Перечень жнвлп (жизненно необходимых лекарственных препаратов)

Особенности государственных закупок лекарств, включенных в реестр ЖНВЛС

Закупка лекарств производится при соблюдении особых требований, установленных на законодательном уровне. Заказчик при составлении технического задания и проведении торговых процедур обязан руководствоваться положениями 44-ФЗ.

Так, если организация приобретает лекарства, включенные в ЖНВЛП, и в ходе процедуры выясняет, что предельная отпускная цена на лекарственные средства, которые предлагает один из участников, не зарегистрирована (не отображается в реестре ПЦ) или же стоимостная величина лотов превышает ПЦ, а при снижении ценовой характеристики участник отказывается от заключения контракта, то заказчик имеет право отстранить такого участника торгов или же отказаться от заключения контракта с победителем госзакупки (ч. 10 ст. 31 44-ФЗ).

Таким образом, при осуществлении закупок лекарств, включенных в список ЖНВЛП, заказчик, согласно п. 2 ч. 10 ст. 31 44-ФЗ, обязан сверить цены (без НДС) приобретаемых препаратов, предлагаемых всеми участниками торгов, с величинами по каждой позиции из реестра ПЦ. Если ценовой показатель превышает ПЦ, то участник обязан произвести снижение минимум до величины, указанной в реестре. В том случае, когда потенциальный поставщик отказывается уменьшать ценовые позиции, то организация-заказчик должна отказаться от заключения контракта с таким участником, сформировав не позднее одного рабочего дня соответствующий протокол и направив его победителю в период, не превышающий 2 рабочих дня (ч. 11 ст. 31 44-ФЗ).

ЖНВЛП: что это такое и кому положено

У всех на слуху аббревиатура ЖВНЛП. Но мало кто знает, что она означает. ЖНВЛП – это жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, перечень которых ежегодно утверждается Правительством Российской Федерации в целях государственного регулирования цен на лекарственные средства.

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) – перечень лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством Российской Федерации в целях государственного регулирования цен на лекарственные средства.

Перечень ЖНВЛП содержит список лекарственных средств под международными непатентованными наименованиями и охватывает практически все виды медицинской помощи, предоставляемой гражданам Российской Федерации в рамках государственных гарантий: скорую медицинскую помощь; стационарную помощь; специализированную амбулаторную помощь.

Кроме того, существует 8 льготных категорий пациентов, которым в рамках перечня ЖНВЛП положены бесплатные или льготные препараты. Это инвалиды, инвалиды Великой Отечественной войны, дети-инвалиды и еще ряд льготных групп, которые регулируются федеральным законом № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи».

Чтобы получить рецепт на препараты, входящие в список ЖНВЛП, на бесплатной основе, необходимо:

1) Посетить участкового терапевта;

2) Предоставить ему следующие документы:

— документы, которые удостоверяют ваше право на льготу (удостоверение ветеранское или пенсионное, свидетельство о многодетной семье и т. п.);

— справка, выданная местным отделением Пенсионного фонда РФ, в которой указано, что вы не отказывались от получения льгот в обмен на денежную компенсацию;

— медицинский полис;

— паспорт;

— СНИЛС.

3) Получить у врача рецепт, выписанный по форме № 148-1у-06(л).

4). Уточнить, записал ли врач все ваши назначения в медицинскую карту.

5). Подписать рецепт у заведующего поликлиникой и проверить на месте правильность заполнения данного рецептурного бланка, а также наличие всех необходимых печатей: штамп медорганизации и печать лечащего врача.

6). Обратиться в аптеку, указанную доктором. Если выписанного лекарства в указанной врачом аптеке нет, необходимо записаться на т.н. «отсроченное обслуживание».

7. Если лекарство не появилось в течение периода действия рецепта и препарат пришлось приобретать самостоятельно – рекомендуется сохранять чеки, чтобы впоследствии обратиться в свою страховую медицинскую организацию за соответствующей компенсацией.

Обращаем внимание, что в случае отказа в выдаче рецепта на получение соответствующего препарата со стороны медицинской организации рекомендуем обращаться в прокуратуру с соответствующим заявлением

ЖНВЛП: что это такое и кому положено

У всех на слуху аббревиатура ЖВНЛП. Но мало кто знает, что она означает.ЖНВЛП – это жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, перечень которых ежегодно утверждается Правительством Российской Федерации в целях государственного регулирования цен на лекарственные средства.

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП) – перечень лекарственных препаратов,утверждаемый Правительством Российской Федерации в целях государственного регулирования цен на лекарственные средства.

Перечень ЖНВЛП содержит список лекарственных средств под международными непатентованными наименованиями и охватывает практически все виды медицинской помощи, предоставляемой гражданам Российской Федерации в рамках государственных гарантий: скорую медицинскую помощь; стационарную помощь; специализированную амбулаторную помощь.

