1. Знак, сделанный на чём-л.; отметка. З. на дереве. Сделать заметку. 2. Краткая запись о чём-л. Путевые заметки. З. в блокноте. 3. Небольшая статья, краткое сообщение в печати. Газетная з. ◊ Брать (взять) на заметку. Обращать на что-л. внимание, запоминать, записывать для памяти. Попасть на заметку. Оказаться замеченным в чём-л. (обычно предосудительном). ЗАМЁТКА см. 2. Заметать. ЗАМЕТНО, нареч. 1. к Заметный (1 зн.). 2. в функц. сказ. Можно видеть, заметить. В её наружности не з. перемен. З., что он устал. ЗАМЕТНЫЙ, -ая, -ое; -тен, -тна, -тно. 1. Такой, который можно заметить, увидеть, различить взглядом. Едва з-ая тропинка. З. шрам на теле. // Очевидный, явный; чувствительный. З-ые перемены. З-ые достижения. З. ветерок с моря. 2. Привлекающий внимание, примечательный. З-ая внешность. З-ое лицо. 3. только полн. Выделяющийся среди других; видный, известный. З-ая личность. Он человек з. З-ое имя. Заметность, -и; ж. ЗАМЁТЫВАНИЕ; ЗАМЁТЫВАТЬ; ЗАМЁТЫВАТЬСЯ см. 2. Заметать.

Показания к использованию

Медикаментозное средство назначается при:

  • Проведении терапии после хирургических осложнений.
  • Компрессии позвоночника.
  • Высоком количестве в организме кальция при онкологических патологиях.
  • Снижении костной массы в процессе маммологических онкологических заболеваний.
  • Возникновении потребности снижения вероятных осложнений после проведения лучевого облучения.
  • Терапии переломов кости патологического характера.

Ниже рассмотрим отзывы врачей о «Зомете».

Сколько можно прожить с метастазами? Продолжительность жизни зависит от метода лечения и ответной реакции организма на терапевтические мероприятия.

Приблизительно 50% пациентов умирают в течение первого года после выявления метастатического заболевания. Только 10% людей будут жить дольше, чем 5 лет.

После разведения лекарственного средства проводятся инъекции внутривенно. Приготовление раствора проводится при помощи 0,5 л 5% раствора декстрозы или 0,5 л раствора хлорида натрия. Продолжительность проведения инфузий должна составлять не менее 15 минут.

При поражениях костной ткани в процессе онкологических заболеваний назначается дозировка 4 мг 1 раз в 4 недели. Дополнительно больным назначаются препараты витамина Д и кальция.

При понижении костной массы, возникновении патологических переломов при маммологических злокачественных заболеваниях назначают дозу 4 мг один раз в шесть месяцев.

По отзывам, «Зомета» при метастазах костей очень эффективна.

При повышенной концентрации кальция в период протекания онкологических патологий назначается дозировка 4 мг. Только при отсутствии симптомов дегидратации у пациента разрешается проведение данных инфузий.

замета

Найдено (25 сообщений)

онколог 31 мая 2008 г. / Ольга

Здравствуйте, скажите пожалуйста, есть ли у препарата «Резорба» аналог. открыть (еще 6 сообщений)Последние 5:

11 июня 2010 г. / Dilshad

Ольганапишите пожалуйста сколько стоит лекарство- ЗАМЕТА

онколог 29 сентября 2009 г. / Аноним

… ) и врач что оперировал сказал что тамогрофу верить нельзя, я тут по обычному снимку вижу что все очень плохо, нужно пить лекарство- замета. Но он даже записей не сделал в карточке, сказал подойти лично к нему, еще и назначил купить это лекарство в аптеке … открыть (еще 3 сообщения)Последние 5:

30 сентября 2009 г. / Аноним

Замета, у нас бессплатно не пологается, более того этот врачь назначил ее купить только в том месте где он говорит, а там оооочень дорого, практически на половину дороже чем везьде. А сейчас бессплатного ничигего нет, за каждый прием и вздох платить нужно …

29 сентября 2009 г. / Аноним

… с томографии метостаз не показал, но он сам это как то додумал и сказал что тамогрофу верить нельзя, а болит оно видимо потому что метостазы все-таки есть..но непонимаю зачем тогда томограф если ему на глаз виднее?.. Он назначил прокапать лекарство —замета

онколог 31 июля 2009 г. / Ирина Анатольев…

… октябрь-декабрь ЛТ №25(50Гр) 4. метастазы в грудину: январь 2008г ЛТ№17(60Гр),с марта по настоящее время замета. 5. июнь 2009г: метастазы в другую молочную железу, на коже живота и плеча (пункция показала раковые клетки), трепанбиопсия молочной железы … открыть

онколог 21 июля 2009 г. / Наталья

… рана на послеоперационном рубце, посоветовали сделать 3 укола препаратом «замета«, каждый через 28 дней. После первого укола улучшений … можем». Пожалуйста подскажите чем снять боли и поможет ли замета облегчить ей остаток жизни. С уважением и надеждой, … открыть (еще 1 сообщение)Последние 5:

23 июля 2009 г. / Совет

Наталья, Вы пишете «замета«, и, возможно, это какое-нибудь «новое» средство. Но, если Вашей маме делают инъекции ЗОМЕТЫ, то у мамы либо гиперкальциемия, обусловленная злокачественной опухолью, либо метастазы. Поскольку сцинтиграфию не делали, трудно …

онколог 20 августа 2008 г. / Катя

У моего отца рак предстательной железы. Метостазы пошли в позвоночник. Делают химию (Замета). Третий курс назначен на 25. 08. Последние две недели наблюбаются скачки температуры до 37, 8. Сдели анализы. Тромбоциты, лейкоциты в норме. Гемоглабин 66. СОЕ 76 … открыть

6 июля 2008 г. / Светлана…

напишите пожалуйста сколько стоит лекарство- АКЛАСТА. Или заменители- РЕЗОТА, ЗАМЕТА.

Можно ли купить без рецепта в аптеке.

Какие противопоказания у этих препаратов.

Как оно выпускается- таблетками или уколами?

Применение препарата Зомета

Препарат применяется в/в.Профилактика симптомов, связанных с повреждением костной ткани у пациентов со злокачественными новообразованиями
Взрослые и пациенты пожилого возраста. Рекомендуемая доза при профилактике симптомов со стороны костной ткани у пациентов со злокачественными новообразованиями с повреждением костей — 4 мг золедроновой кислоты. Концентрат должен быть разведен в 100 мл 0,9% р-ра натрия хлорида или 5% р-ра декстрозы, который в виде одноразовой 15-минутной в/в инфузии 1 раз в 3–4 нед.
Пациентам также необходимо назначение препаратов кальция перорально в дозе 500 мг и 400 МЕ витамина D ежедневно.Предотвращение потери массы костной ткани и переломов костей у женщин на ранней стадии рака молочной железы в постменопаузальный период при лечении ингибиторами ароматазы (AIs)
Для взрослых и пациентов пожилого возраста рекомендуемая доза при данном показании представляет 4 мг золедроновой кислоты 1 раз в 6 мес. Концентрат должен быть разведен в 100 мл 0,9% р-ра натрия хлорида или 5% р-ра декстрозы и назначается в виде одноразовой 15-минутной в/в инфузии.
Пациентам также необходимо назначение препаратов кальция перорально в дозе 500 мг и 400 МЕ витамина D ежедневно.Лечение гиперкальциемии, связанной со злокачественной опухолью
Взрослые и пациенты пожилого возраста. При гиперкальциемии (концентрация кальция в сыворотке крови с коррекцией по уровню альбумина ≥12,0 мг/дл или 3,0 ммоль/л) рекомендуемая доза препарата составляет 4 мг золедроновой кислоты. Концентрат должен быть разведен в 100 мл 0,9% р-ра натрия хлорида или 5% р-ра глюкозы, который назначается в виде одноразовой 15-минутной в/в инфузии. До введения Зометы следует оценить степень гидратации пациента. Инфузию Зометы проводят при условии отсутствия признаков обезвоживания пациента.Пациенты с нарушением функции почекГиперкальциемия, связанная со злокачественной опухолью. Лечение Зометой пациентов с гиперкальциемией, с тяжелыми нарушениями функции почек возможно только после оценки риска и пользы лечения. В клинических исследованиях пациенты с уровнем креатинина в сыворотке крови 400 мкмоль/л или 4,5 мг/дл были исключены. Пациентам с уровнем креатинина в сыворотке крови ≤400 мкмоль/л или ≤4,5 мг/дл особого режима дозирования не требуется.Профилактика симптомов, связанных с поражением костной ткани у пациентов со злокачественными новообразованиями и предупреждение потери костной ткани и переломов костей у женщин на ранней стадии рака молочной железы в постменопаузальный период при лечении ингибиторами ароматазы (AIs)
В начале лечения Зометой пациентам с множественной миеломой или метастатическим поражением костей вследствие солидной опухоли, а также у женщин на ранней стадии рака молочной железы в постменопаузальный период при лечении ингибиторами ароматазы (AIs), следует определить уровень креатинина в сыворотке крови и клиренс креатинина. Зомета не рекомендуется пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина ≤30 мл/мин).
Пациентам указанных категорий при нарушении функции почек легкой или умеренной степени тяжести до начала терапии (клиренс креатинина 30–60 мл/мин), рекомендуются следующие дозы Зометы.