Кроме того, существует 8 льготных категорий пациентов, которым в рамках перечня ЖНВЛП положены бесплатные или льготные препараты. Это инвалиды, инвалиды Великой Отечественной войны, дети-инвалиды и еще ряд льготных групп, которые регулируются федеральным законом № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи».

Чтобы получить рецепт на препараты, входящие в список ЖНВЛП, на бесплатной основе, необходимо:

1) Посетить участкового терапевта;

2) Предоставить ему следующие документы:

— документы, которые удостоверяют ваше право на льготу (удостоверение ветеранское или пенсионное, свидетельство о многодетной семье и т. п.);

— справка, выданная местным отделением Пенсионного фонда РФ, в которой указано, что вы не отказывались от получения льгот в обмен на денежную компенсацию;

— медицинский полис;

— паспорт;

— СНИЛС.

3) Получить у врача рецепт, выписанный по форме № 148-1у-06(л).

4). Уточнить, записал ли врач все ваши назначения в медицинскую карту.

5). Подписать рецепт у заведующего поликлиникой и проверить на месте правильность заполнения данного рецептурного бланка, а также наличие всех необходимых печатей: штамп медорганизации и печать лечащего врача.

6). Обратиться в аптеку, указанную доктором. Если выписанного лекарства в указанной врачом аптеке нет, необходимо записаться на т.н. «отсроченное обслуживание».

7. Если лекарство не появилось в течение периода действия рецепта и препарат пришлось приобретать самостоятельно – рекомендуется сохранять чеки, чтобы впоследствии обратиться в свою страховую медицинскую организацию за соответствующей компенсацией.

Обращаем внимание, что в случае отказа в выдаче рецепта на получение соответствующего препарата со стороны медицинской организации рекомендуем обращаться в прокуратуру с соответствующим заявлением.

Внесены изменения в части установления особенностей ввода в гражданский оборот лекарственных средств

Внесены дополнения в Закон об обращении лекарственных средств в части того, что Правительство РФ наделяется правом установить особенности ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, произведенных в период с 1 июля 2020 года по 1 октября 2020 года. В целях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, за исключением лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных орфанными заболеваниями, произведенные за пределами территории РФ до 1 октября 2020 года, могут быть ввезены в РФ до 1 января 2021 года в порядке, установленном Правительством РФ, без нанесения средств идентификации.

Напомним, что Правительством 30.06.2020 принято Постановление № 955 «Об особенностях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения», согласно которому в указанный переходный период ввод в гражданский оборот лекарственных препаратов осуществляются на основании согласования созданной в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения межведомственной комиссии.

Данные изменения вступают в силу с даты официального опубликования Федерального закона от 13.07.2020 № 206-ФЗ (13 июля 2020 г.).

Как изменяли перечень ЖНВЛП на 2020 год

Список дополнили 24 лекарствами. В него не включили Лорноксикам из перечня лекарств, входящих в перечень ЖНВЛП на 2019 год. Получается, новый перечень увеличился на 23 позиции — с 735 до 758 наименований.

Собрали в таблицу лекарств, которые появились в перечне.

Назначение лекарства

Лекарства

Лекарственные формы

Для лечения сахарного диабета

Инсулин гларгин + Ликсисенатид

Раствор для подкожного введения

Для лечения дерматита

Дупилумаб

Раствор для подкожного введения

Гормональные лекарственные препараты

Пэгвисомант

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Антибактериальные системного действия

Цефтазидим +

Порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий

Цефтолозан +

Противогрибковые системного действия

Позаконазол

Суспензия для приема внутрь

Противовирусные системного действия

Глекапревир + Пибрентасвир

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Гразопревир + Элбасвир

Противоопухолевые

Рамуцирумаб

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Элотузумаб

Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий

Акситиниб

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Венетоклакс

Бозутиниб

Осимертиниб

Палбоциклиб

Капсулы

Алектиниб

Иммунодепрессанты

Барицитиниб

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Нетакимаб

Раствор для подкожного введения

Сарилумаб

Психолептики

Карипразин

Капсулы

Лекарства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей

Бенрализумаб

Раствор для подкожного введения

Меполизумаб

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Реслизумаб

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Контрастные средства

Гадотеридол

Раствор для внутривенного введения

Весь перечень ЖНВЛП оформлен в виде таблицы в ворде или экселе. В ней указаны код и классификация препарата, форм-фактор и действующее вещество. Рекомендуем ориентироваться в списке именно по нему. Скачайте файл, чтобы посмотреть по алфавиту список ЖНВЛП на 2020 год.