Исходный уровень клиренса креатинина (мл/мин)
Рекомендуемая доза Зометы (мг)

60

4,0

50–60

3,5*

40–49

3,3*

30–39

3,0*

*Дозы рассчитаны с допущением заданной AUC=0,66 мг•ч/л (клиренс креатинина 75 мл/мин). Снижение дозы для пациентов с нарушением функции почек допускается, чтобы достичь такого же значения AUC, как и у пациентов с клиренсом креатинина 75 мл/мин.

После начала терапии уровень креатинина в сыворотке крови следует измерять перед приемом каждой дозы Зометы и в случае нарушения функции почек лечение следует отменить. В клинических испытаниях нарушение функции почек было определено следующим образом:

  • для пациентов с нормальным исходным уровнем креатинина в сыворотке крови (≤1,4 мг/дл или ≤124 мкмоль/л), повышение ≥0,5 мг/дл или 44 мкмоль/л;
  • для пациентов с измененным исходным уровнем креатинина в сыворотке крови (1,4 мг/дл или 124мкмоль/л), повышение ≥1,0 мг/дл или 88 мкмоль/л.

Терапию Зометой следует возобновлять в той же дозе, что и до прерывания лечения.Инструкции по приготовлению сниженных доз Зометы
Взять соответствующий объем необходимого жидкого концентрата:

  • 4,4 мл для дозы 3,5 мг;
  • 4,1 мл для дозы 3,3 мг;
  • 3,8 мл для дозы 3,0 мг.

Взятое количество жидкого концентрата следует разбавить в 100 мл 0,9% р-ра натрия хлорида или в 5% р-ре декстрозы. Дозу следует вводить в виде разовой в/в инфузии в течение не менее 15 мин.
Перед применением охлажденного р-ра необходимо предварительно дать ему отстояться при комнатной температуре.

Особые указания

Приступая к лечению препаратом Зомета, необходимо помнить о некоторых важных условиях:

Перед началом лечения препаратом Зомета необходимо убедиться в достаточной степени гидратации организма пациента. При необходимости вводится внутривенно физиологический раствор в необходимом количестве перед началом процедуры или после её окончания. Не следует, однако, допускать и избыточной гидратации, так как это может пагубно отразиться на деятельности сердца и сосудов. При применении лекарственного средства необходимо осуществлять контроль биохимического состава крови, частности, концентрации электролитов крови

При обнаружении дефицита некоторых составляющих необходимо обеспечить их достаточное количество в организме

Особое внимание следует уделить нормальному функционированию почек и мочевыделительной системы. При длительном применении возможно повышение в крови уровня креатинина

Перед началом лечения с применением Зомета пациентам необходимо провести стоматологический осмотр и тщательную санацию полости рта

Во время лечения необходимо строгое соблюдение гигиены полости рта. Все эти меры необходимы в связи с риском развития остеонекроза челюсти. Возникающие на фоне лечения боли в мышцах и суставах полностью проходят после отмены лекарственного средства.

Зомета аналоги и цены

Средняя цена на упаковку препарат Зомета составляет на сегодняшний день 10500 рублей.

Для Зомета аналогами являются следующие препараты:

  1. Резоскан.

  2. Резокластин.
  3. Резорба.
  4. Золедрекс или золерикс,
  5. Золедроник.
  6. Верокласт.
  7. Бластера,
  8. Золендронат — тева.
  9. Акласта.

Все перечисленные препараты имеют значительное сходство по структурному составу и фармакологическому эффекту, так как созданы на основе золедроновой кислоты.

Если сравнивать фармакологические характеристики препаратов Зомета и Резорба, — они созданы на основе одного и того же действующего вещества и абсолютно идентичны по терапевтическому эффекту имеют дозировку 4 мг активного вещества. Разница заключается лишь в компании-производителе. Резорба относится к группе препаратов —дженериков и выпускается российской фармацевтической компанией. Цена на дженерик несколько ниже по сравнению с аналогами и находится в диапазоне от 6100 до 8100 рублей.

Все перечисленные выше лекарственные средства относятся к группе аминобисфосфонатов и имеют отличительные черты по сравнению с обычными бисфосфонатами. Поскольку они не усваиваются остеокластами, их терапевтический эффект более высок.

Препарат зомета

Найти в аптеке и купить Зомета

Помогаем найти аптеки в шаговой доступности и с лучшими ценами.

  • и Московской обл. Москве Купить Зомета в от 10165,5р.
  • и Ленинградской обл. Санкт-Петербурге Купить Зомета в от 10829р.

– выбор по регионамЗометаКупить

ЗОМЕТА ДОЗИРОВКА

При метастазах в кости распространенных злокачественных опухолей и миеломной болезни взрослым и пациентам пожилого возраста рекомендуемая доза препарата составляет 4 мг. Перед введением препарата разводят концентрат (содержимое 1 флакона) в 100 мл раствора для инфузий, не содержащего кальций (0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы). Зомету вводят в/в капельно; длительность инфузии — не менее 15 мин. Кратность назначения — каждые 3-4 недели.

Пациентам также следует дополнительно назначить кальций внутрь в дозе 500 мг /сут и витамин D внутрь в дозе 400 МЕ/сут.

При гиперкальциемии, обусловленной злокачественной опухолью (концентрация кальция с коррекцией по уровню альбумина ≥12 мг/дл или 3 ммоль/л), взрослым и пациентам пожилого возраста рекомендуемая доза препарата составляет 4 мг. Перед введением препарата разводят концентрат (содержимое 1 флакона) в 100 мл раствора для инфузий, не содержащего кальций (0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы). Зомету вводят в/в капельно; длительность инфузии — не менее 15 мин. Для обеспечения адекватной гидратации пациента рекомендуется введение физиологического раствора перед, параллельно или после инфузии Зометы.

Решение о лечении Зометой гиперкальциемии, обусловленной злокачественной опухолью, у пациентов с выраженными нарушениями функции почек следует принимать только после тщательной оценки риска применения препарата и ожидаемой пользы терапии. Пациентам, у которых концентрация креатинина в сыворотке составляет

При метастазах в кости распространенных злокачественных опухолей и миеломной болезни доза Зометы зависит от исходного уровня КК, рассчитанного по формуле Кокрофта. Не рекомендуют применять Зомету у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (значения КК

Рекомендуемые дозы у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции почек (значения КК 30-60 мл/мин) приведены ниже.

После начала терапии Зометой следует проводить определение концентрации сывороточного креатинина перед введением каждой дозы препарата. При выявлении нарушений функции почек очередное введение Зометы следует отложить. Нарушения функции почек определяются по следующим параметрам:

  • для пациентов с нормальными исходными значениями креатинина (
  • для пациентов с отклонениями исходного уровня креатинина (>1.4 мг/дл) — повышение концентрации сывороточного креатинина на 1 мг/дл.

Терапию Зометой возобновляют только после того, как уровень креатинина достигает значений в пределах исходной величины ±10% в той же дозе, которая применялась до прерывания лечения.

Правила приготовления раствора для инфузий

Из концентрата 4 мг/5 мл (содержимое 1 флакона) готовят раствор для инфузий. Раствор следует готовить в асептических условиях. Перед введением препарата разводят концентрат (содержимое 1 флакона или меньший объем, если требуется) 100 мл раствора для инфузий, не содержащего кальций (0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы). Приготовленный раствор Зометы желательно использовать непосредственно после приготовления. Неиспользованный сразу раствор можно хранить в холодильнике при температуре 2°-8°С не более чем 24 ч. Перед введением раствор следует выдержать в помещении до достижения им комнатной температуры.