Код АТХ Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) Лекарства Лекарственные формы
J05AF Нуклеозиды и нуклеотиды — ингибиторы обратной транскриптазы Абакавир Раствор для приема внутрь
Абакавир + Зидовудин + Ламивудин Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
J05AR Комбинированные противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции Абакавир + Ламивудин Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
L04AA

Селективные иммунодепрессанты

Абатацепт Лиофилизат для приготовления состава для инфузий
L02BX Другие антагонисты гормонов и родственные соединения Абиратерон Таблетки
A16AB Ферментные препараты Агалсидаза альфа Концентрат для приготовления состава для инфузий
Агалсидаза бета Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления состава для инфузий
N06AX Другие антидепрессанты Агомелатин Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
L04AB Ингибиторы фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) Адалимумаб Раствор для подкожного введения
A16AA Аминокислоты и их производные Адеметионин Лиофилизат для приготовления состава для внутривенного и внутримышечного введения
L04AX Другие иммунодепрессанты Азатиоприн Таблетки
L01BC Аналоги пиримидина Азацитидин Лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения
J01FA Макролиды Азитромицин Капсулы
L03AX Другие иммуностимуляторы Азоксимера бромид Лиофилизат для приготовления состава для инъекций и местного применения
L01XE Ингибиторы протеинкиназы Акситиниб Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Алектиниб Капсулы
Алемтузумаб Концентрат для приготовления состава для инфузий
M05BA Бифосфонаты Алендроновая кислота Таблетки
C10AX Другие гиполипидемические средства Алирокумаб Раствор для подкожного введения
Аллерген бактерий (туберкулезный рекомбинантный) Раствор для внутрикожного введения
V01AA Аллергенов экстракт Аллергены бактерий Раствор для внутрикожного введения
M04AA Ингибиторы образования мочевой кислоты Аллопуринол Таблетки
A10BH Ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4) Алоглиптин Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
C01EA Простагландины Алпростадил Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Лабораторная диагностика

Лабораторные анализы позволяют определить наличие тех или иных бактерий, вирусов или грибков в организме человека. Для этого у пациента берут кровь, мазок из носоглотки, мочу и др. Образец биоматериала исследуют с применением специального оборудования. С помощью лабораторной диагностики определяют состав крови, различные биомаркеры, антитела и др.

Цель клинического анализа мокроты из трахеи, бронхов и легких — выявить, какие патогенные организмы в дыхательных путях человека провоцируют образование слизи и лейкопению. В норме у здорового человека мокрота при кашле не отделяется.

При анализе врач-лаборант учитывает и другие факторы, например, количество и цвет мокроты. В мокроте могут присутствовать гной (скопления лейкоцитов), кровь, воспалительный экссудат.

Если исследование мокроты под микроскопом не выявило бактерий или других патогенных микроорганизмов, это не значит, что инфекции нет. Пациенту в этой связи может быть рекомендовано дополнительное обследование.

Биопсия (плевральная пункция)

Биопсия (или гистологическое исследование) — это чрескожный забор образца плевры для исследования в лаборатории. Диагностика позволяет определить возбудителя туберкулеза, а также отличить злокачественное новообразование от доброкачественного. Биопсия проводится хирургом (как торакоскопия) или пульмонологом. Процедура не требует подготовки. Для гистологического исследования обычно берут 3 образца материала за 1 прокол кожи.

Как изменили перечень дорогостоящих лекарств

В этом перечне лекарства для лечения болезней, которые относятся к высокозатратным нозологиям (ВЗН). Сейчас в нем есть лекарства для лечения 7 ВЗН. Поскольку с 2019 года ВЗН стало 12, в новый перечень добавили лекарственные препараты для лечения еще 5 нозологий.

Собрали в таблицу нововведения.

Лекарственные препараты

Болезни из перечня ВЗН

Экулизумаб

Гемолитико-уремический синдром

Адалимумаб

Юношеский артрит с системным началом

Этанерцепт

Канакинумаб

Тоцилизумаб

Ларонидаза

Идурсульфаза

Мукополисахаридоз I типа

Идурсульфаза бета

Мукополисахаридоз II типа

Галсульфаза

Мукополисахаридоз VI типа

Для нозологий, которые есть в актуальном перечне, увеличится количество лекарственных препаратов:

  • Даратумумаб — для больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей;
  • Алемтузумаб — для больных рассеянным склерозом;
  • Эверолимус — для пациентов после трансплантации органов и(или) тканей.

Получается, с января 2020 года в перечне дорогостоящих лекарств на 12 позиций больше, чем сейчас.

Инструментальная диагностика

Легкие исследуют не путем «‎просвечивания» грудной клетки, а с помощью вспомогательных медицинских инструментов и приборов.