Общее время между разведением концентрата, хранением приготовленного раствора в холодильнике при температуре 2°-8°С и окончанием введения препарата не должно превышать 24 ч.

Раствор Зометы не следует смешивать с любыми другими лекарственными препаратами. Зомету не следует смешивать с какими-либо растворами, содержащими кальций или любые другие двухвалентные катионы, такими как раствор Рингера лактат. Приготовленный раствор золедроновой кислоты необходимо вводить с использованием отдельной системы для в/в инфузий.

Исходное значение КК (мл/мин)Рекомендуемая доза Зометы>604 мг (5 мл концентрата)50 — 603.5 мг (4.4 мл концентрата)40 — 493.3 мг (4.1 мл концентрата)30 — 393.0 мг (3.8 мл концентрата)

Словарь антонимов

ЗАМЕТНЫЙ — НЕЗАМЕТНЫЙЗаметно — незаметнозаметность — незаметностьПрическа ее была незаметна. Заметны были только, украшая ее, эти своевольные короткие колечки курчавых волос. Л. Толстой. Анна Каренина

Он знал, что отныне, в окружении, нет ничего неважного и незаметного. Важно и заметно все, важна и заметна и эта походка, которой он идет во главе колонны

К. Симонов. Живые и мертвые.ЗАМЕТНЫЙ — НЕЗАМЕТНЫЙЗаметно — незаметнозаметность — незаметностьПрическа ее была незаметна. Заметны были только, украшая ее, эти своевольные короткие колечки курчавых волос. Л. Толстой. Анна Каренина. Он знал, что отныне, в окружении, нет ничего неважного и незаметного. Важно и заметно все, важна и заметна и эта походка, которой он идет во главе колонны. К. Симонов. Живые и мертвые.ЗАМЕТНЫЙ — НЕЗАМЕТНЫЙЗаметно — незаметнозаметность — незаметностьПрическа ее была незаметна. Заметны были только, украшая ее, эти своевольные короткие колечки курчавых волос. Л. Толстой. Анна Каренина. Он знал, что отныне, в окружении, нет ничего неважного и незаметного. Важно и заметно все, важна и заметна и эта походка, которой он идет во главе колонны. К. Симонов. Живые и мертвые.

Фармакологические свойства препарата

Основное действующее вещество – золедроновая кислота – является высокоактивным бисфосфонатом. Она обладает ингибирующим воздействием на костную резорбцию, путём воздействия на клетки-остеокласты, разрушающие структуру костной ткани.

Поскольку золедроновая кислота или Зомета обладает высоким сродством к костной ткани, она оказывает на кости селективное воздействие. В результате уменьшается негативное воздействие остеокластов на костную ткань и приостанавливается её разрушение. Следует заметить, что некоторые аспекты механизма действия препарата на сегодняшний день изучены ещё не полностью.

Золедроновая кислота отличается высокой степенью антирезорбтивного действия. Назначение лекарственного препарата пациенткам, страдающим остеопорозом в постменопаузальном периоде снижает риск образования переломов тел и дуг позвонков. Хороший терапевтический эффект отмечается при лечении больных с болезнью Педжета. При этом лекарственное средство никак не влияет на состояние здоровой костной ткани, не изменяет её архитектоники и не нарушает биохимических процессов минерализации.

Согласно инструкции по применению и отзывам специалистов назначение золедроновой кислоты или Зометы при миеломе и опухолях молочной железы оказывает противоопухолевое действие и антиметастатическое. Это свойство препарата позволяет широко применять его для предупреждения метастазов опухолей в костную ткань. Больные отмечают значительное уменьшение выраженности болевого синдрома за счёт ингибирования процессов резорбции костей.

При развитии метастазов злокачественных новообразований в костную ткань. Препарат предупреждает образование переломов и сдавление спинного мозга. Кроме того, существенно снижается гиперкальциемия и гиперкальциурия. Во многих случаях снижается потребность больного в назначении лучевой терапии.

Лекарственное средство очень плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Наибольший эффект отмечается при парентеральном введении. Пиковые концентрации лекарственного вещества в плазме крови достигаются уже к концу инфузии. Препарат связывается с белками плазмы крови на 50%.

Период полувыведения золедроновой кислоты составляет 146 часов. Выведение осуществляется через почки в несколько этапов. При повторных инфузиях кумулятивного эффекта не отмечается. В первые сутки от 40 до 50 % препарата обнаруживается в моче. Оставшаяся часть накапливается в костной ткани и постепенно высвобождается в кровеносное русло. Золедроновая кислота выводится через почки в неизмененном виде.

Фармакологические свойства препарата Зомета

Золедроновая кислота относится к новому классу высокоэффективных бисфосфонатов, обладающих избирательным воздействием на костную ткань, и является одним из самых сильнодействующих ингибиторов костной резорбции.
Избирательное воздействие бисфосфонатов на кость связано с их высоким сродством к минерализованной кости, однако точный молекулярный механизм, обеспечивающий ингибирование активности остеокластов, до сих пор остается невыясненным. В исследованиях, проведенных на животных, было показано, что золедроновая кислота ингибирует резорбцию кости, не оказывая при этом нежелательного воздействия на формирование, минерализацию и механические свойства кости.
Кроме ингибирования остеокластической костной резорбции, золедроновая кислота имеет определенные противоопухолевые свойства, повышающие эффективность лечения метастатического поражения костей.In vivo — ингибирование остеокластической костной резорбции, что действует на структуру микрокристаллического матрикса кости, уменьшает рост опухоли, снижает антиангиогенное и противоболевое действие.In vitro — ингибирование остеобластной пролиферации, цитостатическое и проапоптостатическое действие на клетки опухоли, синергический цитостатический эффект с другими противоопухолевыми препаратами, антиадгезивное и антиинвазивное действие.
Фармакокинетические показатели золедроновой кислоты, вводимой в виде однократной инфузии в течение 5 и 15 мин в дозах 2, 4, 8 и 16 мг у 64 пациентов с метастазами в костях не зависели от дозы.
После начала инфузии золедроновой кислоты плазменные концентрации препарата быстро повышались, достигая пика в конце инфузии, затем быстро снижались до ≤10% пика через 4 ч и ≤1% пика через 24 ч с последующим длительным периодом очень низких концентраций, не превышающих 0,1% пика до второй инфузии препарата на 28-й день.
В/в введенная золедроновая кислота выводится трехфазно: быстрое двухфазное выведение из большого круга кровообращения с периодом полувыведения t1/2α 0,24 и t1/2β 1,87 ч, далее фаза длительной элиминации с конечным периодом полувыведения t1/2γ 146 ч. После применения многократных доз данного препарата, применяемого каждые 28 дней, накопления его в плазме крови не отмечалось. Золедроновая кислота не метаболизируется и выделяется в неизмененном виде через почки. На протяжении первых 24 ч 39±16% введенной дозы выводится с мочой, в то время как остаток преимущественно связывается с костной тканью. Затем медленно происходит обратное высвобождение золедроновой кислоты из костной ткани в системную циркуляцию и ее выведение почками. Общий плазменный клиренс препарата составляет 5,04±2,5 л/ч, не зависит от дозы препарата, пола, возраста, расовой принадлежности и массы тела пациента. Увеличение продолжительности инфузии с 5 до 15 мин обусловило снижение концентрации золедроновой кислоты в крови в конце инфузии на 30%, но не повлияло на AUC.
Данные по фармакокинетике золедроновой кислоты у пациентов с гиперкальциемией, печеночной недостаточностью отсутствуют. По данным, полученным in vitro, золедроновая кислота не ингибирует фермент Р450 человека и не подвергается биотрансформации; по данным экспериментальных исследований, проведенных на животных, с калом выводится менее 3% введенной дозы, что позволяет предполагать, что состояние функции печени существенно не влияет на фармакокинетику золедроновой кислоты.
Золедроновая кислота не обладает сродством к клеткам крови. Связывание с белками плазмы крови низкое (около 56%) и не зависит от концентрации препарата в плазме крови.
Почечный клиренс золедроновой кислоты корелирует с клиренсом креатинина, почечный клиренс — 75±33% клиренса креатинина. Результаты анализа популяций показал, что у больных с клиренсом креатинина от 20 мл/мин (ОПН) или 50 мл/мин (средняя недостаточность) относительный клиренс золедроната 37 или 72% соответственно. Данные о больных с ОПН (≤30 мл/мин) отсутствуют.