Бронхоскопия

Визуальное обследование трахеи и бронхов с помощью специального оптического прибора — бронхоскопа. Результаты этого обследования важны, когда у пациента выражены признаки воспалительного или гнойного заболевания легких. Плюс бронхоскопии в том, что врач во время процедуры может взять образец ткани на биопсию.

Торакоскопия

Высокоточный инвазивный метод обследования и хирургического лечения легких с применением эндоскопической техники. Эндоскоп представляет собой гибкую трубку диаметром 0,7 — 3 см, оснащенную микровидеокамерой и светодиодом. Доступ к плевре легких осуществляется через небольшой надрез в области грудной клетки рядом с подмышечной впадиной. Процедура проводится под анестезией.

Торакоскопия — не самый простой и приятный метод обследования, однако он обладает высокой информативностью и позволяет сразу выполнить необходимые хирургические манипуляции: удалить кисты и лишнюю жидкость из перикарда, рассечь спайки, прижечь свищи, взять образец ткани на биопсию.

Торакоскопия легких назначается пациентам, у которых выявлены подозрительные новообразования, метастазы или увеличенные лимфоузлы, а также при экссудативном плеврите, причина которого до конца не ясна.

Спирометрия (спирография)

Метод широко распространен в пульмонологии, поскольку его проходят для непосредственно функциональной оценки легких. Спирометрия показывает общий объем легких, скорость и глубину вдоха, его резервный объем и т.д. Обследование проходят при ХОБЛ и эмфиземе, чтобы определить степень заболевания.

Спирометр представляет собой небольшой аппарат с трубкой и зажимом для носа. Пациент вдыхает и выдыхает в трубку настолько интенсивно и глубоко, насколько это возможно. Врач регистрирует и интерпретирует показатели.

Внесены дополнения в части обозначения медицинских изделий, не подлежащих государственной регистрации

Внесены изменения в Закон об основах охраны здоровья граждан. Если ранее устанавливалось, что не подлежат государственной регистрации изделия, которые изготовлены по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом, а также медицинские изделия, предназначенные для использования на территории международного медицинского кластера или на территориях инновационных научно-технологических центров, то теперь к таким медицинским изделиям будут относиться медицинские изделия, указанные в пункте 11 статьи 4 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза (далее – ЕАЭС) от 23.12.2014.

В частности, следующие медицинские изделия на территории ЕАЭС не будут подлежать регистрации:

• ввезенные физическими лицами для личного пользования;

• которые изготовлены на территории государства-члена ЕАЭС по индивидуальным заказам пациентов исключительно для личного пользования;

• ввезенные для использования работниками дипломатических представительств и консульских учреждений;

• в везенные для оказания медицинской помощи пассажирам и членам экипажей транспортных средств, поездных бригад и водителям транспортных средств, прибывших на территорию ЕАЭС;

• для оказания медицинской помощи участникам международных культурных, спортивных мероприятий и участникам международных экспедиций, а также для проведения выставок;

• ввезенные для проведения исследований (испытаний), в том числе в научных целях;

• ввезенные в качестве гуманитарной помощи в случаях, определяемых законодательством государств-членов ЕАЭС.

Указанные положения вступают в силу с 01.09.2020.

Уточнены положения об объеме обеспечения льготных категорий граждан необходимыми лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, а также о формировании перечня ЖНВЛП

Изменениями в Закон о государственной социальной помощи, а также в Закон об обращении лекарственных средств уточняется, что обеспечение отдельных категорий граждан в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения осуществляется в объеме не менее, чем это предусмотрено Перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Напомним, что к гражданам, имеющим право на льготное лекарственное, обеспечение относятся: инвалиды войны, участники Великой Отечественной войны, ветераны боевых действий согласно Федеральному закону «О ветеранах», жители блокадного Ленинграда, члены семей погибших (умерших) инвалидов войны, участников Великой Отечественной войны и ветеранов боевых действий, инвалиды, дети-инвалиды.

В настоящее время действует Перечень ЖНВЛП, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р.

Таким образом, утверждаемые региональные перечни лекарственных препаратов, предоставляемых указанным категориям граждан бесплатно либо с предоставлением скидки 50%, по своему объему должны соответствовать перечню ЖНВЛП (быть не менее данного перечня).

Указанные положения вступают в силу с 1 января 2021 г.

Также изменены формулировки относительно порядка утверждения перечня ЖНВЛП. Если ранее в Законе об обращении лекарственных средств указывалось, что такой перечень утверждается ежегодно, то теперь устанавливается, что перечень может быть единожды сформирован и не реже одного раза в год пересмотрен. Данные изменения вступают в силу с даты официального опубликования Федерального закона от 13.07.2020 № 206-ФЗ.